顯示答案 正確答案 顯示答案 正確答案 :ABCDE北京點趣教育科技有限公司 -2020年執(zhí)業(yè)中藥師《管理與法規(guī)》練習(xí)題.列入國家三級保護野生藥材物種的有A.天冬B潴苓C五味子D石斛E.羌活顯示答案 正確答案 :ABCDE.下列必須符合藥用要求的是A.操作容器和包封B.直接接觸藥品的包封C直接接觸藥品的容器D.生產(chǎn)藥品的輔料E.生產(chǎn)藥品的原料顯示答案 正確答案 :BCDE.國家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質(zhì)量公告，其內(nèi)容是A.檢驗結(jié)果，不合格項目B.檢驗機構(gòu)，檢驗依據(jù)C.抽驗藥品的品名，檢晶來源D.抽驗藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號E抽驗藥品的規(guī)格顯示答案 正確答案 顯示答案 正確答案 :ABCDE4.我國對藥品實行的管理制度有A.新藥注冊審批制度B.特殊藥品管理制度C藥品儲備制度D.中藥品種保護制度E處方藥與非處方藥分類管理制度顯示答案 正確答案 :ABCDE5."中華人民共和國藥品管理法 "制定的目的是A.保障人體用藥安全B.加強藥品監(jiān)督管理C維護人民用藥的合法權(quán)益D.保證藥品質(zhì)量E維護人民身體健康顯示答案 正確答案 :ABCDE6.對違背法規(guī)要求者，處罰的辦法有A.撤銷藥品批準證明文件B.警告、停產(chǎn)、停業(yè)整頓C經(jīng)濟罰款D.行政處分E追究刑事責任7.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須A.經(jīng)過核對B.對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配C對處方所列藥品不得擅自更改D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品E對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配顯示答案 正確答案 :ABCDE.對有摻假、雜嫌疑的藥品，在國標規(guī)定檢驗方法和項目不能檢驗時，藥檢機構(gòu)可以A.使用補充檢驗項目所得結(jié)果，做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)B.補充檢驗方法進行藥品檢驗C.補充檢驗項目進行藥品檢驗D.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，使用的補充檢驗方法和項目，所得出的檢驗結(jié)果，作為藥監(jiān)部門認定藥品質(zhì)量的依據(jù)E使用補充檢驗方法所得結(jié)果，做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)顯示答案 正確答案 :BCD.列入國家一級保護野生藥材物種的有A.金錢白花蛇B.黃柏C羚羊角D.梅花鹿鹿茸E黃連顯示答案 正確答案 :CD.進口藥品的單位在進口藥品到岸后應(yīng)當A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗B.指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的特定醫(yī)療用藥C憑"進口藥品通關(guān)單"向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)D.持"進口藥品注冊證”及各種相關(guān)的有效材料，向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案E經(jīng)口岸所在地藥監(jiān)部的審查，符合要求的，發(fā)給 “進口藥品通關(guān)單"顯示答案 正確答案 :CDE根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括 ()。A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進口5年內(nèi)的藥品C.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片，說法錯誤的是 ()。A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》B.必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地C必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片下列關(guān)于中藥保護品種保護措施的說法，錯誤的是 ()。A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理B.中藥保護品種需要延長保護期的， 由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前 6個月，依照程序申報C除臨床用藥緊張的中藥保護品種另有規(guī)定外， 被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D.中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處以5000以上1萬以下罰款 ;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡 ;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分“的法律責任的違法情形是 ()。A.未按照保存麻醉藥品和精神麻醉藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師， 擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的《藥品管理法實施條例》，關(guān)于定點經(jīng)營表述正確的是 ()。A.全國批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品的原料藥B.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營一類精神藥品原料藥C全國批發(fā)企業(yè)和區(qū)域批發(fā)企業(yè)都可經(jīng)營第二類精神藥品的批發(fā)D.區(qū)域批發(fā)企業(yè)可直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是 ()。A.省級衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法實施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以 ()。A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.對患者說明情況，請患者自行解決關(guān)于毒性藥品的管理，錯誤的是 ()。A.生產(chǎn)毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存 2年備查。B.生產(chǎn)企業(yè)按批準的計劃生產(chǎn)C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質(zhì)量檢驗D.每次配料必須2人復(fù)核根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是 ()。A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定手種的疫苗C縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗某省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是 ()。A.省級疾病預(yù)