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鹽酸依匹斯汀膠囊說(shuō)明書通用名:鹽酸依匹斯汀膠囊生產(chǎn)廠家:重慶凱林制藥有限公司批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20211484藥品規(guī)格:10mg*30s藥品價(jià)格:¥135元【通用名稱】鹽酸依匹斯汀膠囊【商品名稱】鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止(英文名稱】EpinastineHydrochlorideCapsules【拼音全碼】YanSuanYiPiSiTingJiaoNangKaiLaiZhi【主要成份】鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止的主要成份:鹽酸依匹斯汀?;瘜W(xué)名:3-氨基-9,13b-二氫-1H-二苯[c,f]咪理并[1,5-a]氮朵卓鹽酸鹽分子式:C16H15N3?HC1分子量:285.77【性狀】鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末?!具m應(yīng)癥/功能主治】鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、尊麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過(guò)敏性支氣管哮喘的防治?!疽?guī)格型號(hào)】10mg*6s*5盒【用法用量】L過(guò)敏性鼻炎:成人,口服鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止一次10?20mgi-2粒,一日一次?;虬床∏樽襻t(yī)囑服用。2.尊麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止一次20mg2粒,一日一次?;虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用?!静涣挤磻?yīng)】1.過(guò)敏癥:當(dāng)出現(xiàn)發(fā)疹或偶見(jiàn)尊麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時(shí),應(yīng)停止用藥。2.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見(jiàn)困倦、倦怠感、頭痛。3.消化系統(tǒng):胃腸功能紊亂或消化不良。4.肝臟:可見(jiàn)AST、ALT升高,偶見(jiàn)ALP、總膽固醇升高和黃疸。5.腎臟:偶見(jiàn)蛋白尿出現(xiàn)。6.循環(huán)系統(tǒng):心悸。7.呼吸系統(tǒng):偶見(jiàn)呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。8.血液:罕見(jiàn)白細(xì)胞數(shù)增多。治療期間如出現(xiàn)不良反應(yīng)請(qǐng)與醫(yī)生聯(lián)系?!窘伞繉?duì)本藥任何一種成分過(guò)敏者禁用?!咀⒁馐马?xiàng)】1.長(zhǎng)期接受類固醉劑治療的患者在開(kāi)始服用鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少類固醇劑的服用量。2.大多數(shù)服用鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對(duì)于藥物反應(yīng)敏感的人群,建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。3.鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止和支氣管擴(kuò)張劑、類固醇等不同,它不是快速減輕氣喘發(fā)作和癥狀的藥物,所以在用于支氣管哮喘的治療時(shí)應(yīng)對(duì)患者作出必要說(shuō)明。4.置于兒童不易取到處?!緝和盟帯?jī)和盟幏矫娴陌踩陨形闯浞衷u(píng)價(jià)?!纠夏昊颊哂盟帯慷鄶?shù)高齡患者肝、腎功能低下,鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止主要是從腎臟排泄,應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀發(fā)疹、口渴、胃不適的觀察,出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)適當(dāng)減少用量例如10mg/日或者立即停止用藥等處理?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.懷孕期:孕期的婦女尤其前三個(gè)月不建議使用或在醫(yī)生對(duì)治療的有益性與危險(xiǎn)性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期:實(shí)驗(yàn)表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移,因此不建議哺乳中的婦女使用,必須使用時(shí)應(yīng)終止哺乳行為?!舅幬锵嗷プ饔谩颗c合成抗菌藥物等其它藥物合用未見(jiàn)特殊情況?!舅幬镞^(guò)量】藥物過(guò)量方面尚無(wú)臨床研究報(bào)道?!舅幚矶纠怼克幚碜饔靡榔ニ雇榻M胺H1受體拮抗劑。鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止對(duì)組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)ASRS-A化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止難以通過(guò)血腦屏障,對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。毒理作用重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)給藥12個(gè)月,劑量為1、6和60rng/kg,大劑量組動(dòng)物見(jiàn)血中甘油三酯含量減少。猴連續(xù)給藥12個(gè)月,劑量為1、8和60mg/kg,大劑量組動(dòng)物有流涎、嘔吐、腹瀉現(xiàn)象。生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d,在120mg/kg/d劑量下,動(dòng)物都有攝食量的減少和體重增加的抑制,雄性動(dòng)物睪丸重量相對(duì)增加,雌性動(dòng)物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低,對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為30mg/kg/d.各劑量組對(duì)胎仔無(wú)明顯影響,對(duì)子代無(wú)影響劑量為120mg/kg/d0大鼠胎兒器官形成期給予依匹斯汀,劑量為5、35和200mg/kg/d,大劑量組動(dòng)物有5/23只動(dòng)物死亡,死亡動(dòng)物可見(jiàn)肺表面顏色改變及肺和心肌水腫,對(duì)胎仔無(wú)明顯影響,本試驗(yàn)對(duì)母體毒性無(wú)影響劑量為5mg/kg/d,對(duì)子代無(wú)影響劑量為200mg/kg/d。家兔胎兒器官形成期給『依匹斯汀,劑量為5、15和75g/kg/d,大劑量組可見(jiàn)母體動(dòng)物流產(chǎn)和吸收胎,存活胎仔數(shù)明顯減少,本試驗(yàn)對(duì)母體及子代無(wú)影響劑量為15mg/kg/d。大展圍產(chǎn)期和哺乳期給予依匹斯汀,劑量為5、30和120mg/kg/d,120mg/kg/d組母體動(dòng)物攝食量減少,但對(duì)分娩、哺育未見(jiàn)明顯影響,對(duì)子代的發(fā)育、形態(tài)分化、機(jī)能活動(dòng)及繁殖能力未見(jiàn)明顯影響,本試驗(yàn)對(duì)母體動(dòng)物無(wú)影響劑量為30mg/kg/d,對(duì)子代無(wú)影響劑量為120mg/kg/do【藥代動(dòng)力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg,1.9小時(shí)達(dá)血藥峰值濃度,血漿濃度消除半衰期為9.2小時(shí)。健康成人口服給藥吸收率約為40樂(lè)生物利用度約為3毀;健康成人口服或靜脈給藥,尿或糞便提取物中的放射性均為原形物,代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%?!举A藏】密封,置干燥處保存。【包裝】鋁塑泡罩、外加鋁塑復(fù)合膜包裝,1X6粒/板/袋/小盒。【有效期】24月【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20211484【生產(chǎn)企業(yè)】重慶凱林制藥有限公司鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止的功效與作用鹽酸依匹斯汀膠囊凱萊止本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過(guò)敏性鼻炎、尊麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀
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