社區(qū)藥品安全協(xié)查制度一、為進(jìn)?一步加強(qiáng)藥?品和醫(yī)療器?械經(jīng)營、使?用的監(jiān)督管?理，保證藥?品和醫(yī)療器?械的安全有?效使用，鞏?固城區(qū)藥品?兩網(wǎng)建設(shè)成?果，規(guī)范城?區(qū)藥品秩序?，保障人民?群眾用藥安?全有效，維?護(hù)人體健康?和生命安全?，根據(jù)藥品?監(jiān)督管理相?關(guān)法律法規(guī)?的規(guī)定和我?縣城區(qū)藥品?市場監(jiān)督管?理工作實際?，制定本制?度。二、?牢固樹立科?學(xué)監(jiān)管理念?，以切實保?障人民群眾?用藥安全有?效為目的，?堅持預(yù)防為?主、警示在?先、處罰與?教育相結(jié)合?的原則，堅?持以監(jiān)督為?中心，監(jiān)幫?促相結(jié)合的?工作方針，?強(qiáng)化目標(biāo)責(zé)?任管理，強(qiáng)?化藥品市場?日常監(jiān)管，?全面加強(qiáng)藥?品和醫(yī)療器?械的監(jiān)督管?理，切實保?障人民群眾?用藥安全有?效。三、?定期監(jiān)督檢?查的范圍。?社區(qū)各級醫(yī)?療機(jī)構(gòu)、藥?品經(jīng)營企業(yè)?。四、社?區(qū)藥品安全?協(xié)管員信息?員職責(zé)：?負(fù)責(zé)全街所?有醫(yī)療衛(wèi)生?單位的藥品?監(jiān)管，除醫(yī)?療衛(wèi)生單位?以外的其他?涉藥單位的?藥品監(jiān)管。?五、定期?檢查方法。?定期監(jiān)督檢?查采取聯(lián)合?檢查與單獨(dú)?檢查相結(jié)合?的方法進(jìn)行?。六、定?期檢查內(nèi)容?：1、資?質(zhì)檢查：包?括涉藥單位?證照核發(fā)、?變更、年檢?情況，從?業(yè)人員資質(zhì)?晉升變化、?健康體檢情?況，供藥供?械企業(yè)的資?質(zhì)證明等；?2、購銷?檢查：包括?藥械購進(jìn)銷?售渠道的合?法性，索票?索證情況?，入庫驗收?記錄，質(zhì)量?審核等；?3、存儲檢?查：包括分?類陳列、溫?濕度監(jiān)測、?衛(wèi)生環(huán)境、?質(zhì)量自查考?核等；4?、質(zhì)量檢查?。包括專項?檢查、抽樣?篩查、監(jiān)督?檢查等。重?點檢查有無?銷售使用過?期失效、霉?爛變質(zhì)等假?劣藥械、非?藥品冒充藥?品等；5?、廣告監(jiān)督?：重點加強(qiáng)?對違法藥品?廣告的監(jiān)測?和查處；?6、制度檢?查：核查保?證藥品質(zhì)量?的各項制度?的執(zhí)行情?況；7、?專項檢查：?按要求完成?上級交辦的?其它日常巡?查監(jiān)管和?專項檢查任?務(wù)。七、?定期監(jiān)督檢?查要求。藥?品監(jiān)督定期?檢查要按照?“標(biāo)本兼治?，綜合治理?”的原則，?以確保人民?群眾用藥安?全有效為目?的，全面整?頓和規(guī)范城?區(qū)藥品市場?秩序。對監(jiān)?督檢查中發(fā)?現(xiàn)的問題，?能夠現(xiàn)場整?改的，必須?現(xiàn)場督導(dǎo)整?改；不能現(xiàn)?場整改的，?必須責(zé)令限?期改正；對?依法應(yīng)當(dāng)給?予行政處罰?的，必須按?照法定程序?立案查處。?社區(qū)藥品安全協(xié)查制度（二）一、為?進(jìn)一步加強(qiáng)?藥品和醫(yī)療?器械經(jīng)營、?使用的監(jiān)督?管理，保證?藥品和醫(yī)療?器械的安全?有效使用，?鞏固城區(qū)藥?品兩網(wǎng)建設(shè)?成果，規(guī)范?城區(qū)藥品秩?序，保障人?民群眾用藥?安全有效，?維護(hù)人體健?康和生命安?全，根據(jù)藥?品監(jiān)督管理?相關(guān)法律法?規(guī)的規(guī)定和?我縣城區(qū)藥?品市場監(jiān)督?管理工作實?際，制定本?制度。二?、牢固樹立?科學(xué)監(jiān)管理?念，以切實?保障人民群?眾用藥安全?有效為目的?，堅持預(yù)防?為主、警示?在先、處罰?與教育相結(jié)?合的原則，?堅持以監(jiān)督?為中心，監(jiān)?幫促相結(jié)合?的工作方針?，強(qiáng)化目標(biāo)?責(zé)任管理，?強(qiáng)化藥品市?場日常監(jiān)管?，全面加強(qiáng)?藥品和醫(yī)療?器械的監(jiān)督?管理，切實?保障人民群?眾用藥安全?有效。三?、定期監(jiān)督?檢查的范圍?。城區(qū)各級?醫(yī)療機(jī)構(gòu)、?藥品經(jīng)營企?業(yè)。四、?街道藥品安?全協(xié)管員信?息員職責(zé)：?負(fù)責(zé)全街?道所有醫(yī)療?衛(wèi)生單位的?藥品監(jiān)管，?除醫(yī)療衛(wèi)生?單位以外的?其他涉藥單?位的藥品監(jiān)?管。五、?定期檢查方?法。定期監(jiān)?督檢查采取?聯(lián)合檢查與?單獨(dú)檢查相?結(jié)合的方法?進(jìn)行。六?、定期檢查?內(nèi)容：1?、資質(zhì)檢查?：包括涉藥?單位證照核?發(fā)、變更、?年檢情況，?從業(yè)人員資?質(zhì)晉升變化?、健康體檢?情況，供藥?供械企業(yè)的?資質(zhì)證明等?；2、購?銷檢查：包?括藥械購進(jìn)?銷售渠道的?合法性，索?票索證情況?，入庫驗收?記錄，質(zhì)量?審核等；?3、存儲檢?查：包括分?類陳列、溫?濕度監(jiān)測、?衛(wèi)生環(huán)境、?質(zhì)量自查考?核等；4?、質(zhì)量檢查?。包括專項?檢查、抽樣?篩查、監(jiān)督?檢查等。重?點檢查有無?銷售使用過?期失效、霉?爛變質(zhì)等假?劣藥械、非?藥品冒充藥?品等；5?、廣告監(jiān)督?：重點加強(qiáng)?對違法藥品?廣告的監(jiān)測?和查處；?6、制度檢?查：核查保?證藥品質(zhì)量?的各項制度?的執(zhí)行情況?；7、專?項檢查。按?要求完成上?級交辦的其?它日常巡查?監(jiān)管和專項?檢查任務(wù)。?七、定期?監(jiān)督檢查要?求。藥品監(jiān)?督定期檢查?要按照“標(biāo)?本兼治，綜?合治理”的?原則，以確?保人民群眾?用藥安全有?效為目的，?全面整頓和?規(guī)范城區(qū)藥?品市場秩序?。對監(jiān)督檢?查中發(fā)現(xiàn)的?問題，能夠?現(xiàn)場整改的?，必須現(xiàn)場?督導(dǎo)整改；?不能現(xiàn)場整?改的，必須?責(zé)令限期改?正；對依法?應(yīng)當(dāng)給予行?政處罰的，?必須按照法?定程序立案?查處。關(guān)?于建立汝南?縣街道、鄉(xiāng)?鎮(zhèn)藥品安全?協(xié)查制度?配備藥品安?全協(xié)管信息?員工作實施?方案為促?進(jìn)我縣醫(yī)藥?經(jīng)濟(jì)健康可?持續(xù)發(fā)展，?營造和諧、?文明的藥品?生產(chǎn)、流通?、使用環(huán)境?，切實保障?人民群眾用?藥安全，現(xiàn)?根據(jù)創(chuàng)建藥?品安全示范?縣的要求，?制定《建立?街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?藥品安全協(xié)?查制度，配?備藥品安全?協(xié)管信息員?》工作方案?。一、指?導(dǎo)思想以?“___”?重要思想和?科學(xué)發(fā)展觀?為指導(dǎo)，以?《藥品管理?法》和相關(guān)?法律法規(guī)為?依據(jù)，遵循?市場經(jīng)濟(jì)規(guī)?律，創(chuàng)新藥?品監(jiān)管工作?思路、方法?和機(jī)制，建?立體系完備?、反應(yīng)快捷?的藥品安全?監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，?充分發(fā)揮藥?品安全監(jiān)管?員的作用，?保證群眾用?藥安全有效?。二、工?作目標(biāo)著?力于藥品長?效監(jiān)管的制?度建設(shè)和機(jī)?制創(chuàng)新，發(fā)?揮各級__?_和群眾在?藥品安全工?作中的作用?，壯大監(jiān)管?力量，合理?配置監(jiān)管資?源，提高監(jiān)?管效能。同?時通過擴(kuò)大?藥品安全監(jiān)?管工作群眾?參與度，提?升群眾安全?、合理用藥?的意識和水?平，充分發(fā)?揮藥品安全?監(jiān)管工作在?醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健?康可持續(xù)發(fā)?展中的作用?，為人民群?眾用藥安全?做出貢獻(xiàn)。?三、具體?措施（一?）成立區(qū)藥?品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)?建設(shè)工作領(lǐng)?導(dǎo)小組。?1.藥品監(jiān)?督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)?工作領(lǐng)導(dǎo)小?組由汝南縣?食品藥品監(jiān)?督管理局局?長王本立擔(dān)?任組長。?2.配備藥?品安全協(xié)管?信息員。各?街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?要配備__?_名街道藥?品安全協(xié)管?員，各社區(qū)?、村要配備?___名藥?品安全信息?員，縣食品?藥品監(jiān)督管?理局流通股?負(fù)責(zé)與街道?及社區(qū)“兩?員”保持聯(lián)?絡(luò)，將發(fā)現(xiàn)?藥品經(jīng)營、?使用違規(guī)行?為及時向縣?食品藥品監(jiān)?督管理局報?告（聯(lián)系電?話：039?6-329?9901）?，同時配合?藥監(jiān)部門向?群眾宣傳藥?品法律法規(guī)?及合理用藥?常識等。?3.建立街?道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥?品安全協(xié)查?制度。建立?街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?藥品安全協(xié)?查工作制度?，充分發(fā)揮?街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?藥品安全協(xié)?管信息員作?用。4.?建立備案制?度。各街道?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)將建?立的藥品安?全協(xié)查制度?和藥品安全?協(xié)管員、信?息員的資料?要在本單位?建立檔案的?基礎(chǔ)上，報?送縣食品藥?品監(jiān)督管理?局備案。?四、工作要?求全面開?展街道、鄉(xiāng)?鎮(zhèn)藥品安全?信息員工作?，建立街道?、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品?安全協(xié)查制?度，是食品?藥品監(jiān)管部?門踐行“_?__”重要?思想和科學(xué)?發(fā)展觀的具?體體現(xiàn)。因?此，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)?、街道要充?分認(rèn)識建立?街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)?藥品安全協(xié)?查制度的重?要性和必要?性，將此項?工作列入年?度工作目標(biāo)?抓好抓實，?切實保障藥?品安全監(jiān)管?信息及時上?情下傳，下?情上傳，使?制售假劣藥?品的違法行?為能迅速得?到查處，藥?品安全問題?及時得到有?效處置，確?保全縣人民?用藥安全有?效。藥品?安全協(xié)管人?員管理制度?第一條為?了加強(qiáng)農(nóng)村?藥品（包括?醫(yī)療器械，?下同）安全?監(jiān)督管理工?作，進(jìn)一步?完善藥品監(jiān)?管網(wǎng)絡(luò)，規(guī)?范藥品安全?協(xié)管人員（?食品藥品安?全專管員、?藥品監(jiān)督聯(lián)?絡(luò)員、村級?食品藥品協(xié)?管員）的行?為，發(fā)揮協(xié)?管人員的監(jiān)?管作用，特?制定本制度?。第二條?藥品安全協(xié)?管人員享有?以下權(quán)利：?（一）對?轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)級?以下醫(yī)療機(jī)?構(gòu)藥品安全?工作實施監(jiān)?督檢查；?（二）了解?藥品監(jiān)管工?作安排和部?署，聽取藥?品監(jiān)督管理?工作情況通?報；（三?）參加藥品?監(jiān)督管理部?門___的?業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、?培訓(xùn)和業(yè)務(wù)?交流活動；?（四）對?藥品監(jiān)管工?作提出意見?和建議。?第三條藥品?安全協(xié)管人?員應(yīng)履行以?下義務(wù)：?（一）宣傳?《藥品管理?法》、《醫(yī)?療器械監(jiān)督?管理條例》?、《___?省醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥品和醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理條例》等?法律、法規(guī)?；（二）?集貿(mào)市場、?中小學(xué)周邊?、超市周圍?等重點區(qū)域?巡查：是否?存在無證經(jīng)?營藥品等現(xiàn)?象；是否存?在非法回收?藥品、非法?發(fā)布藥品廣?告等現(xiàn)象；?（三）鎮(zhèn)?級以下醫(yī)療?機(jī)構(gòu)（服務(wù)?站、衛(wèi)生室?、個體診所?、廠區(qū)醫(yī)務(wù)?室）巡查：?主要檢查藥?品進(jìn)貨渠道?、藥品驗收?記錄、藥品?養(yǎng)護(hù)記錄、?近效期藥品?管理、藥品?分類存放、?溫濕度記錄?等；（四?）及時收集?和反饋轄區(qū)?內(nèi)涉藥單位?在藥品采購?、管理和使?用過程中?有關(guān)質(zhì)量問?題的相關(guān)信?息、藥品不?良反應(yīng)和違?反藥品法律?法規(guī)的行為?；（五）?配合藥品監(jiān)?管部門開展?監(jiān)督檢查，?查處無證經(jīng)?營藥品等違?法違規(guī)行為?；（六）?做好轄區(qū)內(nèi)?違反藥品法?律法規(guī)被查?處單位和個?人說服教育?和整改情況?反饋工作；?（七）督?促指導(dǎo)轄區(qū)?內(nèi)新建、遷?址醫(yī)療機(jī)構(gòu)?“合格藥房?”創(chuàng)建工作?；（八）?對藥品監(jiān)管?工作中存在?的問題和薄?弱環(huán)節(jié)提出?意見和建議?；（九）?傳達(dá)各級食?品藥品監(jiān)管?部門發(fā)布的?藥品監(jiān)管和?藥品質(zhì)量信?息；（十?）藥品安全?工作要有記?錄、臺帳齊?全，鎮(zhèn)級以?下醫(yī)療機(jī)構(gòu)?檢查記錄按?要求上報；?（十一）?完成其他藥?品安全方面?的工作。?第四條藥品?安全協(xié)管人?員應(yīng)遵守以?下工作紀(jì)律?：（一）?不得利用職?務(wù)之便從事?藥品經(jīng)營活?動；（二?）不得向任?何人泄露有?關(guān)藥品監(jiān)督?檢查和當(dāng)事?人的___?；（三）?不得接受行?政管理相對?人的吃請，?收受禮品、?禮金；（?四）不得在?沒有藥品行?政執(zhí)法人員?在場的情況?下私自進(jìn)行?行政處罰或?收繳罰沒款?。街道食?品藥品安全?協(xié)管員考?核獎懲制度?一、為了?建立健全食?品安全考核?獎懲機(jī)制，?調(diào)動食品藥?品安全協(xié)管?員、村（社?區(qū)）信息員?工作積極性?，獎勵先進(jìn)?，激勵后進(jìn)?，結(jié)合本街?道實際，制?定本制度。?二、考核?工作應(yīng)采取?定期考核與?不定期考核?相結(jié)合的方?式進(jìn)行，注?重平時考核?。三、依?據(jù)《___?街道食品藥?品安全協(xié)管?員、村（社?區(qū)）信息員?績效考核標(biāo)?準(zhǔn)》考核結(jié)?果分為優(yōu)秀?、合格、不?合格三的等?次，對合格?以上的應(yīng)通?報表揚(yáng)并給?予獎勵，對?考核不合格?的應(yīng)予以批?評直至解聘?。四、有?下列情形的?實行一票否?決，考核等?次不合格：?（一）發(fā)?現(xiàn)食品藥品?安全事故未?及時報告的?；（二）?對違法線索?隱瞞不報，?包庇縱容食?品藥品違法?行為，不配?合有關(guān)部門?查出甚至向?違法經(jīng)營單?位通風(fēng)報信?的；（三?）以職務(wù)便?利謀取私利?，向食品生?產(chǎn)經(jīng)營單位?吃、拿、卡?、要的；?（四）存在?其他嚴(yán)重失?職或違規(guī)違?紀(jì)行為。?五、本制度?自發(fā)布之日?起實施社?區(qū)食品藥品?安全協(xié)管員?獎懲制度?一、聘期內(nèi)?有下列情形?之一者，縣?食品藥品監(jiān)?管部門給予?表彰和獎勵?：１、對?提供有價值?信息和案源?的協(xié)管員、?信息員，按?《___省?食品藥品違?法行為__?_獎勵暫行?規(guī)定》的規(guī)?定進(jìn)行獎勵?。２、對?食品、藥品?、醫(yī)療器械?監(jiān)管提供合?理化建議并?被采納者。?３、協(xié)助?縣食