《藥品不良反應(yīng)》理論知識(shí)考核試卷1.藥品不良反應(yīng)(ADR)的概念是什么A.不合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.不合格的藥品在錯(cuò)誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)(正確答案)D合格的藥品在錯(cuò)誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)2.什么是新的ADR?10日15日(正確答案)20日25日3.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有哪些情形，省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令改正，通報(bào)批評(píng)或警告甚至罰款?A.無(wú)專兼職人員負(fù)責(zé)ADR檢測(cè)工作B.未按要求報(bào)告ADR(正確答案)C.發(fā)現(xiàn)ADR匿而不報(bào)D.未按要求修訂藥品說(shuō)明書4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是為了A防止藥物濫用B.保證分裝準(zhǔn)確無(wú)誤C.保障患者用藥安全，更好的為公眾安全合理用藥提供依據(jù)(正確答案)D保證藥品質(zhì)量5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的主要內(nèi)容不包括A.病人的一般情況B引起藥品不良反應(yīng)的藥品及并用藥品信息C.體內(nèi)藥物濃度(正確答案)D關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)6.上報(bào)藥品不良反應(yīng)，病程記錄是否需要記錄相關(guān)描述A.需要(正確答案)B不需要C不清楚7.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是A.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》B《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(正確答案)C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》8.藥品不良反應(yīng)的影響因素中不屬于藥物方面的是A藥物本身的作用B.藥物價(jià)格因素(正確答案)C.制劑相關(guān)的因素D.藥物作用于機(jī)體9.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是定期通報(bào)定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果不定期通報(bào)不定期通報(bào)，并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果(正確答案)10.下列因使用藥品引起的損害情形不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C.導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)D醫(yī)療費(fèi)用增高(正確答案)11.防范藥品不良事件的渠道不包括A.患者自我核對(duì)(正確答案)B政府行為C.醫(yī)院行為D.醫(yī)院藥學(xué)管理12.合理用藥基本原則不包括A無(wú)毒(正確答案)B.有效C.安全D經(jīng)濟(jì)13.不屬于藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)的是A副作用B.出汗效應(yīng)(正確答案)C.致畸作用D撤藥反應(yīng)14.藥品不良事件是合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是醫(yī)療事故藥品治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件，不一定與該藥有因果關(guān)系(正確答案)是藥品說(shuō)明書未載明的不良反應(yīng)15.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填寫應(yīng)內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確(正確答案)內(nèi)容應(yīng)盡可能簡(jiǎn)略內(nèi)容應(yīng)盡可能詳細(xì)藥品說(shuō)明書上沒有的內(nèi)容無(wú)需上報(bào)16.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行醫(yī)師或臨床藥師報(bào)告制度.臨床藥學(xué)室收集報(bào)告制度逐級(jí)定期報(bào)告制度(正確答案)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接上報(bào)制度17.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填寫應(yīng)內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確(正確答案)內(nèi)容應(yīng)盡可能簡(jiǎn)略內(nèi)容應(yīng)盡可能詳細(xì)藥品說(shuō)明書上沒有的內(nèi)容無(wú)需上報(bào)18.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行A.醫(yī)師或臨床藥師報(bào)告制度B臨床藥學(xué)室收集報(bào)告制度C.逐級(jí)定期報(bào)告制度(正確答案)D.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接上報(bào)制度19.下列因使用藥品引起的損害情形不屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的是A.導(dǎo)致死亡B.危及生命C導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)D.醫(yī)療費(fèi)用增高(正確答案)20.防范藥品不良事件的渠道不包括A.患者自我核對(duì)(正確答案)B.政府行為C.醫(yī)院行為D.醫(yī)院藥學(xué)管理21.合理用藥基本原則不包括A.無(wú)毒(正確答案)B.有效C.安全D經(jīng)濟(jì)22.不屬于藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)的是A副作用B.出汗效應(yīng)(正確答案)C.致畸作用D.撤藥反應(yīng)23.(多選）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫內(nèi)容應(yīng)真實(shí)(正確答案)完整(正確答案)準(zhǔn)確(正確答案)符合報(bào)告時(shí)限(正確答案)24.（多選）藥品不良反應(yīng)過(guò)程描述的“兩個(gè)盡可能”A.不良反應(yīng)的表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、具體(正確答案)B.有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能填寫明確(正確答案)C藥品信息盡可能完整D.患者信息盡可能完整25.（多選）藥品出現(xiàn)嚴(yán)重安全性問題時(shí)，國(guó)家應(yīng)采取哪些措施？A.發(fā)布公告(正確答案)B.從市場(chǎng)上撤出(正確答案)C.修改說(shuō)明書(正確答案)D.暫控(正確答案)26.（多選）藥品群體不良事件是指在同一地區(qū)(正確答案)同一時(shí)間段內(nèi)(正確答案)使用同一種藥品對(duì)健康人群或特定人群(正確答案)預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中出現(xiàn)的多人藥品不良事件(正確答案)27.（多選）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定報(bào)告一般藥品不良反應(yīng)(正確答案)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(正確答案)群體藥品不良事件(正確答案)報(bào)告一切懷疑與藥品有關(guān)的不良事件(正確答案)28.（多選）藥品不良反應(yīng)報(bào)告單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)(正確答案)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(正確答案)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)(正確答案)市、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)(正確答案)29.（多選）新藥監(jiān)測(cè)期已滿國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)(正確答案)藥品說(shuō)明書上未載明的