質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容1.?實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商?產(chǎn)品生產(chǎn)的?整體質(zhì)量控?制，包括過?程質(zhì)量控制?、最終質(zhì)量?控制;2?.合理改進(jìn)?和規(guī)范檢驗(yàn)?流程，及時?指導(dǎo)、處理?、協(xié)調(diào)和解?決檢驗(yàn)過程?中出現(xiàn)的問?題，確保檢?驗(yàn)工作的有?效進(jìn)行;?3.有效處?理客戶投訴?，控制客戶?投訴與退貨?，并對此進(jìn)?行調(diào)查原因?、分析及采?取改善措施?;對不合格?品訂立預(yù)防?措施并執(zhí)行?;對生產(chǎn)品?質(zhì)控制和品?質(zhì)異常進(jìn)行?分析改善;?___對?各種質(zhì)量記?錄數(shù)據(jù)進(jìn)行?統(tǒng)計、分析?，建立、規(guī)?范、不斷完?善產(chǎn)品檢驗(yàn)?標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)?檢驗(yàn)需要，?設(shè)計制作、?采購計量器?具，建立健?全計量器具?管理制度;?___部?門管理制度?的制訂、監(jiān)?督、指導(dǎo)、?考核等，以?及人員培訓(xùn)?、考核;質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容（二）?1、根據(jù)公?司的新藥研?發(fā)工作，建?立質(zhì)量保證?體系，擔(dān)任?質(zhì)量受權(quán)人?，分管QA?和QC部門?日常工作;?2、組織?制定和完善?質(zhì)量管理各?項(xiàng)規(guī)章制度?、實(shí)施細(xì)則?、工作程序?及要求，并?監(jiān)督、檢查?和指導(dǎo)執(zhí)行?，確保各項(xiàng)?活動有序進(jìn)?行;3、?制定QA部?、QC部年?度工作計劃?和重大任務(wù)?專項(xiàng)工作計?劃，并組織?實(shí)施;4?、負(fù)責(zé)各部?門SOP的?起草、審核?和管理，審?核項(xiàng)目研究?和驗(yàn)證方案?及報告;?5、負(fù)責(zé)物?料供應(yīng)商、?委托加工、?委托檢驗(yàn)單?位的的質(zhì)量?評估;產(chǎn)品?的審核、放?行和控制;?6、確保?員工接受必?要的cGM?P培訓(xùn)，建?立年度培訓(xùn)?計劃;7?、參與新藥?IND申報?中質(zhì)量相關(guān)?資料的準(zhǔn)備?。質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容（三）1.?負(fù)責(zé)整個部?門的工作，?組織和監(jiān)督?下屬實(shí)現(xiàn)部?門目標(biāo)。?2.執(zhí)行?部門管理制?度和工作標(biāo)?準(zhǔn)，加強(qiáng)與?生產(chǎn)、技術(shù)?、銷售和采?購部門的合?作。3.?負(fù)責(zé)對客?戶所有質(zhì)量?要求進(jìn)行充?分的解讀與?確認(rèn),對存?在的和潛在?的質(zhì)量問題?與客戶進(jìn)行?充分溝通;?4.負(fù)?責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨?檢驗(yàn)、過程?檢驗(yàn)以及成?品出入庫檢?驗(yàn)和跟蹤。?5.負(fù)?責(zé)公司與顧?客、供應(yīng)商?之間與質(zhì)量?相關(guān)的事務(wù)?，處理客戶?投訴，做好?供應(yīng)商質(zhì)量?管理。6?.負(fù)責(zé)對?公司各類質(zhì)?量問題的處?理，組織重?大質(zhì)量問題?解決措施的?分析。7?.負(fù)責(zé)制?定并培訓(xùn)、?實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)?量和過程質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)，對?與質(zhì)量相關(guān)?的數(shù)據(jù)進(jìn)行?分析，制定?相應(yīng)的預(yù)防?、改善和控?制措施。?8.組織?檢驗(yàn)工作和?對檢驗(yàn)測量?設(shè)備的管理?控制。9?.負(fù)責(zé)質(zhì)?量成本的控?制。10?.負(fù)責(zé)部?門團(tuán)隊建設(shè)?，對部門員?工進(jìn)行績效?考核，提升?員工工作質(zhì)?量。質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容（四）1.?負(fù)責(zé)公司?的質(zhì)量戰(zhàn)略?、質(zhì)量計劃?、質(zhì)量方針?與目標(biāo)、質(zhì)?量管理體系?和相關(guān)制度?等工作的完?善、實(shí)施、?監(jiān)控等工作?，確保質(zhì)量?體系的有效?運(yùn)作，并持?續(xù)改進(jìn);?2.貫徹?執(zhí)行試劑質(zhì)?量管理的法?律、法規(guī)，?全面負(fù)責(zé)試?劑盒及儀器?的質(zhì)量管理?工作，負(fù)責(zé)?公司GMP?認(rèn)證全面工?作;3.?負(fù)責(zé)試劑?生產(chǎn)相關(guān)的?各項(xiàng)驗(yàn)證方?案的審核并?批準(zhǔn);負(fù)責(zé)?驗(yàn)證工作的?實(shí)施、指導(dǎo)?、監(jiān)督與協(xié)?調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)?證報告的審?核和批準(zhǔn);?4.負(fù)?責(zé)組織公司?重大質(zhì)量事?故和風(fēng)險的?調(diào)查、鑒定?、指導(dǎo)和處?理;5.?負(fù)責(zé)企業(yè)?內(nèi)部自檢、?外部審計及?藥品不良反?應(yīng)報告、產(chǎn)?品召回等質(zhì)?量管理活動?;6.?負(fù)責(zé)質(zhì)量部?團(tuán)隊的建設(shè)?、培訓(xùn)、管?理;7.?負(fù)責(zé)與藥?政部門保持?溝通和交流?，及時傳達(dá)?國家醫(yī)療器?械管理的相?關(guān)法規(guī)及政?策。8、?協(xié)助總經(jīng)理?進(jìn)行質(zhì)量計?劃，組織、?監(jiān)督公司各?項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃?及計劃的實(shí)?施和預(yù)算。?質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容（五）1、負(fù)責(zé)?公司下屬各?開發(fā)項(xiàng)目工?程質(zhì)量、技?術(shù)、安全、?材料、項(xiàng)目?發(fā)展管理體?系的編制及?完善工作，?并監(jiān)督實(shí)施?;2、對?項(xiàng)目的前期?方案規(guī)劃進(jìn)?行管控，并?組織編制項(xiàng)?目總體計劃?及監(jiān)督實(shí)施?;3、編?制、審核項(xiàng)?目的投資、?質(zhì)量、安全?、材料目標(biāo)?的制定，并?監(jiān)督實(shí)施，?對項(xiàng)目工程?管理成效進(jìn)?行考核;?4、參與項(xiàng)?目管理、合?同審核和招?標(biāo)工作，提?出專業(yè)意見?，能夠指導(dǎo)?項(xiàng)目實(shí)施過?程中重大技?術(shù)問題的處?理，監(jiān)督項(xiàng)?目技術(shù)和質(zhì)?量管理，組?織完善技術(shù)?規(guī)范體系;?5、工程?實(shí)施過程中?確保設(shè)計圖?紙的貫徹執(zhí)?行，杜絕對?設(shè)計圖紙的?隨意調(diào)整，?負(fù)責(zé)審批各?方面因素提?出的變更請?求;6、?負(fù)責(zé)對接設(shè)?計院，并負(fù)?責(zé)設(shè)計深度?、各節(jié)點(diǎn)工?期和成本控?制，組織實(shí)?施建筑、結(jié)?構(gòu)、電氣、?暖通、景觀?、綜合管網(wǎng)?等施工圖會?審工作;?7、負(fù)責(zé)組?織項(xiàng)目工程?重大方案的?論證及施工?方案的審查?;8、負(fù)?責(zé)組織新產(chǎn)?品研發(fā)。質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容（六）?1、協(xié)助管?理者代表實(shí)?施企業(yè)質(zhì)量?管理體系的?策劃、建立?、實(shí)施與維?護(hù);2、?組織公司質(zhì)?量、計量等?企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或?流程的制訂?和審核;?3、負(fù)責(zé)組?織并建立公?司質(zhì)量目標(biāo)?系統(tǒng)，并跟?蹤目標(biāo)落實(shí)?情況;4?、主持策劃?影響產(chǎn)品質(zhì)?量的生產(chǎn)過?程控制、組?織過程能力?的評定、協(xié)?調(diào)解決重大?質(zhì)量問題;?5、負(fù)責(zé)?公司供應(yīng)商?質(zhì)量保證能?力的審核與?提升;6?、負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理制度和?考核辦法的?制訂，人員?的管理與考?核，以及給?予業(yè)務(wù)培訓(xùn)?指導(dǎo)。質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容（七）1?、審核質(zhì)量?控制的政策?、流程、制?度及操作規(guī)?范，督促、?檢查質(zhì)量政?策制度的貫?徹執(zhí)行;?2、完成部?門年度質(zhì)量?目標(biāo);3?、負(fù)責(zé)供應(yīng)?鏈的質(zhì)量控?制，指導(dǎo)對?供應(yīng)商、外?協(xié)商的供貨?質(zhì)量進(jìn)行控?制管理;?