醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管規(guī)定

（2018年征求意見稿）第一條

為規(guī)范我省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，按照《放射診療管理規(guī)定》《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條

本規(guī)定適用于衛(wèi)生健康行政部門對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理，縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督管理工作。本規(guī)定所稱放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)包括取得《XX省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》的機(jī)構(gòu)和經(jīng)我省衛(wèi)生健康行政部門備案提供放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的外省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。第三條

開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其開展的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作相適應(yīng)的條件，必須取得地級以上市衛(wèi)生健康行政部門核發(fā)的《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》。第四條

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本機(jī)構(gòu)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的管理，定期檢查放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法律、法規(guī)、制度的落實(shí)情況，保證工作質(zhì)量。第五條

外省放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在我省提供放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，應(yīng)具備放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級資質(zhì)，并到省衛(wèi)生健康行政部門備案，接受我省對放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。備案需提交下列材料：（一）申請放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)登記備案的公函；（二）省外放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)登記備案表》；（三）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書正副本復(fù)印件1（需查驗(yàn)原件）；（四）機(jī)構(gòu)法人資格證明材料復(fù)印件1份；（五）申請單位簡介（含派駐機(jī)構(gòu)）；（六）擬在X開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表（包括職稱證書和培訓(xùn)考核合格證明的原件查驗(yàn)后退回、復(fù)印件1份）；（七）相關(guān)儀器設(shè)備清單（原件1份）；（八）實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格證書及附表（原件僅供查驗(yàn)、復(fù)印件1份）（九）放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理文件一份；備案單位對其提交的資料真實(shí)性負(fù)責(zé)，并逐頁加蓋公章。備案的有效期為自同意備案日期起兩年，備案有效期滿需要延續(xù)的，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于期滿前3個月重新向XX省衛(wèi)生健康委提交備案申請。第六條

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前向所在地市級衛(wèi)生健康部門上報(bào)本年度放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)年度工作統(tǒng)計(jì)表和工作總結(jié)及相應(yīng)電子文本（見附表1、2）。地市級衛(wèi)生健康部門核查后上報(bào)省衛(wèi)生健康委。開展個人劑量監(jiān)測的省外備案機(jī)構(gòu)還應(yīng)該向XX省衛(wèi)生健康委報(bào)送個人劑量監(jiān)測結(jié)果（見附表3）。第七條

省衛(wèi)生健康行政部門每年組織放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)年度工作監(jiān)督檢查和質(zhì)量比對考核。

（一）監(jiān)督檢查。檢查方式為隨機(jī)抽取25%的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)為檢查對象，再隨機(jī)抽取被查對象15%評價(jià)報(bào)告和檢測報(bào)告，專家及監(jiān)督執(zhí)法人員到被評價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場復(fù)核。重點(diǎn)檢查是否存在超出資質(zhì)認(rèn)可或批準(zhǔn)范圍從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、出具虛假證明文件等違法行為。（二）質(zhì)量比對考核。在我省提供放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的所有放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)均進(jìn)行質(zhì)量比對考核，考核結(jié)果分為“良好”、“合格”、“不合格”?？己瞬缓细竦捻?xiàng)目，衛(wèi)生健康行政部門發(fā)出整改通知，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)立即暫停該項(xiàng)目技術(shù)服務(wù)并整改，60日內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門提交復(fù)核通過的整改報(bào)告，才能重新開展該項(xiàng)目。

抽查和質(zhì)量比對考核結(jié)果按照信息公開要求，在省衛(wèi)健委網(wǎng)站向社會公開。隨機(jī)抽查實(shí)行全過程記錄，對隨機(jī)抽查做到全程留痕，實(shí)現(xiàn)責(zé)任可追溯。第八條

發(fā)現(xiàn)出具虛假檢測結(jié)果、虛假報(bào)告，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合騙取獲得放射診療許可等行為的，屬我省發(fā)放《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》的，直接取消在我省開展放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的資質(zhì)；外省在我省提供放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的，我省取消其備案。

第九條

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書不得涂改、出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓。第十條

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)未取得服務(wù)資質(zhì)或擅自擴(kuò)大服務(wù)范圍，出租、出借、倒賣或者以其他任何形式非法轉(zhuǎn)讓放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書的，按照國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。第十一條

省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督抽查，督促放射衛(wèi)