主要內(nèi)容

一、市衛(wèi)生監(jiān)督所簡介

二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)中存在的主要問題

三、對策和建議主要內(nèi)容

一、市衛(wèi)生監(jiān)督所簡介

二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)中存在的主要一、簡介上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所是上海市衛(wèi)生局依法行使衛(wèi)生監(jiān)督職能的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，成立于1996年9月，是全國第一個成立的?。ㄊ校┘壭l(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。1994.9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室一、簡介所的歷史所的歷史部門組成上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所黨委辦公室法制科職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督科辦公室財務(wù)科人事科信息管理室總務(wù)科審核發(fā)證科執(zhí)法大隊環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督科傳染病防治監(jiān)督科產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督科醫(yī)療事故處理辦公室醫(yī)療質(zhì)量專項技術(shù)監(jiān)督科醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督科醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)督科舉報投訴中心部門組成上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所黨委辦公室法制科職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督科管理網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)

市衛(wèi)生局

衛(wèi)生

市衛(wèi)生局

衛(wèi)生監(jiān)督所

分

所

業(yè)務(wù)指導(dǎo)

區(qū)縣衛(wèi)生局

區(qū)

縣

衛(wèi)

生

局

衛(wèi)生監(jiān)督所

管理網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)監(jiān)管領(lǐng)域公共衛(wèi)生傳染病防治健康相關(guān)產(chǎn)品職業(yè)病防治生活飲用水衛(wèi)生公共場所和學(xué)校衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量與技術(shù)血液安全醫(yī)療事故和安全醫(yī)療執(zhí)業(yè)涉及5部法律；13部行政法規(guī)；

15部地方法規(guī)、規(guī)章；50多部門規(guī)章監(jiān)管領(lǐng)域公共衛(wèi)生醫(yī)療執(zhí)業(yè)涉及5部法律；13部行政法規(guī)；

15工作內(nèi)容衛(wèi)生監(jiān)督行政許可監(jiān)督檢查、行政處罰和強(qiáng)制舉報投訴處理宣傳、培訓(xùn)和指導(dǎo)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作內(nèi)容衛(wèi)生監(jiān)督行政許可監(jiān)督檢查、行政舉報投訴處理宣傳、培訓(xùn)管理框架管理框架二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)中存在的主要問題1、衛(wèi)生法規(guī)和醫(yī)療工作制度不落實(shí)2、醫(yī)務(wù)人員法制意識不強(qiáng)3、專項技術(shù)管理不規(guī)范4、擅自配置使用大型醫(yī)療設(shè)備5、違反診療規(guī)范，造成不良后果

后果:患者健康權(quán)益受到侵害醫(yī)務(wù)人員權(quán)益無法保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)品牌信譽(yù)危機(jī)二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)中存在的主要問題本市近二年醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政處罰數(shù)三級二級一級社區(qū)民營個體中外合資其它合計（家）2008年815131528727493782009年71401024121523321僅包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理條例》等醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理法律法規(guī)的行為。本市近二年醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政處罰數(shù)三級二級一級社區(qū)民營個體中外合資本市近二年醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良記分情況三級二級一級未定級民營中外診所其它合計（家）2008年11425218280883555492009年1755292124399438506本市近二年醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良記分情況三級二級一級未定級民營中外診所本市近二年醫(yī)務(wù)人員受處罰情況法律依據(jù)案由2009人數(shù)（％）2008人數(shù)（％）處方管理辦法未按規(guī)定開具藥品處方3846.9112756.95未取得處方權(quán)開具藥品處方33.70156.73擅自開具麻醉藥品處方33.7094.04藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方22.4720.90醫(yī)療事故處理條例發(fā)生醫(yī)療事故1113.584419.73母嬰保健法無證從事母嬰保健工作911.11104.48行政許可法提交虛假材料申請行政許可911.1162.69執(zhí)業(yè)醫(yī)師法違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)造成嚴(yán)重后果22.4710.45未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署證明文件22.4700非醫(yī)師行醫(yī)11.2310.45隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書11.2362.69醫(yī)師利用職務(wù)之便牟取不正當(dāng)利益0010.45護(hù)士管理辦法護(hù)士違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范0010.45合計81

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本市近二年醫(yī)務(wù)人員受處罰情況法律依據(jù)案由2009人數(shù)（％）2案例一:黑龍江哈醫(yī)大二院天價醫(yī)藥費(fèi)事件（2005.5）住院82天，收費(fèi)138.9萬元過度醫(yī)療、亂收費(fèi)、篡改醫(yī)學(xué)文書、管理混亂、處理家屬投訴不力撤銷院長、黨委書記、黨委副書記、紀(jì)委書記職務(wù)；給予兩名副院長行政記大過處分；撤銷心外科ICU主任職務(wù)并吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等。中止醫(yī)院三級甲等醫(yī)院等級。

案例一:黑龍江哈醫(yī)大二院天價醫(yī)藥費(fèi)事件（2005.5）住院民營醫(yī)院投資人培訓(xùn)班課件案例二:安徽宿州摘除眼球事件(2005.12）9名白內(nèi)障患者被迫眼球摘除非法與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂醫(yī)療服務(wù)協(xié)議醫(yī)院二級甲等醫(yī)院稱號被取消、院長被免職、重罰當(dāng)事醫(yī)院、主刀醫(yī)生被吊銷執(zhí)業(yè)證書。案例二:安徽宿州摘除眼球事件(2005.12）9名白內(nèi)障患者案例三:西安交大第一附屬醫(yī)院死嬰事件（2008.9)８名新生兒因院內(nèi)感染死亡未依法建立并執(zhí)行必要管理制度導(dǎo)致醫(yī)院感染管理諸多環(huán)節(jié)存在隱患醫(yī)院正副院長被免職、免去有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人的職務(wù)。案例三:西安交大第一附屬醫(yī)院死嬰事件（2008.9)８名新生某醫(yī)院住院病歷中查見,手術(shù)記錄中病人術(shù)前、術(shù)后診斷均為：腦性癱瘓（痙攣型）；手術(shù)名稱為腰部FSPR術(shù)；該院的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中外科的二級科目有：普通外科專業(yè)，泌尿外科專業(yè)和骨科專業(yè)，未見神經(jīng)外科專業(yè)。腰部FSPR手術(shù)（功能性選擇性脊髓神經(jīng)后根部分離斷術(shù)）：是腦癱一期手術(shù)術(shù)式屬于神經(jīng)外科專業(yè)范圍

案例四：超出了登記核準(zhǔn)的診療科目范圍案例四：超出了登記核準(zhǔn)的診療科目范圍

2008年1月7日對某牙病防治所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗現(xiàn)場審核，發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)在A地址執(zhí)業(yè)，而其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的地址為B地址。

（因裝修臨時搬遷，得到區(qū)衛(wèi)生局同意）原登記機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)案例五：未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變地點(diǎn)2008年1月7日對某牙病防治所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

根據(jù)舉報，2009年1月7日，市衛(wèi)生局對某二甲醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，在結(jié)直腸科病區(qū)查見三份住院病史。在三份病史中均見有“某某主任醫(yī)師首次查房記錄”，日期分別為：08.12.18，08.12.26，08.12.3，在其中一份病史主任醫(yī)師簽名欄內(nèi)有該主任的簽名。另經(jīng)查該院2008年10-12月196份出院病歷及2008年手術(shù)登記本（8-12月），在查閱的病歷中有113份內(nèi)見有該醫(yī)師查房記錄與簽名，有11份顯示該醫(yī)師參與了手術(shù)。該醫(yī)師：2008年10月8日因醫(yī)療事故受到暫停六個月執(zhí)業(yè)活動的行政處罰。

醫(yī)院：使用在非醫(yī)師開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動醫(yī)師：按非醫(yī)師行醫(yī)處罰案例六：使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作醫(yī)院：使用在非醫(yī)師開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動案例六：使用非衛(wèi)生某區(qū)衛(wèi)生局對J門診部進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查時該門診部正在診療活動中。在發(fā)藥處查見處方調(diào)劑人員楊某某正在發(fā)藥。處方調(diào)劑人員楊某某能當(dāng)場出示主管藥師的專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件，復(fù)印件上載明楊某某出生年月：1947年5月、專業(yè)：西藥、任職資格：主管藥師、通過日期：1988年6月30日。江某某：藥店營業(yè)員，無任何藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資質(zhì)證名或其他衛(wèi)生技術(shù)證件江某某照片貼于楊某某的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書上楊某某案例七：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員江某某：藥店營業(yè)員，無任何藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資質(zhì)證名或其他衛(wèi)生技術(shù)案例八：安排實(shí)習(xí)醫(yī)生單獨(dú)上崗造成醫(yī)療事故

2002年7月醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)事發(fā)時：試用期未取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》案件經(jīng)過2003年1月26日：某女性患者，到某三甲醫(yī)院急診1月27日：入心內(nèi)科監(jiān)護(hù)病房告病危診斷：冠心病、急性心肌梗塞（下壁、正后壁）合并有前壁嚴(yán)重缺血、高血壓、Ⅱ型糖尿病治療后，病情緩解2月8日（周六）：醫(yī)院安排試用期醫(yī)師擔(dān)任3個病區(qū)一線值班，同時安排二、三線值班醫(yī)師后上級醫(yī)師到場搶救，無效死亡病人病情變化，一線值班醫(yī)師查看后未向上級醫(yī)師請示即下達(dá)醫(yī)囑一線值班醫(yī)師案例八：安排實(shí)習(xí)醫(yī)生單獨(dú)上崗造成醫(yī)療事故2002年7月醫(yī)學(xué)2008年2月20日，某患者因“腰椎管狹窄術(shù)后、硬膜外粘連”住該院疼痛科，醫(yī)院邀請北京某醫(yī)院疼痛科醫(yī)師會診并主刀行硬膜外腔鏡術(shù)按照：醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記范圍查處案例九：違反《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》案例九：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

市衛(wèi)生局核發(fā)有效期限2007年3月13日--2022年3月13日《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》

2007年4月28日區(qū)衛(wèi)生局核發(fā)項目：助產(chǎn)技術(shù)擅自開展：終止妊娠手術(shù)

2007年3月13日～2007年12月4日1812人次違法所得：434880元2007年12月4日現(xiàn)場監(jiān)督檢查警告沒收違法所得案例十：擅自開展母嬰保健技術(shù)案某機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展：終止妊娠手術(shù)2007年案例十一：擅自開展人類輔助生殖技術(shù)擅自擴(kuò)大計劃生育技術(shù)服務(wù)項目2006年1月某三甲醫(yī)院門診七樓生殖中心查見冷凍胚胎液氮罐、胚胎觀察記錄及冷凍胚胎登記表等自2003年2月起開展“體外受精－胚胎移植技術(shù)（IVF－ET）”用于治療不孕不育癥收取費(fèi)用：136.78余萬元案例十一：擅自開展人類輔助生殖技術(shù)擅自擴(kuò)大計劃生育技術(shù)服務(wù)項案例十二:擅自配置大型醫(yī)療設(shè)備案該院醫(yī)學(xué)影像科下設(shè)：

X線診斷專業(yè)超聲診斷專業(yè)心電診斷專業(yè)案件經(jīng)過群眾舉報2006年8月11日某民辦醫(yī)院行政樓一樓放射科查見一臺型號ElscintEXEL-2000sprint型X線電子計算機(jī)斷層掃描裝置未見該機(jī)的《上海市裝備貴重醫(yī)療設(shè)備許可證》查見病人CT影像檢查報告單125份該院提供了104張CT檢查病人的收費(fèi)清單，共計金額為19163.2元現(xiàn)場監(jiān)督檢查違反了：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十七條《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》第三十二條責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備處理情況媒體公示并移交物價局案例十二:擅自配置大型醫(yī)療設(shè)備案該院醫(yī)學(xué)影像科下設(shè)：案2009年3月3日，A醫(yī)院三樓體檢部查見：空白的《上海市B醫(yī)院臨床微生物檢驗報告單》、《上海市B醫(yī)院健康體檢血液檢驗報告單》。3月10日B醫(yī)院體檢中心查見：2份《從業(yè)人員健康檢查表》，其上的“X線胸透或胸部拍片”醫(yī)師、主檢醫(yī)師為A醫(yī)院醫(yī)師。2位體檢者的《上海市B醫(yī)院臨床微生物檢驗報告單》、《上海市B醫(yī)院健康體檢血液檢驗報告單》檢驗師為A醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員。B醫(yī)院承認(rèn)將《上海市B醫(yī)院臨床微生物檢驗報告單》、《上海市B醫(yī)院健康體檢血液檢驗報告單》等醫(yī)學(xué)文書轉(zhuǎn)讓給A醫(yī)院，供其在開展從業(yè)人員健康檢查時使用。案例十三：轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》2009年3月3日，A醫(yī)院三樓體檢部查見：3月10日B醫(yī)院

李某（特殊引進(jìn)人才）向上海市衛(wèi)生局提出醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請，在審核中發(fā)現(xiàn)，其提交的《醫(yī)師資格證書》原件與衛(wèi)生部醫(yī)政司《關(guān)于<醫(yī)師資格證書>和<醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書>的印制說明》要求不一致，經(jīng)查，其《醫(yī)師資格證書系偽造》。違反：《行政許可法》第三十一條依據(jù)《行政許可法》第七十八條——警告（假證沒收、移送公安）

案例十四：以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書

李某（特殊引進(jìn)人才）向上海市衛(wèi)生局提出醫(yī)師執(zhí)業(yè)注2006年11月10日，某二級醫(yī)院兒科急診接診一患兒

主訴頭痛，并有嘔吐初步診斷為“嘔吐待查，急性胃炎？”給予頭孢噻肟、病毒唑、維生素C、維生素B6等治療，留院觀察2006年11月11日凌晨00：10及凌晨3：30

值班醫(yī)師兩次接護(hù)士電話，告知被處罰人該患者頭痛值班醫(yī)師均未前去診察?。?！2006年11月11日凌晨3：40患者病情進(jìn)展

經(jīng)搶救無效死亡

死亡后頭顱CT結(jié)合臨床診斷為“小腦出血導(dǎo)致呼吸循環(huán)衰竭”。----吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》案例十五：不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治造成嚴(yán)重后果案件回放2006年11月10日，某二級醫(yī)院兒科急診接診一患兒----

---警告案例十六：醫(yī)師未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署醫(yī)學(xué)證明文件1500萬遺產(chǎn)右側(cè)肌力Ⅴ級→Ⅱ級假稱左手寫遺囑→無法鑒定筆跡→遺產(chǎn)全歸妻子2008年12月，市衛(wèi)生局接律師反映，某二甲醫(yī)院一份存檔病歷中文書內(nèi)容與家屬所持的文書內(nèi)容不一致。經(jīng)查，家屬所持出院小結(jié)中“4月17日頭顱CT示腦出血，導(dǎo)致右側(cè)肢體肌力Ⅱ級”的手寫加注內(nèi)容，但該院存檔病歷出院小結(jié)中沒有該內(nèi)容。經(jīng)調(diào)查：該手寫內(nèi)容為該院醫(yī)師徐某在患者死亡后，其本人記不清病人當(dāng)時病情、未翻閱病人病歷情況下，應(yīng)病人家屬要求所寫。---警告案例十六：1500萬遺產(chǎn)重寫病史案例十七：偽造醫(yī)學(xué)文書一青光眼手術(shù)病人原始病史事實(shí)：

當(dāng)時——該主任醫(yī)師在國外考察回國后——因家屬與醫(yī)院有糾紛，仔細(xì)檢查病史后安排下級醫(yī)師重新書寫病史住院病程錄記載：“某主任醫(yī)師代主治醫(yī)師查房記錄”“某主任醫(yī)師代主治醫(yī)師查房指示”“某某”醫(yī)師簽名及聽診、觸診等檢查的描述原始病史患者家屬投訴時出具了原來病史的復(fù)印件重寫病史案例十七：偽造醫(yī)學(xué)文書一青光眼手術(shù)病人原始病史事實(shí)：病人2008年1月9日病故后該醫(yī)師先后二次將4000元人民幣歸還病人家屬親自上門郵寄違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十七條----暫停6個月執(zhí)業(yè)活動

案例十八：利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益2008年4月市衛(wèi)生局糾風(fēng)辦接到舉報上海某三甲醫(yī)院主任醫(yī)師2007年12月27日--2008年1月9日收受某病人住院期間家屬所送“紅包”4000元→病人2008年1月9日病故違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》三、對策和建議1、增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識2、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理和自律3、規(guī)范開展醫(yī)療新技術(shù)和專項技術(shù)4、依法配備大型醫(yī)療設(shè)備5、遵守醫(yī)療規(guī)章制度，保障醫(yī)療安全6、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法7、處方管理辦法

三、對策和建議（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理登記制度——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》變更登記制度校驗制度診療科目登記制度停止執(zhí)業(yè)活動的規(guī)定資質(zhì)管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理資質(zhì)管理取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動名稱地址法人或主要負(fù)責(zé)人服務(wù)對象：社會、內(nèi)部服務(wù)方式：住院、門診、急診注冊資金（資本）診療科目類別：醫(yī)院、門診部……床位（牙椅）經(jīng)營性質(zhì):營利性、非營利性登記制度取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動登記制度變更登記制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法人或主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、類別、床位（牙椅）等由原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)變更登記制度校驗制度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗：是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的一種延續(xù)對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其診療科目進(jìn)行清理對醫(yī)療機(jī)構(gòu)——延續(xù)執(zhí)業(yè)/落實(shí)退出機(jī)制對衛(wèi)生行政部門——是許可事后監(jiān)管的重要手段是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的有力抓手校驗制度

床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院；?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；3年1年校驗期限：其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)；中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)；暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)。床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民診療科目登記管理制度依據(jù)臨床一、二級學(xué)科及專業(yè)名稱編制，共規(guī)定了33個一級科目130個二級科目診療科目登記管理制度依據(jù)臨床一、二級學(xué)科及專業(yè)名稱編制，特殊規(guī)定（專項技術(shù)辦理相應(yīng)診療科目登記）開展相應(yīng)移植、采集技術(shù)的辦理診療科目登記《非血緣造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范》和《非血緣造血干細(xì)胞采集技術(shù)管理規(guī)范》三級甲等血液?？漆t(yī)院2006.7衛(wèi)生部2006.4衛(wèi)生部《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》三級甲等開展人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用，必須按規(guī)定向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理相應(yīng)專業(yè)診療科目登記。

特殊規(guī)定（專項技術(shù)辦理相應(yīng)診療科目登記）開展相應(yīng)移植、采集技2007.1市衛(wèi)生局《關(guān)于下發(fā)第一批上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療科目設(shè)置準(zhǔn)入基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》臨床外科（神經(jīng)外科、胸外科、心臟大血管外科）康復(fù)醫(yī)學(xué)科2007.11市衛(wèi)生局《關(guān)于對醫(yī)學(xué)檢驗科、醫(yī)學(xué)影像科診療科目實(shí)施二級專業(yè)執(zhí)業(yè)登記的通知》2009.1衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》中增加“重癥醫(yī)學(xué)科”的通知2009.9衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》（服務(wù)方式）2010.3《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》2007.1市衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理執(zhí)業(yè)范圍按《許可證》范圍執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)原則必須遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、執(zhí)業(yè)道德規(guī)范名稱使用核準(zhǔn)的名稱（印章票據(jù)文書）第一名稱明示制度掛牌上崗按照核準(zhǔn)的診療科目開展執(zhí)業(yè)活動不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員危重病人處理搶救轉(zhuǎn)診執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理醫(yī)源性感染的控制嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報告制度、無菌消毒和隔離制度、有效處理污水和廢棄物醫(yī)療證明文件出具疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書出生證明書、死產(chǎn)報告書實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療前患者同意家屬簽字保護(hù)性醫(yī)療措施患者知情權(quán)、保護(hù)性措施醫(yī)療糾紛報告制度收費(fèi)管理預(yù)防保健職責(zé)執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理執(zhí)業(yè)管理（二）醫(yī)務(wù)人員管理具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)

醫(yī)師護(hù)士技師藥師專項技術(shù)人員（母嬰保健、醫(yī)療美容、性病、大型醫(yī)用設(shè)備）執(zhí)業(yè)行為合法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、病歷書寫規(guī)范、處方管理辦法、精麻藥品管理

執(zhí)業(yè)行為與執(zhí)業(yè)資質(zhì)符合執(zhí)業(yè)行為符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)（二）醫(yī)務(wù)人員管理具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)（一）醫(yī)師資質(zhì)管理醫(yī)師資格證書醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（一）醫(yī)師資質(zhì)管理醫(yī)師資格證書醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書《醫(yī)師資格證書》

1998.6.26前認(rèn)定1998.6.26后醫(yī)師資格考試執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格臨床類別中醫(yī)類別口腔類別公共衛(wèi)生類別《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師經(jīng)注冊后，方可在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

執(zhí)業(yè)地點(diǎn)（醫(yī)師執(zhí)業(yè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其登記注冊的地址）執(zhí)業(yè)類別（臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生）執(zhí)業(yè)范圍臨床類別17中醫(yī)類別7口腔類別2公共衛(wèi)生類別2

《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》臨床類別內(nèi)科：含老年醫(yī)學(xué)專業(yè)、傳染病專業(yè)外科：含運(yùn)動醫(yī)學(xué)專業(yè)、麻醉專業(yè)婦產(chǎn)科專業(yè)：含婦保（醫(yī)療機(jī)構(gòu)中含計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)）兒科專業(yè)：含兒保眼耳鼻咽喉科專業(yè)皮膚病與性病專業(yè)精神衛(wèi)生專業(yè)：含精神病專業(yè)、心理衛(wèi)生專業(yè)職業(yè)病專業(yè)：含放射病專業(yè)醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)：含核醫(yī)學(xué)專業(yè)（胃鏡室）醫(yī)學(xué)檢驗、病理專業(yè)全科醫(yī)學(xué)專業(yè)（通過全國或上海初、中、高級全科醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或評審）康復(fù)醫(yī)學(xué)專業(yè)預(yù)防保健專業(yè)特種醫(yī)學(xué)與軍事醫(yī)學(xué)專業(yè)計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)（計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）其他臨床類別口腔類別口腔專業(yè)其他公共衛(wèi)生類別公共衛(wèi)生類別專業(yè)其他中醫(yī)類別中醫(yī)專業(yè)中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)蒙醫(yī)專業(yè)維醫(yī)專業(yè)傣醫(yī)專業(yè)其他口腔類別軍隊醫(yī)師：取得《中華人民共和國醫(yī)師資格證書》的境外人員：外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)：在外國取得合法行醫(yī)權(quán)的外籍醫(yī)師，應(yīng)邀、應(yīng)聘或申請來華從事不超過一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務(wù)。（包括開展手術(shù)演示、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)）實(shí)習(xí)生、見習(xí)生、研究生、進(jìn)修醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師軍隊醫(yī)師：執(zhí)業(yè)管理醫(yī)師管理遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范簽署醫(yī)學(xué)證明文件必須親自診查、調(diào)查，不得隱匿、偽造或銷毀不得拒絕急救處置使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械如實(shí)告知患者病情不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益遇有災(zāi)害、疫情等情況應(yīng)服從調(diào)遣發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情依法報告執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)管理醫(yī)師管理《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)生部第42號令，2005.4.30）醫(yī)師外出會診是指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定的患者開展執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的診療活動。醫(yī)師未經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得擅自外出會診醫(yī)師外出會診不是個人行為，須由邀請醫(yī)療機(jī)構(gòu)向會診醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請（書面申請），并得到會診醫(yī)療機(jī)構(gòu)得同意邀請會診或受邀會診必須符合一定條件或資質(zhì)《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)申請延續(xù)注冊。延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。（二）護(hù)士資質(zhì)管理護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書（二）護(hù)士資質(zhì)管理護(hù)士護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。護(hù)士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。護(hù)士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護(hù)士應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護(hù)。執(zhí)業(yè)管理護(hù)士執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)：

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備護(hù)士的數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動：

（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士；

（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士。

在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為護(hù)士提供衛(wèi)生防護(hù)用品，并采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關(guān)規(guī)定為在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的護(hù)士足額繳納社會保險費(fèi)用，保障護(hù)士的合法權(quán)益。

對在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護(hù)士，所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計劃，并保證護(hù)士接受培訓(xùn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，設(shè)置專門機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)護(hù)理管理工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立護(hù)士崗位責(zé)任制并進(jìn)行監(jiān)督檢查。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)（三）規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)技術(shù)1、醫(yī)療技術(shù)2、母嬰保健技術(shù)（三）規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)技術(shù)1、醫(yī)療技術(shù)

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》衛(wèi)生部2009.3

特點(diǎn)：分級分類管理第三方技術(shù)審核衛(wèi)生行政部門審定醫(yī)療技術(shù)登記手術(shù)分級管理醫(yī)師手術(shù)權(quán)限限定1、醫(yī)療技術(shù)分類第一類：安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)第二類：安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)第三類：有下列情形之一，加以嚴(yán)格控制管理的技術(shù)1、涉及重大倫理問題2、高風(fēng)險3、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證4、需要使用稀缺資源5、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)分類分級管理第一類：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。第二類：省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。第三類：衛(wèi)生部負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整。

分級管理臨床應(yīng)用能力審核

第一類：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施，也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二類：第三方技術(shù)審核制度省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織。第三類：第三方技術(shù)審核制度

衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。登記第二類：省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用第三類：衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用審定核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門

臨床應(yīng)用能力審核第一類：登記審本市首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄

一、冠心病介入診療技術(shù)；

二、先天性心臟病介入診療技術(shù)；

三、心臟導(dǎo)管消融技術(shù)；

四、起搏器介入診療技術(shù)；

五、心室輔助裝置植入技術(shù)；

六、擴(kuò)大全胰腺切除術(shù)；

七、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)；

八、髖、膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)；

九、角膜移植技術(shù)；

十、白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)；

十一、準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)；

十二、口腔種植診療技術(shù)；

十三、輸尿管鏡技術(shù)；

十四、面部輪廓整形技術(shù)；

十五、血液透析技術(shù)；

十六、臨床基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)；

十七、醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)；

十八、本市首次開展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄）的醫(yī)療技術(shù)。

本市首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄序號第三類醫(yī)療技術(shù)名稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門1同種器官移植技術(shù)按已下發(fā)規(guī)定執(zhí)行衛(wèi)生部2變性手術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部3心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部4自體免疫細(xì)胞（T細(xì)胞、NK細(xì)胞）治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部5質(zhì)子和重離子加速器放射治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部6人工智能輔助診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部7人工智能輔助治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部8基因芯片診斷技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部9顏面同種異體器官移植技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部10口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部11顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部12口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部13細(xì)胞移植治療技術(shù)（干細(xì)胞除外）衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)衛(wèi)生部14臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)省級衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門15腫瘤消融治療技術(shù)省級衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門16造血干細(xì)胞（臍帶血干細(xì)胞除外）治療技術(shù)省級衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門17放射性粒子植入治療技術(shù)（口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)除外）省級衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門18腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)省級衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門19組織工程化組織移植治療技術(shù)省級衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)省級衛(wèi)生行政部門序號第三類醫(yī)療技術(shù)名稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)審定技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生2、母嬰保健技術(shù)

母嬰保健專項技術(shù)：

市審批----婚前醫(yī)學(xué)檢查遺傳病診斷產(chǎn)前診斷（篩查）技術(shù)區(qū)審批----助產(chǎn)技術(shù)節(jié)育手術(shù)和終止妊娠技術(shù)

人類輔助生殖技術(shù)：夫精人工授精供精人工授精體外人工受精-胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)2、母嬰保健技術(shù)

母嬰保健專項技術(shù)：（四）大型醫(yī)用設(shè)備管理甲類：Ｘ線正電子發(fā)射計算機(jī)顯像系統(tǒng)（PET-CT）

伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（r-刀）

質(zhì)子治療系統(tǒng)醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)（ＭＭ５０）

單價５００萬以上首次配置設(shè)備

乙類：X線電子計算機(jī)斷層掃描裝置（ＣＴ）醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（ＭＲＩ）；醫(yī)用直線加速器（ＬＡ）；800mA以上數(shù)字減影血管造影裝置（ＤＳA）單光子發(fā)射型電子計算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）（四）大型醫(yī)用設(shè)備管理甲類：Ｘ線正電子發(fā)射計算機(jī)顯像系統(tǒng)（P（五）減少醫(yī)療事故和糾紛醫(yī)療事故處理條例侵權(quán)責(zé)任法(2010.7.1)上海市醫(yī)療事故處罰的若干規(guī)定（2010.5.1)（五）減少醫(yī)療事故和糾紛侵權(quán)責(zé)任法1、醫(yī)務(wù)人員造成醫(yī)療傷害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)替代責(zé)任2、醫(yī)療產(chǎn)品造成損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)過錯責(zé)任3、醫(yī)療損害責(zé)任認(rèn)定，以法規(guī)規(guī)范為標(biāo)準(zhǔn)4、醫(yī)學(xué)會鑒定專業(yè)優(yōu)勢明顯，需要提高公信力5、實(shí)施過錯推定，因果關(guān)系是關(guān)鍵預(yù)防醫(yī)療損害是重中之重侵權(quán)責(zé)任法上海市醫(yī)療事故處罰的若干規(guī)定有以下情形之一并造成二級以上醫(yī)療事故的主要責(zé)任人，給予吊銷執(zhí)業(yè)證書的行政處罰：（1）發(fā)錯藥；（2）打錯針；（3）輸錯血；（4）拍錯片；（5）錯報或漏報輔助檢查結(jié)果；（6）開錯手術(shù)部位；（7）將手術(shù)器械或紗布等異物遺留在患者體內(nèi)；（8）擅離職守；（9）不嚴(yán)格執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，造成醫(yī)院感染暴發(fā)。上海市醫(yī)療事故處罰的若干規(guī)定（六）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法

2009.7.1

定義：指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動。經(jīng)營性非經(jīng)營性

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意（六）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法申請條件（一）：主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會組織；具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術(shù)人員；提供性知識宣傳的，應(yīng)當(dāng)有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。申請條件（二）：------申請?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究內(nèi)容的，除具備上述規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。

申請條件（一）：（七）處方管理

定義：由注冊醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由藥師審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。（七）處方管理管理重點(diǎn)：處方開具、調(diào)劑人員的法定資質(zhì)麻醉藥品、精神藥品的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和藥品目錄（品種管理，一品兩規(guī)）（針劑、口服劑型各不得超過2種）藥師的審核作用使用藥品通用名紙質(zhì)處方和簽名、簽章處方書寫規(guī)則和處方標(biāo)準(zhǔn)（內(nèi)容、顏色）處方點(diǎn)評制度醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）2010.2

根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用管理重點(diǎn)：處方權(quán)：經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。試用期人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師

由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)（本機(jī)構(gòu)內(nèi)）調(diào)劑權(quán)：取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。（本機(jī)構(gòu)內(nèi)）

處方權(quán)：謝謝！謝謝！主要內(nèi)容

一、市衛(wèi)生監(jiān)督所簡介

二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)中存在的主要問題

三、對策和建議主要內(nèi)容

一、市衛(wèi)生監(jiān)督所簡介

二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)中存在的主要一、簡介上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所是上海市衛(wèi)生局依法行使衛(wèi)生監(jiān)督職能的執(zhí)行機(jī)構(gòu)，成立于1996年9月，是全國第一個成立的省（市）級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)。1994.9.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室一、簡介所的歷史所的歷史部門組成上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所黨委辦公室法制科職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督科辦公室財務(wù)科人事科信息管理室總務(wù)科審核發(fā)證科執(zhí)法大隊環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督科傳染病防治監(jiān)督科產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督科醫(yī)療事故處理辦公室醫(yī)療質(zhì)量專項技術(shù)監(jiān)督科醫(yī)療執(zhí)業(yè)人員監(jiān)督科醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)監(jiān)督科舉報投訴中心部門組成上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所黨委辦公室法制科職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督科管理網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)

市衛(wèi)生局

衛(wèi)生

市衛(wèi)生局

衛(wèi)生監(jiān)督所

分

所

業(yè)務(wù)指導(dǎo)

區(qū)縣衛(wèi)生局

區(qū)

縣

衛(wèi)

生

局

衛(wèi)生監(jiān)督所

管理網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)監(jiān)管領(lǐng)域公共衛(wèi)生傳染病防治健康相關(guān)產(chǎn)品職業(yè)病防治生活飲用水衛(wèi)生公共場所和學(xué)校衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量與技術(shù)血液安全醫(yī)療事故和安全醫(yī)療執(zhí)業(yè)涉及5部法律；13部行政法規(guī)；

15部地方法規(guī)、規(guī)章；50多部門規(guī)章監(jiān)管領(lǐng)域公共衛(wèi)生醫(yī)療執(zhí)業(yè)涉及5部法律；13部行政法規(guī)；

15工作內(nèi)容衛(wèi)生監(jiān)督行政許可監(jiān)督檢查、行政處罰和強(qiáng)制舉報投訴處理宣傳、培訓(xùn)和指導(dǎo)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作內(nèi)容衛(wèi)生監(jiān)督行政許可監(jiān)督檢查、行政舉報投訴處理宣傳、培訓(xùn)管理框架管理框架二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)中存在的主要問題1、衛(wèi)生法規(guī)和醫(yī)療工作制度不落實(shí)2、醫(yī)務(wù)人員法制意識不強(qiáng)3、專項技術(shù)管理不規(guī)范4、擅自配置使用大型醫(yī)療設(shè)備5、違反診療規(guī)范，造成不良后果

后果:患者健康權(quán)益受到侵害醫(yī)務(wù)人員權(quán)益無法保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)品牌信譽(yù)危機(jī)二、醫(yī)療執(zhí)業(yè)中存在的主要問題本市近二年醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政處罰數(shù)三級二級一級社區(qū)民營個體中外合資其它合計（家）2008年815131528727493782009年71401024121523321僅包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理條例》等醫(yī)療執(zhí)業(yè)管理法律法規(guī)的行為。本市近二年醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政處罰數(shù)三級二級一級社區(qū)民營個體中外合資本市近二年醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良記分情況三級二級一級未定級民營中外診所其它合計（家）2008年11425218280883555492009年1755292124399438506本市近二年醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良記分情況三級二級一級未定級民營中外診所本市近二年醫(yī)務(wù)人員受處罰情況法律依據(jù)案由2009人數(shù)（％）2008人數(shù)（％）處方管理辦法未按規(guī)定開具藥品處方3846.9112756.95未取得處方權(quán)開具藥品處方33.70156.73擅自開具麻醉藥品處方33.7094.04藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方22.4720.90醫(yī)療事故處理條例發(fā)生醫(yī)療事故1113.584419.73母嬰保健法無證從事母嬰保健工作911.11104.48行政許可法提交虛假材料申請行政許可911.1162.69執(zhí)業(yè)醫(yī)師法違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)造成嚴(yán)重后果22.4710.45未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署證明文件22.4700非醫(yī)師行醫(yī)11.2310.45隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書11.2362.69醫(yī)師利用職務(wù)之便牟取不正當(dāng)利益0010.45護(hù)士管理辦法護(hù)士違反醫(yī)療護(hù)理規(guī)章制度及技術(shù)規(guī)范0010.45合計81

223

本市近二年醫(yī)務(wù)人員受處罰情況法律依據(jù)案由2009人數(shù)（％）2案例一:黑龍江哈醫(yī)大二院天價醫(yī)藥費(fèi)事件（2005.5）住院82天，收費(fèi)138.9萬元過度醫(yī)療、亂收費(fèi)、篡改醫(yī)學(xué)文書、管理混亂、處理家屬投訴不力撤銷院長、黨委書記、黨委副書記、紀(jì)委書記職務(wù)；給予兩名副院長行政記大過處分；撤銷心外科ICU主任職務(wù)并吊銷其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等。中止醫(yī)院三級甲等醫(yī)院等級。

案例一:黑龍江哈醫(yī)大二院天價醫(yī)藥費(fèi)事件（2005.5）住院民營醫(yī)院投資人培訓(xùn)班課件案例二:安徽宿州摘除眼球事件(2005.12）9名白內(nèi)障患者被迫眼球摘除非法與非醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂醫(yī)療服務(wù)協(xié)議醫(yī)院二級甲等醫(yī)院稱號被取消、院長被免職、重罰當(dāng)事醫(yī)院、主刀醫(yī)生被吊銷執(zhí)業(yè)證書。案例二:安徽宿州摘除眼球事件(2005.12）9名白內(nèi)障患者案例三:西安交大第一附屬醫(yī)院死嬰事件（2008.9)８名新生兒因院內(nèi)感染死亡未依法建立并執(zhí)行必要管理制度導(dǎo)致醫(yī)院感染管理諸多環(huán)節(jié)存在隱患醫(yī)院正副院長被免職、免去有關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人的職務(wù)。案例三:西安交大第一附屬醫(yī)院死嬰事件（2008.9)８名新生某醫(yī)院住院病歷中查見,手術(shù)記錄中病人術(shù)前、術(shù)后診斷均為：腦性癱瘓（痙攣型）；手術(shù)名稱為腰部FSPR術(shù)；該院的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目中外科的二級科目有：普通外科專業(yè)，泌尿外科專業(yè)和骨科專業(yè)，未見神經(jīng)外科專業(yè)。腰部FSPR手術(shù)（功能性選擇性脊髓神經(jīng)后根部分離斷術(shù)）：是腦癱一期手術(shù)術(shù)式屬于神經(jīng)外科專業(yè)范圍

案例四：超出了登記核準(zhǔn)的診療科目范圍案例四：超出了登記核準(zhǔn)的診療科目范圍

2008年1月7日對某牙病防治所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗現(xiàn)場審核，發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)在A地址執(zhí)業(yè)，而其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的地址為B地址。

（因裝修臨時搬遷，得到區(qū)衛(wèi)生局同意）原登記機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)案例五：未辦理變更登記，醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變地點(diǎn)2008年1月7日對某牙病防治所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

根據(jù)舉報，2009年1月7日，市衛(wèi)生局對某二甲醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，在結(jié)直腸科病區(qū)查見三份住院病史。在三份病史中均見有“某某主任醫(yī)師首次查房記錄”，日期分別為：08.12.18，08.12.26，08.12.3，在其中一份病史主任醫(yī)師簽名欄內(nèi)有該主任的簽名。另經(jīng)查該院2008年10-12月196份出院病歷及2008年手術(shù)登記本（8-12月），在查閱的病歷中有113份內(nèi)見有該醫(yī)師查房記錄與簽名，有11份顯示該醫(yī)師參與了手術(shù)。該醫(yī)師：2008年10月8日因醫(yī)療事故受到暫停六個月執(zhí)業(yè)活動的行政處罰。

醫(yī)院：使用在非醫(yī)師開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動醫(yī)師：按非醫(yī)師行醫(yī)處罰案例六：使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作醫(yī)院：使用在非醫(yī)師開展醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動案例六：使用非衛(wèi)生某區(qū)衛(wèi)生局對J門診部進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查時該門診部正在診療活動中。在發(fā)藥處查見處方調(diào)劑人員楊某某正在發(fā)藥。處方調(diào)劑人員楊某某能當(dāng)場出示主管藥師的專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件，復(fù)印件上載明楊某某出生年月：1947年5月、專業(yè)：西藥、任職資格：主管藥師、通過日期：1988年6月30日。江某某：藥店營業(yè)員，無任何藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資質(zhì)證名或其他衛(wèi)生技術(shù)證件江某某照片貼于楊某某的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書上楊某某案例七：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員江某某：藥店營業(yè)員，無任何藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資質(zhì)證名或其他衛(wèi)生技術(shù)案例八：安排實(shí)習(xí)醫(yī)生單獨(dú)上崗造成醫(yī)療事故

2002年7月醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)事發(fā)時：試用期未取得《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》案件經(jīng)過2003年1月26日：某女性患者，到某三甲醫(yī)院急診1月27日：入心內(nèi)科監(jiān)護(hù)病房告病危診斷：冠心病、急性心肌梗塞（下壁、正后壁）合并有前壁嚴(yán)重缺血、高血壓、Ⅱ型糖尿病治療后，病情緩解2月8日（周六）：醫(yī)院安排試用期醫(yī)師擔(dān)任3個病區(qū)一線值班，同時安排二、三線值班醫(yī)師后上級醫(yī)師到場搶救，無效死亡病人病情變化，一線值班醫(yī)師查看后未向上級醫(yī)師請示即下達(dá)醫(yī)囑一線值班醫(yī)師案例八：安排實(shí)習(xí)醫(yī)生單獨(dú)上崗造成醫(yī)療事故2002年7月醫(yī)學(xué)2008年2月20日，某患者因“腰椎管狹窄術(shù)后、硬膜外粘連”住該院疼痛科，醫(yī)院邀請北京某醫(yī)院疼痛科醫(yī)師會診并主刀行硬膜外腔鏡術(shù)按照：醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記范圍查處案例九：違反《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》案例九：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

市衛(wèi)生局核發(fā)有效期限2007年3月13日--2022年3月13日《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》

2007年4月28日區(qū)衛(wèi)生局核發(fā)項目：助產(chǎn)技術(shù)擅自開展：終止妊娠手術(shù)

2007年3月13日～2007年12月4日1812人次違法所得：434880元2007年12月4日現(xiàn)場監(jiān)督檢查警告沒收違法所得案例十：擅自開展母嬰保健技術(shù)案某機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展：終止妊娠手術(shù)2007年案例十一：擅自開展人類輔助生殖技術(shù)擅自擴(kuò)大計劃生育技術(shù)服務(wù)項目2006年1月某三甲醫(yī)院門診七樓生殖中心查見冷凍胚胎液氮罐、胚胎觀察記錄及冷凍胚胎登記表等自2003年2月起開展“體外受精－胚胎移植技術(shù)（IVF－ET）”用于治療不孕不育癥收取費(fèi)用：136.78余萬元案例十一：擅自開展人類輔助生殖技術(shù)擅自擴(kuò)大計劃生育技術(shù)服務(wù)項案例十二:擅自配置大型醫(yī)療設(shè)備案該院醫(yī)學(xué)影像科下設(shè)：

X線診斷專業(yè)超聲診斷專業(yè)心電診斷專業(yè)案件經(jīng)過群眾舉報2006年8月11日某民辦醫(yī)院行政樓一樓放射科查見一臺型號ElscintEXEL-2000sprint型X線電子計算機(jī)斷層掃描裝置未見該機(jī)的《上海市裝備貴重醫(yī)療設(shè)備許可證》查見病人CT影像檢查報告單125份該院提供了104張CT檢查病人的收費(fèi)清單，共計金額為19163.2元現(xiàn)場監(jiān)督檢查違反了：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十七條《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》第三十二條責(zé)令其停止使用、封存設(shè)備處理情況媒體公示并移交物價局案例十二:擅自配置大型醫(yī)療設(shè)備案該院醫(yī)學(xué)影像科下設(shè)：案2009年3月3日，A醫(yī)院三樓體檢部查見：空白的《上海市B醫(yī)院臨床微生物檢驗報告單》、《上海市B醫(yī)院健康體檢血液檢驗報告單》。3月10日B醫(yī)院體檢中心查見：2份《從業(yè)人員健康檢查表》，其上的“X線胸透或胸部拍片”醫(yī)師、主檢醫(yī)師為A醫(yī)院醫(yī)師。2位體檢者的《上海市B醫(yī)院臨床微生物檢驗報告單》、《上海市B醫(yī)院健康體檢血液檢驗報告單》檢驗師為A醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員。B醫(yī)院承認(rèn)將《上海市B醫(yī)院臨床微生物檢驗報告單》、《上海市B醫(yī)院健康體檢血液檢驗報告單》等醫(yī)學(xué)文書轉(zhuǎn)讓給A醫(yī)院，供其在開展從業(yè)人員健康檢查時使用。案例十三：轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》2009年3月3日，A醫(yī)院三樓體檢部查見：3月10日B醫(yī)院

李某（特殊引進(jìn)人才）向上海市衛(wèi)生局提出醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊申請，在審核中發(fā)現(xiàn)，其提交的《醫(yī)師資格證書》原件與衛(wèi)生部醫(yī)政司《關(guān)于<醫(yī)師資格證書>和<醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書>的印制說明》要求不一致，經(jīng)查，其《醫(yī)師資格證書系偽造》。違反：《行政許可法》第三十一條依據(jù)《行政許可法》第七十八條——警告（假證沒收、移送公安）

案例十四：以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書

李某（特殊引進(jìn)人才）向上海市衛(wèi)生局提出醫(yī)師執(zhí)業(yè)注2006年11月10日，某二級醫(yī)院兒科急診接診一患兒

主訴頭痛，并有嘔吐初步診斷為“嘔吐待查，急性胃炎？”給予頭孢噻肟、病毒唑、維生素C、維生素B6等治療，留院觀察2006年11月11日凌晨00：10及凌晨3：30

值班醫(yī)師兩次接護(hù)士電話，告知被處罰人該患者頭痛值班醫(yī)師均未前去診察?。?！2006年11月11日凌晨3：40患者病情進(jìn)展

經(jīng)搶救無效死亡

死亡后頭顱CT結(jié)合臨床診斷為“小腦出血導(dǎo)致呼吸循環(huán)衰竭”。----吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》案例十五：不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治造成嚴(yán)重后果案件回放2006年11月10日，某二級醫(yī)院兒科急診接診一患兒----

---警告案例十六：醫(yī)師未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署醫(yī)學(xué)證明文件1500萬遺產(chǎn)右側(cè)肌力Ⅴ級→Ⅱ級假稱左手寫遺囑→無法鑒定筆跡→遺產(chǎn)全歸妻子2008年12月，市衛(wèi)生局接律師反映，某二甲醫(yī)院一份存檔病歷中文書內(nèi)容與家屬所持的文書內(nèi)容不一致。經(jīng)查，家屬所持出院小結(jié)中“4月17日頭顱CT示腦出血，導(dǎo)致右側(cè)肢體肌力Ⅱ級”的手寫加注內(nèi)容，但該院存檔病歷出院小結(jié)中沒有該內(nèi)容。經(jīng)調(diào)查：該手寫內(nèi)容為該院醫(yī)師徐某在患者死亡后，其本人記不清病人當(dāng)時病情、未翻閱病人病歷情況下，應(yīng)病人家屬要求所寫。---警告案例十六：1500萬遺產(chǎn)重寫病史案例十七：偽造醫(yī)學(xué)文書一青光眼手術(shù)病人原始病史事實(shí)：

當(dāng)時——該主任醫(yī)師在國外考察回國后——因家屬與醫(yī)院有糾紛，仔細(xì)檢查病史后安排下級醫(yī)師重新書寫病史住院病程錄記載：“某主任醫(yī)師代主治醫(yī)師查房記錄”“某主任醫(yī)師代主治醫(yī)師查房指示”“某某”醫(yī)師簽名及聽診、觸診等檢查的描述原始病史患者家屬投訴時出具了原來病史的復(fù)印件重寫病史案例十七：偽造醫(yī)學(xué)文書一青光眼手術(shù)病人原始病史事實(shí)：病人2008年1月9日病故后該醫(yī)師先后二次將4000元人民幣歸還病人家屬親自上門郵寄違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第二十七條----暫停6個月執(zhí)業(yè)活動

案例十八：利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益2008年4月市衛(wèi)生局糾風(fēng)辦接到舉報上海某三甲醫(yī)院主任醫(yī)師2007年12月27日--2008年1月9日收受某病人住院期間家屬所送“紅包”4000元→病人2008年1月9日病故違反了《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》三、對策和建議1、增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識2、加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理和自律3、規(guī)范開展醫(yī)療新技術(shù)和專項技術(shù)4、依法配備大型醫(yī)療設(shè)備5、遵守醫(yī)療規(guī)章制度，保障醫(yī)療安全6、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法7、處方管理辦法

三、對策和建議（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理登記制度——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》變更登記制度校驗制度診療科目登記制度停止執(zhí)業(yè)活動的規(guī)定資質(zhì)管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理資質(zhì)管理取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動名稱地址法人或主要負(fù)責(zé)人服務(wù)對象：社會、內(nèi)部服務(wù)方式：住院、門診、急診注冊資金（資本）診療科目類別：醫(yī)院、門診部……床位（牙椅）經(jīng)營性質(zhì):營利性、非營利性登記制度取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動登記制度變更登記制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法人或主要負(fù)責(zé)人、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、類別、床位（牙椅）等由原執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)變更登記制度校驗制度《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗：是醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的一種延續(xù)對不符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其診療科目進(jìn)行清理對醫(yī)療機(jī)構(gòu)——延續(xù)執(zhí)業(yè)/落實(shí)退出機(jī)制對衛(wèi)生行政部門——是許可事后監(jiān)管的重要手段是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的有力抓手校驗制度

床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院；專科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)；3年1年校驗期限：其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)；中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)；暫緩校驗后再次校驗合格醫(yī)療機(jī)構(gòu)。床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民診療科目登記管理制度依據(jù)臨床一、二級學(xué)科及專業(yè)名稱編制，共規(guī)定了33個一級科目130個二級科目診療科目登記管理制度依據(jù)臨床一、二級學(xué)科及專業(yè)名稱編制，特殊規(guī)定（專項技術(shù)辦理相應(yīng)診療科目登記）開展相應(yīng)移植、采集技術(shù)的辦理診療科目登記《非血緣造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范》和《非血緣造血干細(xì)胞采集技術(shù)管理規(guī)范》三級甲等血液專科醫(yī)院2006.7衛(wèi)生部2006.4衛(wèi)生部《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》三級甲等開展人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用，必須按規(guī)定向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理相應(yīng)專業(yè)診療科目登記。

特殊規(guī)定（專項技術(shù)辦理相應(yīng)診療科目登記）開展相應(yīng)移植、采集技2007.1市衛(wèi)生局《關(guān)于下發(fā)第一批上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療科目設(shè)置準(zhǔn)入基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知》臨床外科（神經(jīng)外科、胸外科、心臟大血管外科）康復(fù)醫(yī)學(xué)科2007.11市衛(wèi)生局《關(guān)于對醫(yī)學(xué)檢驗科、醫(yī)學(xué)影像科診療科目實(shí)施二級專業(yè)執(zhí)業(yè)登記的通知》2009.1衛(wèi)生部關(guān)于在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》中增加“重癥醫(yī)學(xué)科”的通知2009.9衛(wèi)生部《健康體檢管理暫行規(guī)定》（服務(wù)方式）2010.3《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》2007.1市衛(wèi)生局醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理執(zhí)業(yè)范圍按《許可證》范圍執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)原則必須遵守有關(guān)法律法規(guī)規(guī)章、醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、執(zhí)業(yè)道德規(guī)范名稱使用核準(zhǔn)的名稱（印章票據(jù)文書）第一名稱明示制度掛牌上崗按照核準(zhǔn)的診療科目開展執(zhí)業(yè)活動不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員危重病人處理搶救轉(zhuǎn)診執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理醫(yī)源性感染的控制嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報告制度、無菌消毒和隔離制度、有效處理污水和廢棄物醫(yī)療證明文件出具疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書出生證明書、死產(chǎn)報告書實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療前患者同意家屬簽字保護(hù)性醫(yī)療措施患者知情權(quán)、保護(hù)性措施醫(yī)療糾紛報告制度收費(fèi)管理預(yù)防保健職責(zé)執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理執(zhí)業(yè)管理（二）醫(yī)務(wù)人員管理具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)

醫(yī)師護(hù)士技師藥師專項技術(shù)人員（母嬰保健、醫(yī)療美容、性病、大型醫(yī)用設(shè)備）執(zhí)業(yè)行為合法執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、病歷書寫規(guī)范、處方管理辦法、精麻藥品管理

執(zhí)業(yè)行為與執(zhí)業(yè)資質(zhì)符合執(zhí)業(yè)行為符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)（二）醫(yī)務(wù)人員管理具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)（一）醫(yī)師資質(zhì)管理醫(yī)師資格證書醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（一）醫(yī)師資質(zhì)管理醫(yī)師資格證書醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書《醫(yī)師資格證書》

1998.6.26前認(rèn)定1998.6.26后醫(yī)師資格考試執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格臨床類別中醫(yī)類別口腔類別公共衛(wèi)生類別《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度。醫(yī)師經(jīng)注冊后，方可在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。

執(zhí)業(yè)地點(diǎn)（醫(yī)師執(zhí)業(yè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其登記注冊的地址）執(zhí)業(yè)類別（臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合）、口腔、公共衛(wèi)生）執(zhí)業(yè)范圍臨床類別17中醫(yī)類別7口腔類別2公共衛(wèi)生類別2

《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》臨床類別內(nèi)科：含老年醫(yī)學(xué)專業(yè)、傳染病專業(yè)外科：含運(yùn)動醫(yī)學(xué)專業(yè)、麻醉專業(yè)婦產(chǎn)科專業(yè)：含婦保（醫(yī)療機(jī)構(gòu)中含計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)）兒科專業(yè)：含兒保眼耳鼻咽喉科專業(yè)皮膚病與性病專業(yè)精神衛(wèi)生專業(yè)：含精神病專業(yè)、心理衛(wèi)生專業(yè)職業(yè)病專業(yè)：含放射病專業(yè)醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)：含核醫(yī)學(xué)專業(yè)（胃鏡室）醫(yī)學(xué)檢驗、病理專業(yè)全科醫(yī)學(xué)專業(yè)（通過全國或上海初、中、高級全科醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格或評審）康復(fù)醫(yī)學(xué)專業(yè)預(yù)防保健專業(yè)特種醫(yī)學(xué)與軍事醫(yī)學(xué)專業(yè)計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)（計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)）其他臨床類別口腔類別口腔專業(yè)其他公共衛(wèi)生類別公共衛(wèi)生類別專業(yè)其他中醫(yī)類別中醫(yī)專業(yè)中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)蒙醫(yī)專業(yè)維醫(yī)專業(yè)傣醫(yī)專業(yè)其他口腔類別軍隊醫(yī)師：取得《中華人民共和國醫(yī)師資格證書》的境外人員：外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)：在外國取得合法行醫(yī)權(quán)的外籍醫(yī)師，應(yīng)邀、應(yīng)聘或申請來華從事不超過一年期限的臨床診斷、治療業(yè)務(wù)。（包括開展手術(shù)演示、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)）實(shí)習(xí)生、見習(xí)生、研究生、進(jìn)修醫(yī)師執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師軍隊醫(yī)師：執(zhí)業(yè)管理醫(yī)師管理遵守法律、法規(guī)，遵守技術(shù)操作規(guī)范簽署醫(yī)學(xué)證明文件必須親自診查、調(diào)查，不得隱匿、偽造或銷毀不得拒絕急救處置使用經(jīng)批準(zhǔn)的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械如實(shí)告知患者病情不得利用職務(wù)之便謀取不正當(dāng)利益遇有災(zāi)害、疫情等情況應(yīng)服從調(diào)遣發(fā)生醫(yī)療事故或發(fā)現(xiàn)傳染病疫情依法報告執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)管理醫(yī)師管理《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》（衛(wèi)生部第42號令，2005.4.30）醫(yī)師外出會診是指醫(yī)師經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，為其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)特定的患者開展執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的診療活動。醫(yī)師未經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得擅自外出會診醫(yī)師外出會診不是個人行為，須由邀請醫(yī)療機(jī)構(gòu)向會診醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請（書面申請），并得到會診醫(yī)療機(jī)構(gòu)得同意邀請會診或受邀會診必須符合一定條件或資質(zhì)《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。護(hù)士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)申請延續(xù)注冊。延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊有效期為5年。（二）護(hù)士資質(zhì)管理護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書（二）護(hù)士資質(zhì)管理護(hù)士護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動中，發(fā)現(xiàn)患者病情危急，應(yīng)當(dāng)立即通知醫(yī)師；在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?，應(yīng)當(dāng)先行實(shí)施必要的緊急救護(hù)。護(hù)士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告。護(hù)士應(yīng)當(dāng)尊重、關(guān)心、愛護(hù)患者，保護(hù)患者的隱私。護(hù)士有義務(wù)參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作。發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，護(hù)士應(yīng)當(dāng)服從縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的安排，參加醫(yī)療救護(hù)。執(zhí)業(yè)管理護(hù)士執(zhí)業(yè)管理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)：

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備護(hù)士的數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動：

（一）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員；

（二）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士；

（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護(hù)士。

在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為護(hù)士提供衛(wèi)生防護(hù)用品，并采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關(guān)規(guī)定為在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的護(hù)士足額繳納社會保險費(fèi)用，保障護(hù)士的合法權(quán)益。

對在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護(hù)士，所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計劃，并保證護(hù)士接受培訓(xùn)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，設(shè)置專門機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)護(hù)理管理工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立護(hù)士崗位責(zé)任制并進(jìn)行監(jiān)督檢查。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)（三）規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)技術(shù)1、醫(yī)療技術(shù)2、母嬰保健技術(shù)（三）規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)技術(shù)1、醫(yī)療技術(shù)

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》衛(wèi)生部2009.3

特點(diǎn)：分級分類管理第三方技術(shù)審核衛(wèi)生行政部門審定醫(yī)療技術(shù)登記手術(shù)分級管理醫(yī)師手術(shù)權(quán)限限定1、醫(yī)療技術(shù)分類第一類：安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)第二類：安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)第三類：有下列情形之一，加以嚴(yán)格控制管理的技術(shù)1、涉及重大倫理問題2、高風(fēng)險3、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證4、需要使用稀缺資源5、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)分類分級管理第一類：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。第二類：省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。第三類：衛(wèi)生部負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整。

分級管理臨床應(yīng)用能力審核

第一類：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施，也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第二類：第三方技術(shù)審核制度省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織。第三類：第三方技術(shù)審核制度

衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。登記第二類：省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用第三類：衛(wèi)生部負(fù)責(zé)審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用審定核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門

臨床應(yīng)用能力審核第一類：登記審本市首批第二類醫(yī)療技術(shù)目錄

一、冠心病介入診療技術(shù)；

二、先天性心臟病介入診療技術(shù)；

三、心臟導(dǎo)管消融技術(shù)；

四、起搏器介入診療技術(shù)；

五、心室輔助裝置植入技術(shù)；

六、擴(kuò)大全胰腺切除術(shù)；

七、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)；

八、髖、膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)；

九、角膜移植技術(shù)；

十、白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)；

十一、準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)；

十二、口腔種植診療技術(shù)；

十三、輸尿管鏡技術(shù)；

十四、面部輪廓整形技術(shù)；

十五、血液透析技術(shù)；