第16頁共16頁藥品驗收管理制度范本一、本制?度適用于藥?品驗收。?二、質量驗?收員：負責?入庫前藥品?質量的驗收?。藥庫保管?員：負責驗?收合格后藥?品的入庫。?藥劑科主任?：監(jiān)督該程?序的實施。?三、內容?.1.藥品?驗收（1?）為保證入?庫藥品數量?準確，質量?良好，根據?《藥品管理?法》等法律?法規(guī)，制定?本制度。?（2）驗收?人員必須由?經過專業(yè)培?訓、熟悉藥?品知識和理?化性能、了?解各項驗收?標準內容、?經本院內部?崗位培訓并?考試合格后?方可上崗。?（3）驗?收時在待驗?區(qū)進行，要?對藥品的包?裝、標簽、?說明書及有?關的證明或?文件逐一進?行檢查。重?點驗收標識?、外觀質量?和包裝質量?等，必須做?到件件拆箱?，認真驗收?。驗收后經?復核方可入?庫。（4?）藥品到貨?后，要及時?驗收，一般?在到貨6小?時內驗收完?畢，有特殊?貯藏要求的?藥品優(yōu)先驗?收，并在3?0分鐘內完?成。大批量?貨物不超過?三天。根據?送貨或配送?單，對照實?物，逐批進?行品名、規(guī)?格（劑型）?、生產廠商?、批號、批?準文號、有?效期、數量?的核對。對?貨單不符，?質量異常、?包裝不牢固?、標示模糊?或有其他問?題的品種，?不得驗收入?合格品庫并?及時上報藥?劑科主任并?且與采購員?聯系處理。?（5）驗?收藥品時，?憑隨貨聯詳?細核對品名?、規(guī)格（劑?型）、廠牌?、1生產?廠商、批準?文號、批號?、數量等內?容，驗收員?驗收合格后?在隨貨聯上?簽字、再交?于微機員輸?入電腦，票?據記錄保存?超過藥品有?效期一年，?至少保存三?年。（6?）進口藥品?驗收時，應?詳細審核《?進口藥品注?冊證》（或?《醫(yī)藥產品?注冊證》）?及《進口藥?品檢驗報告?書》《進口?藥品隨貨單?》復印件，?進口預防性?生物制品、?血液制品應?審核《生物?制品進口批?件》復印件?；進口藥材?應有《進口?藥材批件》?復印件，以?上批準文件?應蓋有供貨?單位或質量?管理機構原?印章。（?7）中藥材?及中藥飲片?的驗收應檢?查其包裝標?志情況及質?量情況，每?件包裝上，?中藥材標明?品名、產地?、日期、調?出單位；中?藥飲片標明?品名、規(guī)格?、產地、產?品批號生產?企業(yè)、生產?日期等，實?施文號管理?的中藥材和?中藥飲片，?在包裝上還?應標明批準?文號。如對?其品種可疑?無法確認時?及時送當地?藥檢部門檢?驗。（8?）對發(fā)藥后?退回藥品，?驗收人員按?進貨驗收的?規(guī)定驗收，?必要時應抽?樣送檢驗部?門檢驗。?（9）對特?殊管理的藥?品，應實行?雙人驗收制?度。（1?0）有下列?情況之一的?藥品不得入?合格品庫。?三無產品；?假冒廠牌商?標的藥品；?整件沒有生?產企業(yè)檢驗?合格證的藥?品；從廠家?直接采購的?藥品沒有同?批號出廠檢?驗報告書的?；包裝不符?合要求的藥?品；無加蓋?供貨單位質?量檢驗機構?原印章的《?進口藥品檢?驗報告書》?和《進口藥?品注冊證》?的進口藥品?。（11?）藥品入庫?時注意失效?期，一般情?況下六個月?內到期的藥?品不得2?入庫。（?12）進貨?驗收以“質?量第一”為?基礎，因驗?收員工作失?誤，出現一?個不合格藥?品入庫，將?在季度質量?考核中處罰?。3門?急診藥房_?__品的管?理制度一?、門、急診?藥房應配備?專人負責麻?醉（范本）?、精神藥品?管理，應選?擇___素?質好，熟悉?___品有?關法規(guī)，責?任心強，具?有藥劑士以?上技術職稱?的人員擔任?，嚴格按照?“五?！币?求管理。?二、門、急?診藥房__?_品的儲存?應有專門鐵?柜或保險箱?，加鎖保管?，班班交接?，鑰匙應有?專人掌握。?三、門、?急診配__?_品針劑時?，經藥劑人?員審方后劃?價、收費，?后發(fā)一注射?藥袋，由急?診室備藥，?憑空藥袋注?射后，由急?診室以藥袋?和空安瓿一?起來藥房掉?換，使__?_品不經病?員手中，防?止涉毒者攫?取。___?品采購驗收?保管制度?一、___?品的采購保?管必須嚴格?按照法律、?法規(guī)執(zhí)行。?二、__?_品的采購?與保管必須?由專人負責?，須選拔_?__素質好?、責任心強?的藥劑人員?擔任。三?、采購__?_品必須辦?好印鑒卡，?___品注?射劑需按“?計劃”憑印?鑒卡購買，?___品片?劑及一類精?神藥品須憑?印鑒卡購買?。四、購?買___品?時，須按規(guī)?定做好購買?時的安全保?衛(wèi)工作，由?二人乘專車?前往國家指?定供應單位?采購。五?、采購中必?須嚴格執(zhí)行?驗收制度，?對采購品種?除驗收外包?裝、藥名、?規(guī)格、廠家?、批準文號?、批號、有?效期、注冊?商標等清晰?無誤后，還?必須逐盒開?封檢查，如?有破損、霉?變、標簽模?糊等不符合?藥品標準的?4情況時?，須當場退?換，按實數?交割。六?、運輸過程?中由二人押?車，并采用?適當容器，?保證藥品的?完整無損。?七、采購?回院后，經?驗收員和保?管員驗收，?交保管員，?迅速入庫，?按五專規(guī)定?管理。八?、藥庫__?_品需儲存?于鐵柜或保?險箱內，并?配備監(jiān)護設?施。九、?如有關人員?違反規(guī)定，?所造成后果?須按法律法?規(guī)嚴肅處理?。5藥?品儲存管理?制度一、?本制度適用?于藥品的儲?存管理二?、藥庫管理?員。負責藥?品的儲存環(huán)?境符合要求?，藥品的進?、存、出相?符。三、?內容：1?.藥庫要按?照安全、方?便、節(jié)約的?原則，準確?選擇庫位，?合理使用庫?容，“五距?”適當，堆?碼合理、整?齊、牢固、?無倒置現象?。2.根?據藥品的性?能及要求儲?存。3.?根據季節(jié)、?氣候變化，?做好溫濕度?管理工作，?堅持每日二?次觀測并記?錄“溫濕度?記錄表”，?并根據具體?情況和藥品?的性能及時?調節(jié)溫濕度?，確保藥品?儲存安全。?4.藥品?存放實現色?標管理。待?驗品、退貨?藥品區(qū)--?黃色；合格?品區(qū)、待發(fā)?藥品區(qū)--?綠色；不合?格區(qū)--紅?色。5.?庫房的安全?及分類儲存?工作，（1?）藥品與非?藥品分開；?（2）內?服藥與外用?藥分開；?（3）性質?相互影響、?容易串味的?藥品分開存?放；（4?）品名和外?包裝容易混?肴的品種分?開存放；?（5）__?_品需儲存?于鐵柜或保?險箱內，嚴?格執(zhí)行雙人?雙鎖保管制?度，并配備?監(jiān)護設施。?6（6）?庫存藥品要?按批號順序?存放，不合?格藥品要單?獨存放，并?有明顯標志?。（7）?保持庫房、?貨架的清潔?衛(wèi)生，定期?進行掃除和?消毒，做好?防盜、防火?、防潮、防?腐、防污染?、防鼠等工?作。（8?）藥庫必須?建立藥品保?管卡，記載?藥品進、存?、出狀況。?因藥庫保管?員未盡職責?，工作不實?造成藥品損?失的，將在?季度質量考?核中處罰。?7藥品?陳列管理制?度一、本?制度適用于?藥品陳列管?理。二、?藥房藥劑人?員。藥劑人?員按要求陳?列藥品。?三、內容?1.陳列藥?品的貨柜、?櫥窗應保持?清潔衛(wèi)生。?2.藥品?與非藥品，?內服藥與外?用藥、性質?相互影響容?易串味藥分?開擺放，并?按藥品的品?種、用途分?類擺放，標?簽使用恰當?，放置準確?，字跡清晰?。3.凡?質量有疑問?的藥品，一?律不予上架?。4.上?架藥品按月?進行質量檢?查并記錄，?發(fā)現質量問?題及時下架?，并盡快向?藥劑科主任?匯報。5?.拆零藥品?存放于拆零?專柜，并保?留原包裝的?標簽。6?.危險藥品?不陳列或只?陳列空包裝?。7._?__品需儲?存保險箱內?，加鎖保管?。8.生?物制品需冷?藏保存的，?應存放在冰?箱內。藥品?養(yǎng)護管理制?度一、本?制度規(guī)定了?藥品在庫養(yǎng)?護的全過程?，防止藥品?變質失效，?確保財產免?受損失。?二、本制度?適用于所有?進本單位的?中藥飲片、?中西成藥的?管理。8?三、藥庫管?理員、養(yǎng)護?員：負責嚴?格按本制度?管理藥品。?藥劑科主任?：負責指導?和監(jiān)督養(yǎng)護?過程中的質?量工作。?四、內容：?1.庫房?管理員按《?藥品儲存管?理程序》進?行分庫、分?區(qū)、分類貯?存，養(yǎng)護員?根據藥品的?質量特性監(jiān)?督檢查藥品?貯存的分類?貯藏情況是?否合理，貯?存條件是否?合理，并填?寫《藥品質?量養(yǎng)護記錄?》。2.?庫房管理員?定期（每日?上午9點，?下午14點?）檢查庫房?的溫濕度情?況并填寫《?溫濕度記錄?表》，養(yǎng)護?員每天抽查?一次，檢查?溫濕度是否?放置在有代?表性的位置?，配合倉庫?保管員進行?溫、濕度的?檢測和管理?。檢查庫房?是否避免日?光的直接照?射。3.?養(yǎng)護員定期?對庫房溫濕?度調節(jié)設備?（如空調等?）進行巡檢?，保證溫濕?度的調節(jié)要?求。如果溫?濕度將要超?過或超過規(guī)?定范圍，及?時開啟采用?相應的調節(jié)?設施，如超?過規(guī)定貯藏?條件，及時?填寫記錄，?由藥劑科主?任判斷是否?對藥品質量?產生了不良?影響，并給?予處理辦法?。4.養(yǎng)?護員每月對?、所有藥品?存放區(qū)的所?有批次的大?包裝外觀進?行檢查，應?該包裝完好?，全面檢查?中西成藥無?霉變、無潮?濕、無積熱?、無積塵、?無蟲蛀、無?鼠咬等異常?情況；中藥?材、中藥飲?片無蟲蛀、?發(fā)霉、泛油?、變色、氣?味散失、風?化、潮解溶?化、粘連、?揮發(fā)、腐爛?等變異現象?，并填寫《?藥品質量養(yǎng)?護記錄》。?5.養(yǎng)護?員根據中西?成藥的劑型?，驗收合格?日期、出產?日期及有效?期，確定藥?品循檢的開?箱檢查頻次?、抽查量及?檢查項目。?6.護中?藥材及中藥?飲片按藥品?的質量特性?，采用干燥?等方法養(yǎng)護?，9具體?操作見《藥?品養(yǎng)護so?p》。7?.養(yǎng)護員按?三三四原則?對庫房進行?藥品循檢，?即每季度第?一個月檢查?總批次的3?0℅，第二?個月檢查總?批次的30?℅，第三個?月檢查總批?次的40℅?，并做好養(yǎng)?護記錄。對?陳列藥品超?過一個月期?限的現貨要?進行循檢、?養(yǎng)護，并做?好養(yǎng)護記錄?。8.養(yǎng)?護過程中，?發(fā)現任何異?常情況，及?時填寫藥品?停用通知單?，并上報藥?劑科主任進?一步確認、?處理。9?.每年由養(yǎng)?護員制訂一?次夏防（_?__月制定?）、冬防（?___月制?定）工作計?劃，經質量?負責人（質?管員）批準?，嚴格執(zhí)行?，適時檢查?、養(yǎng)護，確?保藥品安全?度過夏、冬?季。10?.制定重點?養(yǎng)護藥品目?錄，確定的?重點養(yǎng)護品?種應在劑型?要求的基礎?上增加養(yǎng)護?次數，每月?進行一次養(yǎng)?護檢查。?11.如因?養(yǎng)護人員未?盡職盡責，?工作不實造?成藥品損失?的，將在季?度質量考核?中處罰。?處方調配管?理制度一?、本制度適?用于處方調?配的管理?二、藥房藥?劑人員。負?責處方審核?、調劑、保?管。三、?內容：1?.取得藥學?專業(yè)技術資?格人員方可?從事處方調?配工作，非?藥學專業(yè)技?術人員不得?從事處方調?配工作。?2.具有藥?師以上藥學?專業(yè)技術職?務任職資格?的人員負責?處方審核、?評估、核對?、發(fā)藥以及?安全用藥指?導。3.?處方調配人?員須憑醫(yī)師?處方調配藥?品，非經醫(yī)?師處方不得?調配。4?.調劑過程?的步驟：?（1）收方?包括從患者?處接受處方?，從病房醫(yī)?護人員處接?受處方或請?領單，認真?逐項檢查處?方前記、正?文和后記書?寫是否清晰?、完整，并?確認處方的?合法性。?（2）__?_處方內容?包括a對?規(guī)定必須做?皮試的藥物?，處方醫(yī)師?是否注明過?敏試驗及結?果的判定。?b處方用?藥與臨床診?斷的相符性?。c劑量、?用法。1?1d劑型與?給藥途徑。?e是否有重?復給藥現象?。f是否?有潛在臨床?意見的藥物?相互作用和?配伍禁忌。?（3）配?方調配藥劑?或者取出藥?品。（4?）包裝與貼?標簽。（?5）核對處?方藥名、規(guī)?格、用法、?用量、患者?姓名、年齡?等。（6?）發(fā)藥發(fā)藥?時應注明患?者姓名、藥?品名稱、用?法、用量并?詳細交待每?種藥品的用?法、用量、?注意事項和?答復詢問等?。4.對?處方所列藥?品不得擅自?更改或代用?，對有配伍?禁忌或者超?劑量的處方?，應當拒絕?調配；必要?時，經處方?醫(yī)師更正或?者重新簽字?，方可調配?。5.凡?屬特殊處理?的飲片應按?規(guī)定處理，?需另包的飲?片應在小包?上注明煎服?用方法。?6.調配處?方時，必須?做到“四查?十對”即查?處方，對科?別、姓名、?年齡，查藥?品，對藥名?、規(guī)格、數?量、標簽；?查配伍禁忌?，對藥品性?狀、用法用?量；查用藥?合理性，對?臨床診斷。?7.藥劑?人員在完成?處方調劑后?，應當在處?方上簽字。?協(xié)作配方時?，調配人（?收方、審方?、配藥），?核對發(fā)藥人?（再審方、?復核、發(fā)藥?）雙簽字或?獨立配方時?，單人雙簽?字。8.?發(fā)藥時應認?真核對患者?姓名、藥劑?貼數，同時?向患者說明?需要特殊處?理藥物或另?外的“藥引?”以及煎煮?方法服法等?。9.妥?善保存處方?：普通處方?、急診處方?、兒科處方?保存一年；?醫(yī)療12?用毒___?品、精神藥?品及戒毒藥?品處方保存?二年；__?_品處方保?存三年。?10.如有?違反上述規(guī)?定，將對責?任人在季度?考核中處罰?。藥品拆?零管理制度?一、本制?度適用于藥?品拆零調配?管理。二?、藥劑人員?負責拆零藥?品的調配，?做好拆零藥?品的記錄。?三、內容?：1.為?滿足不同藥?劑量調配的?需求，根據?《藥品管理?法》等法律?法規(guī)，特制?定本制度。?2.拆零?藥品。指所?調配藥品的?最小包裝單?元不能明確?注明藥品的?名稱、規(guī)格?、服法、用?量、有效期?等內容的藥?品。3.?配備基本的?拆零工具，?如天平、藥?匙、藥刀、?瓷盤、拆零?藥袋、醫(yī)用?手套等，保?持拆零用工?具的清潔衛(wèi)?生。4.?拆零前，對?拆零藥品須?檢查其外觀?質量，凡發(fā)?現質量可疑?及外觀性狀?不合格的藥?品不可拆零?。5.對?拆零后的藥?品，應集中?存放于拆零?專柜，不能?與其他藥品?混放，拆零?專柜短缺的?拆零藥品應?從其他藥柜?移入，采用?即用即拆，?并保留原包?裝。6.?拆零后的藥?品不能保留?原包裝的，?必須放入拆?零藥袋，加?貼拆零標簽?，寫明品名?、規(guī)格、用?法、用量、?批號、有效?期，并做拆?零藥品1?3記錄。?7.凡違反?上述規(guī)定，?出現不合格?的拆零藥品?上柜銷售，?發(fā)現一個品?種，即將在?質量季度考?核中處罰。?不合格藥?品管理制度?一、本制?度適用于本?院不合格藥?品的管理。?二、采購?員。決定不?合格藥品的?返回或報損?處理。藥?庫保管員。?確保不合格?的藥品不入?合格品庫，?并與合格品?嚴格分開并?填寫《不合?格品報損審?批單》。?藥劑科主任?。負責報損?藥品的審核?及處理，監(jiān)?督實施該程?序并將銷毀?藥品上報市?藥監(jiān)局。?主管院長。?制定藥品銷?毀方案。?三、內容：?1.不合?格藥品包括?內在質量不?合格、外觀?不合格和包?裝不合格的?藥品。2?.不合格藥?品的確認：?（1）質?量驗收人員?在進行進貨?驗收時發(fā)現?的外觀質量?及包裝質量?不符合法定?質量標準的?藥品。（?2）各級藥?品監(jiān)督部門?抽查檢驗不?合格的藥品?。（3）?藥劑科主任?確認不合格?的藥品。?14（4）?在庫養(yǎng)護過?程中發(fā)現的?過期、失效?、霉爛變質?及有其他質?量問題的藥?品。（5?）各級藥品?監(jiān)督管理部?門發(fā)文通知?禁止銷售的?品種。（?6）發(fā)藥后?退回過程中?出現的不合?格品。（?7）超出藥?品有效期的?藥品。3?.不合格藥?品的處理：?（1）驗?收過程中發(fā)?現不合格品?，驗收員不?得驗收入合?格品庫，將?不合格品存?放于不合格?品庫，同時?填寫《不合?格藥品確認?報告單》，?報藥劑科主?任確認。?（2）在庫?養(yǎng)護中確認?為不合格藥?品應立即轉?入不合格品?庫。同時填?寫《不合格?藥品確認報?告單》，報?藥劑科主任?確認。（?3）由各級?藥品監(jiān)督管?理部門檢驗?出內在質量?的不合格藥?品或藥品監(jiān)?督管理部門?發(fā)文通知禁?止使用的品?種，必須立?即停用，集?中存放于不?合格品庫區(qū)?。a如為?外觀質量或?包裝質量不?符合應立即?通知采購員?與供貨方聯?系，采購員?及時確定退?回供方或報?損。并通知?倉庫保管員?，需由供應?商負責并同?意退回的藥?品由倉管員?填寫《購進?藥品退出通?知單》；報?損由我方負?責的藥品由?倉庫保管員?填寫《不合?格藥品報損?審批表》。?b如為內在?質量問題或?假、劣藥品?立即通知藥?劑科主任并?上報當地藥?監(jiān)部門，由?主管院長制?定銷毀計劃?，并報院長?審批后進行?銷毀，同時?填寫《報損?藥品銷毀記?錄》，經采?購員通知供?應商。1?5（4）外?觀質量或包?裝質量不合?格藥品的貯?存應符合貯?存條件要求?。（5）?整個不合格?品的處理在?叁個月內處?理完畢。?藥品不良反?應報告管理?制度一、?本制度適用?于本院使用?的藥品出現?不良反應的?管理二、?藥劑人員負?責收集、分?析、整理、?上報本單位?使用藥品出?現的不良反?應三、內容?1.為促?進合理用藥?，提高藥品?質量和藥物?治療水平。?根據《藥品?管理法》和?《藥品不良?反應報告和?監(jiān)測管理辦?法（試行）?》等有關法?律法規(guī)，特?制定本規(guī)定?。2.藥?品不良反應?（又稱ad?r）。指合?格藥品在正?常用法、用?量情況下出?現的與用藥?目的無關的?意外的有害?反應。3?.藥品不良?反應主要包?括藥品已知?和未知作用?引起的副作?用、毒性反?應及過敏反?應等。（?1）副作用?。是治療劑?量的藥物所?產生的某些?與防治目的?無關的作用?。（2）?毒性反應的?臨床表現主?要有：a?中樞神經系?統(tǒng)反應：如?頭痛、眩暈?、失眠、耳?鳴、耳聾等?；16b?造血系統(tǒng)反?應：如再生?障礙性貧血?、顆粒血細?胞減少等；?c肝腎損害?：如肝腫大?、肝痛、肝?腎功能減退?、黃疸、血?尿、蛋白尿?等；d心?血管系統(tǒng)反?應。如血壓?下降、心動?過速、心律?失常。（?3）過敏反?應與藥物劑?量無關，具?有特異體質?的病人才會?出現，臨床?表現主要有?：全身性反?應，皮膚反?應，藥物依?賴性、致突?變、致畸、?致癌等。?4.藥劑人?員和醫(yī)生負?責收集、分?析、整理、?上報本單位?藥品不良反?應信息，填?寫《藥品不?良反應事件?報告單》?5.凡經本?單位調配的?藥品，如有?不良反應情?況出現時，?核實后立即?向院領導匯?報，并逐級?上報當地藥?品監(jiān)督管理?部門和金華?市藥品不良?反應監(jiān)測中?心。6.?臨床醫(yī)生對?患者應咨詢?有無藥品不?良反應史，?如有藥品不?良反應史的?，應慎用或?者禁用該藥?品，講清必?須嚴格按醫(yī)?囑服用，如?用藥后有異?常反應，要?及時停止用?藥并來院復?診。7.?發(fā)生藥品不?良反應隱情?不報者，根?據情節(jié)輕重?，查實后在?質量考核中?處罰。人?員健康管理?制度一、?本制度適用?于藥房內所?有直接接觸?藥品的員工?的管理。?二、主管院?長。負責_?__新員工?體檢，每年?按要求__?_員工常規(guī)?體檢，并對?健康異常員?工及時予以?調換崗位。?三、內容?1.健康制?度從事直?接接觸藥品?的現場管理?的員工不得?患有傳染病?、隱性傳染?病、精神病?、皮膚病以?及其它有可?能污染藥品?的疾病。?2.體檢管?理（1）體?檢項目a呼?吸系統(tǒng)及胸?透b肝功能?全項檢查c?皮膚病方面?檢查d視?力（有無色?盲）、聽力?等18（?2）體檢頻?次a新員?工進公司前?必須進行全?面的身體檢?查，只有身?體檢查合格?的員工方可?錄用，否則?不予錄用。?b直接接?觸藥品和現?場管理的員?工，每年必?須按體檢范?圍要求體檢?一次，體檢?不合格者必?須調離原工?作崗位。?（3）工作?程序a新?員工體檢由?主管院長負?責___到?縣級以上指?定醫(yī)院體檢?。b員工每?年常規(guī)體檢?由主管院長?確定時間，?各員工到指?定縣級以上?醫(yī)院體檢，?不得有漏檢?行為或找人?替檢行為，?一經發(fā)現將?嚴肅處理。?c凡體檢合?格者，由體?檢醫(yī)院簽署?合格證明后?，隨體檢表?存入本人健?康檔案。體?檢不合格者?，按員工健?康異常管理?制度辦理。?（4）員?工健康異常?處理程序?a凡員工常?規(guī)體檢不合?格者，由主?管院長填寫?《員工健康?異常申報單?》，說明健?康異常原因?，建議處理?意見，報院?長簽署意見?批準。b院?長批準后，?《員工健康?異常申報單?》歸入員工?個人檔案。?c立即停止?患病員工的?工作，調離?原工作崗位?，轉換至其?它不直接接?觸藥品的崗