PAGE德國標(biāo)準(zhǔn)1998.7鋼鍛件的無損檢測第3部分鐵素體或馬氏體鋼（鍛件）的超聲波檢驗DINEN10228-3標(biāo)準(zhǔn)的英文版DINEN10228-3國際標(biāo)準(zhǔn)分類碼77.040.20；77.140.85主題詞：鍛件，鋼，無損檢測鋼鍛件的無損檢測第3部分鐵素體或馬氏體鋼（鍛件）的超聲波檢驗歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN10228-3：1998按照德國標(biāo)準(zhǔn)DIN書寫，逗號用作小數(shù)點(diǎn)。國家標(biāo)準(zhǔn)前言本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ECISS/TC28起草。本標(biāo)準(zhǔn)由德國鋼鐵標(biāo)準(zhǔn)委員會，鍛件技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋。本標(biāo)準(zhǔn)共19頁。標(biāo)準(zhǔn)號碼：DINEN10228-3：1998.07共19頁第33頁EN10228-3:1998歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN10228-31998.05國際標(biāo)準(zhǔn)分類碼77.040.20；77.140.85主題詞：鍛件，鋼，無損檢測英文版鋼鍛件的無損檢測第3部分鐵素體或馬氏體鋼（鍛件）的超聲波檢驗本標(biāo)準(zhǔn)由歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）1997.12.21批準(zhǔn)。根據(jù)CEN/CENELEC內(nèi)部協(xié)議，歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會（CEN）成員國必須不折不扣地執(zhí)行歐盟標(biāo)準(zhǔn)。與國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的引用標(biāo)準(zhǔn)的更新可從標(biāo)準(zhǔn)化委員會的總部申請得到，也可從任何一個成員國獲得。歐盟標(biāo)準(zhǔn)有三個官方版本（英文、法文和德文）。其他語言的翻譯，需要?dú)W盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會成員國負(fù)責(zé)，同時需要標(biāo)準(zhǔn)化委員會總部進(jìn)行公證以表明與官方文本保持一致。歐盟標(biāo)準(zhǔn)化委員會成員國有：奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、瑞士和英國。CEN目錄頁碼前言21．范圍32．引用標(biāo)準(zhǔn)33．定義34．約定條款45．檢驗程序46．人員資質(zhì)57．設(shè)備及附件58．標(biāo)定及檢查69．制造階段610．表面狀況711．靈敏度712．掃描813．分類1114．記錄水平和合格標(biāo)準(zhǔn)1415．缺陷定量1616．報告16附錄A（信息性）圓周橫波掃描最大測試深度。附錄B（信息性）相對于DAC（％）的分貝dB前言本歐盟標(biāo)準(zhǔn)由ECISS/TC28鋼制鍛件技術(shù)委員會編制，該委員會的秘書部掛靠在英國標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)BSI。本歐盟標(biāo)準(zhǔn)將以國家標(biāo)準(zhǔn)的形式給出，或1998年11月最新版的同樣原文以背書的形式公布，與此國家標(biāo)準(zhǔn)相沖突的一切標(biāo)準(zhǔn)，將在1998年11月作廢。本歐盟標(biāo)準(zhǔn)的其他部分的題目為：PART1：磁粉檢驗PART2：滲透檢驗（著色探傷）PART4：奧氏體以及奧氏體-鐵素體不銹鋼鍛件超聲波檢驗。根據(jù)CEN/CENELEC內(nèi)部規(guī)定，下列國家的標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)使用在歐盟標(biāo)準(zhǔn)：.奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、瑞士和英國。1.范圍歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN10228-3的本部分給出了由鐵素體以及馬氏體組成的鍛件的脈沖回聲檢驗、超聲波檢驗的操作技術(shù)指導(dǎo)手冊。機(jī)械掃描技術(shù)如油浸檢驗也可用于鍛件檢測，但是需要買賣雙方進(jìn)行協(xié)商。歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN10228-3適用于4類鍛件，按鍛件的形狀以及生產(chǎn)方法進(jìn)行分類，第1、2、3類為簡單形狀的鍛件，第4類則為復(fù)雜形狀的鍛件。EN10228-3不能用于：模鍛件渦輪葉片以及發(fā)動機(jī)鍛件。奧氏體以及奧氏體-鐵素體不銹鋼鍛件超聲波檢驗的具體標(biāo)準(zhǔn)在歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN10228-4中給出。2.引用標(biāo)準(zhǔn)EN10228-3由過期或不過期的標(biāo)準(zhǔn)以及其他標(biāo)準(zhǔn)出版物組成，在正文的相應(yīng)地方引用了下列標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)出版物：對于過期的引用標(biāo)準(zhǔn)，只有當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改或更新時，其相應(yīng)修改或這些修改版本的出版物才可用于本規(guī)范。對于未過期的標(biāo)準(zhǔn)，最新的版本可用于本標(biāo)準(zhǔn)。EN473無損檢測（NDT）人員資質(zhì)prEN12668無損檢測－超聲波檢驗（NDT-UT）設(shè)備的特性以及核實第1部分：設(shè)備第2部分：探頭第3部分：組合設(shè)備prEN583超聲波檢驗（UT）第2部分：靈敏度和范圍設(shè)定第5部分：缺陷的性質(zhì)與尺寸prEN12223超聲波檢驗（UT）－標(biāo)準(zhǔn)試塊prEN1330無損檢測（NDT）術(shù)語第4部分：在無損檢測（UT）中使用的術(shù)語。3.定義prEN1330-4中給出的定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)EN10228。4.約定條款在詢價或定貨階段買賣雙方應(yīng)該對有關(guān)超聲波檢驗（UT）的如下方面進(jìn)行協(xié)商：在鍛件生產(chǎn)的哪一個階段，應(yīng)進(jìn)行超聲波檢驗(UT)（見第9條）；A檢驗的數(shù)量以及是否需要柵格掃描或100%的掃描覆蓋。（見第12條）；B使用雙晶探頭對近表面進(jìn)行檢測（見7.2.6）；C要求的質(zhì)量等級，或使用的質(zhì)量等級以及該等級的應(yīng)用區(qū)域（見第14條）；D如與表5，表6或表7的詳細(xì)要求不同，則需要建立適用的記錄/合格標(biāo)準(zhǔn)；E除第7及12條規(guī)定的詳細(xì)要求外，是否還需特殊的掃描覆蓋、設(shè)備或耦合劑；F如不是手工掃描（見第1條），需給出所用的掃描工藝；G對于條狀缺陷所使用的定量方法（見第15條）；H靈敏度設(shè)定方法（見第11條）；I進(jìn)行超聲波檢驗時是否需買方或其代表在場；J檢驗程序是否需要買方認(rèn)可（見第5條）。5.檢驗程序5.1概述超聲波檢驗將根據(jù)檢驗程序的規(guī)定進(jìn)行超聲波檢驗(UT)。如果在詢價或定貨時另有規(guī)定，檢驗程序要在檢驗前提交買方獲得認(rèn)可（見第5條）；5.2形式本檢驗程序按以下形式編制：產(chǎn)品技術(shù)說明書；或A一個特定的檢驗程序；或BEN10228-3，如果還要求附加檢驗的詳細(xì)要求。5.3內(nèi)容檢驗程序至少包含以下要求：待檢鍛件的描述A參考文件B檢驗人員資質(zhì)證明；

C制作階段所需進(jìn)行的檢驗；D規(guī)定了適用質(zhì)量等級的檢驗區(qū)域；E掃描前鍛件表面的準(zhǔn)備；F耦合劑；G檢驗設(shè)備的描述H標(biāo)定以及設(shè)置；I掃描計劃；J檢驗操作的描述與次序；K記錄/評判等級；L缺陷性質(zhì)；M合格標(biāo)準(zhǔn)；N檢驗報告；6.人員資質(zhì)人員的資質(zhì)應(yīng)該符合EN473的要求；7.設(shè)備及輔助設(shè)備7.1示波器（缺陷探測器）示波器（缺陷探測器）應(yīng)具有掃描性能以及滿足prEN12668-1要求。7.2探頭7.2.1一般要求直探頭和斜探頭均應(yīng)符合prEN12668-2的要求。如果有進(jìn)一步的要求，可使用輔助探頭。輔助探頭不能用于初始探測缺陷，建議輔助探頭應(yīng)符合prEN12668-2的要求。7.2.2外形探頭的外形應(yīng)該符合EN583-2的要求。7.2.3標(biāo)準(zhǔn)頻率探頭應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)頻率，范圍為1MHz~6MHz。7.2.4標(biāo)準(zhǔn)探頭探頭有效晶體直徑的范圍為10mm~40mm。7.2.5水平探頭水平探頭的聲束角度范圍為35°~70°探頭有效晶體面積范圍為20mm2~62.5mm27.2.6雙晶探頭如需對近表面進(jìn)行檢驗（見第4條），則使用雙晶探頭。

7.3標(biāo)準(zhǔn)試塊標(biāo)準(zhǔn)試塊應(yīng)滿足prEN12223的要求。7.4參考試塊參考試塊用于當(dāng)靈敏度按照距離——波幅曲線（DAC）校正的方法確定缺陷尺寸時。當(dāng)采用按相對于參考反射物的波幅的技術(shù)來確定缺陷大小時，就需要參考試塊。參考試塊的表面狀況應(yīng)該能夠代表待檢構(gòu)件的表面狀況。如果沒有特殊的規(guī)定，參考試塊應(yīng)包含至少3個反射物，而且可以覆蓋全部檢查深度范圍。參考試塊的形狀取決于使用情況，它可按下面的方法之一來制造：超出待檢構(gòu)件的長度；或A與待檢構(gòu)件同材質(zhì)以及與待檢構(gòu)件同熱處理狀態(tài)；或B與待檢構(gòu)件具有相似的聲學(xué)特性。除非要檢查一個特定的當(dāng)量曲線圖（DGS）的準(zhǔn)確性，參考試塊不能用作DGS技術(shù)。注意：在參考參考塊上的反射物的尺寸要由表5、6中規(guī)定的詳細(xì)尺寸控制。表5、6中詳細(xì)規(guī)定的反射物的不同尺寸用作檢測相應(yīng)的靈敏度。7.5耦合劑所用的耦合劑要恰當(dāng)。同樣類型的耦合劑將用于標(biāo)定、靈敏度設(shè)定、掃描操作以及缺陷評判。檢查結(jié)束后，如留在工件上的耦合劑對后續(xù)的制作或檢驗作業(yè)或工件的完整性有不利的影響，應(yīng)清除殘留的耦合劑。注意：合適的耦合劑可為：水（有或沒有腐蝕抑制劑或軟化劑），油脂，油，甘油以及水纖維漿糊。8標(biāo)定及檢查按prEN12668-3中詳細(xì)規(guī)定的要求對組合設(shè)備（缺陷探測器及探頭）進(jìn)行標(biāo)定及檢查。9.制造階段在最終質(zhì)量熱處理后進(jìn)行超聲波檢驗(UT)；除非在詢價或訂貨時另有約定（見第4條），即對于鍛件僅在制造的最終熱處理后進(jìn)行檢查是不實際的。注意：對于那些需要打孔的圓柱形及矩形鍛件，建議在打孔之前進(jìn)行超聲波檢驗(UT)。10.表面狀況10.1概述待掃描的表面應(yīng)沒有油漆、附著的氧化皮、已干的耦合劑、表面不規(guī)則物體或其他可能減少耦合作用、阻礙探頭移動或引起評判錯誤的物體。10.2與質(zhì)量等級相關(guān)的表面粗糙度表面加工精度應(yīng)與要求的質(zhì)量等級相一致（見表1）表1：與質(zhì)量等級相關(guān)的表面加工精度表面加工精度質(zhì)量等級與表面粗糙度R1234≤25um≤12.5um≤12.5um≤6.3um機(jī)械加工XXXX機(jī)械加工及熱處理XXX--注意:X表明只有通過特殊的表面加工才能達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量等級。10.3鍛件表面狀況只要鍛件以鍛制表面狀態(tài)供貨時，只要能達(dá)到特定的質(zhì)量等級，該鍛件就認(rèn)為是可接受的。注意：對原始鍛件表面進(jìn)行綜合的檢查是困難的。建議采用拋丸、噴砂或表面打磨以確保聲學(xué)耦合效果。通常只達(dá)到質(zhì)量等級1。11.靈敏度11.1概述靈敏度要確保足以能探測到規(guī)定的某一質(zhì)量等級的（見表5，6及7）最小的缺陷。按照11.2及11.3的工藝(DAC或DGS)中對所用的特定探頭（見第4條）設(shè)定掃描靈敏度。在每一情況下的設(shè)定靈敏度的程序都應(yīng)符合prEN583-2的要求。11.2直探頭距離波幅曲線法（DAC）用于平底孔；A當(dāng)量曲線法（DGS）。11.3斜探頭使用側(cè)面鉆孔直徑為3mm的距離波幅曲線（DAC）技術(shù)；A當(dāng)量曲線法（DGS）。對于斜探頭，DAC和DGS不能進(jìn)行比較。11.4復(fù)檢如果進(jìn)行復(fù)檢，靈敏度設(shè)定要與初始設(shè)定完全相同（DAC或DGS）。12.掃描12.1概述使用手工接觸脈沖回波方法進(jìn)行掃描。所需最小掃描覆蓋寬度由鍛件的類型決定，采用柵格掃描還是100%掃描已經(jīng)在詢價和定貨中約定（參見第4條）。表2描述了根據(jù)生產(chǎn)方法和形狀確定的鍛件的四種類型。表3指定了用于第1、2和3類鍛件的法向掃描覆蓋要求。表4指定了外徑內(nèi)徑比小于1.6：1的3a和3b類鍛件的橫波掃描覆蓋要求。橫波在圓周方向的有效掃描深度受探頭角度及鍛件直徑的影響（見附錄A）。12.2復(fù)雜鍛件對外形復(fù)雜的鍛件（第4類鍛件）和小直徑的鍛件，掃描覆蓋方式要在買賣雙方的詢價及定貨中約定（參見第4條）。約定中至少要包括：檢驗時探頭角度、掃描覆蓋的范圍（柵格掃描還是100%掃描）和方向。12.3柵格掃描柵格掃描要讓探頭沿著表3及表4中定義的柵格線來回移動掃描。如果在柵格掃描時發(fā)現(xiàn)了缺陷，要在該位置附近進(jìn)行附加的掃描以確定其缺陷范圍。12.4100%掃描需要對表3及表4中指定的表面進(jìn)行100%掃描，探頭掃描路徑的重疊寬度至少為探頭有效直徑的10%。12.5掃描速度手工掃描速度不超過150mm/s。

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表3：直探頭的掃描覆蓋類型柵格掃描1）100%掃描1）2）1a直徑D（mm）掃描線數(shù)量至少要對圓柱的180°范圍內(nèi)進(jìn)行100%掃描。D≤200200＜D≤500500＜D≤10001000＜D90°位置2條60°位置3條45°位置4條30°位置6條1b要對兩個垂直的面進(jìn)行柵格掃描，按方格線的方式進(jìn)行柵格掃描在兩個垂直的面上進(jìn)行100%掃描。2在圓柱面上360°范圍和一個端面上進(jìn)行方格線掃描。3）4）對圓柱面進(jìn)行至少180°的范圍內(nèi)進(jìn)行100%掃描，并且對一個端面進(jìn)行100%掃描。33a在圓柱體外表面360°范圍內(nèi)進(jìn)行方格線柵格式掃描4）在圓柱體外表面360°范圍內(nèi)進(jìn)行100%掃描。3b、3c對圓柱體外表面360°和一個端面進(jìn)行柵格線掃描，4）對圓柱體外表面360°和一個端面進(jìn)行100%掃描。4掃描覆蓋范圍必須在詢價及定貨中指定。注意：1）如在詢價及定貨中另有約定，則要進(jìn)行附加掃描檢查（如3a沿兩個軸向端面進(jìn)行掃描）。2）100%掃描檢查意味著在兩個連續(xù)的掃描路徑中，探頭軌跡至少有10%的重疊。3）對1a（端面有孔）和1b類鍛件，如果上面有孔洞妨礙了超聲波檢驗，則掃描線量要對稱地加倍布置。4）掃描線柵格的分布要均勻，沿鍛件厚度方向的距離最大為200mm。表4：斜探頭掃描覆蓋類型柵格掃描1）100%掃描1）2）33a3b沿著圓周柵格線的兩個方向（如箭頭所示）進(jìn)行掃描，掃描線數(shù)量沿半徑方向均布，最大不超過200mm。在圓周的兩個方向（如箭頭所示）進(jìn)行100%掃描。4掃描覆蓋范圍必須在詢價及定貨中指定。注意：1）如在詢價或定貨中另有約定，則要進(jìn)行附加的掃描。2）100%掃描檢查意味著在兩個相繼的掃描線軌跡至少10%的重疊。13分類13.1信號分類將根據(jù)回波模式對探測到的信號進(jìn)行分類。模式1隨著探頭的移動，示波器顯示出單個的尖銳信號圖形，均勻地上升到最高點(diǎn)后又均勻地回落到零點(diǎn)（參見圖1）。這樣的圖形模式對應(yīng)的是直徑小于或等于波形為-6dB的不連續(xù)性缺陷，例如從鉆有側(cè)面孔的試塊得到的回波圖波形。

掃描波形圖（探頭在典型位置）回波圖（探頭移動時的單個振幅）圖1模式1的掃描波形圖和回波圖b)模式2隨著探頭的移動，掃描波形圖顯示出單個尖銳的波峰，均勻地上升到最高點(diǎn)，然后保持不變，再均勻地回落到零點(diǎn)（參見圖2）。

掃描波形圖（探頭在典型位置）回波圖（探頭移動時的單個振幅）圖2模式2的掃描波形圖和回波圖13.2缺陷分類對缺陷的分類是根據(jù)其回波圖形進(jìn)行的：點(diǎn)狀缺陷回波模式1和/或尺寸小于等于波寬-6dB（見圖3）A條狀缺陷回波模式2和/或尺寸大于波寬-6dB（見圖4）B孤立缺陷兩個相鄰的點(diǎn)缺陷間距離d大于40mm（見圖5）C成組缺陷兩個相鄰的點(diǎn)缺陷間距離d小于等于40mm（見圖6）圖中符號說明：l：-6dB缺陷的常規(guī)輪廓Dp：缺陷沿深度方向的波寬D：兩個缺陷間的距離L：-6dB缺陷的常規(guī)長度14記錄水平與合格標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)必須由買方及賣方達(dá)成協(xié)議（見第4條）。表5、6和7給出了將要應(yīng)用的4種質(zhì)量等級的詳細(xì)記錄水平和合格標(biāo)準(zhǔn)。注意：對一個鍛件或經(jīng)過鍛造的零件可能會有不同質(zhì)量等級要求。第4級質(zhì)量等級的要求最嚴(yán)格，給出了最小的記錄水平和最小合格標(biāo)準(zhǔn)。如有協(xié)議在先，可以使用與表5、6、7不同的記錄水平和合格標(biāo)準(zhǔn)。

表5：直探頭檢驗時質(zhì)量等級，記錄水平及合格標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)質(zhì)量等級1234記錄水平等值平底孔（EFBH）deq（mm）1）底板回波衰減比率R2）3）＞8≤0.1＞5≤0.3＞3≤0.5＞2≤0.6合格標(biāo)準(zhǔn)EFBH（孤立缺陷）deq（mm）1）EFBH（條狀或成組缺陷）deq（mm）1）≤12≤8≤8≤5≤5≤3≤3≤21）deq=等值平底孔直徑2）式中：n=1（t≥60mm），n=2（t＜60mm＝）——底板第n次回波衰減振幅（示波器屏幕所示高度）——與在相同范圍內(nèi)的無缺陷區(qū)域底板第n次回波衰減振幅（示波器屏幕所示高度）。3）如果底板回波衰減超過記錄水平，那么就需要進(jìn)一步研究這個問題。衰減比率R僅適用于存在單個缺陷時引起底板回波快速衰減。表6斜探頭使用DGS技術(shù)采用平底孔試塊時質(zhì)量等級、記錄水平及合格標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量等級11）234記錄水平dep（mm）2）-＞5＞3＞2孤立缺陷的合格標(biāo)準(zhǔn)dep（mm）2）-≤8≤5≤3條狀或成組缺陷的合格標(biāo)準(zhǔn)depmm1）-≤5≤3≤2注意：質(zhì)量等級1不適用橫波掃描檢驗deq——等值平底孔直徑

表7：斜探頭使用DAC技術(shù)時質(zhì)量等級、記錄水平及合格標(biāo)準(zhǔn)1)質(zhì)量級別公稱檢測頻率2）MHz記錄水平%（DAC）接受標(biāo)準(zhǔn)孤立缺陷1）4）%（DAC）條狀或成組缺陷1）4）%（DAC）12）2150100502100200100325010050410020010042306030450100501）基于3mm直徑的側(cè)面鉆孔。2）橫波掃描不適用于質(zhì)量等級1。3）對每個頻率和探頭均需建立基于3mm直徑的側(cè)面鉆孔試塊掃描獲得距離波幅曲線（DAC）。4）附錄B中給出了以dB為單位相對于DAC波幅顯示值。15確定缺陷尺寸買賣雙方需要協(xié)商用下面的一項或幾項方法對可能存在條狀缺陷進(jìn)行評估。這些方法應(yīng)該與prEN583-5中的要求一致：06dB衰減方法120dB衰減方法2最大振幅方法16報告所有的檢驗都必須以書面形式報告，報告至少必須包括如下內(nèi)容：供應(yīng)商名稱；A訂單號；B經(jīng)檢驗的鍛件識別號；C檢驗范圍：檢驗區(qū)域及質(zhì)量等級；D在生產(chǎn)的哪一階段進(jìn)行超聲波檢驗(UT)；E超聲波檢驗前的表面處理狀況；F使用的超聲波檢驗設(shè)備（探傷儀，探頭，標(biāo)定試塊和參考試塊）；G設(shè)定靈敏度的方法；H使用的參考標(biāo)準(zhǔn)或檢驗程序（如果有的話）；I檢驗結(jié)果；位置，等級及超過記錄及合格標(biāo)準(zhǔn)的振幅（以平底孔（FBH）等值直徑或側(cè)面鉆孔（SDH）的百分比表示）；J對掃描覆蓋范圍要求的控制細(xì)節(jié)以及是否將其應(yīng)用于近表面區(qū)域；K檢驗數(shù)據(jù)；L檢驗員的姓名、資質(zhì)及簽字。

附錄附錄A（介紹）圓周橫波掃描的最大檢測深度圖A所示為對給定的探頭和聲束范圍進(jìn)行圓周橫波掃描時的最大檢測深度。D為徑向反射器上的法向入射聲束范圍M為對特定的探頭角和外半徑下的最大可檢測深度圖A：圓周橫波掃描的最大檢測深度探頭角度X最大檢測深度M聲束范圍D70°0.06R0.34R60°0.13R0.50R50°0.24R0.64R45°0.30R0.70R35°0.42R0.82R注意：最大檢測深度M及聲束范圍D均以相對外半徑R的值給出，R為用作徑向反射器的鍛件半徑。所示光束范圍D的數(shù)值可以加倍計算。

附件B（介紹）相對于%DAC的dB波高作為一個由3mm側(cè)面鉆孔構(gòu)成的DAC（100%DAC）的替代物即相對DAC，可以根據(jù)表B.1進(jìn)行調(diào)整來達(dá)到所需要的記錄/合格水平。表B.1：相對于%DAC的dB波高DAC(%)相對于%DAC的波高(dB)30-1050-660-41000200+6內(nèi)容總結(jié)

（1）德國標(biāo)準(zhǔn)1998.7

標(biāo)準(zhǔn)號碼：DINEN10228-3：1998.07

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效的一門實用性技術(shù)科學(xué)。

藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的，每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣，時刻在不斷運(yùn)動和變化，這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素，加上自然條件的影響，必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化，要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時還需要了解自然條件（如溫度、濕度、空氣等）變化的規(guī)律。

藥品養(yǎng)護(hù)的各項工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有：檢查控制在庫藥品的儲存條件，對藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。

藥品養(yǎng)護(hù)是一項涉及到質(zhì)量管理、倉儲保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作，按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同，要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合，保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。

質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)，審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計劃，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，對藥品養(yǎng)護(hù)人員上報的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施，對養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實施監(jiān)督考核。

養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存，定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量，針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法，定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息，負(fù)責(zé)驗收養(yǎng)護(hù)儲存儀器設(shè)備的管理工作，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實際工作中，應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求，在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上，將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，采取有針對性的養(yǎng)護(hù)方法。

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括：主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。

養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則，每月對在庫藥品質(zhì)量（藥店陳列藥品）進(jìn)行巡回檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

（三三四原則全稱應(yīng)該叫做：三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類，每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右，然后每個月檢查一類，3個月就可將在庫藥品檢查完一遍，總計1年檢查4遍。）

中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護(hù)

第一節(jié)中藥飲片的采購和驗收

驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。

第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象

一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象

1.蟲蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲蛀大白紙，桑蛸殺娑湖

2.泛油：含揮發(fā)油：當(dāng)歸、丁香

含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁

含糖：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白（柏）杏歸香桃，二冬贖（熟）精牛

3.霉變：陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺：黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡：紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風(fēng)化：膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解：青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連：蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛：鮮類藥

二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象

蟲蛀：蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變：蜜丸、膏滋、片劑

酸?。汉蟿?、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發(fā)：芳香水劑、酊劑

沉淀：藥酒、口服液、針劑

第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素

一、自身因素（6個）

1.水分高：蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連

低：風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉蟲蛀、霉變

3.黏液質(zhì)發(fā)霉、生蟲

4.油脂產(chǎn)生異味：桃仁、杏仁

引起酸敗現(xiàn)象：刺猬皮、狗腎

5.揮發(fā)油氣味散失：白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素發(fā)霉變色：月季花、玫瑰花

二、環(huán)境因素（8個）

1.溫度生蟲、發(fā)霉；水分蒸發(fā)；氣味散失；成分變化；酸敗泛油；黏結(jié)成塊

2.濕度貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下

高：吸潮變質(zhì)；低：風(fēng)化

3.日光變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油

4.空氣泛油、蟲蛀、霉變

5.霉菌霉變、腐爛變質(zhì)

6.害蟲蟲蛀

7.包裝容器

8.貯存時間

第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫房室溫控制在25℃以下，相對濕度75%以下

■陰涼干燥處：含揮發(fā)油類（薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥）

■涼爽處：礦物類（硼砂、芒硝）

■石灰保存：牛黃、人參

■易燃物品：硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品：單獨(dú)存放

■密封保存：動物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)（6個）

清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法

■清潔養(yǎng)護(hù)法：清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養(yǎng)護(hù)法：

1.通風(fēng)法

2.吸濕防潮法：生石灰塊、無水氯化鈣

■密封（密閉）養(yǎng)護(hù)法：是貯藏的基本方法

■低溫養(yǎng)護(hù)法：2～10℃，具有防霉、防蟲、防變色、防走油，主要用于貴重藥材保存，如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子（＜-4℃可使害蟲致死）

■高溫同貯法：可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育，高于50℃，害蟲將在短時間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃

對抗同貯法

2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)（8個）

干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)

60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

包裝防霉養(yǎng)護(hù)法

氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)

蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)

三、中成藥的養(yǎng)護(hù)

應(yīng)密閉貯存：散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應(yīng)密封貯存：丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型：膠囊劑、栓劑

遮光：軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國藥典凡例

遮光：用不透光的容器包裝

密閉：防止塵土及異物進(jìn)入

密封：防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

熔封或嚴(yán)封：防止空氣和水分侵入，防止污染

陰涼處：不超過20℃

涼暗處：避光并不超過20℃

冷處：2～10℃

常溫：10～30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。

養(yǎng)護(hù)員：

表格中除：檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外，其余電腦自動可生成。

檢查日期：從打印時間開始填寫至下月幾號為止，看有多少頁平均后連續(xù)填寫時間也可，但不能填寫一樣的時間；

質(zhì)量狀況：填寫“無異常”；

養(yǎng)護(hù)措施：可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等，視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定；

處理結(jié)果：“繼續(xù)銷售”；

養(yǎng)護(hù)員：要簽完整名字。

二）養(yǎng)護(hù)工作的具體實施

1、養(yǎng)護(hù)儲存的合理性

藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中，應(yīng)對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查，及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題，確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。

2、倉儲條件監(jiān)測與控制

藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制內(nèi)容主要包括：庫內(nèi)溫濕度、藥品儲存設(shè)備的適宜性，藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。

為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求，倉庫保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，有效地對庫房溫、濕度條件進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和管理，發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時，或接近臨界值時，應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控，并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應(yīng)定時進(jìn)行觀察記錄，一般每日上、下午各一次。

為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控，藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員，對倉庫的儲存條件進(jìn)行監(jiān)控。

3、庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求，定期對庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查，循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個月起進(jìn)行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，對養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。

當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化，遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時，應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查；為避免漏查，應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序，如：按每個貨架、貨垛順時針檢查等；主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀，對易變質(zhì)藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品，應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。

4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理

藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析，及時上報質(zhì)量管理部核實、處理，按照質(zhì)量管理部的要求，采取措施對質(zhì)量管理過程實施改進(jìn)，從而有效地控制藥品儲存質(zhì)量。

養(yǎng)護(hù)員對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌，并暫停發(fā)貨，上報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

（三）藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息

為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù)，不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平，企業(yè)應(yīng)針對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過程中的信息資料，從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。

1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案

企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉儲管理的實際，本著"以保證藥品質(zhì)量為前提，以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要為目標(biāo)"的原則，針對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi)，對藥品儲存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控，總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗，改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法，積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對藥品儲存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化，及時調(diào)整，一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。

2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息

按照GSP規(guī)定，藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時、全面地掌握儲存藥品質(zhì)量信息，合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量，保證經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求，其報告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項目，統(tǒng)計并分析儲存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo)，如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率，進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。

（四）、影響藥品質(zhì)量的因素

1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素

a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時，易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)，在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng)，其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末，嚴(yán)封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時，易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物，在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效，故應(yīng)遮光，密封保存。

2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系

a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時的溫度過高，可造成揮發(fā)減量，如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性，還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品，某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時，則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味，亦稱"串味"。

d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體，這種固體會導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水，變成白色不透明的晶體或粉末，稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變，但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量，造成醫(yī)療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀，也是藥品的物理性質(zhì)之一，當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時，經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化，所以它們是保管人員實施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃，是由于發(fā)生了氧化反應(yīng)；阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味，是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng)，產(chǎn)生了水楊酸和乙酸；某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。

此外，藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。

2、影響藥品質(zhì)量的外在因素

影響藥品質(zhì)量的外在因素很多，這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時進(jìn)行或交叉進(jìn)行，互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此，我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。

（1）、空氣

空氣是不同氣體的混合物，主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外，空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。

a、氧

許多具有還原性藥品，可被空氣中的氧所氧化，發(fā)生分解、變色、變質(zhì)，甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后，可由白色變?yōu)榉奂t色，此時即不可供藥用。

b、二氧化碳

空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽；磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后，可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析出。

（2）、溫度

溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一，它與濕度有密切的關(guān)系，干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠(yuǎn)比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。

a、溫度升高可加速藥品的變質(zhì)如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效，需要低溫冷藏（2~10℃）；可加速藥品的揮發(fā)與風(fēng)化如咖啡因可失去分子中的結(jié)晶水；可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形，使糖衣片粘連，使軟膏劑熔化分層等。

b、溫度過低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層，如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現(xiàn)混濁或析出白色沉淀；可使許多液體制劑析出結(jié)晶，其中一些藥品因結(jié)晶而失效，如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結(jié)晶不再溶解，而不能藥用；可致容器因藥液體積增加而破裂等。

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