天津市臨床檢驗(yàn)中心2007~2008年

室間質(zhì)評總結(jié)

楊彬、吳慧、郭影、魏曉明天津市臨床檢驗(yàn)中心2007~2008年

室間質(zhì)量評價的目的和作用識別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評價實(shí)驗(yàn)室的檢測能力識別問題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施改進(jìn)分析能力和實(shí)驗(yàn)方法確定重點(diǎn)投入和培訓(xùn)需求實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù)支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具室間質(zhì)量評價的目的和作用識別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評價實(shí)驗(yàn)室的檢測室間質(zhì)量評價的重要性《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對室間質(zhì)評的要求：第二十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加室間質(zhì)量評價機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價。第二十九條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對于室間質(zhì)量評價不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施。室間質(zhì)量評價的重要性《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對室間質(zhì)評室間質(zhì)量評價的重要性第三十條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對,或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性.臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對有困難時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進(jìn)行評價,包括準(zhǔn)確性,精密度,特異性,線性范圍,穩(wěn)定性,抗干擾性,參考范圍等,并有質(zhì)量保證措施.室間質(zhì)量評價的重要性第三十條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開室間質(zhì)評樣本的檢測室間質(zhì)評樣本必須由進(jìn)行常規(guī)工作的人員，使用常規(guī)檢測方法，按照常規(guī)樣本對待檢測EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測患者樣本的次數(shù)一樣實(shí)驗(yàn)室回報(bào)EQA結(jié)果前，不能進(jìn)行關(guān)于室間質(zhì)評樣本結(jié)果的交流實(shí)驗(yàn)室不能將EQA樣本送到另一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行EQA樣本檢測時，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、審核、檢驗(yàn)的每一步驟和結(jié)果的報(bào)告文件化室間質(zhì)評樣本的檢測室間質(zhì)評樣本必須由進(jìn)行常規(guī)工作的人員，使用室間質(zhì)評成績的評價方式對每一次EQA調(diào)查，針對某一項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為：

該項(xiàng)目的可接受結(jié)果數(shù)

———————————

*100%

該項(xiàng)目總的測定樣本數(shù)對評價的所有項(xiàng)目.其得分計(jì)算公式為:

全部項(xiàng)目可接受結(jié)果數(shù)

———————————

*100%

全部項(xiàng)目總的測定樣本數(shù)室間質(zhì)評成績的評價方式對每一次EQA調(diào)查，針對某一項(xiàng)目的得分室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法靶值的三種類型1.相同方法組平均值2.其他組平均值或所有結(jié)果的平均值3.外部來源導(dǎo)出的值（參考實(shí)驗(yàn)室公議值或

決定性和參考方法）室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法靶值的三種類型室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的評價范圍固定范圍(例如：靶值±4mmol/L)固定百分?jǐn)?shù)(例如：靶值±10%）以上兩者的結(jié)合（例如：靶值±0.33mol/L或±10%，取較大者）范圍基于組標(biāo)準(zhǔn)差(例如：靶值±2s)室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的評價范圍固定范圍(例如：靶值±4mmol/室間質(zhì)量評價未能通過的主要原因檢測儀器未經(jīng)校準(zhǔn)并有效維護(hù)未做室內(nèi)質(zhì)控或室內(nèi)質(zhì)控失控試劑質(zhì)量不穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)人員的能力不能滿足實(shí)驗(yàn)要求上報(bào)的檢測結(jié)果計(jì)算或抄寫錯誤室間質(zhì)評的樣本處理不當(dāng)室間質(zhì)評樣本本身存在質(zhì)量問題室間質(zhì)評組織者公議值或靶值定值不準(zhǔn)室間質(zhì)量評價未能通過的主要原因檢測儀器未經(jīng)校準(zhǔn)并有效維護(hù)參控實(shí)驗(yàn)室類別綜合醫(yī)院64家中醫(yī)醫(yī)院類16家婦幼保健院10家企業(yè)醫(yī)院6家部隊(duì)醫(yī)院7家民辦醫(yī)院8家疾控中心3家參控實(shí)驗(yàn)室類別綜合醫(yī)院64家企業(yè)醫(yī)院主要內(nèi)容生化專業(yè)（常規(guī)化學(xué)、血?dú)饧皃H測定）臨床檢驗(yàn)（血細(xì)胞計(jì)數(shù)、凝血試驗(yàn)、尿液化學(xué)）免疫血清學(xué)（傳染病、免疫球蛋白、腫瘤標(biāo)志物微生物鑒定及藥敏試驗(yàn)主要內(nèi)容生化專業(yè)（常規(guī)化學(xué)、血?dú)饧皃H測定）常規(guī)化學(xué)質(zhì)評物：來自RANDOX和AUSBIO公司批次：每年兩次，每次五個批號評價方式：PT和VIS并行評價項(xiàng)目：k、Na、Cl、Ca、P、Glu、Urea、UA、Crea、TP、ALB、CHO、TG、Bil、GPT、GOT、ALP、LDH、CK

常規(guī)化學(xué)質(zhì)評物：來自RANDOX和AUSBIO公司常規(guī)化學(xué)07年1次07年2次08年1次08年2次參加數(shù)100107108108平均PT97.295.697.393.5平均VIS50534452全市總體情況常規(guī)化學(xué)07年1次07年2次08年1次08年2次參加數(shù)100常規(guī)化學(xué)07年1次07年2次08年1次08年2次100%49(49%)24(22.4%)57(52.8%)18(16.7%)80%以上49(49%)78(72.9%)46(42.6%)82(75.9%)低于80%2(2%)5(4.7%)5(4.6%)8(7.4%)常規(guī)化學(xué)07年1次07年2次08年1次08年2次100%49常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08年2次K99.899.110098.9Na96.784.489.290.8Cl96.788.997.587.4Ca96.793.394.194.1P94.392.796.290.2Glu97.497.097.498.0Urea96.795.296.194.1UA96.798.098.698.0常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08年2次Cr96.596.797.494.1TP96.794.999.494.1ALB97.494.398.692.1CHO97.195.596.599TG97.597.998.889.8Bil96.296.797.995.0GPT98.898.496.499.0GOT95.396.996.594.0常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08年2次ALP99.399.499.198.9LDH98.098.098.693.2CK99.310010095.4常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08血清K、Na測定方法比較血清K、Na測定方法比較無機(jī)磷測定方法無機(jī)磷測定方法氯化物測定方法氯化物測定方法血糖測定方法血糖測定方法尿素測定方法尿素測定方法尿酸測定方法尿酸測定方法膽紅素測定方法膽紅素測定方法堿性磷酸酶測定方法堿性磷酸酶測定方法白蛋白測定方法白蛋白測定方法肌酐測定方法肌酐測定方法膽固醇測定方法膽固醇測定方法甘油三酯測定方法甘油三酯測定方法血?dú)饧皃H測定質(zhì)評物：來自BIO-RAD公司批次：每年一次（下半年），每次三個批號評價方式：PT評價項(xiàng)目：pH、pO2、pCO2血?dú)饧皃H測定質(zhì)評物：來自BIO-RAD公司血?dú)饧皃H測定07年08年參加數(shù)3841平均PT90.188.7血?dú)饧皃H測定07年08年參加數(shù)3841平均PT90.188天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件臨床檢驗(yàn)

血細(xì)胞計(jì)數(shù)、尿液化學(xué)分析、凝血試驗(yàn)三項(xiàng)以PT方法評價每次質(zhì)評結(jié)果80%達(dá)到可接受范圍為合格質(zhì)評準(zhǔn)則與衛(wèi)生部臨檢中心相同靶值確定方式血細(xì)胞計(jì)數(shù)分組以均值為靶值凝血實(shí)驗(yàn)以均值為靶值尿化學(xué)分析以定值為靶值臨床檢驗(yàn)血細(xì)胞計(jì)數(shù)、尿液化學(xué)分析、凝血試驗(yàn)三項(xiàng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)評情況質(zhì)控物：全血質(zhì)控物(天津美德太平洋、北京普康達(dá)、

北京威士達(dá)、四川通廣公司）評價項(xiàng)目：血紅蛋白（Hb）、白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血小板（PLT）、血細(xì)胞比容（HCT）

紅細(xì)胞平均體積（MCV）、紅細(xì)胞平均血紅蛋白量（MCH）紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度（MCHC）血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)評情況質(zhì)控物：全血質(zhì)控物(天津美德太平血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)評情況全年發(fā)放樣本數(shù)：10個全年測定次數(shù)：2次參加質(zhì)評單位：2007年107個單位2008年104個單位血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)評情況全年發(fā)放樣本數(shù)：10個血細(xì)胞計(jì)數(shù)兩年質(zhì)評總成績

2007年2008年（第一次）（第二次）（第一次）（第二次）100%30(29.7%)53(49.5%)36(34.6%)20(19.2%)80%以上58(57.4%)44(41.1%)58(55.8%)71(68.3%)80%以下15(14.8%)10(9.3%)13(12.5%)13(12.5%)血細(xì)胞計(jì)數(shù)兩年質(zhì)評總成績血細(xì)胞計(jì)數(shù)的各項(xiàng)成績（%）項(xiàng)目07年(1)07年(2)08年(1)08年(2)HB93.4793.6298.9796.67WBC95.3796.3895.8887.45

PLT95.5896.1798.1497.65RBC92.8492.7795.8895.76HCV79.7975.53

86.3984.12MCV85.8984.4789.0792.35MCH94.7494.6896.0892.35MCHC84.8483.1988.6686.08

血細(xì)胞計(jì)數(shù)的各項(xiàng)成績（%）項(xiàng)目07年(1)天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件二、凝血試驗(yàn)質(zhì)評情況質(zhì)控物：太平洋的凝血質(zhì)控物質(zhì)評方法：以PT方法評價評價項(xiàng)目：血漿凝血酶原時間（PT），激活部分凝血活酶時間（APTT），纖維蛋白原（Fib）國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）共4項(xiàng)全年發(fā)放樣本數(shù)：2007年2008年均為5個標(biāo)本全年測定次數(shù)：1次（下半年做）參加質(zhì)評單位：2007年79個單位

2008年91個單位二、凝血試驗(yàn)質(zhì)評情況質(zhì)控物：太平洋的凝血質(zhì)控物凝血試驗(yàn)兩年質(zhì)評總成績2007年2008年

100%24個(30.4%)45個(49.5%)

80%以上43個（54.4%)30個(33.0%)

80%以下12個（15.2%）16個（17.5%）凝血試驗(yàn)兩年質(zhì)評總成績質(zhì)評情況分析1、參加單位逐年增加，從02年剛開展的50個單位參加，07年79個單位參加，08年增加為91個單位參加。但仍有一些單位做凝血試驗(yàn)，沒參加室間質(zhì)評。2、正常值或中值質(zhì)控物做的結(jié)果較好，高值質(zhì)控物的測定和INR結(jié)果離散度較大。3、各單位使用的儀器、試劑種類較多，不能分儀器統(tǒng)計(jì)也是統(tǒng)計(jì)結(jié)果離散度較大的原因之一。質(zhì)評情況分析1、參加單位逐年增加，從02年剛開展的50個天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件三、尿液化學(xué)分析質(zhì)評情況質(zhì)控物：長春迪瑞質(zhì)評方法：以PT方法評價評價項(xiàng)目：PH、蛋白、膽紅素、葡萄糖、酮體、隱血、亞硝酸鹽、尿膽原、白細(xì)胞、比重全年發(fā)放樣本數(shù)：5個全年測定次數(shù)：1次（上半年）參加質(zhì)評單位：2007年98個單位

2008年103個單位

三、尿液化學(xué)分析質(zhì)評情況質(zhì)控物：長春迪瑞尿化學(xué)分析兩年質(zhì)評總成績2007年2008年

100%54個（55.7%）56個（54.9%）

80%以上42個（43.3%）44個（43.1%)

80%以下1個（1.0%）2個(2.0%)

尿化學(xué)分析兩年質(zhì)評總成績天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件免疫血清學(xué)

兩年中共進(jìn)行4次，

其質(zhì)評物由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供。免疫血清學(xué)兩年中共進(jìn)行4次，免疫血清學(xué)定性測定共有4個項(xiàng)目：（1）乙肝兩對半5個批號（每年2次）（2）丙肝5個批號（每年2次）（3）甲肝5個批號（每年1次）（4）艾滋病5個批號（每年1次）免疫血清學(xué)定性測定共有4個項(xiàng)目：免疫血清學(xué)定量測定共有2個項(xiàng)目（1）免疫球蛋白3個批號（每年1次）（2）甲胎蛋白3個批號（每年1次）免疫血清學(xué)定量測定共有2個項(xiàng)目

2007-2008年室間質(zhì)評肝炎系列各項(xiàng)

PT得分表

項(xiàng)目07第一次07第二次08第一次08第二次

HBsAg99.5798.40100100

抗-HBs99.78

88.479997.74HBeAg99.7899.39100100

抗-HBe96.7495.5199100

抗-HBc(流)98.04

87.5510093.81

HCV99.4798.0599.4793.98HAV98.6998.4096.7100

2007-2008年室間質(zhì)評肝炎系列各項(xiàng)

天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件丙肝試劑使用情況丙肝試劑使用情況2007-2008年免疫球蛋白PT符合率

匯總表

2007年2008年回報(bào)數(shù)3128達(dá)標(biāo)單位13（41.9%）25（89.3%）100分單位5（16.1%）13（46.4%）

PT符合率%42892007-2008年免疫球蛋白PT符合率艾滋病試劑使用情況艾滋病試劑使用情況微生物專業(yè)

室間質(zhì)評（EQA）的評價方法1.每個實(shí)驗(yàn)室每次室間質(zhì)評收到5個標(biāo)本，每個標(biāo)本作出菌種鑒定，其中兩個標(biāo)本做藥敏試驗(yàn)。2.藥敏試驗(yàn)結(jié)果可選紙片法或MIC法中任一種方法報(bào)告，以敏感度報(bào)告記分，每個抗生素敏感度報(bào)告正確給100分，不正確給0分。3.細(xì)菌鑒定結(jié)果正確鑒定到種給100分，不正確者給0分。4.最終由各項(xiàng)得分，計(jì)算出你室的平均PT值。微生物專業(yè)室間質(zhì)評（EQA）的評價方法微生物專業(yè)質(zhì)評結(jié)果統(tǒng)計(jì)

時間細(xì)菌鑒定平均PT得分藥敏試驗(yàn)平均PT得分2007年第一次99.8%97.0%2007年第二次98.4%94.6%2008年第一次99.6%94.7%2008年第二次95.2%95.1%微生物專業(yè)質(zhì)評結(jié)果統(tǒng)計(jì)時間細(xì)菌鑒定平微生物鑒定結(jié)果評價2708號：產(chǎn)單核李斯特菌

產(chǎn)單核李斯特菌是唯一在臨床標(biāo)本中可見到的革蘭氏陽性小桿菌，本菌有β溶血環(huán)很窄，往往把菌落刮去，才可見菌落下面的β溶血環(huán)。本菌動力陽性，若穿刺高層半固體，在室溫培養(yǎng)動力成傘狀。本菌由于能在4℃生長，故標(biāo)本冷增菌后再進(jìn)行分離可提高20~90%陽性。注意與其他細(xì)菌的鑒別：如B群鏈球菌、糞腸球菌。微生物鑒定結(jié)果評價2708號：產(chǎn)單核李斯特菌產(chǎn)單核微生物鑒定結(jié)果評價2802號：流感嗜血桿菌

此標(biāo)本在初代分離培養(yǎng)時需5-10%環(huán)境。應(yīng)接種巧克力或XV平皿以提高分離率，有的單位未做到以上兩項(xiàng)，所以初代就沒有分離出來影響鑒定結(jié)果。流感與副流感的區(qū)別：用金黃色葡萄球菌做

“衛(wèi)星”試驗(yàn)陽性。但應(yīng)注意副流感嗜血桿菌只需V因子即可生長?？赏瑫r用M-H平板做“衛(wèi)星”試驗(yàn)，能在M-H平板呈衛(wèi)星生長的菌可否定流感嗜血桿菌。微生物鑒定結(jié)果評價2802號：流感嗜血桿菌此標(biāo)本在初代分微生物藥敏結(jié)果評價2704號：金黃色葡萄球菌

根據(jù)2000年美國NCCLS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，苯唑西林用30UG頭孢西丁紙片擴(kuò)散法替代，判斷折點(diǎn)可用于預(yù)測mec-A介導(dǎo)的葡萄球菌耐藥,金黃色葡萄球菌的頭孢西丁抑菌圈直徑≤19mm，應(yīng)報(bào)告苯唑西林耐藥，頭孢西丁抑菌圈直徑≥20mm,報(bào)告苯唑西林敏感；凝固酶陰性的葡萄球菌的頭孢西丁抑菌圈的直徑≤24mm，應(yīng)報(bào)告苯唑西林耐藥。頭孢西丁抑菌圈直徑≥25mm,報(bào)告苯唑西林敏感2704號標(biāo)本頭孢西丁抑菌圈直徑≤19mm,.因此這株菌是苯唑西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA）.微生物藥敏結(jié)果評價2704號：金黃色葡萄球菌根據(jù)2000微生物藥敏結(jié)果評價2709號：表皮葡萄球菌

本菌苯唑西林耐藥，且頭孢西丁抑菌圈直徑≤24mm,因此判斷為MRSE。頭孢類和其他β-內(nèi)酰胺類，如阿莫西林/棒酸、氨芐西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦和亞胺培南可在體外顯示活性但臨床無效，因此這些分離菌不應(yīng)報(bào)告敏感，修正結(jié)果為耐藥。。微生物藥敏結(jié)果評價2709號：表皮葡萄球菌本菌苯唑西林耐微生物藥敏結(jié)果評價2809號：肺炎克雷伯菌

此株菌為超廣譜β-內(nèi)酰胺酶陽性，按照CLSI標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)修正所有青霉素類、頭孢菌素類、單環(huán)β-內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)果為耐藥。因此對于頭孢噻肟、頭孢他啶氨曲南結(jié)果修正為耐藥。微生物藥敏結(jié)果評價2809號：肺炎克雷伯菌此株菌為超廣譜微生物分析儀使用情況

微生物鑒定儀器使用情況微生物分析儀使用情況微生物鑒定儀器使用情況室間質(zhì)評存在的問題個別實(shí)驗(yàn)室沒有按照要求填寫所使用的方法儀器試劑等信息,影響了分組統(tǒng)計(jì)的結(jié)果.有的工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，出現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯誤等人為誤差．有些醫(yī)院儀器設(shè)備達(dá)不到工作要求，即沒有調(diào)整，也沒有更新，致使質(zhì)控檢測結(jié)果不達(dá)標(biāo)，也無相應(yīng)的整改措施，不作定期回顧分析，隨時存在隱患。各實(shí)驗(yàn)室要建立對質(zhì)控結(jié)果管理保存專人負(fù)責(zé)制度，杜絕亂放、丟失現(xiàn)象。

室間質(zhì)評存在的問題個別實(shí)驗(yàn)室沒有按照要求填寫所使用的方法儀器完善室間質(zhì)評功能不斷增加室間質(zhì)評項(xiàng)目,擴(kuò)大室間質(zhì)評覆蓋面.嘗試分組統(tǒng)計(jì),使室間質(zhì)評結(jié)果更加科學(xué)合理.進(jìn)一步完善EQA軟件的功能,充分發(fā)揮優(yōu)勢,為參控實(shí)驗(yàn)室提供更多有價值的信息.完善室間質(zhì)評功能不斷增加室間質(zhì)評項(xiàng)目,擴(kuò)大室間質(zhì)評覆蓋面.祝各醫(yī)院室間質(zhì)評取得好成績！祝各醫(yī)院室間質(zhì)評取得好成績！天津市臨床檢驗(yàn)中心2007~2008年

室間質(zhì)評總結(jié)

楊彬、吳慧、郭影、魏曉明天津市臨床檢驗(yàn)中心2007~2008年

室間質(zhì)量評價的目的和作用識別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評價實(shí)驗(yàn)室的檢測能力識別問題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施改進(jìn)分析能力和實(shí)驗(yàn)方法確定重點(diǎn)投入和培訓(xùn)需求實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù)支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具室間質(zhì)量評價的目的和作用識別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評價實(shí)驗(yàn)室的檢測室間質(zhì)量評價的重要性《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對室間質(zhì)評的要求：第二十八條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加室間質(zhì)量評價機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價。第二十九條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對于室間質(zhì)量評價不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施。室間質(zhì)量評價的重要性《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》對室間質(zhì)評室間質(zhì)量評價的重要性第三十條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目與其他臨床實(shí)驗(yàn)室的同類項(xiàng)目進(jìn)行比對,或者用其他方法驗(yàn)證其結(jié)果的可靠性.臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目比對有困難時,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進(jìn)行評價,包括準(zhǔn)確性,精密度,特異性,線性范圍,穩(wěn)定性,抗干擾性,參考范圍等,并有質(zhì)量保證措施.室間質(zhì)量評價的重要性第三十條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)將尚未開室間質(zhì)評樣本的檢測室間質(zhì)評樣本必須由進(jìn)行常規(guī)工作的人員，使用常規(guī)檢測方法，按照常規(guī)樣本對待檢測EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測患者樣本的次數(shù)一樣實(shí)驗(yàn)室回報(bào)EQA結(jié)果前，不能進(jìn)行關(guān)于室間質(zhì)評樣本結(jié)果的交流實(shí)驗(yàn)室不能將EQA樣本送到另一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行EQA樣本檢測時，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、審核、檢驗(yàn)的每一步驟和結(jié)果的報(bào)告文件化室間質(zhì)評樣本的檢測室間質(zhì)評樣本必須由進(jìn)行常規(guī)工作的人員，使用室間質(zhì)評成績的評價方式對每一次EQA調(diào)查，針對某一項(xiàng)目的得分計(jì)算公式為：

該項(xiàng)目的可接受結(jié)果數(shù)

———————————

*100%

該項(xiàng)目總的測定樣本數(shù)對評價的所有項(xiàng)目.其得分計(jì)算公式為:

全部項(xiàng)目可接受結(jié)果數(shù)

———————————

*100%

全部項(xiàng)目總的測定樣本數(shù)室間質(zhì)評成績的評價方式對每一次EQA調(diào)查，針對某一項(xiàng)目的得分室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法靶值的三種類型1.相同方法組平均值2.其他組平均值或所有結(jié)果的平均值3.外部來源導(dǎo)出的值（參考實(shí)驗(yàn)室公議值或

決定性和參考方法）室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法靶值的三種類型室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的評價范圍固定范圍(例如：靶值±4mmol/L)固定百分?jǐn)?shù)(例如：靶值±10%）以上兩者的結(jié)合（例如：靶值±0.33mol/L或±10%，取較大者）范圍基于組標(biāo)準(zhǔn)差(例如：靶值±2s)室間質(zhì)評數(shù)據(jù)的評價范圍固定范圍(例如：靶值±4mmol/室間質(zhì)量評價未能通過的主要原因檢測儀器未經(jīng)校準(zhǔn)并有效維護(hù)未做室內(nèi)質(zhì)控或室內(nèi)質(zhì)控失控試劑質(zhì)量不穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)人員的能力不能滿足實(shí)驗(yàn)要求上報(bào)的檢測結(jié)果計(jì)算或抄寫錯誤室間質(zhì)評的樣本處理不當(dāng)室間質(zhì)評樣本本身存在質(zhì)量問題室間質(zhì)評組織者公議值或靶值定值不準(zhǔn)室間質(zhì)量評價未能通過的主要原因檢測儀器未經(jīng)校準(zhǔn)并有效維護(hù)參控實(shí)驗(yàn)室類別綜合醫(yī)院64家中醫(yī)醫(yī)院類16家婦幼保健院10家企業(yè)醫(yī)院6家部隊(duì)醫(yī)院7家民辦醫(yī)院8家疾控中心3家參控實(shí)驗(yàn)室類別綜合醫(yī)院64家企業(yè)醫(yī)院主要內(nèi)容生化專業(yè)（常規(guī)化學(xué)、血?dú)饧皃H測定）臨床檢驗(yàn)（血細(xì)胞計(jì)數(shù)、凝血試驗(yàn)、尿液化學(xué)）免疫血清學(xué)（傳染病、免疫球蛋白、腫瘤標(biāo)志物微生物鑒定及藥敏試驗(yàn)主要內(nèi)容生化專業(yè)（常規(guī)化學(xué)、血?dú)饧皃H測定）常規(guī)化學(xué)質(zhì)評物：來自RANDOX和AUSBIO公司批次：每年兩次，每次五個批號評價方式：PT和VIS并行評價項(xiàng)目：k、Na、Cl、Ca、P、Glu、Urea、UA、Crea、TP、ALB、CHO、TG、Bil、GPT、GOT、ALP、LDH、CK

常規(guī)化學(xué)質(zhì)評物：來自RANDOX和AUSBIO公司常規(guī)化學(xué)07年1次07年2次08年1次08年2次參加數(shù)100107108108平均PT97.295.697.393.5平均VIS50534452全市總體情況常規(guī)化學(xué)07年1次07年2次08年1次08年2次參加數(shù)100常規(guī)化學(xué)07年1次07年2次08年1次08年2次100%49(49%)24(22.4%)57(52.8%)18(16.7%)80%以上49(49%)78(72.9%)46(42.6%)82(75.9%)低于80%2(2%)5(4.7%)5(4.6%)8(7.4%)常規(guī)化學(xué)07年1次07年2次08年1次08年2次100%49常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08年2次K99.899.110098.9Na96.784.489.290.8Cl96.788.997.587.4Ca96.793.394.194.1P94.392.796.290.2Glu97.497.097.498.0Urea96.795.296.194.1UA96.798.098.698.0常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08年2次Cr96.596.797.494.1TP96.794.999.494.1ALB97.494.398.692.1CHO97.195.596.599TG97.597.998.889.8Bil96.296.797.995.0GPT98.898.496.499.0GOT95.396.996.594.0常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08年2次ALP99.399.499.198.9LDH98.098.098.693.2CK99.310010095.4常規(guī)化學(xué)（各單項(xiàng)成績）項(xiàng)目07年1次07年2次08年1次08血清K、Na測定方法比較血清K、Na測定方法比較無機(jī)磷測定方法無機(jī)磷測定方法氯化物測定方法氯化物測定方法血糖測定方法血糖測定方法尿素測定方法尿素測定方法尿酸測定方法尿酸測定方法膽紅素測定方法膽紅素測定方法堿性磷酸酶測定方法堿性磷酸酶測定方法白蛋白測定方法白蛋白測定方法肌酐測定方法肌酐測定方法膽固醇測定方法膽固醇測定方法甘油三酯測定方法甘油三酯測定方法血?dú)饧皃H測定質(zhì)評物：來自BIO-RAD公司批次：每年一次（下半年），每次三個批號評價方式：PT評價項(xiàng)目：pH、pO2、pCO2血?dú)饧皃H測定質(zhì)評物：來自BIO-RAD公司血?dú)饧皃H測定07年08年參加數(shù)3841平均PT90.188.7血?dú)饧皃H測定07年08年參加數(shù)3841平均PT90.188天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件臨床檢驗(yàn)

血細(xì)胞計(jì)數(shù)、尿液化學(xué)分析、凝血試驗(yàn)三項(xiàng)以PT方法評價每次質(zhì)評結(jié)果80%達(dá)到可接受范圍為合格質(zhì)評準(zhǔn)則與衛(wèi)生部臨檢中心相同靶值確定方式血細(xì)胞計(jì)數(shù)分組以均值為靶值凝血實(shí)驗(yàn)以均值為靶值尿化學(xué)分析以定值為靶值臨床檢驗(yàn)血細(xì)胞計(jì)數(shù)、尿液化學(xué)分析、凝血試驗(yàn)三項(xiàng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)評情況質(zhì)控物：全血質(zhì)控物(天津美德太平洋、北京普康達(dá)、

北京威士達(dá)、四川通廣公司）評價項(xiàng)目：血紅蛋白（Hb）、白細(xì)胞（WBC）、紅細(xì)胞（RBC）、血小板（PLT）、血細(xì)胞比容（HCT）

紅細(xì)胞平均體積（MCV）、紅細(xì)胞平均血紅蛋白量（MCH）紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度（MCHC）血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)評情況質(zhì)控物：全血質(zhì)控物(天津美德太平血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)評情況全年發(fā)放樣本數(shù)：10個全年測定次數(shù)：2次參加質(zhì)評單位：2007年107個單位2008年104個單位血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)評情況全年發(fā)放樣本數(shù)：10個血細(xì)胞計(jì)數(shù)兩年質(zhì)評總成績

2007年2008年（第一次）（第二次）（第一次）（第二次）100%30(29.7%)53(49.5%)36(34.6%)20(19.2%)80%以上58(57.4%)44(41.1%)58(55.8%)71(68.3%)80%以下15(14.8%)10(9.3%)13(12.5%)13(12.5%)血細(xì)胞計(jì)數(shù)兩年質(zhì)評總成績血細(xì)胞計(jì)數(shù)的各項(xiàng)成績（%）項(xiàng)目07年(1)07年(2)08年(1)08年(2)HB93.4793.6298.9796.67WBC95.3796.3895.8887.45

PLT95.5896.1798.1497.65RBC92.8492.7795.8895.76HCV79.7975.53

86.3984.12MCV85.8984.4789.0792.35MCH94.7494.6896.0892.35MCHC84.8483.1988.6686.08

血細(xì)胞計(jì)數(shù)的各項(xiàng)成績（%）項(xiàng)目07年(1)天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件二、凝血試驗(yàn)質(zhì)評情況質(zhì)控物：太平洋的凝血質(zhì)控物質(zhì)評方法：以PT方法評價評價項(xiàng)目：血漿凝血酶原時間（PT），激活部分凝血活酶時間（APTT），纖維蛋白原（Fib）國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）共4項(xiàng)全年發(fā)放樣本數(shù)：2007年2008年均為5個標(biāo)本全年測定次數(shù)：1次（下半年做）參加質(zhì)評單位：2007年79個單位

2008年91個單位二、凝血試驗(yàn)質(zhì)評情況質(zhì)控物：太平洋的凝血質(zhì)控物凝血試驗(yàn)兩年質(zhì)評總成績2007年2008年

100%24個(30.4%)45個(49.5%)

80%以上43個（54.4%)30個(33.0%)

80%以下12個（15.2%）16個（17.5%）凝血試驗(yàn)兩年質(zhì)評總成績質(zhì)評情況分析1、參加單位逐年增加，從02年剛開展的50個單位參加，07年79個單位參加，08年增加為91個單位參加。但仍有一些單位做凝血試驗(yàn)，沒參加室間質(zhì)評。2、正常值或中值質(zhì)控物做的結(jié)果較好，高值質(zhì)控物的測定和INR結(jié)果離散度較大。3、各單位使用的儀器、試劑種類較多，不能分儀器統(tǒng)計(jì)也是統(tǒng)計(jì)結(jié)果離散度較大的原因之一。質(zhì)評情況分析1、參加單位逐年增加，從02年剛開展的50個天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件三、尿液化學(xué)分析質(zhì)評情況質(zhì)控物：長春迪瑞質(zhì)評方法：以PT方法評價評價項(xiàng)目：PH、蛋白、膽紅素、葡萄糖、酮體、隱血、亞硝酸鹽、尿膽原、白細(xì)胞、比重全年發(fā)放樣本數(shù)：5個全年測定次數(shù)：1次（上半年）參加質(zhì)評單位：2007年98個單位

2008年103個單位

三、尿液化學(xué)分析質(zhì)評情況質(zhì)控物：長春迪瑞尿化學(xué)分析兩年質(zhì)評總成績2007年2008年

100%54個（55.7%）56個（54.9%）

80%以上42個（43.3%）44個（43.1%)

80%以下1個（1.0%）2個(2.0%)

尿化學(xué)分析兩年質(zhì)評總成績天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件免疫血清學(xué)

兩年中共進(jìn)行4次，

其質(zhì)評物由衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心提供。免疫血清學(xué)兩年中共進(jìn)行4次，免疫血清學(xué)定性測定共有4個項(xiàng)目：（1）乙肝兩對半5個批號（每年2次）（2）丙肝5個批號（每年2次）（3）甲肝5個批號（每年1次）（4）艾滋病5個批號（每年1次）免疫血清學(xué)定性測定共有4個項(xiàng)目：免疫血清學(xué)定量測定共有2個項(xiàng)目（1）免疫球蛋白3個批號（每年1次）（2）甲胎蛋白3個批號（每年1次）免疫血清學(xué)定量測定共有2個項(xiàng)目

2007-2008年室間質(zhì)評肝炎系列各項(xiàng)

PT得分表

項(xiàng)目07第一次07第二次08第一次08第二次

HBsAg99.5798.40100100

抗-HBs99.78

88.479997.74HBeAg99.7899.39100100

抗-HBe96.7495.5199100

抗-HBc(流)98.04

87.5510093.81

HCV99.4798.0599.4793.98HAV98.6998.4096.7100

2007-2008年室間質(zhì)評肝炎系列各項(xiàng)

天津臨床檢驗(yàn)中心室間質(zhì)評總結(jié)課件丙肝試劑使用情況丙肝試劑使用情況2007-2008年免疫球蛋白PT符合率

匯總表

2007年2008年回報(bào)數(shù)3128達(dá)標(biāo)單位13（41.9%）25（89.3%）100分單位5（16.1%）13（46.4%）

PT符合率%42892007-2008年免疫球蛋白PT符合率艾滋病試劑