年我國基因產(chǎn)業(yè)政策行情分析基因產(chǎn)業(yè)的火爆行情在政策預(yù)期下持續(xù)升溫。

3月下旬，有媒體披露，科技部召開中國首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議，方案在2030年間投入600億元支持精準(zhǔn)醫(yī)療，并成立了19人的專家組。此前，美國總統(tǒng)奧巴馬在2022年國情咨文演講中提出“精確醫(yī)學(xué)方案”，提議在2022財(cái)年向該方案投入2.15億美元，推動(dòng)共性化醫(yī)療進(jìn)展。

精準(zhǔn)醫(yī)療是指以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ)，結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，為患者量身設(shè)計(jì)出最佳治療方案，以期達(dá)到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫(yī)療模式。

據(jù)2022-2022年中國基因檢測行業(yè)競爭格局分析及投資可行性分析報(bào)告顯示，在精準(zhǔn)醫(yī)療方案中穩(wěn)坐“頭把交椅”的基因產(chǎn)業(yè)在中國進(jìn)展了將近16年之久，并于近三年開頭呈現(xiàn)爆發(fā)增長之勢，其產(chǎn)業(yè)鏈和商業(yè)模式亦漸漸清楚。

梳理基因產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道發(fā)覺，2022年或?qū)⒊蔀楫a(chǎn)業(yè)進(jìn)展的拐點(diǎn)之年：由于基因測序產(chǎn)品消失同質(zhì)化趨勢，行業(yè)或?qū)⒚媾R洗牌;基因測序儀產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)，以及數(shù)據(jù)與醫(yī)療健康的脫節(jié)，必將催生出大量專注于數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、分析、解讀服務(wù)的公司;在基因治療領(lǐng)域，中國尚處于起步階段，而在歐盟及美國，基因治療受到科研、臨床、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和投資者的熱捧。

測序產(chǎn)品現(xiàn)同質(zhì)化趨勢

進(jìn)入2022年，應(yīng)用于人類的基因測序產(chǎn)品漸趨同質(zhì)化。

“目前各家基因公司推出的產(chǎn)品大多趨同，大致包括無創(chuàng)產(chǎn)前篩查、胚胎植入前檢測、癌癥易感基因或單基因病檢測等?！币晃换蚬敬砩谈嬷?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道。

以中國規(guī)模最大的基因公司華大基由于例，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道獲得的一份產(chǎn)品名目顯示，其應(yīng)用主要分為生育健康、癌癥基因和單基因病篩查。

其中，生育健康以國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)的無創(chuàng)產(chǎn)前篩查為主，這也是目前較為成熟和消費(fèi)者認(rèn)可程度最高的產(chǎn)品;癌癥易感基因篩查則包括十余種遺傳性腫瘤，通過對健康人群檢測，可以得知其是否攜帶簡單導(dǎo)致癌癥的基因;單基因病篩查一般包括遺傳性心率失常和老年神經(jīng)系統(tǒng)遺傳病檢測。

安諾優(yōu)達(dá)公司的產(chǎn)品種類與華大基因類似，除無創(chuàng)產(chǎn)前檢測外，癌癥易感基因檢測的病種多于華大基因，可達(dá)到42種;而市場占有率排名其次的貝瑞和康公司目前只推出了無創(chuàng)產(chǎn)前檢測。

事實(shí)上，其他眾多基因檢測公司的產(chǎn)品線比上述公司“豐富”，如兒童各類天賦判定等，但在“主流”基因公司看來，“此類檢測并暫不具有可以信服的科學(xué)性?！比A大醫(yī)學(xué)總裁尹燁曾對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示。

產(chǎn)品名目雷同反映出中國基因產(chǎn)業(yè)的科技轉(zhuǎn)化率水平與國外存在差距。

與發(fā)達(dá)國家相比，中國已面世的基因檢測種類相對較少，奇云諾德聯(lián)合創(chuàng)始人羅奇斌表示：“雖然技術(shù)上我們沒有落后許多，但從檢測項(xiàng)目來說，我們存在很大差距?！?/p>

據(jù)他統(tǒng)計(jì)，截至目前，世界范圍內(nèi)共1688種基因檢測項(xiàng)目，其中，用于疾病檢測數(shù)量的為1093種，但中國的檢測項(xiàng)目遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于這個(gè)數(shù)字，“這說明我國科技成果轉(zhuǎn)化率水平低于發(fā)達(dá)國家。”羅奇斌說。

除了產(chǎn)品名目的雷同及檢測項(xiàng)目較少外，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道發(fā)覺，各產(chǎn)品的作用也大多以篩查預(yù)防范疇，用于臨床診斷和治療的產(chǎn)品很少。

據(jù)悉，各類基因檢測可簡潔的劃分為診斷與預(yù)防兩類，國家食藥監(jiān)總局于去年6月批準(zhǔn)的無創(chuàng)產(chǎn)前檢測定義于“近似診斷”，而腫瘤、單基因病篩查項(xiàng)目屬于預(yù)防范疇，“在篩查出某人攜帶腫瘤易感基因后，也臨時(shí)無法給出精確的發(fā)病概率?！卑仓Z優(yōu)達(dá)公司高層管理人士告知21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道。

有業(yè)內(nèi)人士因此猜測，中國基因檢測公司或?qū)o法避開重新洗牌的結(jié)果，據(jù)安諾優(yōu)達(dá)公司總裁梁峻彬透露，“已經(jīng)有多家基因公司退出市場。”

這一過程與美國的基因產(chǎn)業(yè)進(jìn)展類似，在美國，從2022年開頭生物技術(shù)被炒熱，大量資本涌入基因行業(yè)，隨之誕生了大量基因檢測公司，但是現(xiàn)在只剩下一家23andme。其余公司或破產(chǎn)退出，或被兼并收購，截至目前，23andme仍未實(shí)現(xiàn)盈利。

誰在挖掘“數(shù)據(jù)處理”細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈?

與基因測序市場格局不同，2022年是國內(nèi)基因數(shù)據(jù)云計(jì)算平臺(tái)嶄露頭角的一年。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道了解，由友盟首席數(shù)據(jù)科學(xué)家和阿里云資深產(chǎn)品專家聯(lián)合創(chuàng)建的一家名為GeneDock(聚道科技)的公司，在拿到風(fēng)投后，便開頭緊鑼密鼓地進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā);另一家致力于深耕數(shù)據(jù)處理的公司是奇云諾德。

基因數(shù)據(jù)處理類公司為客戶供應(yīng)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、生物信息分析、報(bào)告解讀服務(wù)，其客戶大多來自基因測序公司、討論機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等。

“詳細(xì)到產(chǎn)品，就是基于公共云計(jì)算平臺(tái)，供應(yīng)各種生物信息分析服務(wù)，由于生物數(shù)據(jù)分析流程比較簡單，涉及不同的語言和工具，數(shù)據(jù)量和計(jì)算量都不小，所以會(huì)消失這個(gè)需求?！卑你y資本高級(jí)經(jīng)理王毅告知記者。

基因數(shù)據(jù)處理雖然是一個(gè)BTOB的小眾產(chǎn)品，但卻可能催生出大市場。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前全球一共有7389臺(tái)高通量測序儀，分布在1027家機(jī)構(gòu)，平均每家機(jī)構(gòu)擁有7.2臺(tái)。數(shù)量浩大的基因測序儀將會(huì)產(chǎn)生出海量數(shù)據(jù)，但數(shù)據(jù)并不等于有用的信息，更不等同于應(yīng)用于醫(yī)療市場。

“隨著時(shí)間的推移，數(shù)據(jù)產(chǎn)出將越來越多，數(shù)據(jù)產(chǎn)出和信息獲得中間消失越來越大的gap，這個(gè)gap需要生物信息來彌補(bǔ)。要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的大批量分析，因此需要大量的生物信息公司和生物信息人才?！逼嬖浦Z德公司聯(lián)合創(chuàng)始人羅奇斌告知21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道：“生物信息的同學(xué)不要花費(fèi)時(shí)間去裝軟件，應(yīng)當(dāng)將更多時(shí)間花費(fèi)在如何將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為學(xué)問。”

在羅奇斌看來，基因信息存在大量冗余、分析技術(shù)難度高、數(shù)據(jù)解讀跟不上是目前基因行業(yè)的瓶頸，因此，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、分析、解讀的需求將造就新興產(chǎn)業(yè)。

這一商業(yè)在美國業(yè)已落地。2022年，SBG公司承接了美國國家癌癥中心580萬美元的癌癥基因組云計(jì)算項(xiàng)目，同時(shí)也從各大藥廠和科研機(jī)構(gòu)獲得不錯(cuò)的收入，當(dāng)年的融資在一兩千萬美元左右。

基因數(shù)據(jù)處理產(chǎn)業(yè)的解決方案就是云技術(shù)服務(wù)，利用云平臺(tái)運(yùn)維數(shù)據(jù)處理流程，以實(shí)現(xiàn)大部分工作的高效自動(dòng)化和低成本，并對接醫(yī)療健康應(yīng)用領(lǐng)域。

羅奇斌解釋說：“就是要回答以下幾個(gè)問題：用戶是否能看懂?dāng)?shù)據(jù)解讀報(bào)告?數(shù)據(jù)用在哪些地方?以什么形式來存儲(chǔ)、分析、呈現(xiàn)數(shù)據(jù)，并最終應(yīng)用在消費(fèi)者市場里?”

詳細(xì)到創(chuàng)業(yè)公司層面，GeneDock成立于2022年下旬，有觀點(diǎn)認(rèn)為，“該公司是在阿里云上復(fù)制美國的SevenBridgesGenomics。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的核心來自阿里云和被阿里收購的友盟，具有生物信息學(xué)背景。這些疊加在一起，就是大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等各種熱門概念的合體，又出自BAT，要拿投資自然不是難事?！?/p>

奇云諾德公司的創(chuàng)始人羅奇斌來自中科院北京基因討論所，其余合伙人分別為已經(jīng)擁有互聯(lián)網(wǎng)十年閱歷的陳昶安、360基因聯(lián)合創(chuàng)始人陳曉迪，以及德國慕尼黑工業(yè)高校和美國加州伯克利高校的MBA王俊。

值得一提的是，與互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)業(yè)公司不同，基因數(shù)據(jù)分析公司有望在一年內(nèi)取得收入，據(jù)羅奇斌稱，奇云諾德將在2022年實(shí)現(xiàn)盈虧平衡。

“行業(yè)細(xì)化分工是必定趨勢，更多的基因數(shù)據(jù)類公司將在幾年內(nèi)大量消失?！绷_奇斌對21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

基因治療與國外差距拉大

在中國，如火如荼的基因測序和數(shù)據(jù)解讀行業(yè)并未實(shí)現(xiàn)治療領(lǐng)域的突破?！敖刂聊壳埃€未看到中國消失基因技術(shù)的治療?！蓖跻銓?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示。

基因治療是指將外源正常基因?qū)氚屑?xì)胞，以訂正或補(bǔ)償因基因缺陷和特別引起的疾病，以達(dá)到治療目的。歐盟、美國在基因治療藥物及技術(shù)方面的成果遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越中國。

據(jù)悉，自2022年以來，基因治療在科研領(lǐng)域取得許多進(jìn)展，該技術(shù)漸漸成熟并受到學(xué)術(shù)界的認(rèn)可。從臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)來看，基因治療的平安性和有效性有了很大的進(jìn)步，且適用范圍也從早期的單基因遺傳疾病擴(kuò)展到癌癥、心血管等重大治療領(lǐng)域。

技術(shù)的成熟使基因治療受到FDA、EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)青睞。

美國FDA下屬的生物制品評價(jià)與討論中心在2022-2022年分別授予三個(gè)在研基因治療藥物“突破性療法”資格。該資格是一個(gè)快速通道，能夠關(guān)心在研藥物獲得優(yōu)先審評并加速批準(zhǔn)。歐盟EMA則于2022年領(lǐng)先批準(zhǔn)了基因治療Glybera上市銷售，使之成為第一個(gè)在西方國家被批準(zhǔn)上市的基因治療產(chǎn)品。

基因治療公司隨之受歐美投資者熱捧。自2022年以來，基因治療研發(fā)型公司融資額超過6億美元，包括IPO、VC直投等方式。同時(shí)，Celgene、Bayer、Pfizer、Sanofi等大藥廠也通過合作研發(fā)或者市場權(quán)利買斷等方式向基因治療領(lǐng)域投資。在美股IPO的5家基因治療研發(fā)型公司，上市至今的股價(jià)漲幅在53%-595%之間。顯示出基因治療概念是當(dāng)前美國生物技術(shù)領(lǐng)域投資的熱點(diǎn)。

據(jù)光大證券分析師江維娜統(tǒng)計(jì)，基因治療在美股的上市標(biāo)的包括BLUE、QURE、CLDN、AGTC和AAVL。BLUE是基因治療領(lǐng)域的龍頭公司，其針對β地中海貧血癥的在研產(chǎn)品市場潛力大，且被FDA授予“突破性療法”資格，有望在3-5年內(nèi)貢獻(xiàn)業(yè)績;QURE的Glybera是西方國家第一個(gè)獲得上市批準(zhǔn)的基因治療產(chǎn)品，將于2022年開頭貢獻(xiàn)業(yè)績;CLDN專注于將基因療法運(yùn)用于晚期心衰患者，在研產(chǎn)品MYDICAR獲得FDA“突破性療法”資格;AGTC致力于運(yùn)用基因療法治療罕見的眼科遺傳病，公司針對5種不同眼科疾病進(jìn)行基因療法研發(fā)，有望成為眼科基因治療專家。AAVL專注