目錄基礎(chǔ)知識培訓講義系列標準概…………系列標準的來源………………系列標準是對產(chǎn)品壽命周期品質(zhì)進行全面控制……………以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式…………貫穿標準之靈魂——八大質(zhì)量管理原則……：與：對照表……………推行的益處……………………標準的實施…………管理制度建立之程序…………品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu)……………品質(zhì)系統(tǒng)文件制作流程………………的精神………品質(zhì)保證系統(tǒng)的建立步驟…………………結(jié)論……………………品質(zhì)系統(tǒng)認證………………認證型態(tài)………………認證申請作業(yè)流程……………………認證審核宣傳動員教材……………預評準備與配合事項說明………………認證前的準備工作………質(zhì)量體系認證審核各級人員注意事項………代表評審時被詢與問題重點……………系列標準概述第一節(jié) 系列標準的來源————————————化美軍品保大綱美軍品保標準（）（）（）————英軍品保標準北大西洋人公約組織品保標準標準編號英國國家品質(zhì)系統(tǒng)標準系列系列（年第一版年第二版）（年第三版）各國國家標準各國國家標準圖系列標準來源第二節(jié) 標準是對產(chǎn)品壽命周期品質(zhì)活動進行全面控制 在產(chǎn)品的一般壽命期內(nèi)，對品質(zhì)有影響的主要活動，從最初識別市場需求到最終滿足要求的所有過程，歸納為十二個階段。 系列標準始于營銷和市場調(diào)研，終于營銷和市場調(diào)研，是一種連續(xù)不斷、周而復始的過程，通過不斷循環(huán)而實現(xiàn)持續(xù)的品質(zhì)改進。營銷和市場調(diào)研產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品產(chǎn)品一般壽命周期階段使用壽命結(jié)束時過程策劃和開發(fā)處置或再生利用售后采購技術(shù)支持和服務生產(chǎn)或服務提供安裝和投入運行驗證銷售分發(fā)包裝和、貯存是采用過程模式和著名的戴明環(huán)以實現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)不斷的改善。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客顧客顧客顧客管理職責管理職責測量、分析和改進資源管理滿意輸出產(chǎn)品要求產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進資源管理滿意輸出產(chǎn)品要求產(chǎn)品實現(xiàn)輸入輸入注釋增值活動信息流圖以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式第四節(jié) 貫穿標準之靈魂八大質(zhì)量管理原則原則一：以顧客為中心 組織依存于其顧客，因此組織者理解其顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。原則二：領(lǐng)導作用 領(lǐng)導將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。原則三：全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來巨大的收益。原則四：過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。原則五：管理的系統(tǒng)方法 針對設定的目標、項別，理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)過程的組成體系，有助于提高組織的有效性和效率。原則六：持續(xù)改進 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。原則七；基于事實的決策方法 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷，是有效決策的基礎(chǔ)。原則八：互利—供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增強組織與其供方創(chuàng)造價值的能力第五節(jié) 對照表與之間的對照表與之間的對照范圍引用標準術(shù)語與定義質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量方針組織職責和權(quán)限資源管理者代表管理評審質(zhì)量體系總則質(zhì)量體系程序質(zhì)量策劃合同評審總則評審合同的修訂記錄設計控制總則設計和開發(fā)的策劃組織和技術(shù)接口設計輸入設計輸出設計評審設計驗證設計確認設計更改文件和資料控制總則表與之間的對照(續(xù))文件和資料批準和發(fā)布文件和資料的更改采購總則分承包立的評價采購資料采購產(chǎn)品的驗證顧客提供產(chǎn)品的控制產(chǎn)品標識和可追溯性過程控制檢驗和試驗總則進貨檢驗和試驗過程檢驗和試驗最終檢驗和試驗檢驗和試驗記錄檢驗、測量和試難設備的控制總則控制程序檢驗和試驗狀態(tài)不合格的控制..總則不合格品的評和處置糾正與預防措施總則糾正措施預防措施搬運、貯存、包裝、防護和交付總則搬運貯存包裝防護交付質(zhì)量記錄的控制內(nèi)部質(zhì)量審核培訓服務統(tǒng)計技術(shù)確定需求程序推行的益處推行的益處改善企業(yè)內(nèi)部管理，工作條理化；明確各部門崗位職責，分工明確；加強工序控制，提高產(chǎn)品品質(zhì)；擴大公司知名度與市場份額；提高員工素質(zhì)與溝通暢順；員工全面提升培訓水平。受益者 能達到的期望或需要顧客 滿意的產(chǎn)品品質(zhì)員工 滿意的職業(yè)和工作所有者 好的投資效益供應商 繼續(xù)經(jīng)營的機會社會 認真負責的社會服務標準的實施第一節(jié) 管理制度建立之程序公司決策階層之決心公司決策階層之決心成立專案小組委員會成立專案小組委員會品質(zhì)政策宣達品質(zhì)政策宣達培訓全員參與規(guī)劃培訓全員參與規(guī)劃采管理職責采管理職責·業(yè)務·品購質(zhì)·設計計劃開控發(fā)培訓·倉儲·檢測·制品質(zhì)管理系統(tǒng)品質(zhì)管理系統(tǒng)展開整合建立書面化制度建立書面化制度制度運轉(zhuǎn)審核制度運轉(zhuǎn)審核系統(tǒng)檢討修正系統(tǒng)檢討修正認證認證制度維護、改善制度維護、改善第二節(jié) 品質(zhì)系統(tǒng)文件架構(gòu)制訂品質(zhì)政策與目標，確定各要素的采用程度整體目標：說你該做；寫你所說；品質(zhì)手冊詳細敘述如何執(zhí)行特定工作程序作業(yè)標準表單記錄表單記錄記你所做第三節(jié) 品質(zhì)系統(tǒng)文件制作流程相關(guān)法規(guī)要求現(xiàn)有文件內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)要求相關(guān)法規(guī)要求現(xiàn)有文件內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)要求條款要求推行委員會推行委員會文件系統(tǒng)整合文件系統(tǒng)整合文件編寫小組召集協(xié)調(diào)人文件編寫小組召集協(xié)調(diào)人（依據(jù)條款、所需落實文件編寫修改計劃法規(guī)與品質(zhì)要求）落實文件編寫修改計劃文件起草文件起草文件審查文件審查文件批準文件批準培訓、分發(fā)、使用控制培訓、分發(fā)、使用控制的精神涵蓋性；制度合理化；具有說明力；以證據(jù)證明按制度實施；寫你該做，做你所寫，做你所做；注重預防；持續(xù)不斷的改進。品質(zhì)保證系統(tǒng)的建立步驟序號階段步驟內(nèi)容一品質(zhì)系統(tǒng)建立的組織策劃階段對現(xiàn)有品質(zhì)系統(tǒng)診斷制定工作計劃和程序指導建立取證領(lǐng)導機制進行動員、骨干培訓與培訓二品質(zhì)系統(tǒng)指導制定品質(zhì)方針和品質(zhì)目標的總體設組織品質(zhì)系統(tǒng)總體設計系統(tǒng)分析，確定系統(tǒng)結(jié)構(gòu)講階段確定各要素的采用程度三品質(zhì)系統(tǒng)建立階段指導建立組織機構(gòu)指導規(guī)定品質(zhì)責任與權(quán)限組織編制品質(zhì)系統(tǒng)資源配置與投入方案四品質(zhì)系統(tǒng)文件的編制階段必要的管理方法培訓組織品質(zhì)系統(tǒng)文件編寫培訓組織編制品質(zhì)系統(tǒng)文件指導體系文件的修改、審定、批準、頒發(fā)五品質(zhì)系統(tǒng)的實施完善階段組織系統(tǒng)實施前動員和培訓組織系統(tǒng)的運行和完善，與整理整頓推行內(nèi)審員培訓組織內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)審核組織認證前品質(zhì)系統(tǒng)模擬審核六品質(zhì)系統(tǒng)認證階段協(xié)助提交認證申請組織現(xiàn)場迎審通過現(xiàn)場認證審核第六節(jié) 結(jié)論經(jīng)營者的決心與員工的共識；全公司各部門、各階層的共同參與、執(zhí)行；積極的心態(tài)，徹底地執(zhí)行；循序漸進，面面俱到；橫向性整合，縱向性落實；持續(xù)性推動，形成良性循環(huán)。第三章 品質(zhì)系統(tǒng)認證第一節(jié) 認證形式認證機構(gòu)認證機構(gòu)第三方認證分承包商（協(xié)力廠）供應商分承包商（協(xié)力廠）供應商（企業(yè)本身）采購者（顧客）第一方認證第二節(jié) 認證申請作業(yè)流程提出申請?zhí)岢錾暾堈J證機構(gòu)評估與報價認證機構(gòu)評估與報價簽約簽約審核安排審核安排文件審查文件審查不符合文件補送或修訂不符合文件補送或修訂預評審否預評審問題改進問題改進正式審核正式審核糾正行動否糾正行動審核結(jié)果建議審核結(jié)果建議頒發(fā)證書申請復審是頒發(fā)證書申請復審定期監(jiān)督評審定期監(jiān)督評審認證審核宣傳動員教材第一章 預審準備與配合事項說明、準備歡迎布條或歡迎牌『歡迎公司評審員進廠指導』。、準備參加人員桌上名牌。、預評開始會議與結(jié)束會議的會議場所的布置。、選定預評各級組之陪同人員。、陪同人員之選定原則：．完全熟悉審核領(lǐng)域內(nèi)的作業(yè)程序和制程，善于解說者；．原則上分別由部門主管擔任各組之向?qū)?；、向?qū)藛T之任務：．引導評審人員至評審地點；．提供評審人員必要的協(xié)助；．向單位主管作必要的介紹；．作必要的解說；．評審后向單位主管簡報評審的狀況。第二章 認證前的準備工作一、認證前，應在責任范圍內(nèi)做一次審核，必要時與負責該單位之稽核員一同前往查核，特別注意：、除去作廢的文件；、確認所有文件與記錄之保存，已完全更新符合；、把無法識別的材料和零配件，移往隔離處置；、確認工作現(xiàn)場備有版本正確，經(jīng)核準的程序文件標準或圖面；、確認已有符合標準程序等客觀證據(jù)，如記錄、標識等；、確認作業(yè)者確知其作業(yè)內(nèi)容與作業(yè)標準、檢驗項目、標準；、確認若有電子版文件與記錄，均依規(guī)定列管。、確認所使用的儀器，均依規(guī)定校驗、標識。、確認所有材料和零配件，均依規(guī)定擺放、標識且數(shù)量正確。陪同人員應注意事項：二、陪同人員應注意事項：、守時，了解評審進度表；、帶領(lǐng)路線要正確；、不可與評審員爭辨；、簡明扼要、適切回答評審員的問題，若不知道或不是權(quán)責范圍內(nèi)的，婉轉(zhuǎn)回答。、不要主動提出缺失；、評審員若未問到，無須主動提供信息；、盡量避免閑聊，若有需要時，應盡量避免談與與質(zhì)量作業(yè)有關(guān)的事項；、不要催促評審員；、一個區(qū)域評審快完成前，通知下一區(qū)域準備；、禮貌，不傲慢或過度謙卑；、回答要有根據(jù)，審核員認可所答的問題后，不可以延伸，發(fā)展該問題；、盡可能快速回答；、眼見為實；、證據(jù)多比少好，但證據(jù)需有效證據(jù)；、將審核員可能會問到的問題，資料應事先準備好，或隨身攜帶；、確保各部門的資料可隨時找到；、對自己本職工作的要求（）應熟悉并能描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)；、認證審核當天，每一位審核員，需安排一位主陪審人員；、對審核中的每一位審核員，需安排一個人主答；、審核員所提與之缺點或建議事項要隨時記下來（記清楚），盡量在審核后會議（總結(jié)會）之前完成文件面的改正措施；、現(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場；、不熟練之人員可安排調(diào)班；、審核期間，飲料、點心、安全帽等之準備；、生產(chǎn)計劃適當?shù)恼{(diào)整，使生產(chǎn)順暢，生產(chǎn)完整產(chǎn)品；、審核員食宿之安排與審核員辦公室的準備；、法律許可的情況下的禮貌，友情的饋贈；、公司與各部門簡介準備，歡迎牌制作；、環(huán)境的整理，加強，死角的清理；、文明禮貌、廠服、廠牌的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌；、審核工作的配合（如到下班時，審核未結(jié)束應予要求配合）；、應切忌與審核員的沖突，避免強辨，明顯的錯誤應謙虛的接受；、審核盡可能提供之間一個月的記錄，并準備個月內(nèi)的記錄，以便追溯時查詢。、各部門的不合格品、廢