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中國(guó)宮頸癌篩查行業(yè)現(xiàn)狀及前景一、宮頸癌篩查概述宮頸癌發(fā)生在子宮頸,主要由持續(xù)的高危型人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起,多發(fā)于40-60歲女性。宮頸癌早期可以沒(méi)有任何癥狀,晚期則會(huì)出現(xiàn)不規(guī)則陰道出血、骨盆腔疼痛等現(xiàn)象。病因可能與以下因素相關(guān):宮頸癌的病因?qū)m頸癌的傳統(tǒng)篩查方式為細(xì)胞病理診斷,包括巴氏涂片法、過(guò)濾膜式液基細(xì)胞學(xué)及沉降式液基細(xì)胞學(xué),目前巴氏涂片法已基本被液基細(xì)胞學(xué)取代,國(guó)內(nèi)以沉降式液基細(xì)胞學(xué)為主流方法。目前,國(guó)際及國(guó)內(nèi)的較多權(quán)威醫(yī)學(xué)指南均建議在宮頸癌篩查中聯(lián)合使用液基細(xì)胞學(xué)和HPV病毒檢測(cè),聯(lián)合篩查可以使得宮頸癌篩查的敏感性、特異性、陰性預(yù)測(cè)值和陽(yáng)性預(yù)測(cè)值都更高。中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦幼保健分會(huì)2018年編寫發(fā)表的子宮頸癌綜合防控指南指出,細(xì)胞學(xué)檢查和HPV檢查是宮頸癌篩查的主要方式,建議篩查HPV陽(yáng)性時(shí)首選細(xì)胞學(xué)檢查進(jìn)一步分流,細(xì)胞學(xué)異常(不典型增生)時(shí)首選HPV檢查進(jìn)行分流,因此細(xì)胞學(xué)檢查和HPV檢查均為不可或缺的宮頸癌篩查方法。宮頸癌篩查方法對(duì)比情況二、宮頸癌前病變流行病學(xué)由于過(guò)早性生活、生活方式的改變及吸煙等因素的影響,女性受到HPV暴露及感染的風(fēng)險(xiǎn)增加,宮頸癌前病變患者群體龐大。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年中國(guó)宮頸癌前病變患者人數(shù)約為350萬(wàn)人。2016-2020年中國(guó)宮頸癌前病變患者人數(shù)統(tǒng)計(jì)情況2020年中國(guó)高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變患者人數(shù)約為210萬(wàn)人,2016至2020年期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為1。2%。2016-2020年中國(guó)高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變患者人數(shù)三、宮頸癌篩查行業(yè)現(xiàn)狀據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年中國(guó)宮頸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模約為20億元,同比增長(zhǎng)5。26%。在政府篩查力度的增強(qiáng)、公眾對(duì)HPV及其與宮頸癌相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知提升等的助力下,預(yù)計(jì)其市場(chǎng)規(guī)模將快速增長(zhǎng)。2016-2020年中國(guó)宮頸癌篩查市場(chǎng)規(guī)模及增速中國(guó)建議進(jìn)行宮頸癌篩查(25歲至65歲的女性)的人數(shù)由2016年的4。12億人增加至2020年的4。18億人。2016-2020年中國(guó)建議接受宮頸癌篩查人數(shù)及增速四、宮頸癌篩查行業(yè)前景“兩癌篩查”啟動(dòng)于2009年,利用中央財(cái)政專項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi),在全國(guó)范圍內(nèi)(221個(gè)縣區(qū))開(kāi)展農(nóng)村婦女“兩癌”檢查。距今已經(jīng)開(kāi)展了10年。起初,國(guó)家采用細(xì)胞學(xué)TCT檢測(cè)方式進(jìn)行篩查,從2015年開(kāi)始,在試點(diǎn)地區(qū)為54。6萬(wàn)35-64歲農(nóng)村婦女采用HPV檢測(cè)方法進(jìn)行宮頸癌初篩。通過(guò)對(duì)于宮頸癌篩查推動(dòng),更多的宮頸癌前病變患者得以被發(fā)現(xiàn),宮頸癌前病變的管理和治療在宮頸癌二級(jí)預(yù)防中處于非常重

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