2018年12月質(zhì)量管理體系QMS審核知識試卷一、 單選題質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的共同點包括（）。（A） 都對質(zhì)量管理體系實施現(xiàn)場審核及編制審核報告（B） 都要頒發(fā)證書（C） 都是一種第三方審核（D） 以上都不是解析：AB如內(nèi)審不發(fā)證書；C如內(nèi)審就不是第三方審核以下說法錯誤的是（）。（A） 首次會議應(yīng)確認(rèn)審核計劃（B） 審核組長應(yīng)該能夠指導(dǎo)實習(xí)審核員進(jìn)行審核（C） 審核方案中的目的應(yīng)當(dāng)考慮其他相關(guān)方的需求（D） 現(xiàn)場審核過程中，由審核組長確定審核范圍解析：D 亨關(guān)于過程能力指數(shù)，以下說法錯誤的是（）。（A） 隨著過程的調(diào)整，過程能力指數(shù)也會改變（B） 過程能力指數(shù)越高，過程不合格率越高（C） 在過程調(diào)整后應(yīng)重新計算過程能力指數(shù)（D） 過程能力指數(shù)越高，過程不合格率越低解析：B過程能力指數(shù)越高，過程越好，不合格率越低。在生產(chǎn)過程尚不穩(wěn)定的情況下建立的控制圖稱為（）。（A）計量型控制圖（B）分析用控制圖（C）生產(chǎn)用控制圖（D）控制用控制圖解析：B1.控制圖是對過程質(zhì)量特性值進(jìn)行測定、記錄、評估，從而監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計方法設(shè)計的圖。其中控制圖根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)的類型不同分為計量型控制圖與計數(shù)型控圖，下面我們針對計量型控制圖進(jìn)行介紹。其中計量型控制圖包括：Xbar-Rchart均值-極差控制圖Xbar-Schart均值-標(biāo)準(zhǔn)差控制圖X-MRchart單值-移動極差控制圖控制用控制圖就是SPC圖。而B分析用控制圖：一道工序開始應(yīng)用控制圖時，幾乎總不會恰巧處于穩(wěn)態(tài)，即總存在異因。如果就以這種非穩(wěn)態(tài)狀態(tài)下的參數(shù)來建立SPC控制圖，控制圖界限之間的間隔一定較寬，以這樣的控制圖來控制未來，將會導(dǎo)致錯誤的結(jié)論。因此，一開始，總需要將非穩(wěn)態(tài)的過程調(diào)整到穩(wěn)態(tài)，這就是分析用控制圖的階段。也就是生產(chǎn)不穩(wěn)定時。5在審核客戶服務(wù)部時，該部門負(fù)責(zé)人介紹了收集和利用顧客滿意信息的具體要求和方法，該部門負(fù)責(zé)人介紹的內(nèi)容是（）。（A）審核準(zhǔn)則（B）審核發(fā)現(xiàn)（C）審核結(jié)論（D）審核證據(jù)解析：A6將收集到的審核證據(jù)對照（）進(jìn)行評價的結(jié)果是審核發(fā)現(xiàn)。（A）GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)（B）法律、法規(guī)要求（C）審核準(zhǔn)則 （D）質(zhì)量管理體系文件解析：C7.受審核方在審核中因以下理由提出申請更換審核組的具體成員，其中哪一項理由不合理?（）（A） 該審核員審核中太認(rèn)真（B） 該審核員曾為本公司提供過咨詢（C） 該審核員一年前是本公司的雇主（D） 該審核員有缺乏職業(yè)道德的行為解析：A8質(zhì)量管理體系審核是用來確定（）。（A） 組織的管理效率（B） 產(chǎn)品和服務(wù)符合有關(guān)法律法規(guī)的程度（C） 質(zhì)量管理體系滿足審核準(zhǔn)則的程度（D） 質(zhì)量手冊與標(biāo)準(zhǔn)的符合程度解析：C現(xiàn)場審核中的末次會議應(yīng)由（）主持。 C（A）向?qū)?（B）企業(yè)的最高管理者（C）企業(yè)授權(quán)的代表（D）審核組長解析：D審核方案是（）。（A） 針對特定時間段所策劃并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（B） 對審核進(jìn)行策劃后形成的文件（C） 審核檢查方案（D） 審核計劃解析：A質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)有（）。（A）審核方案 （B）GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)（C）審核員的審核經(jīng)驗（D）專業(yè)知識解析：B12以下哪一種情況可以作為審核證據(jù)？（）（A） 陪同人員說：“他們供應(yīng)科是從非合格供方中采購的這種關(guān)鍵材料?！保˙） 在某鉗工的工具箱中發(fā)現(xiàn)一把自制的匕首。（C） 財務(wù)科主管說：“我們建立體系的投資太大了，已經(jīng)影響了與顧客溝通感情的投入了?！保―） 供應(yīng)科長說：“我們確有一種關(guān)鍵材料是由非合格供方中采購的?！苯馕觯篋13組織結(jié)構(gòu)分為三部分，其中不包括（）。（A）組織理論 （B）組織機(jī)構(gòu)（C）職務(wù)系統(tǒng) （D）相互關(guān)系解析：A14在確定審核時間時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)考慮的因素是（）。（A） 客戶及其管理體系的復(fù)雜程度（B） 場所的數(shù)量和規(guī)模、地理位置以及對多場所的考慮（C） 從客戶收取的認(rèn)證費(fèi)用的多少（D） 與組織的產(chǎn)品、過程或活動相關(guān)聯(lián)的風(fēng)險解析：C15質(zhì)量管理體系審核中一般不采用以下哪種方法收集信息？（）（A） 面談（B） 查閱文件記錄（C） 抽取產(chǎn)品送認(rèn)可的實驗室檢測（D） 現(xiàn)場觀察解析：C16審核員在某企業(yè)機(jī)加車間下料工序進(jìn)行審核，操作工沒能夠提供該工序作業(yè)指導(dǎo)書，審核員應(yīng)如何處理（）。（A） 開具不符合報告（B） 未發(fā)現(xiàn)不符合（C） 就此問題進(jìn)一步追蹤（D） 確定該操作工沒有能力解析：C17.認(rèn)證中的初次審核是指（）。（A） 現(xiàn)場審核前的初訪（B） 預(yù)審核（C） 組織提出申請后的首次正式審核（D） 以上全不是解析：C18以下不屬于質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的是（）。（A） 公司與顧客簽訂的協(xié)議（B） 公司生產(chǎn)用工藝卡片（C） 崗位操作法（D） 向?qū)峁┑母偁帉κ值摹渡a(chǎn)操作規(guī)范》解析：D“某車間新分配的操作人員不會操作生產(chǎn)設(shè)備”。請判斷不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)哪個條款要求（）。（A）5.3（B）7.1.2（C）7.2（D）8.5.1解析：C應(yīng)當(dāng)對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗證，驗證方式取決于（）。（A） 不符合的嚴(yán)重程度（B） 不符合數(shù)量的多少（C） 與受審核方共同商定（D） 被驗證信息的可信程度解析：A以下對產(chǎn)品質(zhì)量特性無直接影響的人員是（）。（A）產(chǎn)品檢驗人員 （B）產(chǎn)品制造人員（C）產(chǎn)品開發(fā)人員 （D）工藝設(shè)計人員解析：A此題為單選題，背景材料中是無直接影響的人員。審核員審核受審核方的監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)情況時，抽樣的樣本應(yīng)來源于（）。（A） 所有的監(jiān)視和測量設(shè)備（B） 用于驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的監(jiān)視和測量設(shè)備（C） 正在使用的監(jiān)視和測量設(shè)備（D） 所有暫時不用的監(jiān)視和測量設(shè)備解析：B審核組應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合，以便（）。（A） 確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性（B） 使受審核方接受不符合（C） 為末次會議順利召開做準(zhǔn)備（D） 商定糾正措施的驗證方式解析：A監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年進(jìn)行一次，初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在（）進(jìn)行。（A認(rèn)證決定日期起12個月內(nèi)（B） 初次認(rèn)證審核第二階段審核最后一天算起的一年內(nèi)。初次認(rèn)證審核第二階段不符合項的糾正措施完成之日起一年內(nèi)（D）頒發(fā)認(rèn)證證書之日起一年內(nèi)解析：A（）享有對審核報告的所有權(quán)。（A）受審核方（B）監(jiān)管機(jī)構(gòu)（C） 審核委托方（D）以上都對解析：C也按（）劃分部門是目前最普遍采用的一種方法。（A）產(chǎn)品（B）地區(qū)（C）職能（D）時間解析：C27.下列說法不正確的是（）。（A） 審核組可以由一名或多名審核員組成（B） 至少配備一名經(jīng)認(rèn)可具有專業(yè)能力的成員（C） 實習(xí)審核員可在技術(shù)專家指導(dǎo)下承擔(dān)審核任務(wù)（D） 實習(xí)審核員不可以單獨審核解析：C出審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)三者之間的關(guān)系為（）。（A） 審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則形成審核發(fā)現(xiàn)（B） 審核發(fā)現(xiàn)對照審核準(zhǔn)則形成審核證據(jù)（C） 審核準(zhǔn)則形成審核證據(jù)，從而形成審核發(fā)現(xiàn)（D） 三者毫無關(guān)系解析：A下列文件應(yīng)在現(xiàn)場審核前通知受審核方的是（）。（A）檢查表 （B）審核計劃（C）審核工作文件（D）以上都需要解析：B對于主要原材料的采購，在滿足生產(chǎn)要求的品種、質(zhì)量、性能、數(shù)量等條件下，主要比較采購的可靠性及（）。（A）供應(yīng)方式（B）運(yùn)輸方式（C）倉儲方式（D）價格的經(jīng)濟(jì)性解析：D二、多選題以下關(guān)于審核方案的說法正確的是（）。（A） 認(rèn)證周期的審核方案應(yīng)覆蓋全部的管理體系要求（B） 審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮客戶的規(guī)模，其管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度，以及經(jīng)過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果（C） 監(jiān)督審核應(yīng)至少每個日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）進(jìn)行一次（D） 審核方案的第一個周期從初次認(rèn)證決定算起，以后的周期從證書頒發(fā)之日起算解析：ABC32依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)，對于符合性的記錄，應(yīng)考慮的內(nèi)容包括（）。（A） 明確判斷符合的審核準(zhǔn)則（B） 支持符合性的審核證據(jù)（C） 所有的審核發(fā)現(xiàn)（D） 適用時符合性陳述解析：ABD務(wù)以下屬于與審核有關(guān)的原則的是（）。（A）基于證據(jù)的方法（B）公正表達(dá)（C）獨立性 （D）職業(yè)素養(yǎng)解析：ABCD34.在監(jiān)督審核中對所發(fā)現(xiàn)的問題，視問題的嚴(yán)重程度，對獲證方可以采用的處置方式包括（）。（A）暫停證書（B）撤銷證書（C）注銷證書（D）保持證書解析：ABD夷觀察員可以是（）或其他有合理理由的人員。（A）客戶組織的成員 （B）監(jiān)管人員（C）實施見證認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員（D）咨詢?nèi)藛T解析：ABCD36l按照ISO/IEC17021-1規(guī)定，下列哪些是第一階段審核的目的。（）（A） 審核客戶的文件化的管理體系信息（B） 審查客戶理解和實施標(biāo)準(zhǔn)要求的情況，特別是對管理體系的關(guān)鍵績效或重要的因素、過程、目標(biāo)和運(yùn)作的識別情況（C） 審查第二階段所需資源配置情況，并與客戶商定第二階段的細(xì)節(jié)（D） 評價客戶管理體系的實施情況解析：ABC37.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)（），做出是否更新認(rèn)證的決定。（A） 內(nèi)部審核和管理評審的過程（B） 認(rèn)證使用方的投訴（C） 認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果（D） 再認(rèn)證審核的結(jié)果解析：BCDA為企業(yè)自己的審核過程。3&GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，決定審核組的規(guī)模和組成時，應(yīng)考慮（）。（A） 審核的復(fù)雜程度（B） 所選定的審核方法（C） 審核組長的專業(yè)能力（D） 法律法規(guī)要求解析：ABD39.隨著現(xiàn)場審核活動的進(jìn)展，可以（）。（A）更改審核范圍（B）修改審核計劃（C）改變審核目的（D）改變審核對象解析：ABC4Q下列不屬于質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則的是（）。（A） 公司編寫的質(zhì)量管理體系文件（B） 化工公司收集的適用環(huán)境相關(guān)的法律法規(guī)（C） 化工公司的消防演練記錄（D） 化工公司的產(chǎn)品檢驗規(guī)程解析：BC三、闡述題41.審核員在按GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)審核組織的管理體系時，應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否考慮了其戰(zhàn)略要求？按照GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系應(yīng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策，涉及與體系所覆蓋產(chǎn)品的相關(guān)部門所有過程，能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。應(yīng)從以下方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系建立考慮了其戰(zhàn)略要求:（1） 4.1組織環(huán)境：企業(yè)在確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素時是否考慮與戰(zhàn)略有關(guān)；（2） 5.1.1總則：最高管理者在確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)時是否考慮與組織戰(zhàn)略方向相一致。（3） 5.2.1質(zhì)量方針：最高管理者制定的質(zhì)量方針是否支持其戰(zhàn)略方向。（4） 9.3.1管理評審：最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，評審的目的是否考慮與組織的戰(zhàn)略方向一致。42.某平板玻璃生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)GB11614-2009?平板玻璃》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量檢測，平板玻璃的尺寸、外觀質(zhì)量和光學(xué)性能是出廠必檢項目，所用檢測設(shè)備包括鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等，在生產(chǎn)流水線上采用計算機(jī)控制系統(tǒng)自動檢測外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)外觀不合格，自動報廢處理。審核員查驗了鋼直尺、外徑千分尺和分光光度計的檢定合格證書，比較齊全，很滿意，道謝后就離開了。請闡述對該企業(yè)監(jiān)視和測量資源還應(yīng)審核哪些內(nèi)容。還應(yīng)該審核以下內(nèi)容：1）該企業(yè)所提供的鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計等監(jiān)視測量設(shè)備的規(guī)格型號、檢測量程和精度是否能夠滿足平板玻璃生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量符合性判定所需，設(shè)備是否齊全充分？抽查上述監(jiān)測設(shè)備2-3把/支。 2）該企業(yè)所使用的監(jiān)測設(shè)備是否得到定期的維護(hù)及檢定，抽查檢定規(guī)程，是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或驗證，是否有對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，如果沒有依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，是否保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的文件；抽查上述監(jiān)測設(shè)備2-3把/支的檢定、校準(zhǔn)證書/報告。 3）現(xiàn)場觀察所用監(jiān)測設(shè)備狀態(tài)是否完好，有無歸零狀態(tài)；檢定校準(zhǔn)標(biāo)簽有無，是否在有效期內(nèi)等。抽查上述監(jiān)測設(shè)備2-3把/支，并記錄其名稱、規(guī)格、型號及唯一編號、有效期。4）是否存在測量結(jié)果的調(diào)整、損壞等情況，如果出現(xiàn)不符合的情況，組織對以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，是否采取措施；若有，抽查2-3份采取措施的記錄。5）使用計算機(jī)控制系統(tǒng)自動檢測時，是否提前對計算機(jī)有效監(jiān)測進(jìn)行確認(rèn)；抽查確認(rèn)記錄。6）抽查是否有日常檢查，是否對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行及時的糾正并采取糾正措施；若有，抽查相關(guān)記錄。四、案例題★43.某組織的熱處理過程是外包的，不了解外包廠家熱處理設(shè)備的能力及工藝方法。技術(shù)負(fù)責(zé)人介紹，外包廠家是一個軍工企業(yè)，對產(chǎn)品質(zhì)量控制的很嚴(yán)格，熱處理設(shè)備據(jù)說也很先進(jìn)的，無需懷疑，質(zhì)量很好，請審核員放心。不符合GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.4.2條款“組織應(yīng)a）確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量理體系的控制之中”之規(guī)定。不符合事實描述：查見組織的熱處理過程是外包，但與技術(shù)負(fù)責(zé)人了解，組織不了解外包廠家熱處理設(shè)備的能力及工藝方法。審核員來到一家生產(chǎn)汽輪機(jī)油過濾設(shè)備的企業(yè)審核，銷售科長介紹說“我們是采用美國技術(shù)生產(chǎn)的新產(chǎn)品，過濾效果良好，公司成立短短2年時間就已售出了約300多臺，全國各大電廠均有我們的產(chǎn)品，深受廣大用戶的好評”，于是審核員詢問銷售科長：“產(chǎn)品保修是多長時間，售出以后保修期間內(nèi)出現(xiàn)故障如何解決？”，銷售科長說：“我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量非常好，目前公司產(chǎn)品主要問題是供不應(yīng)求，保修期內(nèi)一般不會出現(xiàn)問題，因此目前公司還沒有策劃售后服務(wù)的問題?！辈环螱B/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)8.5.5條款“組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求”之規(guī)定。不符合事實：審核查售出產(chǎn)品在保修期間出現(xiàn)故障如何解決，未見公司對售后服務(wù)問題的策劃。審核員在某機(jī)械制造公司與公司領(lǐng)導(dǎo)交談，了解到公司已對專業(yè)技術(shù)進(jìn)行了識別并要求技術(shù)部門人員及時整理歸檔技術(shù)資料，審核員詢問對老技工掌握的技術(shù)、經(jīng)驗是如何管理的，公司領(lǐng)導(dǎo)說：“他們退休后，所掌握的經(jīng)驗技術(shù)就帶走了，如何傳承確實是個問題，我們目前也沒有好