伊典⑥腎舒顆粒治療尿路感染的臨床療效觀八察報(bào)告表主任醫(yī)生：科室：治療中心：觀察員：觀察日期：伊典⑥腎舒顆粒治療尿路感染臨床療效觀察報(bào)告表1觀察目的根據(jù)理論研究和臨床經(jīng)驗(yàn)證明，腎舒顆粒應(yīng)用于尿路感染有一定療效，為了進(jìn)一步驗(yàn)證腎舒顆粒治療尿路感染的臨床療效，進(jìn)行更廣泛的臨床用藥推廣，特開展此臨床觀察。2觀察方法診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南》（2014版）制定：（1）起病急驟，尿路刺激征（尿急、尿頻、尿痛）明顯和排尿困難，白細(xì)胞數(shù)明顯增多你，但多無全身病癥，亦無腎區(qū)叩擊痛；（2）尿檢WBC210個(gè)/HP,可有紅細(xì)胞或少量蛋白；（3）細(xì)菌學(xué)檢測(cè)：細(xì)菌定量檢測(cè)大于等于105個(gè)或連續(xù)兩次在IO—個(gè)之間；具備第（1）、第（2）條，結(jié)合第（3）條，即可診斷為下尿路感染。入選標(biāo)準(zhǔn)（1）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）年齡在18-65周歲。排除標(biāo)準(zhǔn)（1）未按規(guī)定用藥及無法判斷療效或資料不全者；（2）妊娠哺乳期婦女或有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全及全身衰竭者；（3）尿道綜合癥、泌尿系統(tǒng)結(jié)核、急慢性腎炎等泌尿疾??；（4）年齡在18歲以下和70歲以上，過敏體質(zhì)者；（5）出現(xiàn)高熱不退、腎區(qū)叩痛等全身病癥明顯的急性腎盂腎炎；（6）X線造影證實(shí)有腎盂腎盞變形、腎影不規(guī)那么甚至縮小者的慢性腎盂腎炎；（7）入選前7天內(nèi)用過抗感染藥物及其他相關(guān)治療；（8）參加其他臨床試驗(yàn)的患者和參加本項(xiàng)試驗(yàn)的醫(yī)務(wù)工作者。試驗(yàn)方案：（二選一）①單用腎舒顆粒，患者治療前后的自身對(duì)照。②與聯(lián)合用藥進(jìn)行對(duì)照

【治療組（即A方案）：?jiǎn)斡媚I舒顆粒；對(duì)照組（即B方案）：腎舒顆粒+抗生素】服藥方法：腎舒顆粒，2袋/次，tid,7天為一個(gè)療程。治療周期為1到3個(gè)療程。2.6試驗(yàn)觀察例數(shù):至少802.6試驗(yàn)觀察例數(shù):至少80例實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)尿常規(guī)、細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)，治療前后各一次。判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原那么》制定。痊愈：臨床病癥消失、尿常規(guī)檢查恢復(fù)正常、尿菌陰性。顯效：臨床病癥消失或基本消失、尿常規(guī)正?；蚪咏?，尿菌陰性。有效：臨床病癥減輕、尿常規(guī)顯著改善、尿菌偶有陽(yáng)性。無效：病癥，體征及尿檢無改善。統(tǒng)計(jì)方法對(duì)所得數(shù)據(jù)應(yīng)用醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件SPSS13.0進(jìn)行處理。數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理后，以PV0.05有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；P<0.01有極顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3實(shí)驗(yàn)結(jié)果（見表格）表3血觀察指標(biāo)的變化尿常規(guī)細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)治療前治療后腎舒顆粒治療尿路感染的臨床觀察表格編號(hào)：日期：基本信息:姓名：年齡：民族：嗜煙/酒：職業(yè)：聯(lián)系方式：地址：主訴：未婚/已婚，婚后年?，F(xiàn)病史：既往史：家族史：西醫(yī)診斷：(1)起病急驟，尿路刺激征(尿急、尿頻、尿痛)明顯和排尿困難，白細(xì)胞數(shù)明顯增多你，但多無全身病癥，亦無腎區(qū)叩擊痛；(2)尿檢WBCN10個(gè)/HP,可有紅細(xì)胞或少量蛋白；(3)細(xì)菌學(xué)檢測(cè)：細(xì)菌定量檢測(cè)大于等于105個(gè)的1,或連續(xù)兩次在IO4?5個(gè)之間；相關(guān)檢查：中醫(yī)證狀積分：尿常規(guī)：白細(xì)胞：紅細(xì)胞：pH值：尿糖：尿酮：尿細(xì)菌培養(yǎng)：治療方案：治療后改善情況：日期：中醫(yī)證狀積分：尿常規(guī)：白細(xì)胞：紅細(xì)胞：pH值：尿糖：尿酮：尿細(xì)菌培養(yǎng)：治療方案：日期：中醫(yī)證狀積分：尿常規(guī)：白細(xì)胞：紅細(xì)胞：