藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范培訓1、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負主要責任的主要責任人是A質(zhì)量機構(gòu)負責人B質(zhì)量負責人C企業(yè)負責人(正確答案)D經(jīng)營負責人E執(zhí)業(yè)藥師A質(zhì)量機構(gòu)部長B質(zhì)量負責人C企業(yè)負責人D經(jīng)營負責人E執(zhí)業(yè)藥師2、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，全面負責藥品質(zhì)量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)的是()A質(zhì)量機構(gòu)部長B質(zhì)量負責人(正確答案)C企業(yè)負責人D經(jīng)營負責人E執(zhí)業(yè)藥師3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下不屬于質(zhì)量管理部門職責的是A.負責藥品不良反應的報告B.負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案C.藥品有效期的管理(正確答案)D.負責藥品召回的管理E.負責假劣藥品的報告4、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，以下符合質(zhì)量負責人基本條件的是（）A大專以上學歷或中級以上職稱，經(jīng)過藥學專業(yè)知識培訓，熟悉藥品法規(guī)B大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力(正確答案)C執(zhí)業(yè)藥師資格，3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題D大專以上學歷，執(zhí)業(yè)藥師資格，3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，公司高層管理人員E大專以上，3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題5、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，首營品種是指（）A企業(yè)首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的藥品B企業(yè)首次從經(jīng)營企業(yè)購進的藥品C企業(yè)首次采購的藥品(正確答案)D企業(yè)經(jīng)營過程中，發(fā)生轉(zhuǎn)戶時，必須重新審核的藥品E企業(yè)每年第一次經(jīng)營的品種6、《中華人民共和國藥典》規(guī)定的冷處貯藏條件系指（）A2-10度(正確答案)B2-8度C不超過20度D0-30度E10-30度7、《中華人民共和國藥典》規(guī)定的常溫貯藏條件系指()A2-10度B2-8度C不超過20度D0-30度E10-30度(正確答案)8、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，儲存藥品的相對濕度為()A45%-75%B35%-75%(正確答案)C25%-75%D45%-65%E45%-85%9、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品分類儲存的要求不包括()A藥品與非藥品分開存放B外用藥與其他藥品分開存放C中藥材和中藥飲片分庫存放D易串味藥品單獨存放(正確答案)E拆除外包裝的零貨藥品集中存放10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》養(yǎng)護人員應當根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行養(yǎng)護，主要內(nèi)容不正確的是（）A定期匯總、分析養(yǎng)護信息B檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境C對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控D按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。對儲存條件有特殊要求的或有效期較短的品種應當進行重點養(yǎng)護E發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知采購部門處理(正確答案)11、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由專人負責,以下不符合要求的是（）A車載冷藏箱或保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求；B應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；C裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車；D啟運時應當做好運輸記錄E裝車后，應當立即打開制冷設施，保證冷藏藥品環(huán)境盡快達標(正確答案)12、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行（）A追回義務B召回義務(正確答案)C退貨義務D付款義務E通知義務13、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)處方審核員的資質(zhì)要求是（）A大專以上學歷B執(zhí)業(yè)藥師(正確答案)C主管藥師以上職稱D藥師以上職稱E醫(yī)藥相關專業(yè)本科學歷14、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，記錄及相關憑證應當至少保存幾年A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年(正確答案)15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，對數(shù)據(jù)的要求，以下不包括()A原始B真實C可修改(正確答案)D安全E可追溯16、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，營業(yè)場所應當具備的基本營業(yè)設備，不包括()A貨架和柜臺B監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備C經(jīng)營中藥飲片的，有中藥飲片煎服的設備(正確答案)D經(jīng)營冷藏藥品的，有專用冷藏設備E藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應當定期對陳列、存放的藥品進行檢查，其中重點檢查的藥品不包括()A拆零藥品B易變質(zhì)藥品C近效期藥品D高血壓類藥品(正確答案)E中藥飲片18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應當在營業(yè)場所的顯著位置懸掛()A藥品經(jīng)營許可證副本B營業(yè)執(zhí)照(正確答案)C執(zhí)業(yè)藥師資格證D店長簡歷E企業(yè)宣傳19、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，銷售處方藥品，不正確的是()A處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核、核對后方可銷售B對處方所列藥品不得擅自更改或代用C對有配伍禁忌或超劑量的處方，經(jīng)藥師更正簽字確認的，可以調(diào)配和銷售；(正確答案)D處方審核、調(diào)配人員應當在處方上簽字或蓋章E按照有關規(guī)定保存處方或其復印件20、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品