PAGEPAGE4XX市XX區(qū)人民醫(yī)院耗材、設備采購制度一、先計劃后采購。凡購耗材和設備，應由藥劑科或設備科編制年度計劃，由藥劑科或設備科根據(jù)使用部門的申請，結(jié)合使用和庫存消耗情況，按月制定物資請購計劃。二、先審批后采購。由使用科室向藥劑科或設備科申請，再由藥劑科或設備科統(tǒng)一辦理申購審批手續(xù)，由分管院長審核和院長審批；單價在50000以上的應經(jīng)院長辦公會集體討論批準后執(zhí)行。三、嚴格執(zhí)行政府采購政策，凡采購耗材和設備金額達2000元以上的納入政府網(wǎng)上招標采購。凡采購耗材和設備金額達2000元以下的，全院采購統(tǒng)一由專職采購員負責采購。采購員必須充分掌握市場信息，收集市場耗材和設備購銷情況，預測市場供應變化，為醫(yī)院耗材和設備采購提出合理化建議。四、外加工訂貨，要對生產(chǎn)廠家及耗材、設備的性能、規(guī)格、型號等進行考察，將結(jié)果與使用單位協(xié)商，擇優(yōu)訂貨。五、簽訂合同，必須注明供貨品種、規(guī)格、質(zhì)量、價格、交貨時間、貨款交付方式、供貨方式、違約經(jīng)濟責任等；否則，造成的損失由采購人員負責。六、購進耗材和設備應有合法票據(jù)，至少應有加蓋供貨企業(yè)印章，包括生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號或編號、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、日期等內(nèi)容的電腦打印隨貨清單或其它合法票據(jù)。七、選擇合格供應方1、供方提供《工商營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本的復印件，應加蓋企業(yè)印章。許可證過期、超出產(chǎn)品范圍，不得購入。沒有年檢記錄或年檢有不良記錄的應查明原因，否則，不得購入。2、供方提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及其附件《醫(yī)療器械生產(chǎn)制造認可表》的復印件，并應加蓋企業(yè)印章。產(chǎn)品注冊證過期或超出《生產(chǎn)制造認可表》批準范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品，不得購入。3、醫(yī)療器械包裝上或包裝內(nèi)應有合格證明。無合格證明，不得購入。一次性使用無菌醫(yī)療器械還應有該批次的檢驗報告書。4、對于首次經(jīng)營的品種，應進行質(zhì)量審核，包括索取產(chǎn)品技術(shù)標準、質(zhì)量標準，必要時可到供方現(xiàn)場考核，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議等。5、企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應明確授權(quán)范圍。6、銷售人員身份證明。八、驗收1、藥庫或設備科應執(zhí)行耗材和設備進貨檢查驗收制度并建立真實完整的購進驗收記錄，購進驗收記錄應當注明醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、批號或機身編號、生產(chǎn)廠商、供貨單位、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、有效期、購貨日期、產(chǎn)品外觀情況、是否有中文印刷包裝或中文使用說明書、合格證等。以確保每批產(chǎn)品的可追溯性。2、植入類高風險醫(yī)療器械應確保追溯到每個病人，還應查驗并保留該產(chǎn)品銷售人員的身份證明文件及其所在企業(yè)法定代表人的銷售授權(quán)委托書，按照入庫記錄應能追查到每批植入產(chǎn)品的來源。擬使用的植入類高風險醫(yī)療器械屬供貨商臨時送貨的，應當按照規(guī)定在手術(shù)前進行進貨檢查驗收并做好記錄（見附件一）。驗收記錄上必須有醫(yī)院藥械管理部門驗收員、臨床科室護士長或責任護士、手術(shù)醫(yī)師、臨時送貨業(yè)務員的簽字，并附有該業(yè)務員的身份證復印件。植入類高風險醫(yī)療器械的記錄單應存檔備查，保存時間應不少于醫(yī)療器械使用者的壽命；醫(yī)療器械的購進驗收記錄應保存至該醫(yī)療器械有效期或使用壽命周期結(jié)束后5年以上；3、凡新購入的醫(yī)療器械，由設備科及使用科室負責人負責安裝調(diào)試及驗收，貴重醫(yī)療器械必須由院領(lǐng)導參加驗收，貨到驗收合格后，方能按合同付款。4、必須嚴格履行出入庫手續(xù)，同時建立醫(yī)療器械技術(shù)資料檔案（申請購置報告、論證書、招投標書、訂購合同