GSP現(xiàn)場認(rèn)證提問一百問GSP檢查員對企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員現(xiàn)場有關(guān)提問：您對GSP認(rèn)證工作的理解、認(rèn)識？GSP是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成立時間、成員、主要職責(zé)是什么？質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長：公司法人王軍、副組長：企業(yè)負(fù)責(zé)人、公司總裁、副總裁、財務(wù)總監(jiān)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；組員：各部門負(fù)責(zé)人10部一室，成立日期：xxxx年x月xx日，因人員變更，最后一次調(diào)整時間是xxxx年X月xx日。主要職責(zé)是1、組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品管理法》GSP等藥品管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章。2、建立企業(yè)的質(zhì)量體系3、制定并監(jiān)督實施企業(yè)的質(zhì)量方針4、討論并制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)、批準(zhǔn)各部門質(zhì)量目標(biāo)5、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置6、保證企業(yè)質(zhì)量管理工作，確定各部門質(zhì)量管理職能人員行使職權(quán)7、審定企業(yè)質(zhì)量管理制度8、研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題；9、主持質(zhì)量考核工作；10、確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。本企業(yè)的質(zhì)量方針是什么？（根據(jù)自己公司實際情況回答）您對GSP內(nèi)部評審的理解？內(nèi)部評審是根據(jù)GSP規(guī)定必須執(zhí)行的企業(yè)行為，以衡量企業(yè)是否持續(xù)符合《GSP》的各項要求，確保GSP運行的適宜性、充分性、有效性。評審范圍：質(zhì)量管理體系的各個方面，包括各職能部門的具體工作。企業(yè)定期進行內(nèi)審，一般每年至少全面檢查一次，特殊情況如發(fā)生重大質(zhì)量事故時，隨時組織檢查，內(nèi)容可根據(jù)需要調(diào)整。我公司制定有《GSP內(nèi)部評審制度》規(guī)定了具體的審核程序、時間、審核報告以及審核后的整改通知，評審?fù)▓蟮认嚓P(guān)內(nèi)容。內(nèi)部GSP評審由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年組織進行，通報上年的GSP執(zhí)行情況，相關(guān)評審記錄由質(zhì)管部保存。新《藥品管理法》何時實施？

2001年2月28日修訂通過，2001年12月1日起施行。企業(yè)質(zhì)量管理制度何時執(zhí)行？2006年6月6日；修改后批準(zhǔn)時間2011年1月22日7?有關(guān)假藥、劣藥的定義。有下列情形之一的為假藥；（一） 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（二） 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一） 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二） 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三） 變質(zhì)的；（四） 被污染的；（五） 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六） 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥有下列情形之一的藥品，按劣藥論處；（一） 未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（二） 不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（三） 超過有效期的；（四） 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（五） 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六） 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。藥品管理法實施條例中有一免責(zé)條款，你知道嗎？《中華人民共和國藥品管理法實施條列第八十一條；藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條列有關(guān)規(guī)定并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥應(yīng)當(dāng)沒收其銷

售或者使用的假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥劣藥和違法所得；但是可以免除其他行政處罰。質(zhì)量否決權(quán)是針對誰說的?否決的形式有哪些？針對質(zhì)量管理部，否決的內(nèi)容包括：對在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量等問題，根據(jù)《藥品管理法》及《GSP》等國家和行業(yè)法律法規(guī)，對企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運行中出現(xiàn)的問題予以處理。質(zhì)量事故三不放過原則是什么？事故原因不清不放過，事故責(zé)任人和群眾沒受到教育不放過，沒有防范措施不放過。企業(yè)是否有造假或藏遺藥品行為？本公司是合法經(jīng)營企業(yè)，完全按照國家藥品管理法及法律法規(guī)GSP的要求進行經(jīng)營活動。質(zhì)量管理部的職能，下設(shè)部門有哪些？質(zhì)量管理部職能12條；下設(shè)驗收組、質(zhì)管組、養(yǎng)護組企業(yè)制定了哪些管理制度?有哪些工作程序？根據(jù)實際情況回答。獎懲制度是否有？有國健醫(yī)藥咨詢（GJPC）電話：400-003-0818 QQ:400003818GSP檢查員對企管部辦公室負(fù)責(zé)人現(xiàn)場提問：新來人員上崗前需做哪些工作?企業(yè)目前有無新來人員？新來人員要做資格審查、登記、健康體檢并建檔，崗前培訓(xùn)，合格后上崗。哪些人員要體檢?多長時間檢測?檢測的項目有什么？企業(yè)每年要組織從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品員工進行體檢并建檔，體檢項目有一般進行乙肝表面抗原檢測、谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測、糞便細(xì)菌培養(yǎng)、胸透、皮膚科等項檢查并建立健康檔案。17.哪些崗位要求有特殊的檢查?檢查什么？

藥品驗收、養(yǎng)護人員應(yīng)增加視力、色盲的檢測，并建健康檔案。體檢有問題如何辦?有何手續(xù)?員工中有無不合格人員？對患有精神病、皮膚病及傳染病的人員，應(yīng)辦理、調(diào)離原。崗位。本年共培訓(xùn)了幾次?培訓(xùn)內(nèi)容是什么？培訓(xùn)方式是什么？培訓(xùn)計劃什么時候定的？藥品有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)定、制度的培訓(xùn)，如《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則，崗位標(biāo)準(zhǔn)操作、現(xiàn)代藥品信息化技術(shù)、藥品分類管理（2）培訓(xùn)方式：集中培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、內(nèi)部培訓(xùn)、脫產(chǎn)學(xué)習(xí)、半脫產(chǎn)學(xué)習(xí)、崗位培訓(xùn)或現(xiàn)場培訓(xùn)。從事質(zhì)量管理工作的人員、職稱、學(xué)歷的要求是什么？從事質(zhì)量管理的人員，應(yīng)具有藥師或（中藥師）以上職稱，或是具有中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。還要參加北京市藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，考試合格取得崗位資格證后方能上崗。|21.企業(yè)中哪些崗位需要取證？質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員|22?人員調(diào)動有無手續(xù)？有|23.國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位在企業(yè)中有嗎？藥品購銷員GSP檢查員對財務(wù)部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場提問：|24.有無財務(wù)制度？有依據(jù)什么給供貨商結(jié)賬?有何手續(xù)?什么部門或人員簽字？要有合法的銷售發(fā)票，要根據(jù)企業(yè)的實際經(jīng)營模式及合同約定的結(jié)算方式而定，如果企業(yè)需要在多次銷售后累計集中結(jié)算，應(yīng)在每次銷售時附藥品銷售清單。與質(zhì)量管理部之間有何銜接？根據(jù)實際情況回答。WWW,GJPC,CN談一談結(jié)賬的過程？GSP檢宣員對采購部負(fù)責(zé)人現(xiàn)場提問：進貨的原則是什么？企業(yè)進貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽，確保購進藥品為合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合法藥品。進貨程序是什么？購進藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行，應(yīng)包括：一、確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽；二、審核所購入藥品的合法性及質(zhì)量可靠性；三、對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨企業(yè)人員，進行合法資格的驗證；四、對首營品種應(yīng)填寫《首次經(jīng)營品種審批表》經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)；五、簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同；六、購貨中質(zhì)量條款的執(zhí)行有多少供應(yīng)商?如何審其資質(zhì)？“一證一照”需要注意些什么？供貨方必須具備合法的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》其生產(chǎn)（經(jīng)營）的方式與經(jīng)營范圍應(yīng)與核準(zhǔn)的內(nèi)容一致;供貨單位負(fù)責(zé)銷售的業(yè)務(wù)人員必須提供有有效期限的企業(yè)法人授權(quán)委托書，和本人身份證復(fù)印件（如公司直接與供貨單位聯(lián)系，可不提供。）一證、一照需要加蓋供貨方企業(yè)原印章。首營企業(yè)，首營品種如何審？企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核，審核由業(yè)務(wù)部門會同質(zhì)量管理機構(gòu)共同進行，除有關(guān)資料審核外，必要時應(yīng)去實地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)進貨。企業(yè)進貨對首營品種應(yīng)填寫《首營品種審批表》并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。對首營品種（包括新規(guī)格、新劑型、新包裝）應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，包括核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容，審核合格后方可經(jīng)營。編制采購計劃依據(jù)什么？哪些部門、人員參加?簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書要注意些什么？購進計劃，首先要堅持“按需進貨、擇優(yōu)采購”的原則，經(jīng)常分析醫(yī)藥市場的變化，根據(jù)藥品庫存的結(jié)構(gòu)，注重藥品采購的時效性、合理性、力求品種齊全、費用省、質(zhì)量優(yōu)、盡量做到供貨及時，結(jié)構(gòu)合理。采購員根據(jù)銷售人員的市場調(diào)研、客戶計劃、電話要貨記錄等情況并根據(jù)自己的分析判斷填寫藥品購進計劃。對未辦理“首營企業(yè)、首營品種”的必須先辦理相關(guān)審核手續(xù)后才能進貨。購進計劃由業(yè)務(wù)經(jīng)營部負(fù)責(zé)人審核簽字后交由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人審核簽字。購進計劃報經(jīng)理審批，審批通過，業(yè)務(wù)經(jīng)營部組織采購。否則終止。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確：藥品質(zhì)量；符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；整件藥品包裝附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；購入進口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。發(fā)現(xiàn)手寫體“許可證”如何辦？沒發(fā)現(xiàn)手寫體的“許可證”。34.我本人想與公司進行進貨業(yè)務(wù)，如何辦理？批發(fā)企業(yè)不能將藥品銷售給個人。進口藥品如何審？中藥飲片、精神藥品、生物制品如何審？進口藥品必須隨貨附上合法的、與隨貨相符的并加蓋供方質(zhì)量管理部門紅印章《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》《進口藥品檢驗報告書》或《進口通關(guān)單》復(fù)印件。—些新包裝、新規(guī)格、新劑型藥品如何進貨？對首營品種（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，包括核實藥品批準(zhǔn)文號和取得的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品標(biāo)簽、包裝、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容，審核合格后方可經(jīng)營。購進記錄是誰做？內(nèi)容是什么？購進記錄由采購員做，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、規(guī)格、劑型、供貨單位、生產(chǎn)廠家、有效期、購貨數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。.如何理解進貨質(zhì)量評審？為確保質(zhì)量管理過程的持續(xù)改變，促進購進藥品的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，不斷提高藥品經(jīng)營質(zhì)量，質(zhì)量管理部門每年應(yīng)對進貨情況進行綜合評審，評審結(jié)果存檔備查。質(zhì)量評審應(yīng)針對上一年度所經(jīng)營藥品的各項質(zhì)量指標(biāo)，在對所經(jīng)營藥品整體質(zhì)量情況匯總、分析的基礎(chǔ)上，對藥品入庫驗收合格率、在庫儲存的穩(wěn)定性、銷后退回情況、顧客投訴、監(jiān)督檢查、企業(yè)質(zhì)量信譽等內(nèi)容進行統(tǒng)計。質(zhì)量管理部門應(yīng)作出進貨質(zhì)量評審報告，評審結(jié)果應(yīng)具體明確，為購進計劃的審核提供依據(jù)。.制度中規(guī)定效期多少時間期限不允許進貨？是近效期六個月以內(nèi)。企業(yè)的經(jīng)營范圍是什么？

中成藥、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化制品、生物制品能否做到先產(chǎn)產(chǎn)出，近期先出，按批號發(fā)貨？能.過電腦如業(yè)務(wù)與庫房分離，如何傳遞票據(jù)？通過計算機系統(tǒng)43?銷售員突發(fā)性要貨，如何辦？驗收程序是什么？藥品到貨后，由業(yè)務(wù)部依據(jù)《購進計劃》核實，開《到貨通知單》通知驗收員，驗收員憑單核對供貨方《隨貨同行》、依據(jù)法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品的質(zhì)量進行逐批次的驗收。驗收人員先按照藥品的大包裝進行數(shù)量清點，做到數(shù)量準(zhǔn)確無誤。同時應(yīng)檢查藥品的包裝是否完整、牢固、有無受潮、水浸污染或破損等異常現(xiàn)象。數(shù)量驗收后，驗收員按照公司制定的《驗收入庫操作程序》抽取一定的樣品進行內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查驗收。包裝質(zhì)量驗收的內(nèi)容包括：核對各級包裝標(biāo)簽和說明書是否印有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號、品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、主要成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項、貯藏條件等。藥品標(biāo)簽及說明書印字是否清晰、標(biāo)簽是否貼正、粘牢；標(biāo)簽及說明書不得與藥物一起裝入瓶內(nèi)。外用藥品其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)記和警示說明。進口藥品包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。處方藥和非處方藥標(biāo)簽、說明書上是否有相應(yīng)的警示語或忠告語。非處方藥的包裝是否有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;內(nèi)、外包裝的質(zhì)量是否有利于藥品性能的穩(wěn)定和衛(wèi)生;包裝標(biāo)志是否符合運輸或貯藏的要求；整件藥品是否附有產(chǎn)品合格證。藥品再分裝的標(biāo)簽必須注明藥品名稱、規(guī)格、原生產(chǎn)廠商、原生產(chǎn)批號、分裝單位名稱、分裝批號、有效期等內(nèi)容。進口藥品如何驗?中藥飲片如何驗?首營品種如何驗?二類精神藥品如何驗？進口藥品除了一般藥品驗收都應(yīng)注意的項目外，還要檢查有無進口藥品通關(guān)單（或是檢驗報告書，必須與藥品同批號）、進口注冊證（均應(yīng)蓋供貨單位紅章），還要注意藥品有無中文說明書及包裝上有無中文品名、規(guī)格等內(nèi)容。中藥飲片要注意每包裝均要有合格證。首營品種要注意必須有同批號的檢查報告書。47.驗收時限、場所?大宗貨物如何驗收？本地一般藥品當(dāng)天驗收，外地進貨二日內(nèi)驗收主，在倉庫待驗區(qū)中驗收。大宗貨物按規(guī)定比例開箱驗收，不足50件抽2件，超過后每超過50件加抽1件49.整件藥品如何驗?抽樣比例是多少？每件整包裝中抽取3個最小包裝樣品驗收（至少3個），發(fā)現(xiàn)外觀異常時，應(yīng)加倍抽樣。處方藥、非處方藥、外用藥品、包裝、標(biāo)簽、警示語？處方藥警示語是：醫(yī)師處方銷售、購買和使用！，其包裝上無專用標(biāo)識。非處方藥警示語是：請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！，其包裝上有橢圓形的OTC標(biāo)識，甲類是紅底白字，乙類是綠底白字外用藥品的包裝上有紅底白字“外”字的四方形專用標(biāo)識，無警示語。如果來5件貨，其中2件一個批號，3件一個批號，如何抽樣？2件一個批號，拆2件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗收。3件一個批號，拆2件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗收。進口藥品注冊證與醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的區(qū)別?注冊證的期限已過，如何驗收藥品？醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證是港澳臺地區(qū)銷往大陸的藥品注冊證明，進口藥品注冊證是國外藥品銷完中國的藥品注冊證明注冊證期限已過的話，看藥品通關(guān)單或是檢驗報告書的抽樣日期，抽樣日期如在注冊證的有效期之內(nèi)，均可驗收入庫，否則不能入庫54.驗收記錄怎么記錄？內(nèi)容是什么？驗收記錄應(yīng)包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員、驗收日期等內(nèi)容。驗收記錄按到貨藥品驗收實記，不管驗收合格與否均在驗收記錄上有記錄。藥品為什么做養(yǎng)護?職責(zé)是什么？養(yǎng)護工作是保證藥品在庫合格的一個重要環(huán)節(jié)，如果不做好養(yǎng)護工作，可能有很多藥品在有效期內(nèi)就失效，那就導(dǎo)致不確定的用藥不安全因素，所以要做好養(yǎng)護工作。WWW,GJPC,CN養(yǎng)護員的職責(zé)？1依據(jù)企業(yè)《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品，實行色標(biāo)管理，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)《藥品陳列管理制度》的要求和GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營業(yè)員對陳列藥品進行分類擺放和管理。2堅持“預(yù)防為主”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定藥品養(yǎng)護方案，擬定藥品養(yǎng)護計劃。3依據(jù)養(yǎng)護計劃，對庫存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進行科學(xué)養(yǎng)護。4每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息。5定期對企業(yè)的養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運行。59?中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護？中藥飲片有幾種養(yǎng)護方法？中藥的儲存與養(yǎng)護1常溫儲存的溫度不超過30°C，相對濕度45%—75%。2植物類藥材：一般常溫儲存。3貴細(xì)藥材：陰涼和冷藏存放。4動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。5易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲存。6根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨存放。7品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。8中藥必須定期采取養(yǎng)護措施，每季度檢查一遍，并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。中成藥、西藥的養(yǎng)護主要是要求檢查儲存條件，防止不適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境下儲存，注意近效期藥品的過期情況。溫濕度范圍?超標(biāo)如何處理？冷庫溫度為2?10C；陰涼庫溫度不高于20C；常溫庫溫度為0?30C；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45?75%之間。超標(biāo)時則視情況處理，如濕度超標(biāo)，則打開石灰缸、空調(diào)除濕、除濕機除濕等，溫度超標(biāo)，則需用空調(diào)（或是制冷機等，我公司目前沒有）等方法降溫。養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)問題如何處理？養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不同的問題，要有不同的處理，如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等養(yǎng)護措施，還有中藥的翻曬、篩選等、有利于養(yǎng)護特性要求的藥品一起儲存等（如花椒與易長蟲的飲片一起放等），部分飲片放入石灰缸等，均是養(yǎng)護措施。近效期藥品要催銷，而養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的已不合格的藥品則進入不合格藥品處理程序。公司有無重點養(yǎng)護品種?什么品種要進行養(yǎng)護？近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品、短效期的藥品（從出廠到過期不到12個月），列入重點養(yǎng)護，對中藥飲片，易長蟲、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點養(yǎng)護進倉庫超過三個月的藥品要進行養(yǎng)護，而實際上這種方法操作不便，我公司對倉庫進行劃區(qū)，分為三塊，每個月檢查一塊，以保證所有藥品在三個月內(nèi)均進行過養(yǎng)護。對陳列的藥品，每個月進行一次檢查。養(yǎng)護和檢查均要做好相關(guān)記錄。70?依據(jù)什么收貨?何種情況下拒收？按驗收員簽字（“同意入庫”或是“可收”、“合格”）的收貨單收貨，數(shù)量不相符或是有質(zhì)量問題的藥品拒收，并按相應(yīng)手續(xù)報告質(zhì)量管理部門。71?如何儲存藥品?如何識別中西藥、非藥品、生物制品？按藥品包裝、說明書上的儲存要求進行儲存現(xiàn)在按SDA的批準(zhǔn)文號管理，中成藥是Z，西藥是H，生物制品是S；非藥品沒有“藥準(zhǔn)字”部分以前生產(chǎn)的藥品文號上不能區(qū)別是中藥還是西藥，只能按其成份來識別，這部分藥品目前很少。垛距?色標(biāo)?貯藏藥品注意什么標(biāo)識？GSP中對垛距未作具體要求，一般掌握原則為便于搬運和養(yǎng)護工作的進行，我公司一般掌握在50cm色標(biāo)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。貯藏藥品時要注意溫濕度要求貯藏于相應(yīng)的庫中，并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開，而且要按圖示要求進行儲存（如向上、堆層極限等等）碼放藥品注意什么？注意按四分開執(zhí)行碼放，并做到不同批號分開碼放，且要注意堆放層數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定，碼放方向也要與圖示一致出庫原則?哪些情況不允許出庫?優(yōu)先遵循哪條原則？先產(chǎn)先出，先進先出，按批號發(fā)貨，不合格藥品不允許出庫不合格藥品如何處理？首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品報告確定表報送質(zhì)量管理小組，確認(rèn)后報業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負(fù)責(zé)人，簽署報損意見后，按報損手續(xù)辦理，報損時要求的質(zhì)量部門、業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場，并填寫報損記錄，報財務(wù)部門做帳務(wù)處理。哪些藥品需分開碼放？內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應(yīng)分開碼放，品種與規(guī)格、外包裝相似的藥品分開碼放，批號不同的藥品分開碼放，并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后，保證先產(chǎn)先出。破損，原少藥品供貨方換貨如何處理？按合同規(guī)定，由供貨方補齊藥品，并按規(guī)定驗收入庫。如供貨方不愿補齊的，按拒收手續(xù)辦理。搬運時注意什么？注意所有包裝箱的儲存圖示，如小心、易碎、向上、堆層極限等等。88?特殊藥品如何運輸?生物制品如何運輸？生物制品一般都要在冷藏條件下運行運輸，我公司在少量藥品時用冰背包等設(shè)施，多量藥品時用冷藏車運輸。銷售客戶資質(zhì)?無法取到時如何辦？（批發(fā)公司會被問到）無客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料，不能安裝給其銷貨。嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定，即使顧客有所不滿，我們也只能盡量做思想工作，而不能違規(guī)發(fā)貨。企業(yè)重點品種及對藥品的了解程度如何？本企業(yè)屬藥品零售企業(yè)，實際上并沒有什么重點藥品，有顧客需求并與我公司經(jīng)營范圍相適應(yīng)的品種,都會盡量滿足顧客的要求。對本公司所經(jīng)營的品種，我們每個業(yè)務(wù)員都會做到盡量的熟悉，這樣才能給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。.