分析：大數(shù)據(jù)分析鞭策著個體化醫(yī)療的發(fā)展

在美國個體化醫(yī)療聯(lián)盟(PMC)的一份新的報告中顯示：2014年，被FDA所批準的新藥物中，超過20%和個體化醫(yī)療有關(guān)。這些療法鎖定目標或參考一個特定的生物標志物用來預測有效性或者療法或者幫助供應(yīng)商集中做出有關(guān)護理課程。PMC科學政策副總裁達麗爾普里查德博士說：“我們從2014年開始每年大量批準一個或兩個靶向藥物。很顯然，個體化醫(yī)療逐漸成為臨床護理工作的一個組成部分，我們期望這一趨勢將伴隨個體化醫(yī)療的付費用戶和供應(yīng)商們更大的認可?！遍L久以來學術(shù)機構(gòu)一直致力于收集精準醫(yī)療相關(guān)的必要數(shù)據(jù)，早于使"精準醫(yī)療"這一概念走向國際舞臺，但這總統(tǒng)對這一話題的重視轟動了科學界。奧巴馬總統(tǒng)在他年度報告中表示：“我希望這個國家能夠消除小兒麻痹癥，并映射人類基因組，引領(lǐng)一個新的醫(yī)學時代，即在正確的時間提供正確的治療方法。這種方法已經(jīng)逆轉(zhuǎn)了曾經(jīng)被認為不可阻擋的囊性纖維化疾病。今晚，我推出一項新的精準醫(yī)療倡議，使我們更接近于治療疾病，如癌癥和糖尿病，——并給我們提供了所有人的個體化信息，我們需要保持我們自己和我們家庭的健康。”同時白宮預計將很快的提供有關(guān)該倡議的更多細節(jié)，與這項項目密切相關(guān)的一些科學家們在檢討全國范圍內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施，以支持個體化醫(yī)療的真正第一步是建立大于其他任何目前可用的DNA數(shù)據(jù)庫。CNBC報到，在周五一些制藥公司高管已經(jīng)被邀請到白宮，當倡議的范圍預計將會揭曉，揭示著這樣一個雄心勃勃的使命多方協(xié)作的重要性。隨著這些醫(yī)藥公司尋求利用這個新的平臺進一步研究具有針對性的治療參數(shù)，從而開發(fā)出新的治療方法來獲取利潤，美國食品藥品管理局(FDA)也正試圖尋找在激勵這一行為和加強對其監(jiān)管之間的恰當平衡。因此，獲批的個性化藥物的數(shù)量可能會增加，但個性化醫(yī)學仍是一個需進一步仔細探索的未開發(fā)地。在這周召開的世界個性化醫(yī)療大會上，F(xiàn)DA局長瑪格麗特漢堡對如何發(fā)揮FDA在這一領(lǐng)域的監(jiān)管作用表達了她的顧慮。“就個性化醫(yī)療的發(fā)展來說，其關(guān)鍵是如何找到正確的標靶，”“在以前，一種病我們只考慮一種治療方法，但現(xiàn)在，不同的人有不同的治療方案。如何對這種大量的，針對個體并利用基因測序結(jié)果產(chǎn)生的治療方案進行監(jiān)管，是一個需要我們認真思考，提前預判的問題?！薄半S著全基因組測序的成熟和推廣，遺傳基因變異體的數(shù)量將是巨大的，”漢堡補充?！盎虻臄?shù)目將以百萬計。我們不可能要求對每一個可能相關(guān)的基因變種進行臨床驗證，但我們必須有一個科學的方法，使我們能夠給醫(yī)生和患者提供相關(guān)的信息，從而使他們能夠采取正確的行動。”FDA將在二月舉行一次公開討論會，以探討其如何更好地監(jiān)管并幫助人們在實驗室開發(fā)那些針對獨特患者的個性化醫(yī)藥。這一監(jiān)管職能一直是業(yè)界人們爭論的焦點，但漢堡認為必須有人在這一類研發(fā)中來保證最后治療方案的安全性和有效性。“我們希望患者能夠得到準確的診斷，并得到他們所需要的治療，”她說?！拔覀儺斎徊幌Ｍ幸粋€不準確的診斷，從而導致不正確的，或不完全的治療方案。無論是在聯(lián)邦一級或是學術(shù)機構(gòu)和私營機構(gòu)，側(cè)重于個性化基因組研究的大數(shù)據(jù)分析都是一個針對老問題的新方法。這一問題就是：如何找到最有效的藥品。隨著數(shù)據(jù)交換的進一步普遍，和數(shù)據(jù)分析能力的更加強大，醫(yī)療系統(tǒng)將面臨著無數(shù)新的機會，從