犐犆犛１３．３００

犃８０

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２４７７５—２００９

化學(xué)品安全評(píng)定規(guī)程

犘狉狅犮犲犱狌狉犲狅犳犮犺犲犿犻犮犪犾狊犪犳犲狋狔犪狊狊犲狊狊犿犲狀狋

２００９１２１５發(fā)布２０１００７０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書

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前言

本標(biāo)準(zhǔn)參考ＲＥＡＣＨ（化學(xué)品的注冊、評(píng)估、授權(quán)和限制）法規(guī)附件Ⅰ：《評(píng)定物質(zhì)和準(zhǔn)備化學(xué)品安全

報(bào)告的一般規(guī)定》，其有關(guān)的技術(shù)內(nèi)容與上述文件完全一致，在標(biāo)準(zhǔn)文本格式上按ＧＢ／Ｔ１．１—２０００做

了編輯性修改。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口化學(xué)品安全研究中心。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、中化化工標(biāo)準(zhǔn)化研究所、江蘇出入境檢驗(yàn)檢疫局、

山東出入境檢驗(yàn)檢疫局、江西出入境檢驗(yàn)檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孫鑫、陳會(huì)明、王曉兵、梅建、李、張靜、李蕾。

本標(biāo)準(zhǔn)系首次發(fā)布。

Ⅰ

書

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引言

歐盟于２００７年６月１日立法通過化學(xué)品的注冊、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)（以下簡稱ＲＥＡＣＨ法規(guī)），

并于２００８年６月１日正式實(shí)施。該法規(guī)實(shí)施以后對(duì)進(jìn)入歐盟市場上的化學(xué)品進(jìn)行統(tǒng)一管理。我國為

應(yīng)對(duì)歐盟ＲＥＡＣＨ法規(guī)，制定了化學(xué)品安全系列標(biāo)準(zhǔn)，等同轉(zhuǎn)化了歐盟ＲＥＡＣＨ法規(guī)的相關(guān)技術(shù)內(nèi)容。

本標(biāo)準(zhǔn)參考了歐盟ＲＥＡＣＨ法規(guī)附件Ⅰ：《評(píng)定物質(zhì)和準(zhǔn)備化學(xué)品安全報(bào)告的一般規(guī)定》（英文版），其

有關(guān)的技術(shù)內(nèi)容與上述文件完全一致，建立了化學(xué)品安全評(píng)定的規(guī)程框架。

Ⅱ

犌犅／犜２４７７５—２００９

化學(xué)品安全評(píng)定規(guī)程

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品安全評(píng)定的評(píng)定步驟和評(píng)定要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造、進(jìn)出口、投放市場的物質(zhì)本身和配制品或物品中的化學(xué)品。

２術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

２．１

物質(zhì)狊狌犫狊狋犪狀犮犲

自然狀態(tài)下存在的或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括保持其穩(wěn)定性所需的添加劑

和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括不會(huì)影響物質(zhì)穩(wěn)定性或不會(huì)改變其成分的可分離的溶劑。

２．２

配制品狆狉犲狆犪狉犪狋犻狅狀

兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。

２．３

制造商犿犪狀狌犳犪犮狋狌狉犲狉

任何在本國定居并在本國內(nèi)制造物質(zhì)的自然人或法人。

２．４

進(jìn)口商犻犿狆狅狉狋犲狉

任何在本國定居且對(duì)進(jìn)口負(fù)有責(zé)任的自然人或法人。

２．５

下游用戶犱狅狑狀狊狋狉犲犪犿狌狊犲狉

制造商或進(jìn)口商之外的、在本國定居的、在其制造或?qū)I(yè)活動(dòng)中利用物質(zhì)自身或在配制品中的物質(zhì)

的任何自然人或法人。分銷商或消費(fèi)者不是下游用戶。

２．６

暴露場景犲狓狆狅狊狌狉犲狊犮犲狀犪狉犻狅

描述包括操作條件和風(fēng)險(xiǎn)管理措施在內(nèi)的，物質(zhì)在其生命周期中如何制造或使用的一系列條件，以

及制造商或進(jìn)口商如何控制或建議下游用戶如何控制人類或環(huán)境中的暴露。這些暴露場景可以包括適

當(dāng)情況下特殊的制造工藝或用途或若干制造工藝和用途。

２．７

用途狌狊犲

物品的任何加工、配制、消費(fèi)、儲(chǔ)存、保管、處置、充入容器、在容器間轉(zhuǎn)移、混合，物品的生產(chǎn)或任何

其他應(yīng)