制劑車間領料及外包裝考試試題姓名：考試日期：得分：一、選擇題(將正確的答案代碼填入空白處)1.定額操作人員在工作過程中要將放在第一位，所以每天進行生產(chǎn)前必須征得在的同意后方能進行生產(chǎn)，每次更換批號及包裝材料后必須經(jīng)車間管理人員或現(xiàn)場QA同意后方可繼續(xù)生產(chǎn)，每進行一個步驟的操作時都必須認識到的原則，必須認識到不小心操作就會出現(xiàn)不可挽回的后果的操作理念來完善和提高自身的業(yè)務技能。A.質(zhì)量第一B.現(xiàn)場QAC.藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的D.藥品是生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的E.車間管理人員2.領料工序：憑進行領料，對所領的物料數(shù)量負責（在領料時，，核準無誤），并在領料單的在，并將所領的物料交給車間復核欄上簽名。原輔料脫包后要有物料標簽，上面注明中間站管理員，雙方確認后入中間站；內(nèi)分裝材料PTP必須注明，并將所領的物料交給中間站管理員，雙方確認后入中間站；外包裝材料要有明顯的物料標簽，沒有明顯標識的物料必須，雙方確認后入外包裝材料打印間。在領料過程中要注意安全操作，領料車一定要愛護不能超載，更不能將領料車推入，領料時將制動木塊一同拿到物流通道門口為停車方便。A.領料單B.名稱、物料編碼、毛重、凈重及領料人C.名稱、所用批號、毛重、凈重及領料人D.每一個原輔料必須進行過秤稱量，每一個包裝材料除整件包裝外必須進行點數(shù)E.名稱、物料編碼、所用批號、毛重、凈重及領料人F.復核人欄填寫檢驗報告書編號G.非潔凈區(qū)走廊H.數(shù)量、物料編碼、領料人I.在領料時注明名稱、數(shù)量及所用批號3.外包裝工序可分為及兩個小工序。本工序所有產(chǎn)生的不合格品必須按規(guī)定放入有不合格品標識的籮框中，物料標識應放入標識牌專用的籮框中。A.批號打印B.外包C.檢選D.包裝4.物料管理工序是的一個工序，除外的人員一般情況不準進入本操作間。其要認真的核對領入的包裝材料是否與樣本一致，物料碼放必須整齊并有，每次領取的物料必須上賬管理，每個物料必須相符，每次蓋大箱時都必須按更換人、復核人及QA復核一一核對，制劑車間打印間校對記錄編號：R—PM—216—02，合格后方能進行生產(chǎn)。批生產(chǎn)結(jié)束必須。A.打印B.上鎖管理C.物料標簽D.車間管理人員及工序負責人E.賬、物、卡相符F.打盒子及蓋序號G.批號H.清場I.清場及填寫批生產(chǎn)記錄J.物料管理者5.外包工序可分為等幾個小工序。在外包工序生產(chǎn)時必須工作狀態(tài)明顯，外包間要同時生產(chǎn)兩個品種或兩個批號的藥品時必須采取，并經(jīng)檢查合格后才能生產(chǎn)，絕不允許圖快而未經(jīng)檢查就進行生產(chǎn)。外包裝工序必須到指定的位置領取包裝材料，領取時必須是一件一件（小盒）領取，不能為了自己的方便而多領，領取的小盒必須進行核對等是否按規(guī)定交回物料管理員。等。每天生產(chǎn)結(jié)束清場時必須檢查所領出的A.領包材、檢選、折說明書、裝封檢鋁袋、裝小盒、裝封熱縮膜、裝中盒、裝箱打包、入庫B.領包材、領半成品、檢選、裝封檢鋁袋、裝小盒、裝封熱縮膜、裝中盒、裝箱打包、入庫C.領包材、領半成品、檢選、折說明書、裝封檢鋁袋、裝小盒、裝封熱縮膜、裝中盒、裝箱打包、入庫D.軟隔斷E.車間管理人員和現(xiàn)場QAF.車間管理人員或現(xiàn)場QAG.批號H.物料6.檢選工序是對內(nèi)分裝品進行嚴格檢查，將不符合規(guī)定的藥品檢出的一個操作過程，對鋁塑包裝的藥品檢選時絕不允許不合格品（）流入下一工序；對雙鋁包裝的藥品檢選時要，絕不允許不合格品（兩面的雙鋁文字和顏色不一致的、雙鋁的文字內(nèi)容與包裝藥品不相符的、無批號的、少裝藥品的、多裝藥品的、一個泡內(nèi)有小碎藥的、熱合時壓到藥品的、熱合不好的）流入下一工序。不合格的內(nèi)分裝品必須按規(guī)定進行，檢選好的每一框藥品必須有查。，上面寫明檢選人員的姓名，以便檢查人員進行檢A.空泡的、無批號的、有針眼的、泡內(nèi)有異物的、板面被污染的、泡內(nèi)有缺片的、PTP的文字內(nèi)容與包裝藥品不相符的、熱合不好的B.空泡的、無批號的、有針眼的、PTP的文字內(nèi)容與包裝藥品不相符的、有藥片的C.眼看手摸D.一張物料標簽E.兩張物料標簽7.折說明書必須按不同品種要求進行折疊（折疊前必須問清楚所生產(chǎn)藥品的說明書，折疊時必須按批次進行折疊，不合格的說明書必須并報物料管理員即批號打印間管理人員，不允許將不合格的說明書裝入），折疊后的說明書必須使等文字內(nèi)容露在外面，若說明書雙面均有文字時，讓有內(nèi)容露在外面，必須是為一個單位，不能兩張為一個單位。A.自己的口袋或其它地方B.折疊方式C.品名D.一張E品名頁（第一頁面）8.裝鋁袋要注意所領取的鋁袋是否符合規(guī)定（F.點數(shù)的等等）。按各品種的不同裝量進行分裝，不能多裝，不能少裝，并檢出上一工序流入的不合格品，裝兩板時必須員的姓名，以便下一工序能順利進行。封鋁袋更換批號后必須經(jīng)要根據(jù)鋁袋的不同材質(zhì)進行適當?shù)恼{(diào)溫，檢鋁袋要剔出不合格品（分裝，結(jié)束一籮筐必須寫明操作人確認無誤后方能進行操作，封鋁袋等現(xiàn)象），隨時對熱封效果進行檢查，不符合規(guī)定立即停機查明原因。熱封合格的鋁袋上必須有一個完整的批號。A.必須兩板緊扣分裝B.現(xiàn)場QAC.批號不全，斜封，熱封不符合規(guī)定D.品名與所裝藥品是否相符、是否被污染及密封性是否合格9.裝小盒：根據(jù)各品種的包裝規(guī)格進行包裝，每小盒內(nèi)只能的說明書，裝小盒前必須對小盒的進行檢查，符合規(guī)定后才能進行包裝，包裝過程必須隨時對小盒批號和序號是否完整進行檢查，并對鋁箔袋包裝品的進行檢查，如沒有鋁箔袋包裝的產(chǎn)品必須對質(zhì)量進行檢查，絕不允許不合格的包裝品包在小盒內(nèi)。在用籮筐及口袋裝藥時，必須將其里面的藥品全部倒完（用籮筐裝的必須認真檢查籮筐內(nèi)壁是否留有藥品，用口袋裝的必須將并折好口袋）。A.批號號及數(shù)量B.放有一張合格F.批號、藥板C.批號、有效期、生產(chǎn)日期、序號G.口袋底翻出D.批號、有效期、生產(chǎn)日期E.批10.裝熱縮膜時必須按各品種的包裝規(guī)格進行操作，領取不同規(guī)格的熱縮膜包裝，熱縮膜內(nèi)的小盒不得少裝，也不得多裝，小盒擺放方向要一致，不得倒順相間擺放，裝熱縮膜的工人必須檢查，要剔出無批號、效期等的小盒，批號、效期等完整的是否符合批號打印的規(guī)定，不符合規(guī)定的要剔出。一個序號裝結(jié)束必須檢查小盒的數(shù)量是否符合包裝規(guī)格。兩個不同序號間至少要保持cm以上的間隔。封熱縮膜時要重復檢查，檢查小盒擺放方向是否一致。要根據(jù)材料的不同材質(zhì)適當調(diào)節(jié)溫度，外觀要美觀，盡量平整、不彎曲，檢查裝量是否符合規(guī)定。A.批號B.10C.15D.批號、效期等E.2011.裝箱打包時要做到“四個統(tǒng)一”，即統(tǒng)一，的序號統(tǒng)一，同一箱內(nèi)碼放統(tǒng)一，批（以便核查）統(tǒng)一。每天打包結(jié)束要有待驗標識牌，上面注明，此工作由當日外包工序負責人來完成。入庫時要詳細記錄每個批號入庫數(shù)量精確到，并將記錄數(shù)據(jù)交車間負責人以便與財務進行查對。A.小盒、紙箱的序號統(tǒng)一B.小盒、中盒、紙箱及裝箱單的批號、生產(chǎn)日期、有效期統(tǒng)一C.同一箱內(nèi)中盒（條）文字方向碼放統(tǒng)一D.批碼放整齊批號向外（以便核查）統(tǒng)一G.小盒、紙箱及裝箱單的序號統(tǒng)一H.產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、打包人及日期E.盒F.件二、配伍題（請把正確答案代碼填寫在相應位置）（1~4題）A、蔗糖B、微晶纖維素C、羧甲淀粉鈉D、滑石