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文檔簡介
甲硝唑片劑的制備實驗目的1.掌握甲硝唑片劑的制備方法2.掌握濕法制粒壓片法的制備工藝
實驗原理片劑(tablets)指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑特點:劑量準確
化學穩(wěn)定性好
攜帶方便
制備的機械化程度高實驗原理按給藥途徑分類:口服用片劑口腔用片劑
外用片劑
外用片劑:溶液片:臨用前加水溶解成溶液的片劑陰道片:供塞入陰道內(nèi)產(chǎn)生局部作用的片劑實驗原理制備方法:制粒壓片法(濕法制粒壓片法、干法質(zhì)粒壓片法)
直接壓片法(直接粉末壓片法、半干式顆粒壓片法)無論采用何種制備工藝制備片劑,首先都需將原料藥進行粉碎和過篩處理,以保證固體藥物的混合均勻性和藥物的溶出度藥物的粉末細度一般要求在80~100目以下
制備工藝
處方分析
甲硝唑20g(主藥)淀粉
4g(崩解劑)10%淀粉漿
60g(黏合劑)硬脂酸鎂
適量(潤滑劑)滑石粉適量(打光劑)枸櫞酸0.2g(pH調(diào)節(jié)劑)
制成100片
制備工藝
10%淀粉漿的制備:將0.2g枸櫞酸(或酒石酸)溶于約20ml蒸餾水中,再加入淀粉約2g分散均勻,加熱糊化(80-85攝氏度),即得
制備工藝
取處方量甲硝唑、淀粉混合均勻過80目篩緩緩加入10%淀粉漿,混勻,置研缽中攪拌均勻,制軟材,過30目篩制粒,70℃以下烘干,經(jīng)14目篩整粒,加硬脂酸鎂和滑石粉適量,混勻,置壓片機壓片即得質(zhì)量評價1、外觀:無斑
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