C50V5中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T232-一2002商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程Performancestandardofgualityassuranceforcommerciallypreparedmicrobiologicallculturemedia2002-04-20發(fā)布2002-07-01實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

WS/T232-2002前本標(biāo)準(zhǔn)是在衛(wèi)生部發(fā)布的《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程(第二版)》的基礎(chǔ)上，參考美國(guó)國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(NCCLS)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合中國(guó)國(guó)情及衛(wèi)生系統(tǒng)的實(shí)際情況和要求而制定。本標(biāo)準(zhǔn)從2002年7月1日起實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)政司提出。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京大學(xué)人民醫(yī)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張正、楊婧、趙曉濤本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)解釋。

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)商業(yè)性微生物培養(yǎng)基質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程WS/T232—2002Performancestandardofqualityassuranceforcommerciallypreparedmicrobiologicalculturemedia1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商和用戶對(duì)商業(yè)性微生物培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的試驗(yàn)過(guò)程。制造商必須進(jìn)行檢測(cè)而無(wú)須用戶進(jìn)行檢測(cè)的培養(yǎng)基列于表1,包括檢測(cè)每組培養(yǎng)基所雷的質(zhì)控菌林及可被接受的預(yù)期結(jié)果。用戶必須進(jìn)行檢測(cè)的培養(yǎng)基列于表2。孵育環(huán)境和時(shí)間適用于所列的質(zhì)控菌株，但并不表示這些條件即被推薦用于臨床標(biāo)本制造商需進(jìn)行的試驗(yàn)2.1質(zhì)控菌株來(lái)源表1、表2中所有的質(zhì)控菌株來(lái)源于ATCC（AmerieanTypeCultureCollecrion美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)菌林收藏中心）也可以使用商業(yè)來(lái)源的ATCC演化的苗林或我國(guó)國(guó)家菌種庫(kù)財(cái)存的各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)菌株。表1、表2中羅列的菌林是評(píng)價(jià)所列培養(yǎng)基的試驗(yàn)組合中所應(yīng)包括的最低要求,制造商亦可有目的地使用額外的表工商業(yè)性培養(yǎng)基對(duì)制造者質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)基質(zhì)控菌株（ATCC號(hào)）孵育時(shí)間空氣預(yù)期結(jié)果弱擬桿菌(25285)生長(zhǎng)產(chǎn)氣英膜梭菌（13124)天氧羊血瓊脂培生長(zhǎng)，乙型溶血天氧24h～48h具核校桿菌（25586)養(yǎng)基生長(zhǎng)天氧消化球菌（27337)生長(zhǎng)化膿性鏈球菌(19615)生長(zhǎng)，乙型溶血肺炎鏈球菌(6305）生長(zhǎng)，甲型溶血氏氧肉湯（含羊血）需氧或二氧化碳24h金黃色葡萄球菌(25923)大腸埃希菌（25922）生長(zhǎng)金黃色葡萄球菌（33862或陰性反應(yīng)(無(wú)箭頭形成)25923）血瓊脂-CAMP試驗(yàn)需氧24h陽(yáng)性反應(yīng)(形成箭頭區(qū)）無(wú)乳鏈球菌(12386)陰性反應(yīng)（無(wú)箭頭形成)化膠性鏈球菌(19615)化脹性鏈球菌(19615)生長(zhǎng)·乙型溶血血瓊脂-選擇性羊血肺炎鏈球菌(6305）生長(zhǎng)，甲型溶血二氧化碳24h~48h瓊脂培養(yǎng)基金黃色葡萄球菌（