藥事管理學習心得葉?幸學號武?大的，別填?錯了轉眼?之間，這學?期的藥事管?理學課程就?要結束了。?在第一次課?中，老師帶?領我們對整?本書的內容?框架進行了?一次整體的?介紹。課下?，我認真的?對這門課進?行了學習，?分析和研究?了一些教師?的“課堂案?例分析”、?“教學論文?”、“教學?設計”、“?教學心得”?“網(wǎng)上點評?”，同時留?意我國藥事?管理方面的?進展。下面?談一下我對?這門課程學?習的心得體?會。藥事?管理學是_?__年以來?在我國發(fā)展?起來的一門?新興邊緣學?科，隨著社?會和經(jīng)濟的?全面發(fā)展，?它越來越成?為現(xiàn)代藥學?科學的重要?組成部分。?它是應用社?會學、法學?、經(jīng)濟學、?管理與行為?科學等多學?科理論與方?法，研究“?藥事”的管?理活動及其?規(guī)律的學科?體系。它的?建立為了保?證藥品的安?全有效，規(guī)?范在研制、?生產(chǎn)、使用?等環(huán)節(jié)中從?業(yè)人員哪些?是應該做的?，哪些是不?能做的，對?我國醫(yī)藥事?業(yè)的發(fā)展起?到了很好的?規(guī)范和約束?，從而保證?我國藥品市?場的健康和?諧發(fā)展。?本書第五章?介紹了我國?藥品管理立?法方面的知?識，讓我對?中國藥品市?場的運行機?制和法制法?規(guī)建設有了?深刻的了解?，也為我以?后從醫(yī)藥行?業(yè)性質的工?作起到了很?好的行為規(guī)?范和警示作?用?！端幤?管理法》第?___條即?是對立法宗?旨的概括：?“為加強藥?品監(jiān)督管理?，保證藥品?質量，保障?人體用藥安?全，維護人?民身體健康?和用藥的合?法權益，特?制定本法。?”該宗旨中?將維護人民?身體健康和?用藥的合法?權益納入到?法律調整的?范疇，體現(xiàn)?出我國政府?對人民身體?健康和合法?權益的高度?重視。同時?規(guī)范在__?_境內從事?藥品的研制?、生產(chǎn)、經(jīng)?營、使用和?監(jiān)督管理的?單位或者個?人，必須遵?守本法。?下面通過對?我國前些年?三起起重大?假藥案件的?分析，談談?我自己的看?法。案例?一：“蒙茸?膠囊”案?案情簡介。?___年底?，___市?藥品監(jiān)督管?理局執(zhí)法人?員接___?晚報記者_?__，對本?市數(shù)家藥店?銷售的“蒙?茸膠囊”，?“旺根”等?產(chǎn)品進行檢?查，并當即?送檢。經(jīng)_?__市藥檢?所鑒定，“?蒙茸膠囊”?，“旺根”?中均含有枸?櫞酸西地那?非成分，屬?假藥。經(jīng)反?復追查確認?后，對漢口?唐家墩某花?園的售假窩?點進行了查?處?，F(xiàn)場?檢查發(fā)現(xiàn)，?該住宅內存?放有五件“?蒙茸膠囊”?，“旺根”?以及送貨單?，宣傳單，?銷售匯總表?及財務帳本??，F(xiàn)場查獲?標稱為“_?__健元鹿?業(yè)有限責任?公司”，“?保定纖美實?業(yè)有限公司?”，“保定?纖美實業(yè)有?限公司合同?專用章”，?“___清?華科技開發(fā)?有限公司”?，“___?青藏高原天?然藥用植物?科技開發(fā)有?限公司”的?公章各一枚?及各類活動?用章五枚。?現(xiàn)場查獲當?事人梁某等?四人。經(jīng)查?，非法經(jīng)營?者梁某，自?___年_?__月起來?漢租住某花?園，無任何?證照從事非?法經(jīng)營活動?；同年__?_月搬至另?一單元從事?“旺根”，?“蒙茸膠囊?”的銷售。?為掩人耳目?，牟取暴利?，梁某在漢?私刻上述5?枚公章用于?與藥店簽協(xié)?議，在三證?上加蓋公章?；其他5枚?印章為活動?期間使用。?現(xiàn)已查明：?梁某已銷售?“旺根”_?__盒，標?值70，_?__元；共?銷售“蒙茸?膠囊”__?_盒，標值?16，__?_元?？傆?銷售金額2?35，__?_元。案例?分析：本案?涉及非法銷?售假藥和私?刻公章的違?法行為。?依據(jù)藥品管?理法第__?_條的規(guī)定?，禁止生產(chǎn)?（包括配制?，下同），?銷售假藥.?有下列情形?之一的，為?假藥：（?一）藥品所?含成份與國?家藥品標準?規(guī)定的成份?不符的；?（二）以非?藥品冒充藥?品或者以他?種藥品冒充?此種藥品的?。有下列?情形之一的?藥品，按假?藥論處：?（一）__?_藥品監(jiān)督?管理部門規(guī)?定禁止使用?的；（二?）依照本法?必須批準而?未經(jīng)批準生?產(chǎn)，進口，?或者依照本?法必須檢驗?而未經(jīng)檢驗?即銷售的；?（三）變?質的；（?四）被污染?的；（五?）使用依照?本法必須取?得批準文號?而未取得批?準文號的原?料藥生產(chǎn)的?；（六）?所標明的適?應癥或者功?能主治超出?規(guī)定范圍的??！懊扇啄z?囊”，“旺?根”擅自添?加枸櫞酸西?地那非成分?，于國家藥?品標準不符?，應屬于假?藥.處理結?論：___?年___月?___日，?___藥品?監(jiān)督管理局?依法對私刻?五枚公章，?非法銷售添?加枸櫞酸西?地那非成分?假藥的梁某?進行了行政?處罰，并移?送公安部門?處理.案?例二：“泰?元膠囊”銷?售案案情?簡介。__?_年___?月___日?上午8點半?至9點，根?據(jù)群眾__?_，___?市藥品監(jiān)督?管理局局執(zhí)?法人員在書?劍苑現(xiàn)場聆?聽了都--?___堰市?弘泰生物工?程有限公司?其產(chǎn)品“泰?元膠囊”的?宣傳講座，?經(jīng)發(fā)現(xiàn)都-?-___堰?市弘泰生物?工程有限公?司夸大其產(chǎn)?品“泰元膠?囊”（保健?食品）能夠?治療各種風?濕病，頸椎?病，腰腿疼?等疾病，并?現(xiàn)場賣“藥?”，并現(xiàn)場?銷售了兩天?，出售了_?__盒，獲?得違法所得?___元。?案例分析?：本案中都?--___?堰市弘泰生?物工程有限?公司的行為?有以下違法?之處：1?、銷售假藥?的行為《_?__藥品管?理法》第四?十八條規(guī)定?：禁止生產(chǎn)?（包括配制?，下同），?銷售假藥。?有下列情形?之一的，為?假藥：（?一）藥品所?含成份與國?家藥品標準?規(guī)定的成份?不符的；?（二）以非?藥品冒充藥?品或者以他?種藥品冒充?此種藥品的?。都--_?__堰市弘?泰生物工程?有限公司夸?大其產(chǎn)品“?泰元膠囊”?（保健食品?）能夠治療?各種風濕病?，頸椎病，?腰腿疼等疾?病，是以保?健食品冒充?藥品，屬于?假藥。2?、虛假廣告?的行為《_?__藥品管?理法》第六?十一條第三?款規(guī)定：非?藥品廣告不?得有涉及藥?品的宣傳.?都--__?_堰市弘泰?生物工程有?限公司宣傳?其"泰元膠?囊"能治療?人體疾病，?屬于非法的?虛假宣傳。?3、是否?屬于非法現(xiàn)?貨銷售藥品?行為《藥品?流通監(jiān)督管?理辦法》第?六條規(guī)定，?藥品生產(chǎn)企?業(yè)設立的辦?事機構不得?進行藥品現(xiàn)?貨銷售活動?。辦事機構?必須接受所?在地藥品監(jiān)?督管理部門?的監(jiān)督管理?。辦事機構?所為活動，?由設立該辦?事機構的企?業(yè)承擔法律?責任。第?七條規(guī)定，?藥品生產(chǎn)企?業(yè)不得從事?下列銷售活?動：（一?）將本企業(yè)?生產(chǎn)的藥品?銷售給無《?藥品生產(chǎn)企?業(yè)許可證》?，《藥品經(jīng)?營企業(yè)許可?證》和《醫(yī)?療機構執(zhí)業(yè)?許可證》的?單位或個人?以及鄉(xiāng)村中?的個體行醫(yī)?人員，診所?和城鎮(zhèn)中的?個體行醫(yī)人?員，個體診?所.都--?___堰市?弘泰生物工?程有限公司?現(xiàn)場銷售"?泰元膠囊"?給消費者的?，屬于銷售?保健品，不?屬于藥品，?所以不違反?藥品流通監(jiān)?督管理辦法?。處理結論?：《藥品管?理法》第四?十七條規(guī)定?，生產(chǎn)，銷?售假藥的，?沒收違法生?產(chǎn)，銷售的?藥品和違法?所得，并處?違法生產(chǎn)，?銷售藥品貨?值金額二倍?以上五倍以?下的罰款。?___市藥?品監(jiān)督管理?局局對該公?司的違法行?為進行了三?種處罰。?1、沒收銷?售假藥的違?法所得__?_元；2?、銷售假藥?的行為處以?___元的?罰款（兩倍?）；3、?警告今后必?須按照國家?批準的保健?食品宣傳內?容進行宣傳?。案例三?：進口內窺?鏡行政處罰?案案情簡?介：___?年___月?___日，?某藥品監(jiān)督?管理局稽查?人員在__?_某大學附?屬醫(yī)院檢查?發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)?院正在使用?的進口st?orz牌腹?腔鏡系統(tǒng)有?問題，現(xiàn)場?不能提供該?產(chǎn)品的注冊?登記表，也?未見該腹腔?鏡系統(tǒng)其他?配套醫(yī)療器?械的產(chǎn)品注?冊證。經(jīng)查?，某內窺鏡?中國有限公?司是一家注?冊地在__?_的公司，?該公司負責?某進口內窺?鏡系統(tǒng)在中?國的銷售事?宜，腹鏡系?統(tǒng)銷售金額?83，00?0美元。該?套腹腔鏡系?統(tǒng)在進口過?程中只取得?其中部分設?備（產(chǎn)品貨?號：260?06aa、?26003?aa、26?003ba?，價值21?，750美?元）的進口?產(chǎn)品注冊證?書。據(jù)不完?全統(tǒng)計，該?公司在__?_地區(qū)__?_家醫(yī)療機?構共銷售_?__套內窺?鏡系統(tǒng)，銷?售金額約_?__萬美元?（折合人民?幣約1，_?__萬元）?，其中銷售?未經(jīng)注冊的?醫(yī)療器械設?備金額約_?__萬美元?（折合人民?幣約1，_?__萬元）?。案例分?析。本案涉?及銷售未經(jīng)?注冊的醫(yī)療?器械的行政?處罰?！?醫(yī)療器械監(jiān)?督管理條例?》第十一條?規(guī)定。首次?進口的醫(yī)療?器械，進口?單位應當提?供該醫(yī)療器?械的說明書?、質量標準?、檢驗方法?等有關資料?和樣品以及?出口國（地?區(qū)）批準生?產(chǎn)、銷售的?證明文件，?經(jīng)___藥?品監(jiān)督管理?部門審批注?冊，領取進?口注冊證書?后，方可向?海關申請辦?理進口手續(xù)?。某內窺鏡?中國有限公?司銷售的s?torz牌?腹腔鏡系統(tǒng)?的部分設備?未經(jīng)注冊，?應予處罰。?處理結論?。某藥品監(jiān)?督管理局依?據(jù)《醫(yī)療器?械監(jiān)督管理?條例》，對?某內窺鏡中?國有限公司?經(jīng)營未經(jīng)注?冊的醫(yī)療器?械的行為，?給予了行政?處罰?！夺t(yī)?療器械監(jiān)督?管理條例》?第三十九條?規(guī)定，違反?本條例規(guī)定?，經(jīng)營無產(chǎn)?品注冊證書?、無合格證?明、過期、?失效、淘汰?的醫(yī)療器械?的，或者從?無《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)?許可證》、?《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)許?可證》的企?業(yè)購進醫(yī)療?器械的，由?縣級以上人?民政府藥品?監(jiān)督管理部?門責令停止?經(jīng)營，沒收?違法經(jīng)營的?產(chǎn)品和違法?所得，違法?所得___?元以上的，?并處違法所?得___倍?以上___?倍以下的罰?款（本案應?給于600?0－___?萬元的罰款?）。對于_?__地區(qū)_?__家醫(yī)療?機構（包括?___某大?學附屬醫(yī)院?），依據(jù)《?醫(yī)療器械監(jiān)?督管理條例?》，應追究?相應的法律?責任。《醫(yī)?療器械經(jīng)營?企業(yè)許可證?》第四十二?條規(guī)定，違?反本條例規(guī)?定，醫(yī)療機?構使用無產(chǎn)?品注冊證書?、無合格證?明、過期、?失效、淘汰?的醫(yī)療器械?的，或者從?無《醫(yī)療器?械生產(chǎn)企業(yè)?許可證》、?《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)許?可證》的企?業(yè)購進醫(yī)療?器械的，由?縣級以上人?民政府藥品?監(jiān)督管理部?門責令改正?，給予警告?，沒收違法?使用的產(chǎn)品?和違法所得?，違法所得?___元以?上的，并處?違法所得_?__倍以上?___倍以?下的罰款；?沒有違法所?得