，創(chuàng)新藥發(fā)力卓藥行業(yè)首席分析師S21040001cindasccom升級(jí)打造中藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，創(chuàng)新藥發(fā)力卓有成效本期內(nèi)容提要:?政策頻出，升級(jí)打造中藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)，創(chuàng)新藥發(fā)力卓有成效本期內(nèi)容提要:?政策頻出，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。在中藥領(lǐng)域，近年來(lái)國(guó)家及地方出臺(tái)了多個(gè)促進(jìn)中醫(yī)藥和傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展的政策文件，其中包括對(duì)部分中藥品種使用限制的放緩、加大對(duì)中藥產(chǎn)品的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等關(guān)鍵政策；2021年，中醫(yī)藥政策迎來(lái)了落地爆發(fā)期，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥支持政策已由頂層設(shè)計(jì)逐步過(guò)渡到落地執(zhí)行階段。近年來(lái)生物技術(shù)處于蓬勃發(fā)展期，國(guó)家也在多份重要文件中強(qiáng)調(diào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，引導(dǎo)并推進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速、高質(zhì)量發(fā)展。?中藥領(lǐng)域：二次開(kāi)發(fā)推動(dòng)產(chǎn)品提質(zhì)增價(jià)，上下游整合打造全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。近年來(lái)，公司在傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的中藥領(lǐng)域動(dòng)作頻頻，在中藥制劑業(yè)務(wù)上，公司以心腦血管為核心領(lǐng)域，深挖現(xiàn)有品種潛力，加大創(chuàng)新力度，推進(jìn)中藥制劑二次開(kāi)發(fā)，豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，拓寬市場(chǎng)空間；同時(shí)，公司以子公司亳州交易中心、哈爾濱中藥材商品交易中心為主體，升級(jí)中藥供應(yīng)鏈布局，形成“N+50”中藥材產(chǎn)業(yè)布局，聯(lián)合打造原材料至中藥制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。?化藥、生物藥領(lǐng)域：增厚化藥管線(xiàn)，參股特瑞思介入生物藥領(lǐng)域。公司積極拓展化學(xué)及生物藥領(lǐng)域，目前形成中藥、化藥、生物藥、仿制藥、創(chuàng)新藥的全產(chǎn)品線(xiàn)布局。在化藥領(lǐng)域，公司持續(xù)性地儲(chǔ)備特色原料藥及高端仿制藥，同時(shí)通過(guò)引進(jìn)、合作等方式增厚化學(xué)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線(xiàn)，截止至2021年底，4項(xiàng)在研化藥創(chuàng)新藥，聚焦于抗病毒和抗腫瘤領(lǐng)域；在生物藥領(lǐng)域，通過(guò)參股特瑞思藥業(yè)，全面介入生物類(lèi)似藥、雙抗、ADC等前沿領(lǐng)域，目前特瑞思擁有9個(gè)在研創(chuàng)新藥和類(lèi)似藥產(chǎn)品，治療領(lǐng)域涵蓋多種惡性腫瘤，其中5個(gè)產(chǎn)品為國(guó)家1類(lèi)新藥產(chǎn)品，4個(gè)藥物已獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)資金支持，3個(gè)產(chǎn)品獲批臨床。?盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)：預(yù)計(jì)2022-2024年公司營(yíng)業(yè)收入為48.81、58.01、69.28億元，增速分別為18.2%、18.8%、19.4%，歸母凈利潤(rùn)分別為4.28、5.69、7.02億元，增速分別為28.8%、33.1%、23.4%，當(dāng)前股價(jià)對(duì)應(yīng)2022E-2024EPE分別為25x、19x、15x，首次覆蓋給予“買(mǎi)入”?風(fēng)險(xiǎn)因素：新冠疫情風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)藥政策及藥品集采風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)0A4E1A1303E2E881 歸屬母公司凈利潤(rùn)3628 YoY6.8%-23.9%28.8%33.1%23.4%3.1%33.0%33.2%32.6%珍寶島(603567)資料來(lái)源：萬(wàn)得，信達(dá)證券研發(fā)中心公司主要數(shù)據(jù)收盤(pán)價(jià)(元)52周內(nèi)股價(jià)波動(dòng)區(qū)間10.86-15.80總股本(億股)9.42總市值(億元)105.50資料來(lái)源：信達(dá)證券研發(fā)中心有限公司NDASECURITIESCOLTD1/1222/04評(píng)級(jí) ROE ROE7.9%EPS(攤薄)(元)0.510.380.450.600.75 市盈率P/E(倍)21.7239.8324.6718.5214.99PB1.722.051.431.311.18資料來(lái)源：萬(wàn)得，信達(dá)證券研發(fā)中心預(yù)測(cè);股價(jià)為2022年08月04日收盤(pán)價(jià) 3.1.從頂層設(shè)計(jì)到落地執(zhí)行，中醫(yī)藥政策迎來(lái)爆發(fā)期 93.2.政策持續(xù)導(dǎo)向創(chuàng)新，生物技術(shù)乘風(fēng)而起 12 4.1.中藥注射劑：二次開(kāi)發(fā)打開(kāi)市場(chǎng)，差異策略增加優(yōu)勢(shì) 134.2.中藥口服劑：政策限制逐步放松，謀求集采放量增長(zhǎng) 17 5.1.化學(xué)創(chuàng)新藥：合作+引進(jìn)搭建管線(xiàn)，人才轉(zhuǎn)型謀求獨(dú)立 19 4 表目錄 表12：公司盈利預(yù)測(cè)(百萬(wàn)元) 24 6 圖6：公司營(yíng)業(yè)收入情況(百萬(wàn)元) 9圖7：公司歸母凈利潤(rùn)情況(百萬(wàn)元) 9 圖10：珍寶島歷年中藥制劑銷(xiāo)售情況(百萬(wàn)元) 13 圖12：珍寶島歷年注射用血塞通(凍干)銷(xiāo)量(萬(wàn)支) 14圖13：珍寶島注射用血塞通(凍干)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額(百萬(wàn)元) 14圖14：血塞通/血栓通注射劑型在樣本醫(yī)院總銷(xiāo)售額及增速(百萬(wàn)元) 14圖15：珍寶島注射用血塞通(凍干)樣本醫(yī)院市場(chǎng)份額 14圖16：珍寶島歷年舒血寧注射液銷(xiāo)量(萬(wàn)支) 16圖17：珍寶島舒血寧注射液在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額(百萬(wàn)元) 16圖18：舒血寧注射液在樣本醫(yī)院歷年總銷(xiāo)量及增速(百萬(wàn)元) 16 圖20：血栓通/血塞通膠囊劑型產(chǎn)品在樣本醫(yī)院歷年總銷(xiāo)量及增速(百萬(wàn)元) 17圖21：珍寶島血栓通膠囊樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額(百萬(wàn)元) 18 圖23：中國(guó)中藥材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)(億元) 19 圖25：利妥昔單抗樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)量(萬(wàn)瓶) 21圖26：各企業(yè)利妥昔單抗銷(xiāo)售額(百萬(wàn)元) 21圖27：貝伐珠單抗樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)量(萬(wàn)瓶) 22圖28：各企業(yè)貝伐珠單抗樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額(百萬(wàn)元) 22珍寶島是中國(guó)知名藥企，擁有全國(guó)馳名商標(biāo)“珍寶島”系列產(chǎn)品，核心產(chǎn)品中注射用血塞通、舒血寧注射液、血栓通膠囊、復(fù)方芩蘭口服液等均經(jīng)過(guò)市場(chǎng)長(zhǎng)期檢驗(yàn)，其中注射血寧注射液的市場(chǎng)占有率居行業(yè)前列。公司目前積極投入研發(fā)創(chuàng)新，搭建“一心四院”研發(fā)體系，陸續(xù)布局中藥材領(lǐng)域、生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，打造以中藥為主、生物藥化藥協(xié)同高質(zhì)量發(fā)展的業(yè)務(wù)布局。深挖現(xiàn)有品種潛力，推進(jìn)中藥制劑二次開(kāi)發(fā)，陸續(xù)新增注射用血塞通(凍干)100mg新公司以子公司亳州交易中心、哈爾濱中藥材商品交易中心為主體，升級(jí)中藥供應(yīng)鏈布局，、生物藥領(lǐng)域，公司持續(xù)增厚化藥管線(xiàn)，并通過(guò)參股特瑞思介入生物藥領(lǐng)域：1)在化藥領(lǐng)域，公司持續(xù)性地儲(chǔ)備特色原料藥及高端仿制藥，同時(shí)通過(guò)引進(jìn)、合作等方式毒和抗腫瘤領(lǐng)域；2)在生物藥領(lǐng)域，通過(guò)參股特瑞思藥業(yè)，全面介入生物類(lèi)似藥、雙抗、藥物已獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)產(chǎn)品獲批臨床。寶島藥業(yè)類(lèi)中藥、化藥產(chǎn)品為輔的戰(zhàn)略注射液進(jìn)入國(guó)家中藥保護(hù)品種目錄開(kāi)啟集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)，成立營(yíng)銷(xiāo)管理中心，全面升寶島藥業(yè)類(lèi)中藥、化藥產(chǎn)品為輔的戰(zhàn)略注射液進(jìn)入國(guó)家中藥保護(hù)品種目錄開(kāi)啟集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)，成立營(yíng)銷(xiāo)管理中心，全面升級(jí)質(zhì)量及營(yíng)銷(xiāo)管理2003年，成立營(yíng)銷(xiāo)管理中心，經(jīng)營(yíng)模式升級(jí)，為企業(yè)帶來(lái)發(fā)展新動(dòng)力04年，分公司紛紛成立就位，公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大，完成了“多點(diǎn)一線(xiàn)”的制藥產(chǎn)業(yè)體系，企業(yè)內(nèi)部開(kāi)啟集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)模式。構(gòu)建了完善、嚴(yán)密的2006年，建立了遍布全國(guó)32個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，科學(xué)嚴(yán)密的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系并開(kāi)始布局醫(yī)藥全產(chǎn)2010年，先后完成在虎林、哈爾濱、雞西、亳州等地建立公司的規(guī)劃設(shè)計(jì)，由藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展布局，成立黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司，躋身中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)第15強(qiáng)13年，安徽亳州藥材公司及云南三七種植基地等項(xiàng)目的相繼投入使用，確立健康產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展格局，登陸A股主板市場(chǎng)，股票代碼“603567”開(kāi)始打造中藥上下游系舒血寧注射液獲得中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)和黑龍江省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)；小兒熱速清糖漿、復(fù)方芩蘭口服液進(jìn)入國(guó)家新的醫(yī)保目錄2017年，新增4項(xiàng)化藥項(xiàng)目，伊布替尼膠囊獲得臨床試驗(yàn)批件，持續(xù)加碼化藥易中心正式開(kāi)業(yè)，整合中藥材交易上下游產(chǎn)業(yè)，形成“互聯(lián)網(wǎng)+”中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)體系020年，完成“一心三院”布局，聚焦抗病毒和抗腫瘤領(lǐng)域，引進(jìn)抗流感一類(lèi)創(chuàng)新藥ZBD1042(HNC042)項(xiàng)目鵬投資共同投資特瑞思藥業(yè)，深度布局生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)布局化藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域，通過(guò)參股特瑞思深度布局生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域 段黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司是一家以高端中藥制劑為主、擁有多劑型多品種的中藥島”系列產(chǎn)品，核心產(chǎn)品如注射用血塞通、舒血寧注射液、血栓通膠囊、復(fù)方芩蘭口服液等均經(jīng)過(guò)市場(chǎng)長(zhǎng)期檢驗(yàn)，其中注射用血塞通、舒血寧注射液的市場(chǎng)占有率居行業(yè)前列。公司目前積極投入研發(fā)創(chuàng)新，搭建“一心四院”研發(fā)體系，陸續(xù)布局中藥材領(lǐng)域、生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，打造以中藥為主、生物藥化藥協(xié)同高質(zhì)量發(fā)展務(wù)布局。時(shí)間時(shí)間段發(fā)展期經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)大事件公司控股股東為黑龍江創(chuàng)達(dá)集團(tuán)有限公司，實(shí)際控制人為法人、董事長(zhǎng)方同華先生，方資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心公司經(jīng)營(yíng)范圍現(xiàn)已覆蓋中藥制劑、化學(xué)藥、生物藥、中藥材四大領(lǐng)域，業(yè)務(wù)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大類(lèi)，其中醫(yī)藥商業(yè)包含中藥材貿(mào)易和藥品貿(mào)易兩個(gè)部分，醫(yī)藥工業(yè)包含中藥制劑、化學(xué)制劑、生物制劑及醫(yī)療器械四個(gè)板塊。中藥制劑為公司傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，擁有45個(gè)中藥制劑品種，涉及心血管、腦血管、呼吸、兒科、骨科等疾病領(lǐng)域，包含2020年引進(jìn)抗流感一類(lèi)創(chuàng)新藥ZBD1042項(xiàng)目，開(kāi)啟化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)布局；在生物制劑與亳州中藥材交易中心南北聯(lián)動(dòng)，深化上游中藥材一體化布局。經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域子公司名稱(chēng)直接持股比例(%)中藥/化藥哈爾濱珍寶制藥有限公司北京恒創(chuàng)星遠(yuǎn)醫(yī)藥科技有限公司珍寶島(上海)藥物研究有限公司亳州珍寶島醫(yī)藥科技有限公司上海億嘉擷英醫(yī)藥科技有限公司浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司杭州迪索生命科學(xué)有限公司浙江索奧生物科技有限公司珍寶島(上海)生物科技有限公司杭州潤(rùn)華生命科學(xué)有限公司愛(ài)爾利希生物科技有限公司哈爾濱新區(qū)生物科技有限公司亳州中藥材商品交易中心有限公司亳州珍寶島中藥材有限公司文山天寶種植有限公司哈爾濱中藥材商品交易中心有限公司哈爾濱新區(qū)醫(yī)藥藥材國(guó)際貿(mào)易有限公司北京珍寶島醫(yī)藥商業(yè)管理有限公司黑龍江珍寶島藥業(yè)營(yíng)銷(xiāo)管理有限公司亳州市譙城區(qū)珍鑫醫(yī)藥股權(quán)投資中心(有限合伙)哈爾濱拾珍生物醫(yī)藥投資中心(有限合伙)哈爾濱新區(qū)健康產(chǎn)業(yè)有限公司資料來(lái)源：公司公告，信達(dá)證券研發(fā)中心細(xì)分類(lèi)型藥品名稱(chēng)適應(yīng)癥醫(yī)保類(lèi)型細(xì)分類(lèi)型藥品名稱(chēng)適應(yīng)癥醫(yī)保類(lèi)型注射用血塞通(凍活血祛瘀，通脈活絡(luò)。用于中風(fēng)偏癱、瘀血阻絡(luò)及腦血管疾病國(guó)家醫(yī)保目錄、國(guó)家中成藥后遺癥、胸痹心痛、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者?；幠夸浭嫜獙幾⑸湟簲U(kuò)張血管，改善微循環(huán)。用于缺血性心腦血管疾病，冠心病，心絞痛，腦栓塞，腦血管痙攣等。醫(yī)保目錄血栓通膠囊活血袪瘀，通脈活絡(luò)。用于腦絡(luò)瘀阻引起的中風(fēng)偏癱，心脈瘀阻引起的胸痹心痛，腦梗塞，冠心病心絞痛見(jiàn)上述癥候者。國(guó)家醫(yī)保目錄、國(guó)家基藥目錄復(fù)方芩蘭口服液辛涼解表，清熱解毒。用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱，咳嗽，咽痛醫(yī)保目錄小兒熱速清糖漿清熱解毒，瀉火利咽。用于小兒外感風(fēng)熱所致的感冒，癥見(jiàn)高熱，頭痛，咽喉腫痛，鼻塞流涕，咳嗽，大便干結(jié)。醫(yī)保目錄生物藥注射用骨肽(凍用于促進(jìn)骨折愈合，也可用于增生性骨關(guān)節(jié)疾病及風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等癥狀改善。/化學(xué)藥注射用炎琥寧適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。/鹽酸氨溴索注射液適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管的祛痰治療。/資料來(lái)源：公司官網(wǎng)，信達(dá)證券研發(fā)中心多業(yè)務(wù)布局驅(qū)動(dòng)收入保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，受業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)影響利潤(rùn)波動(dòng)較大。通過(guò)對(duì)公司業(yè)務(wù)營(yíng)及之前營(yíng)收占比均保持50%以上，中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額占比則長(zhǎng)期保持第二，由于中藥制劑業(yè)務(wù)毛利率較高(80%以上)，中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)毛利率較低(5%左右)，所以銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)的變化對(duì)收入0%0%0%0%0%0%0%0%0% 易%% 劑械資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心2018年，因醫(yī)?？刭M(fèi)、監(jiān)管加強(qiáng)、不良反應(yīng)頻出等影響，公司主要收入來(lái)源的中藥制劑業(yè)務(wù)收入同比僅增長(zhǎng)3.39%，同時(shí)中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)因品種轉(zhuǎn)換銷(xiāo)量較小，綜合導(dǎo)致公司均同比下降11%左右。2019年，政策對(duì)于中藥制劑銷(xiāo)售影響持續(xù)，全年僅實(shí)現(xiàn)0.94%的增長(zhǎng)；因亳州中藥材商品交易中心開(kāi)業(yè)，中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額同比改收入同比增長(zhǎng)19.14%；中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)平穩(wěn)增長(zhǎng)，收入同比增長(zhǎng)31.81%，綜合驅(qū)動(dòng)收入及利導(dǎo)致中藥制劑業(yè)務(wù)銷(xiāo)售和回款放緩，收入同比降低32.05%；中藥材貿(mào)易收入則因營(yíng)銷(xiāo)規(guī)模擴(kuò)大和營(yíng)銷(xiāo)方式改善同比增長(zhǎng)176.77%，公司整體銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)發(fā)生較大變化，中藥材貿(mào)易收入占比增長(zhǎng)至53%，導(dǎo)致公司整體收入同比增長(zhǎng)21.08%，歸母凈利潤(rùn)同比降低23.88%。圖9：公司營(yíng)業(yè)收入情況(百萬(wàn)元)圖L：公司歸母凈利潤(rùn)情況(百萬(wàn)元)0000050%0%201720182019202020212022Q1營(yíng)業(yè)總收入YOY-營(yíng)業(yè)收入(%)資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心600000462462436910%5%0%-5%-20%-25%-30%201720182019202020212022Q1歸母凈利潤(rùn)YOY-歸母凈利(%)資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心2021年，公司整體毛利率為33.03%，中藥材貿(mào)易毛利率為5.54%，中藥制劑毛利率為呈下降趨勢(shì)，符合行業(yè)趨勢(shì)。公司中藥材貿(mào)易業(yè)務(wù)占比提升，其銷(xiāo)售費(fèi)用較低，拉低公40%33%-3%綜合毛利率(%)醫(yī)藥商業(yè)醫(yī)藥工業(yè)其他業(yè)務(wù)資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心%%35%37%31%%%35%37%31%22%0%0%0%0%13%12%11%10%1181%1%%3%%%%201720182019202020212022Q1銷(xiāo)售費(fèi)用率(%)管理費(fèi)用率(%)研發(fā)費(fèi)用率(%)財(cái)務(wù)費(fèi)用率(%)期間費(fèi)率(%)資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心3.政策加碼，驅(qū)動(dòng)中醫(yī)藥及創(chuàng)新藥發(fā)展推進(jìn)各類(lèi)型藥物創(chuàng)新發(fā)展，公司傳統(tǒng)的中藥業(yè)務(wù)和大力拓展的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)均受到政策利好影響。藥服務(wù)體系、發(fā)揮中醫(yī)藥在維護(hù)和促進(jìn)人民健康中的獨(dú)特作用、大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)、改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制等，明確了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的目標(biāo)方向和具體舉措。同時(shí)云南、廣東、四川、廣西壯族自治區(qū)展。促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與開(kāi)放創(chuàng)新發(fā)展改革完善中醫(yī)藥管理體制機(jī)制挖掘和傳承中醫(yī)藥寶庫(kù)中的精華精髓，加強(qiáng)典籍研究利用，加快推進(jìn)活態(tài)傳承，建立合作開(kāi)發(fā)和利益分享機(jī)加快推進(jìn)中醫(yī)藥科研和創(chuàng)新，建立多學(xué)科融合的科研平臺(tái)，研究實(shí)施科技創(chuàng)新工程，推動(dòng)中醫(yī)藥開(kāi)放發(fā)展，將中醫(yī)藥納入構(gòu)建人類(lèi)命運(yùn)共同體和“一合作重要內(nèi)容，實(shí)施中醫(yī)藥國(guó)際合作專(zhuān)項(xiàng)完善中醫(yī)藥價(jià)格和醫(yī)保政策，研究取消中藥飲片加成相關(guān)工作完善投入保障機(jī)制，健全中醫(yī)藥管理體制，加強(qiáng)持續(xù)推進(jìn)“中醫(yī)藥國(guó)際合作基地(四川)”，構(gòu)建四川中醫(yī)藥“健四川省中醫(yī)藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)基金，加大對(duì)中醫(yī)藥科技的投入，承接關(guān)鍵技術(shù)裝備重大專(zhuān)項(xiàng)中藥制劑按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥全行業(yè)管理，完善支持，強(qiáng)化中醫(yī)藥監(jiān)督管理收集民間藥房，實(shí)行嶺南名醫(yī)影像工程，推進(jìn)中醫(yī)藥文化進(jìn)校園，加大嶺南中醫(yī)藥文化遺產(chǎn)保護(hù)力度，支持企業(yè)、高等學(xué)校、醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研體化，探索粵港澳三地中藥標(biāo)準(zhǔn)融將符合條件的中藥制劑按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍，將“治未?。㈨?xiàng)目納入賬戶(hù)的支付范圍編制云南少數(shù)民族醫(yī)藥典籍、技術(shù)和方藥目錄，編纂滇南中醫(yī)藥學(xué)術(shù)系列叢書(shū)，制定傣、藏、彝等民族醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種診療方案，開(kāi)展中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)病種相關(guān)研究、中藥及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究，力爭(zhēng)形成一批自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)把中醫(yī)藥文化貫穿國(guó)民教育始終，深化大湄河次區(qū)域傳統(tǒng)醫(yī)藥交流機(jī)制，并推進(jìn)中醫(yī)藥海外中心建設(shè)例，選擇部分病種，試點(diǎn)推進(jìn)中西醫(yī)適宜的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和中藥飲片、民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍治區(qū)建立中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥古籍和傳統(tǒng)知識(shí)數(shù)字圖書(shū)館，建立多學(xué)科融合的科研平臺(tái)，完善中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新模式，推動(dòng)中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥開(kāi)放發(fā)展，打造特色鮮明、面向全國(guó)、輻射東盟的壯瑤醫(yī)高地對(duì)接粵港澳大灣區(qū)，推動(dòng)健全中醫(yī)藥壯瑤醫(yī)藥領(lǐng)作機(jī)制藥壯瑤藥配方顆粒納入醫(yī)范圍，并積極將適宜的中療服務(wù)項(xiàng)目和中藥壯瑤藥入醫(yī)保范圍資料來(lái)源：國(guó)務(wù)院，各省市公告，信達(dá)證券研發(fā)中心整理2020年初，在抗擊新冠肺炎疫情的戰(zhàn)斗中，中西醫(yī)發(fā)揮所長(zhǎng)，協(xié)同救治。其中，中藥在早期預(yù)防、防止輕癥到重癥、危重癥轉(zhuǎn)變和治愈后恢復(fù)期都有很明顯的效果，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組篩選出的“三方三藥”，在沒(méi)有特效藥的初期成為抗伐。2020年創(chuàng)新藥被單列作為第一大類(lèi)。新注冊(cè)分類(lèi)充分體現(xiàn)出了中藥研發(fā)規(guī)律，將產(chǎn)品特性、創(chuàng)新程度和審評(píng)管理作為分類(lèi)的重要考量；新增“古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑”注冊(cè)分類(lèi)，挖掘古典醫(yī)籍，細(xì)化古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的范圍；規(guī)定中藥審評(píng)程序；中藥改良與其臨床價(jià)值相結(jié)合；鼓勵(lì)二次開(kāi)發(fā)：“增加功能主治”的申報(bào)路徑改為納入新藥申報(bào)范疇；提高已上市中藥的質(zhì)量：對(duì)已上市中藥生產(chǎn)工藝等變更引起藥用物質(zhì)基礎(chǔ)或藥物吸收、利用明顯改變的申報(bào)路徑文件發(fā)布時(shí)間發(fā)布部門(mén)主要內(nèi)容力0.06.02特實(shí)踐。要加強(qiáng)古典醫(yī)籍精支撐平臺(tái)，改革完善中藥審評(píng)審批機(jī)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組簡(jiǎn)報(bào)(第122期)深體制改革》0.09.09中醫(yī)醫(yī)院牽頭組建多種形式的醫(yī)療聯(lián)索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式。構(gòu)建道地藥材質(zhì)量保障實(shí)施中藥材質(zhì)量保障項(xiàng)目和中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。推動(dòng)古代經(jīng)典名進(jìn)制定第二批古代經(jīng)典名方目錄。開(kāi)設(shè)“便民就醫(yī)導(dǎo)航”平臺(tái)，讓群眾“方便看中醫(yī)”。工0.09.22目標(biāo)。具體指標(biāo)方面，主攻病種中醫(yī)參與治療率點(diǎn)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)局、加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)、提升急危重疑難病救治能力、加強(qiáng)臨床織領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)協(xié)調(diào)、加強(qiáng)住院管理和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量加強(qiáng)對(duì)優(yōu)秀中醫(yī)藥人才的培育、加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)診療模式創(chuàng)》0.09.27品特性、創(chuàng)新程度和審評(píng)管理作為分類(lèi)的重要考量；新增“古代分類(lèi)，挖掘古典醫(yī)籍，細(xì)化古代經(jīng)典名藥審評(píng)程序；中藥改良與其臨床價(jià)值；提高已上市中藥的質(zhì)量：對(duì)已上市中藥生產(chǎn)工藝等變更引起申報(bào)路徑改為納入新藥申強(qiáng)調(diào)同名同方藥與原仿制藥區(qū)分，指明同名同方藥上市要0.12.25發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)的康復(fù)服務(wù)模式，開(kāi)展康復(fù)領(lǐng)域的中西醫(yī)統(tǒng)體育與現(xiàn)代康復(fù)技術(shù)融合。在中醫(yī)藥理展中醫(yī)藥技術(shù)方法、現(xiàn)代康復(fù)技術(shù)和康復(fù)設(shè)備的應(yīng)用。到建設(shè)一批中醫(yī)康復(fù)中心，三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院和二級(jí)治療室，鼓勵(lì)其他提供康復(fù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍能夠《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于促創(chuàng)新發(fā)展0.12.25中藥療效評(píng)價(jià)種引入新工具、新方法、新2.“健全符合中藥特點(diǎn)的審評(píng)審批體系(中藥注冊(cè)分類(lèi)依據(jù)產(chǎn)品特性、情況。不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為依據(jù)，重視人用經(jīng)藥審評(píng)審批制度，在某些危急情形下可以附條件批準(zhǔn))”3.“強(qiáng)化中藥質(zhì)量安全監(jiān)管(從源頭、生產(chǎn)到上市后的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，促進(jìn)中藥品種保護(hù)和專(zhuān)利保護(hù)的銜接)”4.“注重多方協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)”“推進(jìn)中藥監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化”資料來(lái)源：新華網(wǎng)，各政府官網(wǎng)，信達(dá)證券研發(fā)中心整理2021年，中醫(yī)藥政策迎來(lái)了落地爆發(fā)期，國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥支持政策已由頂層設(shè)計(jì)逐步過(guò)渡展規(guī)劃》中提到的“中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展邁出新步”的主要發(fā)展目標(biāo)，釋放出強(qiáng)烈的積極信號(hào)。其中包括對(duì)部分中藥品種使用限制的放緩、中藥配方顆粒試點(diǎn)落地等較為關(guān)鍵的政文件發(fā)布時(shí)間發(fā)布部門(mén)主要內(nèi)容關(guān)于加快中醫(yī)藥特1.02.09中藥配方公1.02.10服”的不實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理，實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)管理、備案管藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后方可上市準(zhǔn)頒藥配方顆標(biāo)準(zhǔn)》1.04.29批準(zhǔn)頒布了第一批中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(160個(gè))高質(zhì)的通1.05.13制、創(chuàng)新支持政策、提升便利化水平、拓展國(guó)際合作空部門(mén)政策合力，支持國(guó)家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地大力醫(yī)藥服務(wù)走向世界原則(試行)》1.08.27《指導(dǎo)原則(試行)》主要圍繞中藥3.1類(lèi)的特點(diǎn)闡述相關(guān)要求，明確全過(guò)程質(zhì)量控制體系”的通知1.09.23條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍室。進(jìn)一步細(xì)化中藥配方顆方時(shí)，原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆立藥配1.12.30中醫(yī)藥《意見(jiàn)》指出：(1)充分認(rèn)識(shí)醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要意義；(2)將符合條件的中醫(yī)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)；(3)加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格管理；(4)將適宜的中藥和中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍；(5)完善適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的支付政策；(6)強(qiáng)化醫(yī)?；鸨O(jiān)管資料來(lái)源：各政府官網(wǎng)，信達(dá)證券研發(fā)中心整理3.2.政策持續(xù)導(dǎo)向創(chuàng)新，生物技術(shù)乘風(fēng)而起20世紀(jì)80年代以來(lái)，隨著遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等技術(shù)的應(yīng)用，生物藥逐漸占據(jù)全球藥物銷(xiāo)量榜首，生物藥迎來(lái)蓬勃發(fā)展期。近十年來(lái)，國(guó)家在多份重要文件中強(qiáng)調(diào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，引導(dǎo)并推進(jìn)我國(guó)生文件發(fā)布時(shí)間發(fā)布部門(mén)主要內(nèi)容22.5加速演進(jìn)趨勢(shì)、實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)向，是前瞻布局培育壯大生物產(chǎn)業(yè)、推動(dòng)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控、推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的重要標(biāo)綱要(草案)21.3會(huì)創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)：將生物藥技術(shù)創(chuàng)新、抗體藥物研發(fā)列為科技前物醫(yī)藥等重大創(chuàng)新領(lǐng)域組建一室，重組國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，形成結(jié)構(gòu)合理、運(yùn)行高效的實(shí)驗(yàn)室體發(fā)醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產(chǎn)業(yè)，做大做強(qiáng)生物經(jīng)濟(jì)“十三五”生物產(chǎn)速生物產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)、生活、生態(tài)各領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)開(kāi)球合作，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)邁向中高端，加速形成經(jīng)濟(jì)新支柱。規(guī)劃提出要構(gòu)建藥研發(fā)速度，提升藥物品質(zhì)，更好滿(mǎn)足臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展分類(lèi)(2018)》產(chǎn)業(yè)分類(lèi)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下的生物藥品制造屬于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)“十三五”生物技17.4提出緊緊圍繞民生健康和新興產(chǎn)業(yè)培育的戰(zhàn)新藥物、醫(yī)療器械等重大產(chǎn)品研制和精準(zhǔn)化、個(gè)體化、可替未來(lái)醫(yī)學(xué)發(fā)展，重點(diǎn)突破新型疫苗、抗體制備、免疫治到“并跑”、部分領(lǐng)域“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變“十三五”國(guó)家戰(zhàn)業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。規(guī)劃提出構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)5》2015.5國(guó)實(shí)施制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略第一個(gè)十年的行動(dòng)綱領(lǐng)：提出瞄準(zhǔn)新一代信息技料、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略重點(diǎn)，引導(dǎo)社會(huì)各類(lèi)資源集聚，推快速發(fā)展。針對(duì)生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域，要求發(fā)大疾病的化學(xué)藥、中藥、生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品育和，要求大力發(fā)展用于重大新型疫苗和診斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)水平。加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)規(guī)?；l(fā)展09.6廳育生物產(chǎn)業(yè)作為我國(guó)在新世紀(jì)把握新科技革命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)快把生物產(chǎn)業(yè)培育成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和病和重大疾技術(shù)藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥資料來(lái)源：榮昌生物A股招股書(shū)，國(guó)家發(fā)改委，信達(dá)證券研發(fā)中心近年來(lái)，公司在傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的中藥領(lǐng)域動(dòng)作頻頻，在中藥制劑業(yè)務(wù)上，公司以心腦血管為中藥制劑二次開(kāi)發(fā)，豐富產(chǎn)品管線(xiàn)，拓寬市場(chǎng)空間；同時(shí)，以子公司亳州交易中心為主體，升級(jí)中藥供應(yīng)鏈布局，打造原材21年均獲得中藥二級(jí)保護(hù)發(fā)布執(zhí)行時(shí)間等多方面因素030%20172018201920202021中藥制劑收入YOY-中藥制劑收入資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心87%87%2015201620172018201920202021劑毛利率資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心4.1.中藥注射劑：二次開(kāi)發(fā)打開(kāi)市場(chǎng)，差異策略增加優(yōu)勢(shì)公司中藥制劑注射劑擁有注射用血塞通(凍干)、舒血寧注射液兩大核心產(chǎn)品，均為心腦血管類(lèi)中藥注射劑，先后被認(rèn)定為國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目(2005年5月)、國(guó)家火炬計(jì)高產(chǎn)品臨的新品規(guī)，豐富產(chǎn)品矩陣，打開(kāi)銷(xiāo)售空間。0000用血塞通(凍干)：新品規(guī)驅(qū)動(dòng)新增長(zhǎng)注射用血塞通(凍干)屬于三七皂苷類(lèi)藥品，主要成分為三七提取物(三七總皂苷、人溶解，再以靜脈滴注方式使用。多項(xiàng)臨床研究證實(shí)，注射用血塞通具有改善微循環(huán)、保護(hù)靶器官的雙通道作用機(jī)制，在臨床應(yīng)用中，可有效治療冠心病、腦卒中、糖尿病視網(wǎng)變等疾病。2018年，公司推出100mg規(guī)格的注射用血塞通(凍干)產(chǎn)品，并逐漸打開(kāi)市場(chǎng)，由于100mg規(guī)格產(chǎn)品中藥物有效成分含量及純度更高，質(zhì)量、安全性、制備難度更高，該規(guī)圖12：珍寶島歷年注射用血塞通(凍干)銷(xiāo)量(萬(wàn)支)圖13：珍寶島注射用血塞通(凍干)樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額(百萬(wàn)0000714071407120663220172018201920202021注射用血塞通(凍干)5582332302012201320142015201620172018201920202021100mg200mg400mg資料來(lái)源：公司年報(bào)，信達(dá)證券研發(fā)中心資料來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心PDB據(jù)庫(kù)顯示，2021年樣本也為公司帶來(lái)新的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力。圖14：血塞通/血栓通注射劑型在樣本醫(yī)院總銷(xiāo)售額及增速(百萬(wàn)元)圖15：珍寶島注射用血塞通(凍干)樣本醫(yī)院市場(chǎng)份額0006012126012128217720%10%0%-20%-30%-40%-50%注射劑注射劑資料來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心15%14%13%11%10%115%14%13%11%10%11%10%珍寶島注射用血塞通(凍干)的市場(chǎng)份額資料來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心mg動(dòng)長(zhǎng)，以降低集采降價(jià)壓力。況集采廠家藥品名稱(chēng)規(guī)格價(jià)格(元)每日用法用量日均費(fèi)用(元)湖北聯(lián)盟(凍干)150mg*1~2次(Nacl注射液稀釋)/靜脈250~500mg*1次(葡萄糖注射液)/靜脈mg注(凍干)200mg*10支mg/靜脈滴注200mg*1次/靜脈注射46注射液20ml:400mg*1支mg/靜脈物注射液mg/靜脈6業(yè)注射液2ml:100mg*10支mg/靜脈.72注射液2ml:200mg*1支mg/靜脈注射液5ml:175mg(三苷)*4支ml肌注ml注射液2ml:100mg*10支mg/靜脈1.2廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集采珍寶島(擬注射用血塞通(凍mg/靜脈滴注200mg*1次/靜脈注射注射用血塞通(凍mg/靜脈滴注200mg*1次/靜脈注射4注射用血塞通(凍3mg/靜脈滴注200mg*1次/靜脈注射注射液ml:70mgml肌注ml靜脈注射液mg/靜脈注射液g8mg/靜脈88~5.76注射液8mg/靜脈88~5.76注射液mg/靜脈3.12注射液7mg/靜脈17~4.34資料來(lái)源：湖北省集采公告，廣東省集采公告，藥智網(wǎng)，信達(dá)證券研發(fā)中心舒血寧注射液屬于銀杏葉類(lèi)藥品，主要成分為銀杏葉提取物(總黃酮醇苷、銀杏內(nèi)酯等)，腦血管疾病、冠心病、心絞痛、腦栓塞、腦血管痙攣等。1月，降低因純度較低產(chǎn)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)增加了臨床使用便利性及患者依從性，且能格也可靈活滿(mǎn)足臨床需求，提升市場(chǎng)空間。00%27%17%14%12%35%38%38%42%44%00%27%17%14%12%35%38%38%42%44%47%39%000版醫(yī)保規(guī)定舒血寧注射液只能在二級(jí)以上醫(yī)院使用，同時(shí)全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)導(dǎo)致產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)過(guò)調(diào)整銷(xiāo)售策略，銷(xiāo)量和銷(xiāo)售額逐漸企穩(wěn)；2021年，公司舒血寧產(chǎn)品(規(guī)格：2ml/10支)41.1%，幅度中等，后期有望通過(guò)集圖16：珍寶島歷年舒血寧注射液銷(xiāo)量(萬(wàn)支)圖17：珍寶島舒血寧注射液在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額(百萬(wàn)元)0000328662965258120172018201920202021835620122013201420152016201720182019202020212ml5ml資料來(lái)源：公司年報(bào)，信達(dá)證券研發(fā)中心資料來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年舒血寧注射液在樣本醫(yī)院銷(xiāo)售總額為2.62億元，同比增長(zhǎng)24%。該產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷(xiāo)售廠家較多，公司在市場(chǎng)上有華潤(rùn)高科、朗致集團(tuán)、神威藥業(yè)最高，從PDB數(shù)據(jù)庫(kù)顯示的樣本醫(yī)院銷(xiāo)售新品規(guī)的持續(xù)銷(xiāo)售，公司舒血寧注射液的銷(xiāo)售額有望與注射用血塞通(凍干)制劑類(lèi)似，速上漲的趨勢(shì)。局75120%華潤(rùn)高科朗致集團(tuán)華潤(rùn)高科朗致集團(tuán)神威藥業(yè)珍寶島其他血寧注射液樣本醫(yī)院銷(xiāo)售總額資料來(lái)源：公司年報(bào)，信達(dá)證券研發(fā)中心資料來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心盟清開(kāi)靈等中成藥集采中，、神威藥業(yè)、泰盛制藥中選。格(元)每日用法用量(元)采液5ml*5支.750ml/靜脈液0ml/靜脈寶島液.00ml/肌注0ml/靜脈5~450液5ml*5支ml/肌注采(擬備選)液0ml/靜脈液0ml/靜脈液ml/肌注采，以謀求放量銷(xiāo)售增加銷(xiāo)售額，在醫(yī)保放開(kāi)舒血寧注射液在基層醫(yī)院的使用限制的大環(huán)境下，舒血寧注射液有望通過(guò)新品規(guī)新價(jià)格、集采放量、基層醫(yī)院拓展等策略實(shí)現(xiàn)增公司中藥制劑口服劑擁有血栓通膠囊、復(fù)方芩蘭口服液、小兒熱速清糖漿、蛇膽川貝液年與注射用血塞通(凍干)一同服液、小兒熱速清糖漿的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)工作，不斷豐富產(chǎn)品的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，逐步將學(xué)術(shù)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)槭袌?chǎng)優(yōu)勢(shì)，驅(qū)動(dòng)銷(xiāo)售增長(zhǎng)。血栓通膠囊：醫(yī)保支付限制解除，有望迎來(lái)銷(xiāo)售放量血栓通膠囊主要成分為三七提取物，屬于口服類(lèi)心腦血管疾病藥品，心腦血管疾病中的大部分病種是在多種致病因素的長(zhǎng)期積累下形成的，這些疾病的治療和預(yù)后時(shí)間很長(zhǎng)，相比化學(xué)藥，中藥具有全身系統(tǒng)性功效，適宜病后調(diào)理、長(zhǎng)期服用。同為三七皂苷類(lèi)藥PDB據(jù)庫(kù)顯示，2021年樣本同比增長(zhǎng)17%，主要由于2021年醫(yī)保目錄放開(kāi)對(duì)血栓通膠限制，驅(qū)動(dòng)同年銷(xiāo)售額大幅上漲。及增速(百萬(wàn)元)00 113131314115 5517713388 速(%)334 20142015軟膠囊劑 20162017血塞通膠囊劑 膠囊劑資料來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心%1%1%1%1%1%0%1%1%1%1%1%0動(dòng)銷(xiāo)售，并且可以通過(guò)集采放量，圖21：珍寶島血栓通膠囊樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額(百萬(wàn)元)有望迎來(lái)顯著增長(zhǎng)。1.0250%200%150%100%50%0%-50%%血栓通膠囊YOY血栓通膠囊YOY血塞通膠囊資料來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心資料來(lái)源：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心與注射用血塞通(凍干)制劑一樣，血栓通/血塞通膠囊劑也被納入集采，在2021年湖北19省聯(lián)盟集采中，血塞通膠囊僅有云南維和藥業(yè)一家企業(yè)中選；2022年4月廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集采中，珍寶島擬備選血栓通膠囊、圣火藥業(yè)擬備選血塞通軟膠囊、云南維和藥業(yè)擬中選血塞通膠囊。況(元)(元)用法用量集采(元)(元)用法用量囊37廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集采)膠囊每粒裝0.33g(含三七3168珍寶島(擬備選)囊每粒裝0.18g(含三七2267囊669綜合來(lái)看，針對(duì)中藥制劑產(chǎn)品，公司的策略主要是持續(xù)進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，通過(guò)高品質(zhì)維持長(zhǎng)。4.3.中藥創(chuàng)新藥：乘政策之風(fēng)，煥名方新生在近年來(lái)多個(gè)利好政策的推動(dòng)下，公司結(jié)合中藥研發(fā)特點(diǎn)，以“名院、名醫(yī)、名方”為公司分別與天津中醫(yī)藥大學(xué)合作開(kāi)展經(jīng)典方研究；與多家科研院所開(kāi)展合作，深入開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)研究、獨(dú)家品種引進(jìn)；對(duì)原研發(fā)體系進(jìn)行整合、完善，引進(jìn)多位博碩士人才，劑項(xiàng)目49項(xiàng)，在中藥配項(xiàng)目代碼注冊(cè)分類(lèi)適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)度資料來(lái)源：證券市場(chǎng)紅周刊，信達(dá)證券研發(fā)中心4.4.持續(xù)升級(jí)上游中藥材交易平臺(tái)，聯(lián)動(dòng)覆蓋中藥全產(chǎn)業(yè)鏈立亳州中藥材商品交易中心，在安徽省政府的批準(zhǔn)和支持下，打造全國(guó)首家大宗中藥材的多個(gè)交易中心，以亳州、哈爾濱為集中交易、數(shù)據(jù)結(jié)算、線(xiàn)下體驗(yàn)中心，以其他交易中藥材從種植到流通的全流程。在公司業(yè)務(wù)布局上，“N+50”的中藥材布局與中藥制劑制劑的原材料來(lái)源、產(chǎn)品質(zhì)量。飲片、中藥配方顆粒、中成藥等多個(gè)領(lǐng)域，隨著近期中藥行業(yè)多個(gè)利好政策的推進(jìn)，我們預(yù)計(jì)未來(lái)下游行業(yè)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，并帶動(dòng)上游中藥材行2024年的復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到200%以上。0020182022E2024E市場(chǎng)規(guī)模資料來(lái)源：艾媒咨詢(xún)，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，信達(dá)證券研發(fā)中心0合200資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心5.持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥布局，參股特瑞思介入生物藥領(lǐng)域在傳統(tǒng)的中藥領(lǐng)域外，公司積極拓展化學(xué)及生物藥領(lǐng)域，不斷完善產(chǎn)品線(xiàn)，最終形成中公司在化藥及生物藥領(lǐng)域的布局策略各有差異，在化藥領(lǐng)域，通過(guò)持續(xù)性的進(jìn)行特色原料藥及高端仿制藥品種儲(chǔ)備，形成梯次補(bǔ)充的產(chǎn)品管線(xiàn)，同時(shí)通過(guò)引進(jìn)、合作等方式增厚化學(xué)創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線(xiàn)；在生物藥領(lǐng)域，通過(guò)參股浙江特瑞思藥業(yè)，成立杭州生物藥研抗項(xiàng)均為委托藥明康德開(kāi)發(fā)所得。目前，公司逐步布局具有自主研發(fā)能力的創(chuàng)新藥人才團(tuán)項(xiàng)目代碼藥品名稱(chēng)注冊(cè)分類(lèi)藥物類(lèi)型適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)度項(xiàng)目來(lái)源ZBD42HNC2抑制劑驗(yàn)HZB3/抑制劑ZBD的吸入溶液新劑型，口服(包括兒童)，改HZB4/內(nèi)切酶抑制劑/ZBD06HZB6如肝癌驗(yàn)德新藥開(kāi)發(fā)HZB1HZB1片胃癌、乳前列腺癌德新藥開(kāi)發(fā)ZBD76ZBD76片化F德新藥開(kāi)發(fā)資料來(lái)源：公司公告，公司官網(wǎng)，信達(dá)證券研發(fā)中心5.2.特瑞思：極具技術(shù)實(shí)力前沿生物制藥公司浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司是由海外歸國(guó)專(zhuān)家吳幼玲博士牽頭創(chuàng)立的生物制藥企業(yè)，買(mǎi)能力的癌癥治療單抗藥物，具有研發(fā)、中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售的全方位能力。公司團(tuán)隊(duì)核心成員均來(lái)自于世界500強(qiáng)制藥公司，平均擁有25-30年的生物醫(yī)藥從業(yè)經(jīng)歷，經(jīng)驗(yàn)涵蓋了單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā)和療領(lǐng)域涵蓋多種惡性腫瘤(淋巴癌，-單抗偶聯(lián)(ADC)、癌癥的免疫治療、雙特異性抗體、納米抗體等。其中5個(gè)產(chǎn)品為國(guó)臨床。藥品領(lǐng)域項(xiàng)目代碼藥品類(lèi)型適應(yīng)癥項(xiàng)目階段(單抗)RS重組人鼠嵌合抗CD20BRS重組人源化抗VEGF單多中心臨床RS注射用重組抗HER2人HER轉(zhuǎn)移性乳腺癌等CRSRS三陰性乳腺癌、胰腺癌、肝癌、慢性淋巴細(xì)胞白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病等多種/RS黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、尿癌等腫瘤疾病/RS抗體路上皮癌等/RS抗體癌、膀胱癌、消化道腫瘤等/RS/資料來(lái)源：特瑞思官網(wǎng)，特瑞思官方微信，信達(dá)證券研發(fā)中心246.2578.20.0公司TRS001、TRS003、TRS004三款產(chǎn)品分別為利妥昔單抗(美羅華)、貝伐珠單抗 療領(lǐng)域的重磅藥物。TRSB巴瘤，已進(jìn)入臨床研利妥昔單抗是全球首個(gè)上市銷(xiāo)售的抗腫瘤單克隆抗體藥物，靶點(diǎn)為CD20，可以特異性結(jié)合B細(xì)胞表面跨膜蛋白CD20，通過(guò)抗體依賴(lài)細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用(ADCC)和補(bǔ)體依賴(lài)的細(xì)胞毒作用(CDC)兩種途徑殺傷CD20陽(yáng)性的B淋巴細(xì)胞。FDA的中國(guó)專(zhuān)別為2019年2月上市的漢利康(復(fù)宏漢霖)、2020年9月上市的達(dá)伯華(信達(dá)生物)，另大天晴的生物類(lèi)似藥處于上市審批中，多家產(chǎn)品處于臨床研究階段。圖25：利妥昔單抗樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)量(萬(wàn)瓶)圖26：各企業(yè)利妥昔單抗銷(xiāo)售額(百萬(wàn)元).652.547.15.66.98.29.32012201320142015201620172018201920202021羅氏2012201320142015201620172018201920202021羅氏復(fù)宏漢霖信達(dá)生物羅氏復(fù)宏漢霖信達(dá)生物資料來(lái)源：PHT制藥業(yè)，信達(dá)證券研發(fā)中心資料來(lái)源：PHT制藥業(yè)，信達(dá)證券研發(fā)中心是細(xì)胞內(nèi)刺激血管生成的信號(hào)蛋白，具備促進(jìn)血管新生和再生的功能，通過(guò)結(jié)合并激活血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR，又稱(chēng)酪氨酸激酶受體)，可以促使血管的生成。VEGFGFR用，參與許多血管生成依賴(lài)性疾病的發(fā)病及其進(jìn)展，包括癌癥、某些炎性疾病以及糖尿網(wǎng)膜病變等。國(guó)上市，該藥是美國(guó)第一個(gè)獲批的抑制腫瘤血管生成的藥物，隨后又陸續(xù)批準(zhǔn)用于非小卵巢癌、宮頸癌等中國(guó)常見(jiàn)的癌種。產(chǎn)生銷(xiāo)售收入，2021年，安維汀在全球?qū)崿F(xiàn)30.56億法郎的銷(xiāo)售額，安進(jìn)的Mvasi實(shí)現(xiàn)商品名研發(fā)企業(yè)項(xiàng)目階段asi已上市(美國(guó))rabev已上市(美國(guó))，中國(guó)處于臨床III期地區(qū)的產(chǎn)品權(quán)益授權(quán)給百濟(jì)神州；1.9.9,將美國(guó)、歐洲、加拿大和大部分其它普貝希合作未開(kāi)CoherusBioSciences1.1.19,將印度尼西亞的研發(fā)和商業(yè)na盛迪亞生物(恒瑞)//三金////臨床三期(全球多中心)/////安進(jìn)(中國(guó))//資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，復(fù)宏漢霖、信達(dá)生物、百奧泰公告，信達(dá)證券研發(fā)中心B圖27：貝伐珠單抗樣本醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)量(萬(wàn)瓶))650.5201620172018201920202021貝伐珠單抗銷(xiāo)售總量(萬(wàn)瓶)YOY250%200%150%100%：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心30000712398965732018201920202021生物藥盛迪亞生物(恒瑞)生物藥盛迪亞生物(恒瑞)：PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，信達(dá)證券研發(fā)中心TRS產(chǎn)品在申報(bào)之初，以詳實(shí)、嚴(yán)謹(jǐn)、完整的試驗(yàn)數(shù)據(jù)順利通過(guò)美國(guó)FDA前會(huì)議，品質(zhì)量予以高度評(píng)價(jià)，一致認(rèn)為T(mén)RS003和原研產(chǎn)品(安維汀)高度類(lèi)似 (highlysimilar),免去了臨床前的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，直接進(jìn)入簡(jiǎn)略臨床研究，目前該產(chǎn)品已進(jìn)Ⅲ期臨床，有望成為全球首款上市的貝伐珠單抗可互換生物類(lèi)似藥?？苫Q生物類(lèi)似藥是與原研生物制劑高度相似的替代品，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的評(píng)估以及轉(zhuǎn)換研究來(lái)確保產(chǎn)品的療效和安全性，即：可互換生物類(lèi)似藥必須在任何患者身上產(chǎn)生與原研生物制劑相同的臨床效果，且患者在可互換生物類(lèi)似藥和原研生物制劑之間來(lái)回切換原研藥物的療效和安全性受到廣泛認(rèn)可，但其昂貴的定價(jià)可能讓患者難以承受，而普通生物類(lèi)似藥則在安全性和療效上與原研有部分差距，可互換生物類(lèi)似藥則為患者提供了安全、有效、高質(zhì)量、低價(jià)格的“平替”選擇，在提高患者用藥可及性的同時(shí)，降低社sCyltezoFDA伯維Humira(阿達(dá)木單抗)的可互換生物類(lèi)似藥?？商娲挟a(chǎn)品使用，我們預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)原研安維汀的銷(xiāo)售額造成沖擊；在與國(guó)內(nèi)其他同類(lèi)的生物類(lèi)似藥競(jìng)爭(zhēng)時(shí)，其與原研“可互換”的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)有助于打開(kāi)市場(chǎng)、提升患者信任藥物的美國(guó)專(zhuān)利于2019年到期，目前國(guó)內(nèi)有一款由復(fù)宏漢霖研發(fā)、生產(chǎn)的生物類(lèi)似物 ADCTRS005B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤，CD20抗原是一種B細(xì)胞分化抗原，僅位于前B細(xì)胞和成熟B則僅利用CD20靶點(diǎn)的靶向性，避開(kāi)耐藥性這一缺陷，拓展了藥物的治療手段和治療人該產(chǎn)品目前處于國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)一期階段，正在招募受試者參加試驗(yàn)。現(xiàn)有研究表明TRS005的藥物療效是已上市重磅裸抗藥物的8倍，由于其突出的療效，項(xiàng)目獲“十二五”和“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”資金滾動(dòng)支持，其偶聯(lián)工藝已申請(qǐng)三項(xiàng)中國(guó)專(zhuān)利和一項(xiàng) 6.盈利預(yù)測(cè)6.1.盈利預(yù)測(cè)及核心假設(shè)?？紤]疫情導(dǎo)致住院患者人次降低，進(jìn)而導(dǎo)致注射劑銷(xiāo)售數(shù)量降低以及感冒類(lèi)藥物銷(xiāo)售數(shù)量降低，同時(shí)考慮產(chǎn)品提價(jià)及部分產(chǎn)品集采放量影響，假設(shè)醫(yī)藥工業(yè)中的中藥2020A2021A2022E2023E2024E合計(jì)收入增速/%成本毛利率/%醫(yī)藥商業(yè)收入增速/%成本毛利率/%醫(yī)藥工業(yè)收入增速/%成本毛利率/%其他收入增速/%成本毛利率/%資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心6.2.估值與投資評(píng)級(jí)19.4%，歸母凈利潤(rùn)分別為4.28、5.69、7.02億元，增速分別為28.8%、33.1%、23.4%，當(dāng)前EEPExxx次覆蓋給予“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。司市值(億元)凈利潤(rùn)(億元)EEEEEE03.SZ187.SZ4.94.5190.SZ4.38.666.SH4.345.SH2445.417.SZ4.194.587.SH寶島4.28.69資料來(lái)源：Wind，信達(dá)證券研發(fā)中心(對(duì)應(yīng)2022.08.04收盤(pán)價(jià))。新冠疫情風(fēng)險(xiǎn)。由于核心產(chǎn)品注射用血塞通(凍干)多為住院患者使用，新冠疫情會(huì)導(dǎo)前新冠疫情呈現(xiàn)多點(diǎn)散發(fā)的局面，公司業(yè)績(jī)存在受疫情影響的風(fēng)險(xiǎn)。在積極推進(jìn)中成藥集采政策，公司核心產(chǎn)品舒血寧注射液已經(jīng)進(jìn)入集采擬中選名單，其他核心產(chǎn)品如注射用血塞通(凍干)、血栓通膠囊等也有很多可能進(jìn)入集采，雖然集采是以量換價(jià)，降低了企業(yè)的銷(xiāo)售費(fèi)用，但仍舊存在降價(jià)期、利潤(rùn)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。故存在研發(fā)失敗或研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)