處方分析題答案1.分析以下軟膏基質的處方并寫出制備方法。處方：硬脂醇250g油相，同時起關心乳化及穩(wěn)定作用白凡士林250g油相，同時防止水分蒸發(fā)并留下油膜，利于角質層水合而產生潤滑作用十二烷基硫酸鈉10g乳化劑丙二醇120g保濕劑尼泊金甲酯0.25g防腐劑尼泊金丙酯0.15g防腐劑蒸餾水加至1000g制備：取硬脂醇和白凡士林在水浴上溶化，加熱至75℃，參加預先溶在水中并75℃的其他成分，攪拌至冷凝即得。10%Vc〔抗壞血酸〕的處方組成并分析？C104g主藥碳酸氫鈉49gpH調整劑亞硫酸氫鈉0.05g抗氧劑依地酸二鈉2g金屬絡合劑注射用水加至1000ml溶劑處方：硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液體石蠟60g油相，調整稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，調整吸濕性三乙醇胺4g水相，局部與硬脂酸形成有機皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐劑蒸餾水加之1000g〔硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液體石蠟，白凡士林，羊毛脂〕與水相成分〔三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸餾水中〕分別加熱至80℃，將熔融的油相參加O/W腎上腺素1g主藥0.3g金屬絡合劑鹽酸pH8g滲透壓調整劑1g抗氧劑注射用水加至1000ml溶劑工藝流程：主藥+附加劑+注射用溶劑配液濾過灌封滅菌安瓿洗滌枯燥〔滅菌〕成品包裝印字質量檢查檢漏分析處方，并指出承受何種方法制片？并簡要寫出其制備方法。處方：呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(沖漿10%4g硬脂酸鎂0.85g〔9〕制備方法：取呋喃妥因過100目篩然后與糊精、1/3淀粉混勻，參加淀粉漿制成軟材，過14目篩制粒，濕粒在60℃下枯燥，干粒再過12目篩整粒。將此顆粒與剩余的淀粉、硬脂酸鎂混合均勻，含量測定合格后計算片重。處方分析并簡述制備過程Rx1維生素C104g主藥碳酸氫鈉49gpH調整劑亞硫酸氫鈉0.05g抗氧劑依地酸二鈉2g金屬絡合劑注射用水加至1000ml溶劑制備：在配置容器中，加處方量80%的注射用水，通二氧化碳至飽和，加維生素C溶解后，分次加碳酸氫鈉，溶解后參加已配好的依地酸二鈉和亞硫酸氫鈉溶液，調整pH6.0-6.2,添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，過濾，通二氧化碳氣流下灌封。Rx2處方用量硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液體石蠟60g油相，調整稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，調整吸濕性三乙醇胺4g水相，局部與硬脂酸形成有機皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐劑蒸餾水加之1000g，制備:將油相成分〔硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液體石蠟，白凡士林，羊毛脂〕與水相成分〔三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸餾水中〕分別加熱至80℃，將熔融的油相參加水中，攪拌，制成O/W型乳劑基質。7．寫出板藍根注射液處方中各物質的作用。處方用量作用板藍根500g主藥苯甲醇10ml抑菌劑吐溫805ml增溶劑注射用水適量溶劑共制1000ml噁唑處方中各物質的作用。處方用量作用磺胺甲基異噁唑〔SMZ〕400g主藥甲氧芐啶〔TMP〕800g主藥〔抗菌增效劑〕淀粉〔120目〕80g填充劑，內加崩解劑3％HPMC180～200g潤濕劑，黏合劑硬脂酸鎂3g潤滑劑1000處方用量作用水楊酸毒扁豆堿5.0g主藥氯化鈉6.2g滲透壓調整劑C5.0g抗氧劑依地酸鈉1.0g金屬絡合劑尼泊金乙酯0.3g防腐劑精制水加至1000ml溶劑30寫出處方中各物質的作用，并簡要地說明其制備過程。0.25g主藥單硬脂酸甘油酯70g油相硬脂酸112.5g油相甘油85g水相白凡士林85g油相，增加潤濕性十二烷基硫酸鈉10g油相與單硬脂酸甘油酯〔1：7〕為混合乳化劑，HLB約11對羥基苯甲酸乙酯1g防腐劑蒸餾水加至1000g水相制備過程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加熱溶化為油相。另將甘油及蒸餾水加熱至90℃，再參加十二烷基硫酸鈉及羥苯乙酯溶解為水相。然后將水相上述基質中，攪拌均勻即得。處方當歸浸膏262g主藥淀粉40g填充劑輕質氧化鎂60g吸取劑硬脂酸鎂7g潤滑劑滑石粉80g潤滑劑1000片處方：鹽酸普魯卡因20.0g主藥氯化鈉4.0g滲透壓調整劑0.1mol/L鹽酸適量pH注射用水加到1000ml鹽酸普魯卡因5.0g(主藥)氯化鈉8.0g(滲透壓調劑)0.1mol/L鹽酸適量(pH調整劑)注射用水加至1000ml(溶劑)可制成鹽酸鹽酸普魯卡因注射液工藝：取注射用水約800ml，參加氯化鈉，攪拌溶解，再加鹽酸普魯卡因使之溶pH，再加水至足量，攪勻，濾過分裝于中性100℃30〔100℃45分鐘。硝酸甘油緩釋片處方分析〔1〕處方：硝酸甘油0.26g(102.95ml十六醇6.6g〔骨架材料〕硬脂酸6.0g〔骨架材料〕聚維酮〔PVP〕3.1g〔粘合劑〕微晶纖維素5.88g〔崩解劑〕微粉硅膠0.54g〔潤滑劑〕乳糖4.98g〔稀釋劑〕滑石粉249g〔潤滑劑〕硬脂酸鎂0.15g〔潤滑劑〕第一章緒論一、選擇題

〔主藥〕[A1.以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，爭論中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量掌握與合理應用的綜合性應用技術科學，稱為( )A中成藥學 B中藥制劑學 C中藥調劑學 D中藥藥劑學 E工業(yè)藥劑學2爭論中藥方劑調配技術、理論和應用的科學，稱為( )A中成藥學 B中藥制劑學 C中藥調劑學 D中藥藥劑學 E中藥方劑學3《藥品生產質量治理標準》的簡稱是( )A.GMP BGSP CGAP DGLP EGCP4.非處方藥的簡稱是( )AWTO BOTC CGAP DGLP EGCP5《中華人民共和國藥典》第一版是( )A 1949年版 B1950年版 C1951年版 D 1952年版年版6現(xiàn)行《中國藥典》是( A1977年版B1990C1995D2023E20237《中華人民共和國藥典》是( A國家組織編纂的藥品集B國家組織編纂的藥品規(guī)格標準的法典C國家食品藥品監(jiān)視管埋局編纂的藥品集D國家食品藥品監(jiān)視治理局編纂的藥品規(guī)格標準的法典E國家藥典委員會編纂的藥品集世界上第一部藥典是( A《佛洛倫斯藥典》B《紐倫堡藥典》C《修本草》D《太平惠民和劑局方》E《神農本草經》藥品生產、供給、檢驗及使用的主要依據(jù)是( )A藥品治理法

E1953B《中國藥典》C藥品生產質量治理標準D藥品經營質量治理標準E調劑和制劑學問炙、烘干和粉碎等過程，稱為A中藥制劑B中藥制藥C中藥凈化D中藥純化E中藥前處理我國最早的制藥技術專著《湯液經》的作者是( A后漢張仲景BC商代伊尹D金代李果E明代李時珍我國第一部由政府公布的中藥成方配本是( A《神農本草經》B《五十二病方》C《太平惠民和劑局方》D《經史證類備急本草》E本草綱目將液體藥劑分為溶液、膠體溶液、混懸液和乳濁液，屬于( A依據(jù)分散系統(tǒng)分類B依據(jù)給藥途徑分類C依據(jù)制備方法分類D依據(jù)物態(tài)分類E依據(jù)性狀分類依據(jù)《局頒藥品標準》將原料藥加工制成的制品，稱為( A調劑B藥劑C制劑DE劑型 中藥材經過加工制成具有肯定形態(tài)的成品，稱為( A成藥BC制劑DE依據(jù)療效精準、應用廣泛的處方大量生產的藥品稱為( A成藥B中成藥C制劑D藥品E藥物對我國藥品生產具有法律約束力的是( A《美國藥典》B《英國藥典》C《日本藥局方》E《國際藥典》《中華人民共和國藥典》一部收載的內容為( A中草藥B化學藥品C生化藥品D生物制品E中藥以下表達中不屬于中藥藥劑學任務的是( )A吸取現(xiàn)代藥劑學及相關學科中的有關理論、技術、方法B完善中藥藥劑學根本理論”C研制中藥劑型、制劑D查找中藥藥劑的輔料E最早實施GMP的國家是( A法國，1965年B美國，1963C英國，1964年D加拿大，1961E德國，1960[BA19883B.659C1820D1498E198571中華人民共和國衛(wèi)生部正式公布中國的第一部GMP是在( )第一部《中華人民共和國藥品治理法》開頭施行的時間是( )《美國藥典》第五版公布于( )24.世界上第一部全國性藥典——《修本草在中國公布施行的年月是( )AB藥C藥物D中成藥E制劑用于治療、預防和診斷疾病的物質稱為( )將原料藥加工制成的藥品稱為( )未曾在中國境內上市銷售的藥品稱為( 28.醫(yī)療和藥劑配制的書面文件稱( )《美國藥典》《英國藥典》C《日本藥局方》D《國際藥典》《申國藥典》29B.P.是( )30.J.P.是( )31.U.S.P.是.( )32.Ph.Int是( A.丸劑、片劑B液體制劑、固體制劑C溶液、混懸液D口服制劑、注射劑E浸出制劑、滅菌制劑中藥劑型按物態(tài)可分為( )中藥劑型按外形可分為( )中藥劑型按給藥途徑可分為( )中藥劑型按制備方法可分為( AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP37《中藥材生產質量治理標準》簡稱為( )38《藥品非臨床爭論質量治理標準》簡稱為( )39《藥品臨床試驗質量治理標準》簡稱為( 40《藥品經營質量治理標準》簡稱為( )[X中藥藥劑工作的依據(jù)包括( A《中國藥典》B《局頒標準》C《地方標準》D制劑標準E制劑手冊以下表達正確的選項是( A藥品的質量是生產出來的B藥品的質量不是檢驗出來的C執(zhí)行現(xiàn)行GMP時要具有前瞻性D實施GMP就是要建立嚴格的規(guī)章制度EGMP是中藥現(xiàn)代化的最終目的43.GMP適用于( )B輸液劑的生產C片劑、丸劑、膠囊劑DE中藥材的生產藥典是( )A藥品生產、檢驗、供給與使用的依據(jù)BCDE由藥典委員會編纂的屬于藥治理范疇的包括( A己上市轉變包裝的藥品BCDE已上市轉變用藥途徑的藥品46以下屬于藥品的是( A板藍根C.丹參DE以下說法，正確的選項是( )A2023121BC《中國藥典》2023DE劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技木，爭論中藥藥劑的一門綜合 性應用技術科學，其爭論內容包括( )ABCDE研制藥時，選擇藥物劑型必需考慮的因素有( A生產、服用、攜帶，運輸和貯藏的便利性BCDE藥物是治療、預防及診斷疾病的物質，包括( A中藥材BC血液制品D動物用藥E藥物制成劑型的目的是( )A提高某些藥物的生物利用度及療效BC滿足防病治病的需要D適應藥物的密度E應當將藥品標準作為法定依據(jù)，遵照執(zhí)行的包括( A藥品生產單位BCDE中華人民共和國公布的藥典包括( )A965B1975C1985D1995E2023與中藥藥劑相關的分支學科包括( A中藥化學BCDE藥品標準是指( )各省、市、自治區(qū)藥品標準地方藥品標準C中華人民共和國藥典D出口藥品標準E局版藥品標準二、名詞解釋藥物藥品劑型制劑方劑調劑78中藥前處理中藥制劑學1l.GMP12三、填空題從中藥藥劑學角度，復方丹參滴丸應當稱為〔 〕藥典是由國家組織編纂，政府公布施行，具有〔 〕中藥制劑與西藥制劑的差異在于〔 〕不同世界上第一部〔 〕的藥典是《修本草》藥物劑按分散系統(tǒng)可分為〔 〕類、膠體溶液類〔 濁液類等。藥物劑型按物態(tài)可分為〔 〕類、半固體類〔 〕和氣體類等。實施GMP的目的是向社會供給〔 〕的藥品。將原料藥加工制成臨床直接應用的形式，稱為〔 〕中國的藥品標準分為〔 〕和〔 ，二者具有同樣的〔 〕應。10《國際藥典》是〔 〕編撰的。現(xiàn)行的《中國藥典》共〔 〕中藥藥劑學包括〔 〕和中藥制劑兩局部內容。中國最早的藥典是〔 〕世界第一部具有藥典性質的藥劑方典是〔 。藥典是藥品〔 、檢驗、經營與〔 〕的主要依據(jù)。藥典所收載的藥物均為療效精準〔 〔 用藥物及其制劑。者，并隨藥性，不可違越“ 見于〔〕··“、的形態(tài)和結構的輔料，稱為〔 。在選擇藥物劑型時/應力求使藥物劑型符合三小〔 及本錢低廉的要求。材為原料，在中醫(yī)藥理論指導下，按規(guī)定處方和標準制成肯定劑型的藥品，稱為〔 。劑型的進展經過了常軌劑型、緩釋劑型、控釋劑型〔 。除了常規(guī)劑型之外的四個劑型又屬于〔 〕(簡稱DDS)。四、推斷題1己上市522023121售的藥品均必需依照本《藥品注冊治理方法》的規(guī)定申請注冊。3非處方藥是指患者不經過醫(yī)師診斷開方，直接到藥局或藥店自行購置的藥品。4《太平惠民和劑局方》是我國第一部由政府公布的中藥制劑標準。659年)，在中國公布施行。1151劑局“用的“成方配本“。GMP確保生產優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學的治理方法。GMPGLP是指對在試驗室條件下評價藥品安全性全過程的標準規(guī)定，包括試驗設計、執(zhí)行措施、記錄報告、試驗室的組織機構及相關條件、治理監(jiān)視機制等。1O.GCP稽查、記錄、分析總結和報告。1I.GAP1213.WHO14五、簡答題1·試述藥物劑型的重要性。2·中藥制劑所用輔料的特點是什么？3·藥物制劑的目的是什么？4·藥劑學各分支學科的內涵是什么?5·制劑、方劑與成藥之間有什么關系?所不同。簡述中藥藥劑工作主要依據(jù)。GMP六、論述題GMPGMPGMP試述近幾年來中藥藥劑學的爭論進展。試述中藥主要的劑型有哪些。試述如何正確選擇中藥劑型。答案— 選擇題[A型題] 1D 2C 3A 4B5E 6E 7B8C9B10E11C12C13A14C15B16A17D18E19E20BB21A22E23C24B25C26E27B28A29B30C31A32D33B34A35D36E37A38B39C40EX41AB 42ABC 43BCD 44ACE 45BCDE 46BD 47ABCDE48ACDE49ABCDE 50ABCDE51ABCE 52ABCD53CDE 54CE 55CE二、名詞解釋藥物是指用于預防、治療和診斷疾病的物質，包括原料藥與藥品。有適應證或者功能主治、用法和用量的物質。是施予機體前的最終形式。品標準》或其他規(guī)定處方，將原料藥加工制成的藥品。用法和用量的制品。調劑是指依據(jù)醫(yī)師處方專為某一病人配制，注明用法及用量的藥劑調配操作。劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。也按藥處理。炒、燜、鍛、炙、烘干和粉碎等過程。學科。1l.GMP標準化的條件保證藥品質量的一整套科學治理方法。三、填空題制劑法律約束力原料全國性真溶液 混懸液固體 液體優(yōu)良劑型9lO.WHO·11.三部中藥調劑14《太平惠民和劑局方》生產 使用毒副作用小 質量穩(wěn)定17《神農本草經》賦形劑三效中成藥靶向劑型 統(tǒng)四、推斷題1× 2√ 3× 4√ 5√ 6√ 7√ 8√ 9√ 10√ 11√12×13√ 14√五、簡答題或消退藥物的不良反響; ③有些劑型由靶向作用；④轉變劑型可轉變藥效。①滿足防治疾病的需要；②適應藥物本身的性質及特點；③便于運輸、貯藏與應用；④提高某些藥物的生物利用度及療效。①中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現(xiàn)代科學技術，爭論中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量掌握及合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學;型物理、化學性質與用藥(劑型給藥)后呈現(xiàn)的生物效應之間的一門學科；⑤臨床藥學是爭論在患者身上合理用藥以防病治病的一門學科;⑥藥物動力學是將動力“方劑“和“成藥“則直接用于臨床，是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。8~12h，能不良反響降低。①藥典由國家組織編纂，政府公布施行，具有法律約束力；②藥典是藥品證人民用藥安全、有效，促進藥物爭論和生產上起著不行替代的作用。8①繼承中醫(yī)藥學中有關中藥藥劑學的理論、技術與閱歷；②吸取現(xiàn)代藥劑學③完善中藥藥劑學根本理論；④研制中藥劑型、制劑；⑤查找中藥藥劑的輔料。GMPGLPGCPGAP)GSP)。10①藥品與人的安康及生命直接相關，因此在藥品生產中不行有錯;②藥物效。六、論述題GMP的使用；③加強人員的學歷教育和崗前培訓；④加強制度和標準的建立。合理標準化的條件保證藥品質量的一整套科學治理方法。GMP施。衣技術、固體分散技術、包合技術等;②劑型的爭論;③輔料的爭論;④制劑的穩(wěn)定性的爭論;⑤制劑的生物藥劑學爭論和藥物動力學爭論等。中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。選擇中藥劑型應當從以下幾個方面考慮：①依據(jù)防病治病的需要選擇劑學和藥物動力學特性選擇劑型；④依據(jù)生產條件和五便利的要求選擇劑型。Ａ型題Ａ．藥劑的配制理論 Ｂ．藥劑的生產技術 Ｃ．藥物的作用機理 物的合理應用Ｅ．藥物的質量掌握預防應用的形式，稱為：Ａ．中成藥 Ｂ．藥 Ｃ．制劑 Ｄ．藥品 Ｅ．劑型的藥物制品，稱為：Ａ．中成藥 Ｂ．藥 Ｃ．制劑 Ｄ．藥品 型４．世界上最早的藥典是：Ａ．法國藥典 Ｂ．佛洛倫斯藥典 Ｃ．國際藥典 Ｄ．美國藥典 修本草５．我國歷史上由國家公布的第一部中藥制劑標準是：Ａ．太平惠民和劑局方 Ｂ．肘后備急方 Ｃ．圣惠方 Ｄ．千金翼方 液經６．涂膜劑從分散系統(tǒng)分類屬于：Ａ．乳濁液型藥劑 Ｂ．混懸液型藥劑 Ｃ．真溶液型藥劑 體分散體Ｅ．膠體溶液型藥劑７．中藥劑型選擇的原則不包括：Ａ．依據(jù)藥物的性質選擇 Ｂ．依據(jù)應用及儲運Ｃ．結合生產條件選擇 者的意愿選擇Ｅ．依據(jù)疾病防治的需要選擇８．我國現(xiàn)行版藥典是：Ａ．１９９５版 Ｂ．１９９７版 Ｃ．２０００版 Ｄ．２００３版 ００５版９．已公布的中華人民共和國藥典中，那一年版為單部：Ａ．１９５３版 Ｂ．１９６３版 Ｃ．１９７７版 Ｄ．１９９０版Ｅ．２０００版中華人民共和國藥典中不收載以下哪類藥品：Ａ．中藥材 Ｂ．中藥單方制劑 Ｃ．放射性藥品Ｄ．獸用藥品 Ｅ．生化藥品表達藥典中所承受的檢驗方法、制劑通則、比照品等內容的是：Ａ．藥