腔鏡手術(shù)器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們健康意識的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，將為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。尤其是醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生方面的十三五發(fā)展規(guī)劃已基本編制完成，高性能醫(yī)療器械被確定為重點突破領(lǐng)域之一，這無疑為我國醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展帶來利好。（一）國產(chǎn)化進(jìn)程加快從國家政策推進(jìn)程度看，目前醫(yī)療器械行業(yè)正迎來罕見的政策密集推進(jìn)期。了解到，自2013年以來，相關(guān)部委鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件已發(fā)布18個，如《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等等，特別是2014年6月實施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（簡稱新版《條例》）的發(fā)布，在一定程度上對醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)了政策松綁，有望助推國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個新的臺階。種種跡象表明，2015年以來政府希望在醫(yī)療器械特別是高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域推進(jìn)國產(chǎn)化進(jìn)程。因整體市場擴(kuò)容和國產(chǎn)化率快速提升是國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)受益的兩大核心邏輯，從國產(chǎn)化率提升的角度分析，國內(nèi)企業(yè)市占率較低的高端影像診斷設(shè)備和體外診斷領(lǐng)域目前仍有巨大的提升空間，相關(guān)政策的刺激將加速其國產(chǎn)化進(jìn)程。（二）國內(nèi)消費市場需求增加在國家政策的導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求下，醫(yī)療器械將擁有巨大的國內(nèi)消費市場。相關(guān)資料顯示，目前我國醫(yī)療器械市場已過千億元規(guī)模，年均增長率約23%。以國外醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場總規(guī)模42%的份額來對比，國內(nèi)醫(yī)療器械份額僅僅只占醫(yī)藥市場總規(guī)模的14%，仍有很大的提升空間。2013年，科技部發(fā)布醫(yī)療器械十二五專項規(guī)劃，工業(yè)與信息化部發(fā)布新材料產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃。衛(wèi)生部發(fā)布的《健康中國2020戰(zhàn)略研究報告》明確指出，對于自主研發(fā)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療器械和大型醫(yī)用設(shè)備等，衛(wèi)生部將專門推出100億元的民族健康產(chǎn)業(yè)重大專項。經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速帶動醫(yī)療服務(wù)需求全面升級，導(dǎo)致健康服務(wù)需求的整體增加。醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致國內(nèi)醫(yī)療器械市場需求的增加。（三）行業(yè)并購成未來主要方向醫(yī)療器械作為健康服務(wù)業(yè)的基礎(chǔ)支撐行業(yè)，顯示了巨大的發(fā)展?jié)摿涂臻g。目前在國內(nèi)的廠家比較多比較分散，規(guī)模上5000萬的企業(yè)大概有1800多家，再小的有2萬左右，平均每家的產(chǎn)值大概是在100多萬的水平。近年來醫(yī)療器械企業(yè)之間的兼并重組年平均交易額高達(dá)上百億美元。這一趨勢從整體上導(dǎo)致醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，大規(guī)模的企業(yè)產(chǎn)生?？傮w來說，現(xiàn)在醫(yī)療器械確實是并購為主的一個方向，國內(nèi)的企業(yè)也一直在做并購。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)分析，器械公司單品種、技術(shù)不可延展性等特點，導(dǎo)致公司內(nèi)生性發(fā)展容易出現(xiàn)瓶頸。未來突破這種瓶頸，搭建多品類的平臺型公司，行業(yè)并購是快速突破的瓶頸的有效方式。醫(yī)療器械行業(yè)基本風(fēng)險特征（一）醫(yī)療器械行業(yè)政策風(fēng)險1、醫(yī)療器械帶量采購相關(guān)風(fēng)險近年來全國多個省份、地區(qū)陸續(xù)開展涉及吻合器等醫(yī)用耗材的帶量采購。帶量采購政策可能帶來的風(fēng)險包括：①帶量采購模式下，吻合器的采購?fù)ㄟ^集體招標(biāo)進(jìn)行，若未能在該地區(qū)中標(biāo)，則在采購周期內(nèi)則無法在該地區(qū)銷售，在采購周期內(nèi)在該市場將面臨產(chǎn)品銷量下降，營業(yè)收入和利潤水平降低的不利影響。②帶量采購產(chǎn)品通常采用價格競標(biāo)模式，在競標(biāo)中各競標(biāo)企業(yè)為了能中標(biāo)往往降低價格參與競標(biāo)，故吻合器產(chǎn)品的終端價格存在下降的風(fēng)險。中標(biāo)品種終端價格的下降，可能會導(dǎo)致出廠價出現(xiàn)較大幅度下滑，若此時銷量提升不及預(yù)期則帶量采購可能對收入及利潤造成不利影響。2、醫(yī)療器械兩票制相關(guān)風(fēng)險2018年3月20日，國家衛(wèi)計委、財政部、人社部、發(fā)改委、中醫(yī)藥管理局、醫(yī)改辦聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知》（國衛(wèi)體改發(fā)〔2018〕4號）提出，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷兩票制。在兩票制的銷售模式下，醫(yī)療器材產(chǎn)品從生產(chǎn)企業(yè)到終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的流通將由生產(chǎn)企業(yè)、配送商和第三方專業(yè)服務(wù)商共同負(fù)責(zé)，該模式下會增加第三方專業(yè)服務(wù)商服務(wù)費支出。（二）醫(yī)療器械市場競爭加劇的風(fēng)險近年來，隨著國內(nèi)吻合器行業(yè)的快速發(fā)展，吸引了眾多國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)加入競爭，行業(yè)競爭日趨激烈。其中，跨國醫(yī)療器械如強(qiáng)生、美敦力等競爭對手以其技術(shù)和市場服務(wù)優(yōu)勢，整體上在我國市場中占據(jù)相對較高的市場份額；國內(nèi)吻合器廠商則呈現(xiàn)出分散、多而不強(qiáng)的特征，行業(yè)內(nèi)企業(yè)大多規(guī)模較小、技術(shù)實力較為薄弱，并且產(chǎn)品多集中于競爭更為激烈的開放吻合器領(lǐng)域。隨著吻合器行業(yè)的快速發(fā)展，該領(lǐng)域未來的市場競爭將進(jìn)一步加劇，由分散到集中將成為吻合器行業(yè)的發(fā)展趨勢。如果不能在產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量控制、技術(shù)支持、品牌形象等方面繼續(xù)保持競爭優(yōu)勢，可能會對生產(chǎn)經(jīng)營和持續(xù)盈利能力產(chǎn)生不利影響。吻合器市場發(fā)展情況吻合器是在外科手術(shù)中應(yīng)用廣泛的醫(yī)療器械，用于替代手工切除與縫合。根據(jù)QYR分析研究中心發(fā)布的研究報告，2021年全球吻合器市場規(guī)模大約為545億元（人民幣），預(yù)計2028年將達(dá)到898億元，2022-2028期間年復(fù)合增長率（CAGR）為7．1%。隨著我國人口老齡化的日益嚴(yán)重，人們對非傳染性疾病的預(yù)防和糾正治療需求將不斷增加，吻合器在外科手術(shù)中的使用率也有望進(jìn)一步提升，從而推動我國吻合器市場保持快速增長。我國吻合器市場規(guī)模由2016年的38．9億元增長至2021年的82．9億元，復(fù)合增長率為約16．33%，預(yù)計2022年我國吻合器市場規(guī)模將達(dá)到103億元。按國產(chǎn)及進(jìn)口品牌來看，中國國產(chǎn)品牌外科吻合器市場規(guī)模于2021年達(dá)到30．6億元，外國品牌市場規(guī)模達(dá)52．3億元，國產(chǎn)品牌比重達(dá)36．9%，國產(chǎn)品牌仍有較大替代進(jìn)口的市場潛力。中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個行業(yè)，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計算機(jī)化，是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶，其產(chǎn)品技術(shù)含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn)，并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢是高投入、高收益。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品及需要的軟件。醫(yī)療器械品類繁多，根據(jù)具體用途可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四大類。醫(yī)療器械作為衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的普遍重視，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展水平已成為一個國家科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志，也是當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。近年來，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模發(fā)展迅速。根據(jù)艾瑞咨詢發(fā)布的《中國醫(yī)療器械趨勢研究報告》，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為34998億元，同比增長4．6%，預(yù)計到2025年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)近41885億元，2014-2020年復(fù)合增長率為4．5%?？v觀國內(nèi)，截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為8118億元，同比增長15．5%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，中國也已成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。隨著我國人口老齡化、居民健康意識的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，我國醫(yī)療器械市場將會持續(xù)高速增長。國內(nèi)家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀（一）市場潛力巨大醫(yī)學(xué)的發(fā)展經(jīng)歷過三個階段：第一個階段，治療醫(yī)學(xué)，人得病后治病。第二個階段，預(yù)防醫(yī)學(xué)，沒得病也可以預(yù)防，第三個階段，保健醫(yī)學(xué)，不但防病治病，而且還要不斷健身保健，延年益壽。家用醫(yī)療器械，包含這三個方面，也集中體現(xiàn)了第三個階段，其市場成長機(jī)會和發(fā)展?jié)摿薮螅横t(yī)療費用越來越高，醫(yī)患關(guān)系的緊張，給家用醫(yī)療器械創(chuàng)造空間；我國人口目前已進(jìn)入老齡化階段，60歲以上的老年人已占人口總數(shù)的12％左右，衰老和老年常見病將會成為家庭的一個沉重負(fù)擔(dān)，家用醫(yī)療器械需求將會不斷擴(kuò)大。（二）銷售網(wǎng)絡(luò)廣由于家用醫(yī)療器械產(chǎn)品如電子血壓計，低頻治療儀，血糖儀，電子體溫計等均屬于二類醫(yī)療器械，目前按照國家規(guī)定，沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位也可經(jīng)營7類13個醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中包含電子血壓計，家用血糖儀，電子體溫計等，因此大部分家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售可以直接通過電子商務(wù)平臺、超市、藥店、專賣店、電視直銷等一般商業(yè)渠道進(jìn)行，銷售網(wǎng)絡(luò)廣。（三）研發(fā)應(yīng)變能力要求高作為家用醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)商，必須能夠根據(jù)客戶的反饋和自身對市場信心的收集，確定市場所需求的新產(chǎn)品，新功能，繼而完成研發(fā)并形成量產(chǎn)?；诳蛻簦袌鲂枨蟮难邪l(fā)對應(yīng)變能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特點。這就要求企業(yè)必須具有高效，靈活的設(shè)計開發(fā)機(jī)制，才能始終保持產(chǎn)品功能，外觀設(shè)計等方面的優(yōu)勢，建立品牌知名度，實現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展。（四）生產(chǎn)的小批量多品種，售后服務(wù)量大由于各種產(chǎn)品外形功能要求各異，且生產(chǎn)大多是訂單式按需生產(chǎn)，因此生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線必須具備一定彈性，能夠迅速在不同產(chǎn)品，不同