醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)概況分析醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)概況醫(yī)藥制造業(yè)一直是我國(guó)重點(diǎn)培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，《中國(guó)制造2025》將發(fā)展醫(yī)藥制造列為建設(shè)制造強(qiáng)國(guó)的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》認(rèn)為醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。因此，醫(yī)藥制造業(yè)對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)度具有重要意義。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2017-2021年《我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生實(shí)際支出總額由2017年約5．26億元快速增長(zhǎng)到2021年約7．56億元，期間復(fù)合增長(zhǎng)率約10．02%。根據(jù)《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，在十三五期間，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長(zhǎng)9．5%，高出工業(yè)整體增速4．2個(gè)百分點(diǎn)，占全國(guó)工業(yè)增加值的比重從3．0%提高至3．9%，規(guī)模以上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入、利潤(rùn)總額年均增長(zhǎng)9．9%和13．8%，增速居各工業(yè)行業(yè)前列。新冠肺炎疫情以來(lái)，各國(guó)愈發(fā)重視醫(yī)藥工業(yè)的戰(zhàn)略地位，人才、技術(shù)等方面國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。新發(fā)展階段對(duì)醫(yī)藥工業(yè)提出更高要求。隨著人口老齡化加快，健康中國(guó)建設(shè)全面推進(jìn)，居民健康消費(fèi)升級(jí)，要求醫(yī)藥工業(yè)加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，更好滿足人民群眾美好生活需求。醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大了對(duì)工藝開(kāi)發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強(qiáng)勁的外包沖動(dòng)。近年來(lái)，隨著國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國(guó)CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本士企業(yè)。但由于我國(guó)創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場(chǎng)仍未放開(kāi)，國(guó)內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過(guò)，近年來(lái)隨我國(guó)生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國(guó)內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)蓬勃興起。受國(guó)產(chǎn)疫苗大規(guī)模生產(chǎn)，創(chuàng)新藥上市速度加快，藥品集采政策強(qiáng)力推進(jìn)，以及新冠疫情下資本對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域的熱度不減等作用下，生物技術(shù)、醫(yī)療健康等大健康產(chǎn)業(yè)融資規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。2021年上半年醫(yī)藥制造業(yè)定增規(guī)模達(dá)到192億元，增速約為12%，生物技術(shù)和醫(yī)療健康領(lǐng)域私募股權(quán)融資規(guī)模為697億元，增速達(dá)8．6%。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革、社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)的推進(jìn)，國(guó)家對(duì)衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造行業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展前景。醫(yī)藥制造業(yè)的細(xì)分行業(yè)醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻；在我國(guó)成功注冊(cè)的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價(jià)所帶來(lái)的可觀利潤(rùn)收益；同時(shí)藥品研發(fā)時(shí)的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯(cuò)成本較高，研發(fā)周期長(zhǎng)且投入高，新藥上市的時(shí)間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，且轉(zhuǎn)型困難。（一）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長(zhǎng)和社會(huì)老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢(shì)，全球藥品市場(chǎng)保持持續(xù)較快增長(zhǎng)，其中美國(guó)、日本、歐洲等成熟市場(chǎng)長(zhǎng)期以來(lái)是全球藥品銷售*主要的市場(chǎng)。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達(dá)到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預(yù)計(jì)將超過(guò)1．5萬(wàn)億美元，未來(lái)五年將以3%~6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。（二）我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況中國(guó)作為世界上人口數(shù)量多的國(guó)家，龐大的人口規(guī)模帶來(lái)不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)需求。同時(shí)，隨著人民生活水平的提高、保健意識(shí)的增強(qiáng)以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國(guó)民就診率不斷提高，帶來(lái)了醫(yī)藥市場(chǎng)的繁榮。十一五、十二五期間，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持快速增長(zhǎng)。2006年的醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為4，737．29億元，僅為2018年醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入23，986．30億元的五分之一，可以看出我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增加十分迅速。未來(lái)，伴隨著我國(guó)人口基數(shù)的不斷增加、人口老齡化問(wèn)題加劇、城市化進(jìn)程加快、人們對(duì)醫(yī)療保健的重視程度越來(lái)越高以及國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤(rùn)仍將保持較高的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?？傮w上，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨有利的國(guó)內(nèi)環(huán)境。市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范不斷健全，都有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。藥品加工行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀醫(yī)藥制造行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域主要包含化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、生物藥品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、制藥專用設(shè)備制造和醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造幾個(gè)方向。隨著我國(guó)居民生活水平提高、健康意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)藥需求上升，醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。2015-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為7．67%。2019年我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為16407億元，同比增長(zhǎng)7%;到2020年醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模逼近18000億元，同比增長(zhǎng)9．22%。醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)總體上可以分為兩大板塊：醫(yī)和藥，習(xí)慣上分為七個(gè)子行業(yè)，分別是以醫(yī)為代表的：醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械;以藥為代表的：化藥、中藥、生物制藥、以及醫(yī)藥服務(wù)。得益于世界人口總量的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)、疾病譜的改變以及全球城市化進(jìn)程的加快、各國(guó)醫(yī)療保障體制的不斷完善，近年來(lái)全球藥品市場(chǎng)保持了持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。全球醫(yī)藥市場(chǎng)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)全球醫(yī)藥市場(chǎng)2021市場(chǎng)收入預(yù)期為13．93千億美元，2016年-2021年均復(fù)合增長(zhǎng)率為3．9%，預(yù)期2025全球醫(yī)藥市場(chǎng)收入將達(dá)到17．11千億美元。預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)藥物研發(fā)支出將達(dá)到496億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15．0%，中國(guó)的增長(zhǎng)率大約是全球增長(zhǎng)率的2倍，是全球除中國(guó)和美國(guó)以外國(guó)家和地區(qū)年復(fù)合增長(zhǎng)率的3倍。預(yù)計(jì)今后5-10年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長(zhǎng)，利潤(rùn)總額也穩(wěn)定在一定水平的增長(zhǎng)之上，到2025年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)利潤(rùn)總額將達(dá)5780．2億元。藥品加工行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)能力是藥品加工企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)能力，對(duì)企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。隨著我國(guó)人口老齡化加劇、醫(yī)療保健重視程度加強(qiáng)和居民收入水平提高，中國(guó)藥品加工行業(yè)收入和利潤(rùn)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。政策利好企業(yè)積極布局向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變2021年以來(lái)，國(guó)家在醫(yī)療服務(wù)、藥械、醫(yī)療保障、上市監(jiān)管等多個(gè)領(lǐng)域均出臺(tái)了大量新法規(guī)和新政策，且對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管領(lǐng)域進(jìn)行了嚴(yán)格執(zhí)法。在國(guó)家多項(xiàng)政策驅(qū)動(dòng)下，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了較大變化，風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也逐漸向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變。中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、審評(píng)審批等多個(gè)維度對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價(jià)格上漲對(duì)企業(yè)決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學(xué)藥，但近年來(lái)卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競(jìng)爭(zhēng)的新方向，研發(fā)投入力度較大。近年來(lái)，隨著各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，人們對(duì)自身健康程度重視不斷提升，平均預(yù)期壽命快速增長(zhǎng)。隨著人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過(guò)億的有247家，合計(jì)超過(guò)1300億元。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)CDE受理的各類新藥注冊(cè)申請(qǐng)多達(dá)11569件，其中化學(xué)藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批8174件，化學(xué)藥申請(qǐng)約占70．65%;生物藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批2022件，約占17．48%;中藥注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批1371件，約占11．85%?？苿?chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)上市數(shù)量創(chuàng)下新高但增速放緩，2019年有16家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2020年有34家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2021年則達(dá)到38家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過(guò)程，包含通常所說(shuō)的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開(kāi)發(fā)力度。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過(guò)程，包含通常所說(shuō)的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開(kāi)發(fā)力度。發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開(kāi)發(fā)，其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2-3億美元以上。面臨的機(jī)遇（一）國(guó)家政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的整體扶持國(guó)家政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的扶持給醫(yī)藥制造企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇。醫(yī)藥制造行業(yè)為國(guó)家鼓勵(lì)類行業(yè)，近年來(lái)國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)醫(yī)藥制造業(yè)的健康發(fā)展，為本行業(yè)的發(fā)展提供了良好的宏觀市場(chǎng)環(huán)境，國(guó)內(nèi)企業(yè)也迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。（二）國(guó)家醫(yī)保政策改革保障居民用藥需求2018年5月國(guó)家醫(yī)療保障局正式掛牌成立，主要職能是藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理、藥品集中招標(biāo)和醫(yī)保支付，進(jìn)一步完善了我國(guó)的醫(yī)療保障體系。同時(shí)，醫(yī)保改革的逐漸深入，部分惠及民生安全的藥品通過(guò)談判方式納入醫(yī)保、推進(jìn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)整合，提高醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助、逐步擴(kuò)大按病種付費(fèi)的病種數(shù)量等多項(xiàng)醫(yī)保政策的實(shí)施，有效保障了我國(guó)居民的用藥需求，進(jìn)一步促進(jìn)了醫(yī)藥市場(chǎng)的健康發(fā)展，為企業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。（三）人口增長(zhǎng)和老齡化加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的需求隨著我國(guó)人口增長(zhǎng)、人口老齡化程度加深和居民預(yù)期壽命的延長(zhǎng)，常見(jiàn)慢性疾病與老年疾病的患病率逐年上升，相關(guān)藥物的市場(chǎng)規(guī)模也逐漸擴(kuò)大。例如心血管、糖尿病及其并發(fā)癥、鈣補(bǔ)充劑、抗腫瘤等治療領(lǐng)域，受人口老齡化和居民預(yù)期壽命延長(zhǎng)的影響，相關(guān)藥品的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，為行業(yè)企業(yè)的發(fā)展提供機(jī)遇。藥品加工行業(yè)概述醫(yī)藥制造行業(yè)屬于技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)水平和研發(fā)創(chuàng)新能力要求較高。其產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包含原材料、輔料、原料藥、醫(yī)用包材等供應(yīng)商;下游主要包含經(jīng)銷商、配送商等藥品流通或銷售企業(yè)，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端、零售終端和基層市場(chǎng)終端的終端市場(chǎng)。藥品加工市場(chǎng)規(guī)模、藥品加工發(fā)展趨勢(shì)如何?隨著世界各國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及人民生活水平的提高，全球醫(yī)療支出不斷增加，有力地促進(jìn)了藥品加工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，藥品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大。藥品加工行業(yè)前景近年來(lái)，為了提高新藥研