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文檔簡介

我國藥事管理體制藥事,即與藥品的安全、有效和經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務(wù)、使用等活動,包括與藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險有關(guān)的活動。一、藥事相關(guān)概念藥事組織:狹義的藥事組織是指:為了實現(xiàn)藥學(xué)的社會任務(wù)所提出的目標,經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的藥事組織機構(gòu)的總稱。廣義的藥事組織是指:以實現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)為共同目標而建立起來的人們的集合體。藥事組織包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織;事業(yè)性藥房組織;藥學(xué)教育科研組織;藥品管理行政組織;藥事社會團體、學(xué)術(shù)組織。

一、藥事相關(guān)概念藥事管理:為了保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時,在宏觀上國家依照憲法通過立法,政府依法通過施行相關(guān)法律、制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章,在微觀上藥事組織依法通過施行相關(guān)的管理措施,對藥事活動施行必要的管理,其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。一、藥事相關(guān)概念藥事管理體制,是指一定社會制度下藥事系統(tǒng)的組織方式、管理制度和管理方法;是關(guān)于藥事工作的國家行政機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位機構(gòu)設(shè)置或開辦、隸屬關(guān)系和管理權(quán)限劃分的制度;也是藥事組織運行機制和工作制度。藥事管理體制內(nèi)涵包括:藥品監(jiān)督管理體制、生產(chǎn)與經(jīng)營管理體制、藥品使用管理體制、藥學(xué)教育和科技管理體制。一、藥事相關(guān)概念二、我國藥事管理體制的發(fā)展與演變1981年至1998年前我國藥品監(jiān)督管理體制國務(wù)院中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部藥政局藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)貿(mào)委藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理1998年國務(wù)院機構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局藥政局國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)貿(mào)委中醫(yī)藥行業(yè)管理生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局食品綜合監(jiān)督管理2003年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局食品綜合監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)國家經(jīng)貿(mào)委國家發(fā)改委食品綜合監(jiān)督管理2007年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)國家經(jīng)貿(mào)委國家發(fā)展委

藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)三、我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)

三、我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)衛(wèi)生部國務(wù)院國家食品藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管理局縣級藥品監(jiān)督管理局省政府市政府縣政府中國藥品生物制品檢定所省級藥檢所市級藥檢所縣藥檢所省以下實行垂直管理××我國藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)和技術(shù)機構(gòu)

四、藥品監(jiān)督管理部門

《藥品管理法》第5條規(guī)定,“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。”“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?!薄皣鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當配合國務(wù)院經(jīng)濟綜合主管部門,執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。”國家食品藥品監(jiān)督管理局主管中國境內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作,主要負責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理,以及對藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理,依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。藥監(jiān)概況介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局成立十年發(fā)展歷程

-1998年04月,國家藥品監(jiān)督管理局正式掛牌,由

鄭筱萸出任第一任局長

(1994年起擔(dān)國家醫(yī)藥管理局局長)

-2003年04月,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式掛牌

-2005年06月,由邵明立接替鄭筱萸但任SFDA局長

-2008年03月,十一屆全國人民代表大會一次會議

通過了國務(wù)院機構(gòu)改革方案,國家食品藥品監(jiān)督

管理局改由衛(wèi)生部管理,邵明立任衛(wèi)生部副部長藥監(jiān)概況介紹2008年09月,衛(wèi)生部公布其主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定-調(diào)整:明確衛(wèi)生部管理國家食品藥品監(jiān)督管理局

和國家中醫(yī)藥管理局;調(diào)整部分職責(zé);調(diào)整部分

內(nèi)設(shè)機構(gòu);明確在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé)分工

-機構(gòu):衛(wèi)生部內(nèi)設(shè)15個廳/司/局/室,新增2個司

-編制:機關(guān)行政編制387名,部長1名/副部長4名藥監(jiān)概況介紹2008年09月03日,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布其主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定

-職責(zé)調(diào)整:取消已由國務(wù)院公布取消的行政審批

事項;藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)審評工作交給事業(yè)

單位;綜合協(xié)調(diào)食品安全、組織查處食品安全重

大事故職責(zé)劃給衛(wèi)生部;衛(wèi)生部食品衛(wèi)生許可,

餐飲業(yè)、食堂等消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管和保健食

品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé),劃入藥監(jiān)局。藥監(jiān)概況介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局"三定方案":職責(zé)⑴制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安

全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施,參與起草

相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章制度。⑵負責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理⑶制定消費環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施,開

展消費環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,發(fā)布

與消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。藥監(jiān)概況介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局"三定方案":職責(zé)⑷負責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝

品審批工作。⑸負責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,負責(zé)

制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方

面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。藥監(jiān)概況介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局"三定方案":職責(zé)⑹負責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,擬定國家

藥品、醫(yī)療器械標準并監(jiān)督實施,組織開展藥品

不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,負責(zé)藥品、

醫(yī)療器械再評價和淘汰,參與制定國家基本藥物

目錄,配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,組

織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。藥監(jiān)概況介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局"三定方案":職責(zé)⑺負責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范并組織實施,擬訂中藥、民族藥質(zhì)量標準,組織制定中藥材生

產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范并監(jiān)督實施,組織實施中藥品種保護制度。⑻監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,監(jiān)督管理放

射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品,發(fā)

布藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息。藥監(jiān)概況介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局"三定方案":職責(zé)⑼組織查處消費環(huán)節(jié)食品安全和藥品、醫(yī)療器械、

化妝品等的研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法

行為。⑽指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急、

稽查和信息化建設(shè)工作。⑾擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)

業(yè)藥師注冊工作。藥監(jiān)概況介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局"三定方案":職責(zé)⑿開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作。⒀承辦國務(wù)院及衛(wèi)生部交辦的其他事項。國家食品藥品監(jiān)督管理局"三定方案":編制

-機關(guān)行政編制由原來的180名調(diào)整為197名

-局長1名,副局長4名(現(xiàn)為3名),正、副司長職數(shù)

41名(現(xiàn)為38名),離退休干部局領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)2名藥監(jiān)概況介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局"三定方案":機構(gòu)

-10個內(nèi)設(shè)機構(gòu)(副司局級):

辦公室(規(guī)劃財務(wù)司)

政策法規(guī)司

食品許可司

食品安全監(jiān)管司

藥品注冊司(中藥民族藥監(jiān)管司)

醫(yī)療器械監(jiān)管司

藥品安全監(jiān)管司

稽查局

國際合作司(港澳臺辦公室)

人事司

-國家局機關(guān)司局的主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機構(gòu)后續(xù)公布

藥監(jiān)概況介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局"三定方案":機構(gòu)

-所屬事業(yè)單位三定方案事項另行規(guī)定,目前17個

中國藥品生物制品檢定所:

國家藥典委員會(CHP):

藥品認證管理中心(CCD):

藥品審評中心(CDE):

藥品評價中心(CDR):

藥監(jiān)概況介紹

五、衛(wèi)生行政部門

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)衛(wèi)生部主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(國辦發(fā)[2008]81號),衛(wèi)生部“管理國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家中醫(yī)藥管理局。同時,衛(wèi)生行政部門主要職責(zé)有:在職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章,依法制定有關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范;負責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策;負責(zé)指定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃,制訂有關(guān)規(guī)章和政策負責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書;

衛(wèi)生行政部門主要職責(zé)有:負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理;負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)中與實施藥品不良反應(yīng)報告制度相關(guān)的管理工作,參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗管理;負責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)藥房及藥品,醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督,指導(dǎo)與管理醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥,規(guī)范處方行為。五、衛(wèi)生行政部門

國家中醫(yī)藥管理局主要職責(zé)有:①負責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標準;②負責(zé)指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高;③負責(zé)中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用。六、國家中醫(yī)藥管理局

七、國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要職責(zé)有:①負責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟;②負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作;③依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄,擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格。④對于依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品,依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則。經(jīng)中編辦批準國家發(fā)展和改革委員會成立了藥品價格評審中心。

八、人力資源和社會保障部門人力資源和社會保障部門主要職責(zé)有:

①統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系②負責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準③擬訂醫(yī)療保險、生育保險基金管理辦法;④組織擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作,包括制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》.

九、工商行政管理部門工商行政管理部門主要職責(zé)有:

①負責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊,負責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;②負責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為③負責(zé)監(jiān)管管理藥品市場交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為,包括城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的中藥材經(jīng)營。

十、工業(yè)和信息化管理部門工業(yè)和信息化管理部門主要職責(zé)有:①負責(zé)擬定和實施生物制藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準;②承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;③負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。④同時,配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治。

十一、商務(wù)管理部門商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門,主要職責(zé)有:

①負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策.②配合實施國家基本藥物制度,③提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平,④逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計制度,⑤推進行業(yè)信用體系建設(shè),⑥指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會實行行業(yè)自律,⑦開展行業(yè)培訓(xùn),⑧加強國際合作與交流。。

十二、海關(guān)總署海關(guān)主要職責(zé):①負責(zé)藥品進出口口岸的設(shè)置;②藥品進口與出口的監(jiān)管、統(tǒng)計與分析

十三、公安部門公安部門主要職責(zé):①負責(zé)涉藥刑事案件的受理和立案偵查;②協(xié)同藥監(jiān)部門打擊違法制售假、劣藥品以及有關(guān)麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、銷售、使用中的違法犯罪行為。

十四、監(jiān)察部門監(jiān)察部門主要職責(zé):①負責(zé)調(diào)查處理藥品監(jiān)督管理人員的違法行政紀律的行為;②依法加強監(jiān)督,對拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批,以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴重的地區(qū)和部門,嚴肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)

一、中國藥品生物制品檢定所中國藥品生物制品檢定所主要職責(zé):①承擔(dān)依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作。②負責(zé)標定和管理國家藥品標準品、對照品。③負責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù);綜合上報藥品質(zhì)量信息和技術(shù)分析報告。④受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,對省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗所及口岸藥品檢驗所進行實驗室技術(shù)考核及業(yè)務(wù)指導(dǎo);對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中的藥品檢驗機構(gòu)或人員進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

中國藥品生物制品檢定所主要職責(zé):⑤受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作。⑥對有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復(fù)核并提出復(fù)核意見。⑦承擔(dān)司法機構(gòu)委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定。⑧承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗;協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局參與藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督。⑨受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,承擔(dān)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的技術(shù)監(jiān)督。⑩對有關(guān)藥品、生物制品注冊標準進行實驗室復(fù)核并提出復(fù)核意見。

二、國家藥典委員會國家藥典委員會主要職責(zé):①編制《中國藥典》及其增補本。②組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準。③負責(zé)藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作。④負責(zé)國家藥品標準及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢。⑤負責(zé)藥品標準信息化建設(shè),參與藥品標準的國際交流與合作。⑥負責(zé)《中國藥品標準》等刊物的編輯、出版和發(fā)行;負責(zé)國家藥品標準及其配套叢書的編纂及發(fā)行。⑦承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。二、國家藥典委員會

三、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

國家局藥品審評中心主要職責(zé):①藥品審評中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評機構(gòu),為藥品注冊提供技術(shù)支持。②按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章,負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。③承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。四、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

國家局藥品評價中心主要職責(zé):①承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。③承擔(dān)藥品再評價和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。④承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作,對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行技術(shù)指導(dǎo)。⑤承擔(dān)全國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測和再評價的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作,對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導(dǎo)。⑥承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項。五、國家局藥品認證管理中心

國家局藥品認證管理中心主要職責(zé):①參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和醫(yī)療器械GMP及其相應(yīng)的實施辦法。②對依法向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請GMP認證的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、GAP認證的企業(yè)(單位)和GCP認定的醫(yī)療機構(gòu)實施現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,對藥品研究機構(gòu)組織實施GLP現(xiàn)場檢查等相關(guān)工作。③受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,對有關(guān)取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查;負責(zé)對?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo);協(xié)助國家食品藥品監(jiān)督管理局依法開展醫(yī)療器械GMP的監(jiān)督抽查等相關(guān)工作。④負責(zé)藥品GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作,承擔(dān)對藥品、醫(yī)療器械認證檢查員的培訓(xùn)、考核和聘任的具體工作,組織有關(guān)企業(yè)的技術(shù)及管理人員開展GLP、GCP、GMP、GAP、GSP等規(guī)范的培訓(xùn)工作。⑤承擔(dān)進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作。開展藥品認證的國內(nèi)、國際學(xué)術(shù)交流活動。⑥承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項

六、國家局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心國家局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心主要職責(zé):執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心(CenterforQualificationofLicensedPharmacists,CQLP)成立于2000年12月,為國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。主要職責(zé)為:①承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作。②受國家食品藥品監(jiān)督管理局委托,起草執(zhí)業(yè)藥

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