PAGE中心衛(wèi)生院藥品制度一、總則1.目的為加強中心衛(wèi)生院藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、調配、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質量安全，保障患者用藥權益，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于中心衛(wèi)生院藥品管理的全過程，包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用、不良反應監(jiān)測等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準制定。二、藥品采購管理1.采購計劃制定根據(jù)中心衛(wèi)生院的臨床需求、業(yè)務發(fā)展規(guī)劃以及藥品庫存情況，由藥劑科定期制定藥品采購計劃。采購計劃應涵蓋常用藥品、急救藥品、特殊管理藥品等各類藥品。采購計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核，報分管院長批準后執(zhí)行。2.供應商選擇與評估建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。對供應商的資質進行嚴格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、稅務登記證等相關證件。定期對供應商進行評估，評估內容包括藥品質量、供應能力、價格水平、售后服務等方面。根據(jù)評估結果，對供應商進行動態(tài)管理，淘汰不合格供應商。3.采購流程采購人員依據(jù)批準的采購計劃，向合格供應商發(fā)送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細信息。供應商按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供合法有效的發(fā)票。采購人員對到貨藥品進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。對于特殊管理藥品的采購，嚴格按照相關法律法規(guī)的要求執(zhí)行，確保采購渠道合法、手續(xù)齊全。三、藥品驗收管理1.驗收人員與職責藥品驗收工作由藥劑科驗收人員負責。驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收的流程和標準。驗收人員應嚴格按照驗收標準對到貨藥品進行逐批驗收，確保入庫藥品的質量符合要求。2.驗收標準依據(jù)藥品質量標準、合同約定以及相關法律法規(guī)的要求，對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數(shù)量、質量檢驗報告等進行全面檢查。檢查藥品的外觀是否符合規(guī)定，有無破損、變質、污染等情況；包裝是否完好，標簽內容是否清晰、完整，說明書是否齊全；藥品數(shù)量是否與采購訂單一致；質量檢驗報告是否真實、有效。3.驗收記錄驗收人員應如實記錄藥品驗收情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結果等信息。驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲存管理1.儲存設施與條件中心衛(wèi)生院應配備與藥品儲存要求相適應的倉儲設施設備，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、藥架、貨柜、溫濕度監(jiān)測設備等。常溫庫溫度應保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度應保持在2℃8℃之間。倉庫應保持通風、干燥，相對濕度應控制在35%75%之間。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，實行分區(qū)、分類管理。藥品應按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、散劑、膏劑等；按照用途分為抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、消化系統(tǒng)用藥等；按照儲存條件分為常溫保存藥品、陰涼保存藥品、冷藏保存藥品等。特殊管理藥品應設置專庫或專柜，實行雙人雙鎖管理，嚴格按照相關規(guī)定儲存和保管。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期對藥品庫存進行盤點。盤點內容包括藥品的數(shù)量、質量、有效期等。盤點結果應如實記錄，并與庫存賬目進行核對。對于庫存藥品中發(fā)現(xiàn)的過期、變質、損壞等藥品，應及時清理，并做好記錄。清理記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、清理日期、清理原因等信息。根據(jù)藥品的使用情況和庫存動態(tài)，合理控制藥品庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃制定藥劑科應根據(jù)藥品的儲存條件、質量狀況、庫存數(shù)量等因素，制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應明確養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法等內容。養(yǎng)護計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核后實施。2.養(yǎng)護措施定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護，檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量、溫濕度等情況。對于易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應增加檢查頻次。根據(jù)藥品的特性，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、降溫、遮光、密封等。對于冷藏藥品，應定期檢查冷藏設備的運行狀況，確保溫度符合要求。對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行處理，如對質量可疑的藥品應立即停止銷售和使用，并進行抽樣送檢；對破損、變質的藥品應及時清理和銷毀。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應如實記錄藥品養(yǎng)護情況，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護結果、處理情況等信息。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。六、藥品調配管理1.調配人員資質與職責藥品調配工作由取得相應資格的藥學專業(yè)技術人員負責。調配人員應嚴格遵守調配操作規(guī)程，確保調配藥品的準確性和安全性。調配人員應認真審核處方，對處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進行全面審查。如發(fā)現(xiàn)處方存在問題，應及時與處方醫(yī)師溝通，不得擅自更改或代用處方藥品。2.調配操作規(guī)程調配人員應按照“四查十對”的原則進行調配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調配藥品時，應仔細核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、標簽等信息，確保調配準確無誤。調配完成后，應在處方上簽名或蓋章，并將調配好的藥品交給核對人員進行核對。3.核對與發(fā)藥核對人員應認真核對調配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、有效期等信息。核對無誤后，在藥品包裝上貼上用法用量標簽，并將藥品發(fā)放給患者。發(fā)藥時，應向患者詳細交代藥品的用法用量、注意事項等信息，確?；颊哒_使用藥品。如患者有疑問，應耐心解答。七、藥品使用管理1.臨床用藥管理臨床醫(yī)師應根據(jù)患者的病情、診斷結果，合理選用藥品，遵循安全、有效、經(jīng)濟的用藥原則。嚴格掌握藥品的適應證、禁忌證、用法用量等，避免不合理用藥。建立臨床藥師參與臨床藥物治療制度，臨床藥師應定期對臨床用藥情況進行監(jiān)測和分析，為臨床醫(yī)師提供用藥咨詢和建議，協(xié)助臨床醫(yī)師提高合理用藥水平。2.藥品不良反應監(jiān)測中心衛(wèi)生院應建立藥品不良反應監(jiān)測制度，臨床醫(yī)師、護士、藥師等應密切關注患者用藥后的反應，及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后，應及時填寫藥品不良反應報告表，并上報至當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構。對嚴重藥品不良反應，應立即采取緊急措施進行救治，并及時報告。3.抗菌藥物使用管理嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度，根據(jù)抗菌藥物的安全性高低、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。臨床醫(yī)師應按照抗菌藥物分級管理規(guī)定，合理使用抗菌藥物。嚴格掌握抗菌藥物的適應證，避免濫用抗菌藥物。定期對抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，對抗菌藥物使用不合理的科室和個人進行通報批評，并采取相應的整改措施。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥劑科應建立藥品效期管理制度，定期對藥品效期進行監(jiān)控。監(jiān)控內容包括藥品的有效期、近效期藥品數(shù)量、效期預警等信息。2.近效期藥品管理對于近效期藥品，應進行重點管理。藥劑科應定期對近效期藥品進行盤點，并將近效期藥品信息告知臨床科室。臨床科室應優(yōu)先使用近效期藥品。對于超過有效期的藥品，應及時清理和銷毀，并做好記錄。清理記錄應包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、清理日期、清理原因等信息。3.效期藥品調劑在藥品調劑過程中，應優(yōu)先調配近效期藥品。對于效期較近的藥品，應告知患者藥品的有效期，并提醒患者在有效期內使用。九、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品的管理制度，按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求，對麻醉藥品和精神藥品進行采購、儲存、調配、使用、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。設立麻醉藥品和精神藥品專庫或專柜，實行雙人雙鎖管理。專庫或專柜應安裝報警裝置和監(jiān)控設備，確保藥品儲存安全。麻醉藥品和精神藥品的采購、使用應嚴格按照規(guī)定的流程進行審批和登記，做到賬物相符。對剩余的麻醉藥品和精神藥品，應及時辦理退庫手續(xù)。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品的管理應嚴格遵守《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定。采購醫(yī)療用毒性藥品應從具有合法資質的單位購進，并嚴格按照規(guī)定的劑量和用法使用。醫(yī)療用毒性藥品應專柜加鎖保管，專人負責。調配醫(yī)療用毒性藥品時，應嚴格按照“四查十對”的原則進行，確保調配準確無誤。對醫(yī)療用毒性藥品的處方應進行單獨存放，保存期限為二年。3.放射性藥品管理放射性藥品的管理應符合《放射性藥品管理辦法》的要求。中心衛(wèi)生院應配備與使用放射性藥品相適應的設施設備，包括放射性藥品儲存庫、分裝室、注射室等。放射性藥品的采購、儲存、使用應嚴格按照規(guī)定的程序進行，確保放射性藥品的安全使用。對放射性藥品的使用情況應進行詳細記錄，并定期進行盤點。十、藥品質量管理與監(jiān)督1.質量管理組織中心衛(wèi)生院應成立藥品質量管理領導小組，由院長擔任組長，分管院長擔任副組長，藥劑科、醫(yī)務科、護理部等相關科室負責人為成員。藥品質量管理領導小組負責全面領導和管理中心衛(wèi)生院的藥品質量管理工作。藥劑科應設立質量管理小組，負責具體實施藥品質量管理工作。質量管理小組應定期對藥品質量管理情況進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取整改措施。2.質量監(jiān)督檢查定期對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配、使用等環(huán)節(jié)進行質量監(jiān)督檢查。檢查內容包括藥品質量管理制度的執(zhí)行情況、藥品質量狀況、人員資質等方面。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，要求責任科室限期整改。整改完成后，應進行復查，確保問題得到徹底解決。3.內部審計與考