7/7ISO/TS20914《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量不確定度評(píng)定實(shí)踐指南》學(xué)習(xí)筆記（7）第七篇附錄A（1）從這一篇開始介紹ISO/TS20914的附錄。附錄用來承接和安置不便在文件正文、前言或引言中表述的內(nèi)容，它是對(duì)正文、前言或引言的補(bǔ)充或附加，它的設(shè)置可以使文件的結(jié)構(gòu)更加平衡。附錄分為規(guī)范性附錄和資料性附錄，當(dāng)正文規(guī)范性要素中某些內(nèi)容過長(zhǎng)或?qū)儆诟郊訔l款，可以將一些細(xì)節(jié)或附加條款移出，形成規(guī)范性附錄；當(dāng)文件中的示例、信息說明或數(shù)據(jù)過多，可以將其移出，形成資料性附錄。ISO/TS20914有3個(gè)附錄，均為資料性附錄，附錄A給出了不確定度評(píng)定的一些示例，附錄B給出了不確定度如何應(yīng)用的示例，附錄C是一些補(bǔ)充信息。首先介紹附錄A。附錄A有大量實(shí)例，覆蓋了生化、免疫、臨檢、分子等各個(gè)專業(yè)常見的一些情況。附錄A.1是一個(gè)概述，給出了圖1，圖1表明MU評(píng)定路徑與附錄A、附錄C中的示例的對(duì)應(yīng)關(guān)系。正如標(biāo)準(zhǔn)正文中介紹到，MU評(píng)定的步驟一般為：——首先定義被測(cè)量，規(guī)定最大允許測(cè)量不確定度；——實(shí)驗(yàn)室計(jì)算長(zhǎng)期不精密度uRw；——實(shí)驗(yàn)室向廠家要校準(zhǔn)品的不確定度ucal。若廠家不能提供ucal，則實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度即uRw，可參考附錄A.2.3、A.4、A.5、A.6、A.9、A.10、A.11、A.14這些示例；若廠家能提供ucal，則實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度由ucal和uRw組成，可參考附錄A.2.2、A.3.3、A.7、A.8、A.12、A.13這些示例；——實(shí)驗(yàn)室還需要評(píng)估偏倚是否顯著。如果超出規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，則聯(lián)系廠家進(jìn)行解決。若廠家還是不能解決，實(shí)驗(yàn)室可引入一個(gè)修正因子，偏倚修正會(huì)引入不確定度ubias，這種情況下實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度由三部分組成，即ucal、uRw和ubias，這種情況下可參考附錄A.2.4、C.5、C.6這些示例。圖1MU評(píng)定路徑與附錄A、附錄C中的示例的對(duì)應(yīng)關(guān)系附錄A.2基本計(jì)算。A.2.1標(biāo)準(zhǔn)差（SD）和方差（σ），兩者關(guān)系和計(jì)算公式如下：A.2.2給出了一個(gè)長(zhǎng)期精密度條件下的uRw計(jì)算示例，見表1。表1長(zhǎng)期精密度條件下的uRw計(jì)算示例A.2.3重復(fù)性條件下計(jì)算ur(y)，示例見表2。實(shí)驗(yàn)室在引進(jìn)一個(gè)新的測(cè)量程序時(shí)，用于評(píng)估這個(gè)程序是否滿足要求，可以計(jì)算ur(y)。表2重復(fù)性條件下一個(gè)新的PTH測(cè)量程序的ur(y)的計(jì)算示例A.2.4獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量不確定度分量的合成。在一個(gè)測(cè)量步驟中，常常有2個(gè)或多個(gè)不同來源的不確定度，它們之間是獨(dú)立的。SD不能直接加、減、乘、除，因此在合成標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量不確定度時(shí)，需要將SD轉(zhuǎn)化為方差σ。在合成時(shí)，要注意以下2個(gè)規(guī)則：——規(guī)則1采取“方和根”，將這些獨(dú)立的絕對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量直接合成。標(biāo)準(zhǔn)中提供了3個(gè)例子。例1：ucal、uRw和ubias的合成如果ucal=0.11，ubias=0.090，uRw=0.43，則例2：測(cè)量結(jié)果是由幾個(gè)測(cè)量值相加、減，例如血漿陰離子間隙（AG），公式如下：如果[Na+]=143mmol/L,[K+]=4.0mmol/L,[Cl-]=104mmol/L,[HCO3-]=22mmol/L,則若計(jì)算出u(Na+)=0.90mmol/L，u(K+)=0.040mmol/L,u(Cl-)=0.78mmol/L,u(HCO3-)=1.22mmol/L,則例3：血漿滲透壓，其計(jì)算公式如下：若血漿Na=130mmol/L，u(Na+)=0.98mmol/L,血漿Urea=6.5mmol/L，u(Urea)=0.19mmol/L,血漿glucose=5.2mmol/L，u(glu)=0.090mmol/L,則——規(guī)則2當(dāng)公式中有乘或除時(shí)，需要將不確定度分量表示成相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度，再以上述的規(guī)則1進(jìn)行合成。這里給出了2個(gè)示例。例1：計(jì)算比值的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量不確定度，如尿總鈣與尿肌酐的比值若尿液中鈣的濃度[Uca]=6.40mmol/L，尿液中肌酐的濃度[Ucrea]=2.30mmol/L，則尿總鈣與尿肌酐的比值[Uca]/[Ucrea]=2.78。都用相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不確定度表示，如下：最后結(jié)果還可用絕對(duì)不確定度表示，如下：例2：公式中乘法、除法都有的情況，例如肌酐清除率，公式如下：若[Pcrea]=146μmol/L,[Ucrea]=2900μmol/L,Uv