XXX有限公司

事故風險辨識評估報告

xxx有限公司

202X年XX月

XXX有限公司

風險評估及應急資源調查小組

姓名職務電話備注

組長XXX總經理139XXXXXXXX

副組長XXX副總經理158XXXXXXXX

XXX生產部總監(jiān)179XXXXXXXX

XXX生產部部長199XXXXXXXX

XXX安環(huán)部長135XXXXXXXX

XX財務總監(jiān)1XXXXXXXXXX

成員

XXX辦公室1XXXXXXXXXX

XXX操作工1XXXXXXXXXX

XX門衛(wèi)

2

目錄

一、企業(yè)基本情況.......................................................3

1.1企業(yè)概況...........................................................3

1.2地理位置及周邊環(huán)境.................................................3

1.3生產工藝...........................................................3

L4主要產品和原輔材料.................................................7

1.5主要建構筑物......................................................9

L6主要設備...........................................................9

二、企業(yè)風險評估......................................................12

2.1企業(yè)周邊的風險分析................................................12

2.2主要危險物質辨識分析.............................................14

2.3重大危險源辨識...................................................19

2.4生產過程的危險有害因素分析.......................................21

2.4.1火災爆炸....................................................................23

2.4.2觸電..........................................................................23

2.4.3機械傷害......................................................................23

2.4.4灼燙..........................................................................23

2.4.5高處墜落....................................................................23

2.4.6物體打擊....................................................................23

2.4.7車輛傷害......................................................................23

2.4.8中毒和窒息....................................................................23

2.4.9物理爆炸....................................................................23

2.5儲存單元危險有害因素分析..........................................24

2.6生產設備的風險分析................................................24

I

2.7風險分析結果......................................................25

2.8風險防控措施......................................................25

2.9風險評估結論......................................................26

一、企業(yè)基本情況

1.1企業(yè)概況

XXX有限公司（以下簡稱“XX公司”）于2018年5月在XXX產業(yè)開發(fā)區(qū)內

成立的，以現代中藥飲片、中成藥及制藥設備的研發(fā)、生產與制造為核心內容的

產、學、研緊密結合的高新技術企業(yè)。公司注冊資金為5億元人民幣，是現代中

藥的產、學、研聯合示范工程。公司主要研發(fā)、生產按標準操作規(guī)范加工炮制的

中藥飲片、中成藥、中藥飲片炮制設備、提取分離設備等。公司擁有XXX公司公

司研發(fā)中心以及XXX中藥飲片有限公司、XXX藥業(yè)有限公司和XXX制藥設備有限

公司3家全資子公司，形成了以中藥飲片為核心的現代中藥產業(yè)鏈。

2018年XXX有限公司在XXX市XX區(qū)12號征地46畝，按照GMP要求建設了

辦公樓、第二車間、第三車間、第一車間及動力站、危庫、消防水池、污水池、

事故池等。年產中藥飲片炮制1000t、片劑80億片、顆粒劑3000萬袋、丸劑800

萬瓶、口服液3500萬支、糖漿劑2000萬瓶、酒劑60萬瓶、煎膏劑180萬瓶、

外用混懸劑100萬支。

1.2地理位置及周邊環(huán)境

XX公司位于XX市XX區(qū)，廠址東面為XX高新生物醫(yī)藥集團，南面為XXX生

物科技有限公司，西面為XX路，北面為XX路。廠周邊有6米至10米寬的環(huán)型

馬路。

1.3生產工藝

1.液體制劑

1）口服液生產工藝

稱取處方量的凈藥材浸泡煎煮兩次，每次加水6倍量，每次煮沸2h,合并

藥液，過濾靜置，取上清液濾過，濾液濃縮，加乙醇適量攪拌，上清液濾過濃縮,

趁熱濾過，得清膏。經提取液濃縮得中藥浸膏和稀乙醇，稀乙醇通過乙醇精儲塔,

回收過程采用常壓精儲，溫度約為80?100℃,乙醇回收后由管道直接輸送返回

前工序。蔗糖粉碎加水備用。將糖漿、清膏按比例混合均勻，滅菌微孔過濾罐裝。

3

圖1-1口服液生產工藝流程簡圖

2）酊劑生產工藝

處方量蒼術、陳皮、厚樸、白芷等十味中藥，分別照流浸膏劑項下的滲漉法,

用60%乙醇作溶劑，浸漬后進行滲漉備用，繼續(xù)滲漉，收集續(xù)漉液，濃縮后并入

初漉液中。茯苓加水煮沸后，80℃溫浸兩次，取汁；生半夏用冷水浸泡，加水煎

煮兩次；大腹皮加水煎煮3h,甘草浸膏打碎后水煮化開；合并上述水煎液，濾過,

濾液濃縮至適量。廣著香油、紫蘇葉油用乙醇適量，靜置，濾過，灌裝，即得。

經提取后的稀乙醇，稀乙醇主要通過乙醇精儲塔，乙醇回收后由管道直接輸送返

回前工序。

圖1-2酊劑生產工藝流程簡圖

3）糖漿劑（川貝枇杷糖漿）生產工藝

川貝母粉碎成粗粉滲漉（70%乙醇作溶劑，浸漬5天后，緩緩滲漉）收集初漉

液，另器保存，繼續(xù)滲漉（可溶性成分完全漉出）續(xù)漉液濃縮至適量，加入初漉

液，混合，濃縮濾過。

4

圖1-3糖漿劑生產工藝流程簡圖

4）煎膏劑生產工藝

凈藥材加水煎煮二次至味盡，合并煎液，濾過，濾液與梨汁合并，濃縮成清

膏；取梨清膏加水適量，煮沸、靜置沉淀、取上清液、濾過；取砂糖及枸檬酸加

水適量煮沸，濾過，加入上述濾液中，濃縮至規(guī)定的相對密度，即得。

成品煎煮過濾濃縮分離配膏濃縮檢驗

藥外刃--?--?--?--A--?--?

圖1-4煎膏劑生產工藝流程簡圖

5）酒劑生產工藝

凈藥材經凈選、炮制分二次粉碎滲漉，加入糖漿和蜂蜜混合液，另取白酒配

入至總量，靜置沉淀濾過即得。

圖1-5酒劑生產工藝流程簡圖

2.固體制劑

1）片劑生產工藝

取三七炮制后粉碎成細粉，加適量輔料（混合漿）制成顆粒，壓制成片即得。

圖卜6片劑生產工藝流程簡圖

2）顆粒劑生產工藝

5

板藍根、大青葉二味加水煎煮二次，過濾，合并濾液，濃縮至適量。加入三

倍量乙醇，攪勻，靜置過濾，濾液回收乙醇（稀乙醇主要通過乙醇精偏塔，乙醇

回收后由管道直接輸送返回前工序。）濃縮至稠膏狀，加入蔗糖粉及淀粉適量，

混勻，制成顆粒，干燥，即得。

圖1-7顆粒劑生產工藝流程簡圖

3）丸劑生產工藝

牡丹皮提取丹皮酚；藥渣與山茱萸、熟地黃、茯苓、澤瀉加水煎煮二次，合

并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為L35-1.40的稠膏；山藥與剩余山茱萸粉碎

成細粉，過篩，混勻；將以上稠膏、細粉、丹皮酚混勻，制丸，干燥，打光，即

得（濃縮丸）。

圖1-8丸劑生產工藝流程簡圖

3.中藥飲片

本項目主要生產三類中藥飲片：精制飲片、普通蒸制飲片、普通炮制飲片。

中藥飲片生產過程較為簡單，主要經“潤、蒸、炒”三種工藝。精制飲片經純水

浸潤后切片風選即得；普通蒸制飲片用蒸汽蒸軟后經切片干燥即得；普通炮制飲

片用炒藥機炒制（炒藥機電加熱）后涼冷、風選后即得。風選工程中經切制的飲

片放在傳送帶上由熱風干燥（風機電加熱），同時剔除包裹在飲片外面的屑。中

藥飲片整個生產過程溶媒均為水，引進計算機信息化管理系統(tǒng)后，整個生產過程

更加可控。

浸澗切制風選分裝

1.4主要產品和原輔材料

本項目主要原、輔材料詳見下表：

表1-1本項目使用原、輔材料情況

?；肪幪栕畲髢?/p>

序年消耗儲存方式（包運輸

名稱規(guī)格存量

號危序號/CAS號UN號量（瓶）裝）、地點方式

（瓶）

2308/7784-27

1.硝酸鋁500ml14380.51瓶裝、試劑庫汽運

-2

2634/108-24-

2.乙酸酎500ml171515瓶裝、試劑庫汽運

7

3.丙酮500ml137/67-64-11090410瓶裝、試劑庫汽運

4.甲苯500ml355/95-47-6130738瓶裝、試劑庫汽運

三氯甲

5.500ml1852/67-66-3188838瓶裝、試劑庫汽運

烷

6.乙醛500ml2625/60-29-71155410瓶裝、試劑庫汽運

7.2-丁酮500ml236/78-93-3119314瓶裝、試劑庫汽運

2507/7647-01

8.鹽酸500ml17891020瓶裝、試劑庫汽運

-0

1302/7664-93

9.硫酸500ml18301020瓶裝、試劑庫汽運

-9

2790/7664-38

10.磷酸500ml180512瓶裝、試劑庫汽運

-2

1671

11.苯酚500ml60/108-95-211瓶裝、試劑庫汽運

三氯乙1839

12.500ml1862/76-03-911瓶裝、試劑庫汽運

酸,256

13.乙酸鈉500ml-/6131-90-4-11瓶裝、試劑庫汽運

2309/10377-6

14.硝酸鎂500ml147411瓶裝、試劑庫汽運

0-3

7

氯化鋁1842/7446-70

15.500ml17260.51瓶裝、試劑庫汽運

［無水］-o

16.醋酸500ml2630/64-19-7278911瓶裝、試劑庫汽運

1915/121-44-

17.三乙胺500ml12960.51瓶裝、試劑庫汽運

8

三氯化1848/7705-07

18.500ml24410.51瓶裝、試劑庫汽運

鈦-9

19.甲醇500ml1022/67-56-112300.51瓶裝、試劑庫汽運

高鐳酸813/7722-64-

20.500g149050g6瓶裝、試劑庫汽運

鉀7

798/7601-90-

21.高氯酸500ml187310ml5瓶裝、試劑庫汽運

3

2303/7757-79

22.硝酸鉀500g148650g1瓶裝、試劑庫汽運

-1

2319/10099-7

23.硝酸鉛500g14695g1瓶裝、試劑庫汽運

4-8

2340/7761-88

24.硝酸銀25g14935g2瓶裝、試劑庫汽運

1572/7439-95

25.鎂粉500g186950g1瓶裝、試劑庫汽運

-4

2358/7440-66

26.鋅粉500g143620g1瓶裝、試劑庫汽運

—A

2572/107-15-

27.乙二胺500ml160450ml1瓶裝、試劑庫汽運

R

2285/7697-37

28.硝酸500g2031300g3瓶裝、試劑庫汽運

-2

過氧化903/7722-84-

29.500g2015300g5瓶裝、試劑庫汽運

公1

本項目成品詳見下表:

表1-2本項目成品表

?；肪幪栕畲髢?/p>

儲存（包運輸

序號名稱危序號年生產量存存量

UN號裝）、地點方式

/CAS號（t）

1中藥飲片炮制——1500噸16噸袋裝（倉庫）汽車

2片劑——10億片1噸袋裝（倉庫）汽車

3顆粒劑——4000萬袋1噸袋裝（倉庫）汽車

4丸劑——600萬瓶0.1噸瓶裝（倉庫）汽車

8

5口服液——2500萬支2噸瓶裝（倉庫）汽車

6酊劑——60萬支0.1噸瓶裝（倉庫）汽車

7糖漿劑——1000萬瓶2噸瓶裝（倉庫）汽車

8酒劑——50萬瓶1噸瓶裝（倉庫）汽車

9煎膏劑——150萬瓶2噸瓶裝（倉庫）汽車

10外用混懸劑——100萬支1噸瓶裝（倉庫）汽車

1.5主要建構筑物

本項目主要建、構筑物情況詳見下表：

表1-3主要建構筑物一覽表

一

序h--占地面建筑面火災耐火

號建構筑物名稱備注

.數積痛積而類別等級

1F餐廳、辦公室；2F

1辦公樓313333999二級辦公區(qū)；3F藥物試驗

室

原材料儲存（1層）、

2第二車間217283456丙二級

飲片生產場所（2層）

成品庫（1層）、液體

3第三車間323767128丙二級制劑車間（2層）、固

體制劑車間（3層）

不設前處理區(qū)，一層為

酒劑和中轉庫、二層為

4第一車間倉庫317605280甲二級

提取和倉庫、三層為投

料和倉庫

5危化品庫14040甲二級儲存乙醇

6門衛(wèi)18080二級

7消防水池150

8事故池70

9污水處理池140

10動力站1378378丙二級

1.6主要設備

表1-4主要設備一覽表

序操必E參數

設備名稱規(guī)格型號備注

號溫度壓力(MPa)

9

CO

1自控式粉碎機組ZKF-3

常溫常壓

2組合式集塵器TLNGM-12

3高速萬能粉碎機GF-310常溫常壓

特種設

4方形真空干燥機FZG-15700.2

備

5乙醇原料罐5m3常溫常壓

6真空立式儲罐1m3常溫-0.1

7全制不銹鋼自吸泵40FMZ-22X常溫常壓

8列管式過濾器1.5m2常溫常壓

特種設

9雙效濃縮器DJZ2-20001000.4

備

10沉淀罐JC-3000常溫常壓

11立式儲罐2.5m3常溫常壓

特種設

12單效外循濃縮器DJZ1-10001000.4

備

13組合式集塵器TLNGM-18常溫常壓

14液環(huán)真空泵2BV6121常溫常壓

15沸騰干燥制粒機FL-200B60常壓

16高效濕法制粒機JHZ-250C常溫常壓

17搖擺式顆粒機BK-160常溫?壓

18槽形混合機CHJ-200常溫常壓

19四級分離機XF-9常溫常壓

20二維總混合機EYH-1000A常溫常壓

21旋轉式壓片機ZP35D常溫常壓

22高速萬能粉碎機GF-310常溫常壓

23高效包衣機JGB-150C90℃常壓

24鋁塑泡罩包裝機DPP-250DII常溫常壓

25雙頭自動數片機PA-120常溫常壓

26自動旋蓋機PA-120常溫常壓

27電磁感應鋁箔封口機DLF-II常溫常壓

28自動顆粒包裝機械KD-38III常溫常壓

29沖瓶機QS32——

30換位沖瓶機CP44H——

31定量灌裝機GDB12——

32烘瓶機ZRP20B100常壓

33圓瓶不干膠貼標機KK996A常溫常壓

34立式不干膠自動貼標機TLJ-A常溫常壓

35雙級反滲透純化水系統(tǒng)I1D2JR0-4000L/H常溫常壓

10

36空壓機BLT-25A常溫0.8MPA

37電力變壓器630kVA常溫常壓

特種設

38電梯2t——

備

39乙醇精儲塔100kg/h80?100常壓

40立式儲罐3m3常溫常壓4臺

41立式儲罐2m3常溫常壓2臺

42雙效濃縮器2000kg/h70常壓2臺

43沉淀罐3m3常溫常壓4臺

44稀酒精罐3m3常溫常壓4臺

45單效外循濃縮器1000kg/h70常壓

46動態(tài)提取-低溫濃縮機組1000kg/h60?70常壓

47單冷螺桿式冷水機組60萬Kcal6?8—2臺

11

二、企業(yè)風險評估

2.1企業(yè)周邊的風險分析

XXX有限公司周圍100米內沒有重要公共建筑物，50米內沒有發(fā)現一類民用

建筑保護物、甲、乙類物品生產廠房、庫房和甲、乙類液體儲罐和鐵路，周邊道

路通暢。

XX公司建廠時委托安徽眾誠工程設計有限公司規(guī)劃設計，第一車間和乙醇

庫為甲類火災危險場所，其余車間為丙類火災危險場所?，F有設備平面布局基本

合理，并通過了消防驗收，廠區(qū)消防道路呈環(huán)形，道路寬約10m,應急救援、交

通便利。廠區(qū)設置兩個出入口，人流、物流分開，廠區(qū)周圍設置可共消防車通行

的環(huán)形道路或通道。整體設計符合《建筑設計防火規(guī)范》要求。

表2-1項目周邊情況一覽表

實

際

本項目建（構）筑

序方相鄰周邊建（構）筑物名距備

物名稱（火災類別標準條文要求結論

號向稱（火災類別等）（注）離注

等）（注）

（m

）

危化品庫（甲）GB50016-2014

東XX市高新生物醫(yī)藥集團

1第1項60表3.5.1要求符合

1寫字樓（民用建筑多層）

儲量Wlot25m

GB50016-2014

東XX市高新生物醫(yī)藥集團

2第一車間倉庫（甲）73表3.4.1要求符合

2寫字樓（民用建筑多層）

25m

GB50016-2014

東XX市高新生物醫(yī)藥集團

3第二車間（丙）84表3.4.1要求符合

3寫字樓（民用建筑多層）

10m

南辦公樓（多層民用XX市生物科技有限公司

422—符合

1建筑）辦公樓（民用建筑多層）

GB50016-2014

南XX市生物科技有限公司

5第二車間（丙）22表3,4.1要求符合

2辦公樓（民用建筑多層）

10m

西

6第三車間（丙）XX路（廠外道路）11—符合

1

西辦公樓（多層民用

7XX路（廠外道路）24—符合

2建筑）

8北危庫（甲）XX市生命科技集團寫字25GB50016-2014符合

12

1第1項樓（民用建筑多層）表3?5.1要求

儲量＜10t25m

GB50016-2014

北XX市生命科技集團寫字

9動力站（丙）37表3?4.1要求符合

2樓（民用建筑多層）

10m

分析結果：本項目與周邊建、構筑物的防火間距符合《建筑設計防火規(guī)范》

（GB50016-2014）（2018版）的相關規(guī)定。

企業(yè)內各建筑物安全距離分析以下：

表2-2總平面布置分析檢查表

建（構）筑相鄰建（構）筑物實際

序方

物名稱（火名稱（火災類別等）距離標準條文要求結論

號向

災類別等）（注）（m）

GB50016-2014表3.4.12要求

東圍墻66.9符合

不宜小于5m

?；穾霨B50016-2014表3.5.1要求

南第一車間（甲）15.9符合

（甲）12m

1

第1項GB50016-2014表3.5.1要求

西動力站（丙）44.9符合

儲量W10t12m

GB50016-2014表3.4.12要求

北圍墻5符合

不宜小于5m

東預留空地70.1—符合

GB50016-2014表3,4.1要求

南1第二車間（丙）18符合

12m

辦公樓（多層民用GB50016-2014表3.4.1要求

南225.1符合

第一車間倉建筑）25m

2

庫（甲）GB50016-2014表3.4.1要求

西第三車間（丙）18符合

12m

危化品庫（甲）

GB50016-2014表3.5.1要求

北第1項15.9符合

12m

儲量WlOt

GB50016-2014表3.4.1要求

東第二車間（丙）15符合

10m

南圍墻14.4—符合

辦公樓（多

西門衛(wèi)18.2—符合

3層民用建

GB50016-2014表3.4.1要求

筑）北1第三車間（丙）18符合

10m

GB50016-2014表3.4.1要求

北2第一車間倉庫（甲）25.1符合

25m

GB50016-2014表3.4.1要求

第三車間東第一車間倉庫（甲）18符合

412m

（丙）

南辦公樓（多層民用15GB50016-2014表3.4.1要求符合

13

建筑）10m

西圍墻7—符合

GB50016-2014表3.4.1要求

北動力站（丙）15符合

10m

GB50016-2014表3.4.12要求

東圍墻68.1符合

不宜小于5m

GB50016-2014表3.4.12要求

南圍墻13符合

第二車間不宜小于5m

5

（丙）辦公樓（多層民用GB50016-2014表3.4.1要求

西15符合

建筑）10m

GB50016-2014表3.4.1要求

北第一車間倉庫（甲）18符合

12m

企業(yè)各建筑物間距符合《建筑設計防火規(guī)范》（GB50016-2014）（2018版）

要求。

2.2主要危險物質辨識分析

XX公司生產過程中涉及使用乙醇等危險化學品，中藥第一車間內使用乙醇

等主要作為溶劑。化驗過程還使用到鹽酸、氫氧化鈉、氯仿等危險化學品。依據

有關法律、法規(guī)、標準對這些危險化學品進行辯識。

1）根據《危險化學品目錄》，本項目生產涉及的?；罚阂掖迹ㄎＰ蛱枺?/p>

2568/CAS號：64-17-5）；實驗室所用化學試劑涉及的?；罚合跛徜X危序號：

2308/CAS號：7784-27-2）；乙酸酎（危序號：2634/CAS號：108-24-7）；丙酮（危

序號:137/CAS號：6