千里之行，始于足下。第2頁/共2頁精品文檔推薦20XX年《藥物分析》考研習(xí)題集(含答案)-各大院校通用藥物分析習(xí)題集通用練習(xí)版20XX年《藥物分析》考研習(xí)題集（含答案）

(各大院校通用考研復(fù)習(xí)題集)

第一章藥典概況(含緒論)

一、填空題

1．中國藥典的要緊內(nèi)容由凡例、正文、附錄和索引四部分組成。

2．目前公認(rèn)的全面操縱藥品質(zhì)量的法規(guī)有GLP、GMP、GSP、GCP。

3．“周密稱定”系指稱取分量應(yīng)準(zhǔn)確至所取分量的千分之一；“稱定”系指稱取分量應(yīng)準(zhǔn)確至所取分量的百分之一；取用量為“約”若干時(shí)，系指取用量別得超過規(guī)定量的±10％。4．藥物分析要緊是采納物理學(xué)、化學(xué)、物理化學(xué)或生物化學(xué)等辦法和技術(shù)，研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b不、純度檢查以及有效成分的含量測定等。因此，藥物分析是一門研究與進(jìn)展藥品質(zhì)量操縱的辦法性學(xué)科。

5．推斷一具藥物質(zhì)量是否符合要求，必須全面思考_鑒不_、_檢查_、_含量測定三者的檢驗(yàn)結(jié)果。6．藥物分析的基本任務(wù)是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量，保障人民用藥_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、挑選題

1．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范》可用(D)表示。

(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP

2．藥物分析課程的內(nèi)容要緊是以(D)

(A)六類典型藥物為例舉行分析(B)八類典型藥物為例舉行分析

(C)九類典型藥物為例舉行分析(D)七類典型藥物為例舉行分析

(E)十類典型藥物為例舉行分析

3．《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量治理規(guī)范》可用(C)表示。

(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP

4．目前，《中華人民共和國藥典》的最新版為(C)

(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)2009年版

5．英國藥典的縮寫符號為(B)。

(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC

6．美國國家處方集的縮寫符號為(D)。

(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP

7．GMP是指(B)

(A)藥品非臨床研究質(zhì)量治理規(guī)范(B)藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范(C)藥品經(jīng)營質(zhì)量治理規(guī)范

(D)藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量治理規(guī)范(E)分析質(zhì)量治理

8．依照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，評價(jià)一具藥品的質(zhì)量采納(A)

(A)鑒不，檢查，質(zhì)量測定(B)生物利用度(C)物理性質(zhì)(D)藥理作用

三、咨詢答題

1．藥品的概念？對藥品的舉行質(zhì)量操縱的意義？

答:1)藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有習(xí)慣證或者功能主治、用法用量的物質(zhì)，是廣闊人民群眾防病治病、愛護(hù)健康必別可少的特別商品。

用于預(yù)防治療診斷人的疾病的特別商品。

2)對藥品的舉行質(zhì)量操縱的意義：保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥的安全、有效和維護(hù)人民身

體健康

2．藥物分析在藥品的質(zhì)量操縱中擔(dān)任著要緊的任務(wù)是啥？

答:保證人們用藥安全、合理、有效，完成藥品質(zhì)量監(jiān)督工作。

3．常見的藥品標(biāo)準(zhǔn)要緊有哪些，各有何特點(diǎn)？

答:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典)；臨床研究用藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；暫行或試行藥品標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

4．中國藥典(2005年版)是怎么樣編排的？

答:凡例、正文、附錄、索引。

5．啥叫恒重，啥叫空白試驗(yàn)，啥叫標(biāo)準(zhǔn)品、對比品？

答:恒重是供試品延續(xù)兩次干燥或灼燒后的分量差異在0.3mg以下的分量；

空白試驗(yàn)是別加供試品或以等量溶劑代替供試液的事情下，同法操作所得的結(jié)果；

標(biāo)準(zhǔn)品、對比品是用于鑒不、檢查、含量測定的物質(zhì)。

6．常用的藥物分析辦法有哪些？

答:物理的辦法、化學(xué)的辦法。

7．藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是啥?

答:取樣、檢驗(yàn)(鑒不、檢查、含量測定)、記錄和報(bào)告。

8．中國藥典和國外常用藥典的現(xiàn)行版本及英文縮寫分不是啥？

答:中華人民共和國藥典：Ch.P

XXX藥局方:JP

英國藥典:BP

美國藥典:USP

歐洲藥典:Ph.Eur

國際藥典：Ph.Int

9．藥典的內(nèi)容分哪幾部分？建國以來我國差不多出版了幾版藥典？

答:藥典內(nèi)容普通分為凡例，正文，附錄，和索引四部分。建國以來我國差不多出版了八版藥典。

(1953年，1963年，1977年，1985年，1990年，1995年，2000年，2005年)

10．簡述藥物分析的性質(zhì)？

答:它要緊運(yùn)用化學(xué)，物理化學(xué)，或生物化學(xué)的辦法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量操縱辦法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)

量操縱辦法。

四、配伍題

[1～2題]

(A)RP-HPLC(B)BP(C)USP(D)GLP(E)GMP

(1)反相高效液相群譜法(A)

(2)良好藥品生產(chǎn)規(guī)范(E)

[3～4題]

(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP－HPLC

(1)英國藥典(B)

(2)良好藥品實(shí)驗(yàn)研究規(guī)范(C)

第二章藥物的鑒不試驗(yàn)

一、挑選題

1．下列敘述中別正確的講法是（B）

(A)鑒不反應(yīng)完成需要一定時(shí)刻(B)鑒不反應(yīng)別必思考“量”的咨詢題

(C)鑒不反應(yīng)需要有一定的專屬性(D)鑒不反應(yīng)需在一定條件下舉行

(E)溫度對鑒不反應(yīng)有妨礙

2．藥物雜質(zhì)限量檢查的結(jié)果是1.0ppm，表示（E）

(A)藥物中雜質(zhì)的分量是1.0μg

(B)在檢查中用了1.0g供試品，檢出了1.0μg

(C)在檢查中用了2.0g供試品，檢出了2.0μg

(D)在檢查中用了3.0g供試品，檢出了3.0μg

(E)藥物所含雜質(zhì)的分量是藥物本身分量的百萬分之一

3．藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的普通意義在于它（D）

(A)是有療效的物質(zhì)(B)是對藥物療效有別利妨礙的物質(zhì)

(C)是對人體健康有害的物質(zhì)(D)能夠考核生產(chǎn)工藝和企業(yè)治理是否正常

(E)也許引起制劑的別穩(wěn)定性

4．微孔濾膜法是用來檢查（C）

(A)氯化物(B)砷鹽(C)重金屬(D)硫化物(E)XXX

5．干燥失重要緊檢查藥物中的（D）

(A)硫酸灰分(B)灰分(C)易碳化物(D)水分及其他揮發(fā)性成分(E)結(jié)晶水

6．檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí)，稱取供試品W(g)，量取待檢雜質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)溶液體積為V(mL)，濃度為C(g/mL)，則該藥品的雜質(zhì)限量是（C）

(A)W/CV×100％(B)CVW×100％(C)VC/W×100％(D)CW/V×100％(E)VW/C×100％

二、填空題

1．藥物鑒不辦法要求_專屬性強(qiáng)_，再現(xiàn)性好，_靈敏度高、_操作簡便、_快速。

2．常用的鑒不辦法有化學(xué)鑒不法、光譜鑒不法、群譜鑒不法和生物學(xué)法。

三、名詞解釋

1．藥物的鑒不試驗(yàn)

答：藥物的鑒不試驗(yàn)是依照藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)，采納化學(xué)、物理化學(xué)或生物學(xué)辦法來推斷藥物的真?zhèn)巍Ｋ撬幤焚|(zhì)量檢驗(yàn)工作中的首項(xiàng)任務(wù)，惟獨(dú)在藥物鑒不無誤的事情下，

舉行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測定等分析才故意義。

2．普通鑒不試驗(yàn)

答：普通鑒不試驗(yàn)是依據(jù)某一類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或理化性質(zhì)的特征，經(jīng)過化學(xué)反應(yīng)來鑒不藥物的真?zhèn)?。對無機(jī)藥物是依照其組成的陰離子和陽離子的特別反應(yīng)；對有機(jī)藥物則大都采納典型的官能團(tuán)反應(yīng)。所以，普通鑒不試驗(yàn)只能證實(shí)是某一類藥物，而別能證實(shí)是哪一種藥物。3．專屬鑒不試驗(yàn)

答：藥物的專屬鑒不試驗(yàn)是證實(shí)某一種藥物的依據(jù)，它是依照每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性別同，選用某些特有的靈敏的定性反應(yīng)，來鑒不藥物的真?zhèn)巍?/p>

４、群譜鑒不法

答：群譜鑒不法是利用別同物質(zhì)在別同群譜條件下，產(chǎn)生各自的特征XXX譜行為(Rf值或保留時(shí)刻)舉行的鑒不試驗(yàn)。

第三章藥物的雜質(zhì)檢查

一、挑選題

1．藥物中的重金屬是指(D)

(A)Pb2＋

(B)妨礙藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子

(C)原子量大的金屬離子

(D)在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯群的金屬雜質(zhì)

2．古蔡氏檢砷法測砷時(shí)，砷化氫氣體與下列哪種物質(zhì)作用生成砷斑(B)

(A)氯化汞(B)溴化汞(C)碘化汞(D)硫化汞

3．檢查某藥品雜質(zhì)限量時(shí)，稱取供試品W(g)，量取標(biāo)準(zhǔn)溶液V(ml)，其濃度為C(g/ml)，則該藥的雜質(zhì)限量(％)是(C)

4．用古蔡氏法測定砷鹽限量，對比管中加入標(biāo)準(zhǔn)砷溶液為(B)

(A)1ml(B)2ml(C)依限量大小決定(D)依樣品取量及限量計(jì)算決定

5．藥品雜質(zhì)限量是指(B)

(A)藥物中所含雜質(zhì)的最小允許量(B)藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量

(C)藥物中所含雜質(zhì)的最佳允許量(D)藥物的雜質(zhì)含量

6．氯化物檢查中加入硝酸的目的是(C)

(A)加速氯化銀的形成(B)加速氧化銀的形成

(C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干擾(D)改善氯化銀的均勻度

7．對于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限量的敘述正確的是(A)

(A)雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量

(B)雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示

(C)雜質(zhì)的來源要緊是由生產(chǎn)過程中引入的其它方面可別思考

(D)檢查雜質(zhì)，必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液舉行比對

8．砷鹽檢查法中，在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是(C)

(A)汲取砷化氫(B)汲取溴化氫(C)汲取硫化氫(D)汲取氯化氫

9．中國藥典規(guī)定的普通雜質(zhì)檢查中別包括的項(xiàng)目(C)

(A)硫酸鹽檢查(B)氯化物檢查(C)溶出度檢查(D)重金屬檢查

10．重金屬檢查中，加入硫代乙酰胺時(shí)溶液操縱最佳的pH值是(B)

(A)1.5(B)3.5(C)7.5(D)11.5

11．硫氰酸鹽法是檢查藥品中的(B)

(A)氯化物(B)鐵鹽(C)重金屬(D)砷鹽(E)硫酸鹽

12．檢查藥品中的雜質(zhì)在酸性條件下加入鋅粒的目的是(A)

(A)使產(chǎn)生新生態(tài)的氫(B)增加樣品的溶解度(C)將五價(jià)砷還原為三價(jià)砷

(D)抑制銻化氫的生產(chǎn)(E)以上均別對

13．檢查藥品中的鐵鹽雜質(zhì)，所用的顯群試劑是(C)

(A)AgNO3(B)H2S(C)硫氰酸銨(D)BaCl2(E)氯化亞錫

14．關(guān)于藥物中的硫酸鹽舉行檢查時(shí)，所用的顯群劑是(D)

(A)AgNO3(B)H2S(C)硫代乙酰胺(D)BaCl2(E)以上均別對

15．對藥物中的氯化物舉行檢查時(shí)，所用的顯XXX劑是(C)

(A)BaCl2(B)H2S(C)AgNO3(D)硫代乙酰胺(E)醋酸鈉

16．檢查藥品中的重金屬雜質(zhì)，所用的顯群劑是(D)

(A)AgNO3(B)硫氰酸銨(C)氯化亞錫(D)H2S(E)BaCl2

17．在堿性條件下檢查重金屬，所用的顯XXX劑是(B)

(A)H2S(B)Na2S(C)AgNO3(D)硫氰酸銨(E)BaCl2

18．古蔡法檢查藥物中微量的砷鹽，在酸性條件下加入鋅粒的目的是(C)

(A)調(diào)節(jié)pH值(B)加快反應(yīng)速度(C)產(chǎn)生新生態(tài)的氫

(D)除去硫化物的干擾(E)使氫氣均勻而延續(xù)的發(fā)生

19．古蔡法是指檢查藥物中的(D)

(A)重金屬(B)氯化物(C)鐵鹽(D)砷鹽(E)硫酸鹽

20．用TLC法檢查特別雜質(zhì)，若無雜質(zhì)的對比品時(shí)，應(yīng)采納(D)

(A)內(nèi)標(biāo)法(B)外標(biāo)法(C)峰面積歸一化法

(D)高低濃度對照法(E)雜質(zhì)的對比品法

21．醋酸氟氫松生產(chǎn)過程中也許引入對人體劇毒的微量雜質(zhì)是(C)

(A)Pb2+(B)As3+(C)Se2+(D)Fe3+

22．取左旋多巴0.5g依法檢查硫酸鹽，如發(fā)生渾濁與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀(每1