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ISO-9001質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程ISO-9001/2【最新資料,WORD文檔,可編輯】ISO-9001質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程ISO-9001/2質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程質(zhì)量審核立的檢查。注:質(zhì)量審核一般用于(但不限于)系審核”、“過程質(zhì)量審核”、“產(chǎn)品質(zhì)量審核”和“服務(wù)質(zhì)量審核”。質(zhì)量審核應(yīng)由被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進(jìn)行,但最好在有關(guān)人員的配合下進(jìn)行?;颉皺z驗(yàn)”相混淆。質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。質(zhì)量體系審核到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。質(zhì)量體系的審核大致可以分為文件審核(符合性)和現(xiàn)場(chǎng)審核(有效性)兩個(gè)階段。質(zhì)量體系審核種類內(nèi)部審核──第一方:即審核自身的質(zhì)量體系。外部審核──第二方:按合同規(guī)定對(duì)其供應(yīng)商的質(zhì)量體系審核。第三方:認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)或其它公正的第三方對(duì)申請(qǐng)的企業(yè)進(jìn)行審核。質(zhì)量體系審核目的第一方審核(內(nèi)部質(zhì)量體系審核)主要目的。依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)組織自身的質(zhì)量體系。驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在進(jìn)行。進(jìn)。在外部審核前作好準(zhǔn)備。第二方審核的主要目的當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。作為制定和調(diào)整合格供方的名單的依據(jù)之一。溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。第三方審核的主要目的確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求。確定受審方的質(zhì)量體系是否能被認(rèn)證/注冊(cè)。為受審方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)。減少許多重復(fù)的第二方審核。提高企業(yè)聲譽(yù),增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)能力。質(zhì)量體系審核的范圍在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),對(duì)質(zhì)量體系要素,場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。要素:ISO900120ISO900219ISO9003164.7中所列的范圍為準(zhǔn)。場(chǎng)所:凡是與審核的質(zhì)量體系所復(fù)蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和地區(qū)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)。活動(dòng):指與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng),主要包括所涉及的產(chǎn)品范圍。第三方審核時(shí)只涉及申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)所規(guī)定的產(chǎn)品范圍。在內(nèi)審范圍內(nèi)。質(zhì)量體系審核依據(jù)ISO9001/2/3,質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量手冊(cè)。程序文件。質(zhì)量計(jì)劃。合同國家有關(guān)的法律、法規(guī)。ISO10011質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)和頻度可查之時(shí)。此時(shí)內(nèi)審的主要目的就是要對(duì)剛剛建立的質(zhì)量體系的有效性作出評(píng)價(jià)。組織內(nèi)部由于管理或經(jīng)營目的,可以定期地開展審核。例行的常規(guī)審核:按年計(jì)劃進(jìn)行。特殊情況下的追加審核。發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有嚴(yán)重申訴;組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)及裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變;即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核;第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書,而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。質(zhì)量體系審核的一般順序外部審核:1.2.3.4.5.6.7.

提出審核:向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證/注冊(cè)的申請(qǐng)。審核準(zhǔn)備:審核組、審核計(jì)劃、檢查表。編寫審核報(bào)告。跟蹤糾正措施。監(jiān)督審核:在認(rèn)證以后進(jìn)行。確定任務(wù)明確依據(jù)。審批。審核準(zhǔn)備工作中的協(xié)調(diào)為受審部門所接受。審核員:編制檢查表,組長審批。審閱文件否協(xié)調(diào)。對(duì)于通用文件(如質(zhì)量手冊(cè))和程序(如文件控制、不合格品控制和內(nèi)部質(zhì)量審核等程序)也要收集齊全。對(duì)外來標(biāo)準(zhǔn)的有效性要注意到。還應(yīng)該對(duì)部門重要的質(zhì)量記錄加以預(yù)先審閱,如以往審核報(bào)告,其它記錄現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽樣。作業(yè)指導(dǎo)書一般也在現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽樣?,F(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)時(shí)召開首次會(huì)議,說明審核目的、范圍、依據(jù)和方法。不合格(不符合):填寫不合格報(bào)告,并請(qǐng)受審部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)事實(shí)認(rèn)可(簽字)。末次會(huì)議:報(bào)告審核結(jié)果,宣讀不合格報(bào)告,并請(qǐng)受審部門負(fù)責(zé)人填寫糾正措施計(jì)劃。編寫審核報(bào)告按規(guī)定格式編寫報(bào)告。管理者代表審核后發(fā)受審部門。糾正措施的跟蹤質(zhì)量管理部門會(huì)同審核組對(duì)糾正措施計(jì)劃實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。管理評(píng)審前所有內(nèi)審活動(dòng)之總結(jié)。內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃一、領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵。四、要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍。內(nèi)審員分布要適當(dāng)分散,不可集中在某一部門(如質(zhì)量管理部門),經(jīng)培訓(xùn)考核后由組織正式任命。五、內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要有一套正規(guī)的程序。(附樣板六、建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。一些組織在建立體系時(shí)培養(yǎng)了一批骨干來編寫質(zhì)量體系文件,這批骨干同時(shí)也成為以后的內(nèi)審員。XX公司1997年第一次內(nèi)部審核計(jì)劃表2-3北京訊達(dá)公司1995年第一次內(nèi)部審核計(jì)劃GB/T19001-ISO9001ISO9001性質(zhì):例行內(nèi)部質(zhì)量體系審核;GB/T19001-ISO9001依據(jù):GB/T19001-ISO9001審核時(shí)間:1995368日程安排日期 時(shí)間 第一組(張一平陳謙)

程序QP-103A第二組(王俊李子文)3月6日9:00-9:30 首次會(huì)議9:30-12:00

4.14.14.14.14.1、公司質(zhì)量戰(zhàn)略)

4.174.24.54.14質(zhì)量記錄4.16)13:00-16:00

銷售部(合同評(píng)審4.3售前和售后服務(wù)4.19客戶投訴4.14、工程技術(shù)部(設(shè)計(jì)控制4.4、工藝策劃4.9、信息反饋,成品倉庫管理4.15、市場(chǎng)調(diào)研、包裝4.15) 技術(shù)文件和資料的控制4.5統(tǒng)計(jì)技術(shù)16:00-17:審核組內(nèi)部會(huì)議,整理審核結(jié)果,與部門負(fù)責(zé)人交換意見003月70

4.64.74.15)

4.104.124.20)13:00-16:00

4.94.84.134.20)

4.94.11)16:-17:00審核組內(nèi)部會(huì)議,整理審核結(jié)果,與部門負(fù)責(zé)人交換意見3月80

人事部(培訓(xùn)4.18) 財(cái)務(wù)部(質(zhì)量成本)運(yùn)輸部(搬運(yùn)、交付4.15)13:00-15:13:00-15:審核組總結(jié)會(huì)議,與各部門負(fù)責(zé)人交換意見0015:00-17:未次會(huì)議00計(jì)劃編制人:張一平(審核組長) 批準(zhǔn)人:趙文剛(管理者代表1995年1月5日 1995年1月6日內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序1.0目的為了進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量體系審核,特編制本程序。范圍ISO90014.17本文件不包括其他形式的質(zhì)量審核的要求,如:對(duì)零售商或分承包商的外部質(zhì)量審核。過程、產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量審核。職責(zé)質(zhì)量方面的管理者代表應(yīng):策劃質(zhì)量審核計(jì)劃綱要和所需的資源。選擇審核員完成特定的審核。幫助解決對(duì)糾正措施要求方面解釋上的不一致或反應(yīng)遲緩等問題。對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,并向質(zhì)量體系管理評(píng)審會(huì)報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題。被委派的審核員應(yīng):按本程序準(zhǔn)備、實(shí)施及報(bào)告審核工作。評(píng)審、同意所建議的糾正措施并使之形成文件。在受管理者代表委派時(shí),對(duì)以前審核時(shí)的糾正措施的完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。其他有關(guān)人員應(yīng)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作進(jìn)行全面的合格。程序編制審核計(jì)劃A5管理者代表應(yīng)為每次審核委派負(fù)責(zé)該項(xiàng)審核的審核員。實(shí)施審核受委派的審核員應(yīng)在實(shí)施審核前研究有關(guān)的程序文件,并應(yīng):決定是否尚需取得其他文件。編制一份檢查表。決定是否需要一名陪同人員。通知部門經(jīng)理所需的特殊設(shè)施,這些設(shè)施是由于上述考慮而引起的。審核員應(yīng)通知部門經(jīng)理或其一名副手何時(shí)開始審核。審核員使用編制好的檢查表,用它作為進(jìn)行審核的工具。如發(fā)現(xiàn)有任何問題,應(yīng)盡早給予口頭反饋;如有任何誤解亦應(yīng)盡早解決之。審核的目的是尋找符合或不符合適用標(biāo)準(zhǔn)或程序的客觀證據(jù)。不應(yīng)在任何發(fā)現(xiàn)的問題中加入個(gè)人的責(zé)備。報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的問題審核員應(yīng)在審核完成后通知有關(guān)的部門領(lǐng)導(dǎo),并對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題作一次口頭報(bào)告,對(duì)這些問題將發(fā)布糾正措施要求表。BC審核員應(yīng)在糾正措施要求表中填寫不合格的詳細(xì)內(nèi)容,但不要填寫糾正措施欄。DE)。審核總結(jié)報(bào)告和糾正措施要求表應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)并發(fā)給有關(guān)的部門經(jīng)理。對(duì)審核所發(fā)現(xiàn)的問題的反應(yīng)5建議中應(yīng)包括立即采取的糾正措施以及必要的采取的長期預(yù)防措施。劃表。這些是對(duì)糾正措施要求表的一種可以接受的最初反應(yīng)。對(duì)糾正措施要求表不作出反應(yīng)時(shí),管理者代表應(yīng)加以追查并向總經(jīng)理報(bào)告。仲栽。跟蹤證其完成情況。去驗(yàn)證的審核員應(yīng)檢查糾正措施已被采取并表現(xiàn)有效后,再在糾正措施要求表中“驗(yàn)證”欄中簽字。施要求表,在表中說明原來發(fā)現(xiàn)的問題。正的期限,該問題應(yīng)向總經(jīng)理報(bào)告。記錄的保存管理者代表應(yīng)保存一份檔案,內(nèi)存所有的審核報(bào)告及糾正措施要求表,并有一份記錄表記錄它們的完成狀態(tài)。ISO90014.165年審核計(jì)劃及其修正版。審核記錄表。審核報(bào)告。糾正措施要求表。審核員培訓(xùn)/認(rèn)可記錄。文件號(hào)表2—1的附件A體系要素199年條款號(hào)名稱4.1體系要素199年條款號(hào)名稱4.1管理職責(zé)4.2質(zhì)量體系一二三四五六七八九十十一月十二月月月月月月月月月月月合同評(píng)審設(shè)計(jì)控制文件及資料控制采購顧客提供產(chǎn)品的控制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性過程控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)不合格的控制糾正和預(yù)防措施搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交會(huì)質(zhì)量記錄的控制4.174.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.18培訓(xùn)4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計(jì)技術(shù)文件號(hào)表2—1的附件C頁次第 頁共頁(審核登記記錄表)糾正措施要求審核員受審核的不合格內(nèi)容摘要審核規(guī)定完提醒單任務(wù)完跟蹤糾正措施備表編號(hào)姓名部門日期成日期發(fā)出日期成日期日期結(jié)束日期注表2—1的附件D 文件號(hào)頁次第 頁共頁(審核報(bào)告格式)質(zhì)量體系審核報(bào)告審核報(bào)告編號(hào)受審核部門:第1頁共頁部門負(fù)責(zé)人:審核核組組長:審核組員:審核目的:審核日期:審核范圍:審核依據(jù):上次審核日期:上次審核報(bào)告編號(hào):審核中發(fā)現(xiàn)的問題摘要:審核中發(fā)現(xiàn)的問題摘要:簽名: (審核組長)批準(zhǔn): 職務(wù): 日期: 日期: 文件號(hào)表2—1的附件E頁次 第 頁共頁(審核報(bào)告續(xù)頁格式)質(zhì)量體系審核報(bào)告質(zhì)量體系審核報(bào)告審核報(bào)告編號(hào)(續(xù)頁)第頁共頁簽名: (審核組長)批準(zhǔn): 職務(wù): 日期日期 日期: 檢查表作用使審核程序規(guī)范化必不可少的一項(xiàng)工作,減少隨意性和盲目性。保持審核進(jìn)度。作為審核記錄存檔。減少重復(fù)的或不必要的工作量。樹立審核員在受審方中的職業(yè)形象。如何編制檢查表對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求。選擇典型的質(zhì)量問題。結(jié)合受審部門的特點(diǎn)。檢查表的精華應(yīng)在于突出受審對(duì)象的特點(diǎn)。抽樣應(yīng)有代表性。3~4樣本的種類應(yīng)有代表性,才能體現(xiàn)出檢查的客觀性和公正性。時(shí)間要留有余地。檢查表應(yīng)有可操作性。要調(diào)查的問題是否符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn),及手冊(cè)的規(guī)定。具體的檢查方法,(選抽什么樣本,數(shù)量多少,問什么問題、觀察什么事物、取得客觀證據(jù))。檢查表可在原有基礎(chǔ)上不斷更新完善,但不必每次都重新編寫一次。內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表受審核部門 文件編號(hào) 要素要素程序檢查項(xiàng)目檢查方法和涉及部門時(shí)間檢查結(jié)果記錄條款條款編制/日期 審核組長/日期首次會(huì)議主要內(nèi)容向受審核方的高層管理者介紹審核組成員。重申審核的范圍和目的。簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采用的方法和程序。在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系。確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。確認(rèn)審核組和受審方高層管理者之間未次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間。澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。應(yīng)注意記錄與簽到?,F(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)審核組長要控制審核的全過程控制審核計(jì)劃。(必要時(shí)才修改)控制審核進(jìn)度。(及時(shí)補(bǔ)救)控制氣氛。 (防止對(duì)抗)控制客觀性。(主觀估計(jì)、猜測(cè)、推理)控制紀(jì)律。 (違規(guī)、居高臨下、咄咄逼人)控制審核結(jié)果。(公正、客觀、適宜)要相信樣本錯(cuò)誤:一次又一次地?cái)U(kuò)大樣本的品種和數(shù)量,直到發(fā)現(xiàn)不合格,才算達(dá)到目的。選擇樣本要有代表性,應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣。要依靠檢查表,若要偏離檢查表,必須小心謹(jǐn)慎。要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),要調(diào)查研究到必要的深度。發(fā)現(xiàn)不合格追溯真正原因的審核方法,可從一個(gè)要素追溯到另一個(gè)要素,從這個(gè)部門追溯到另一個(gè)部門。與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。同意確認(rèn)不合格──糾正措施。不同意審核員觀點(diǎn)──說明客觀證據(jù)的真實(shí)性和完整性。各執(zhí)已見──管理者代表甚至總經(jīng)理仲栽。始終保持客觀、公正和有禮貌。保守機(jī)密。不論對(duì)方有任何對(duì)抗情緒,均應(yīng)保持有禮貌和尊重對(duì)方的風(fēng)度??陀^證據(jù)性或定量的信息、記錄或事實(shí)陳述。──ISO10011-1《質(zhì)量體系審核指南──審核》說明:存在的客觀事實(shí)可以成為客觀證據(jù),而主觀分析、推斷、臆測(cè)要發(fā)生的事不能成為客觀證據(jù)。等其他渠道予以驗(yàn)證?!保↖SO10011-1)中的規(guī)定和經(jīng)擅自修改過的記錄不能成為證明當(dāng)前發(fā)生的質(zhì)量活動(dòng)的客觀證據(jù)。審核的路線和方法自上而下和自下而上的方法:自上而下──如對(duì)文件控制要素的檢查。(中心?各部門)自下而上──如對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的審核。(各部門?中心) 正向和逆向的審核方法(特別適用第二方審核正向──從合同簽訂至售后服務(wù)、順序?qū)徍恕D嫦颟ぉ氖酆蠓?wù)步步追溯直到合同簽訂。按要素審核和按部門審核的方法。不合格項(xiàng)的確定一、不合格定義:沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求。二、質(zhì)量體系在建立和實(shí)施中可能出現(xiàn)三類不合格:體系性不合格。如:未建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)原材料采購只考慮價(jià)格而不顧質(zhì)量。實(shí)施性不合格。如:雖有規(guī)定定期評(píng)價(jià)合格供應(yīng)商名單,但從未重新評(píng)定修改過。效果性不合格。如:不合格真正原因未找到,糾正措施實(shí)施后未能達(dá)到規(guī)定要求??梢宰龅酶?,或是證據(jù)暫時(shí)不足的可做為“觀察項(xiàng)”。內(nèi)部質(zhì)量體系審核不存在通過與否的問題,可以不將不合格分為嚴(yán)重或輕微,對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題均應(yīng)認(rèn)真改進(jìn)。不合格報(bào)告(CAR)編寫一、不合格事實(shí)的描述應(yīng)力求具體或記錄編號(hào)、數(shù)量、設(shè)備名稱等。描述宜精簡(jiǎn)扼要,排除與不合格無關(guān)的事。二、不合格問題的性質(zhì)要用一兩句話點(diǎn)明此事哪一點(diǎn)(或哪幾點(diǎn))做得不對(duì)。三、違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊(cè)的那個(gè)條款應(yīng)力求判斷得比較確切,否則糾正措施的方向應(yīng)會(huì)偏差。注意:對(duì)不合格項(xiàng)就事論事地進(jìn)行了糾正,就算已采取了糾正措施,這種看法是不對(duì)的。生不合格的原因,防止再發(fā)生。不合格處置/糾正措施報(bào)告受審核部門部門負(fù)責(zé)人受審核部門部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期年月日不合格事實(shí)描述不符合:標(biāo)準(zhǔn)程序不合格類型(程度)A(體系性)?B(實(shí)施性)?C(效果性)?嚴(yán)重?輕微?審核員:(簽字)年月日責(zé)任部門代表(簽字)年月日責(zé)任部門責(zé)任部門審核員認(rèn)可管理者代表審核糾正措施完成情況:責(zé)任部門: 糾正措施驗(yàn)證:審核員: 審核結(jié)果的匯總分析一、從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)來匯總分析.況,其中那個(gè)要素最多最嚴(yán)重,各部門不合格分布情況。二、從發(fā)展的歷史和趨勢(shì)來分析。性。三、從兩次內(nèi)審之間部門對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分析。四、總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點(diǎn)。五、結(jié)論:好的、基本上是好的、問題較多、有待切實(shí)改進(jìn)等。以上為未次會(huì)議前的審核組會(huì)議分析。審核組長主持,參加者簽到,應(yīng)有記錄并保存歸檔。質(zhì)量工作優(yōu)缺點(diǎn)。澄清或回答受審部門提出的問題。確定審核報(bào)告發(fā)送日期。要求各責(zé)任部門按期實(shí)施糾正措施。必要時(shí)總經(jīng)理、廠長、管理者代表講話。審核報(bào)告審核的目的和范圍。審核所依據(jù)的文件。不合格項(xiàng)的觀察結(jié)果(之后)。質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見。審核報(bào)告的分發(fā)清單。內(nèi)部質(zhì)量體系審核與外部質(zhì)量體系審核的區(qū)別序號(hào)項(xiàng)目內(nèi)部質(zhì)量體系審核外部1委托方、審核方和受審方無委托方,審核方和受審方均屬同一個(gè)組織。2審核的主要目的和重點(diǎn)主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量體系,故重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題,對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措施。主要目的在于決定是否重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審方的質(zhì)3前期準(zhǔn)備工作由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核機(jī)構(gòu)或指定某職能機(jī)構(gòu)主管審核工作,培訓(xùn)干部、制定程序、任命管理者代表。了解受審方情況,預(yù)審三方審核),必要時(shí)預(yù)年覆蓋全部要素及部門(也可采用集中審核方式)。樣本量及審核深度 時(shí)間比較充裕,樣本量可取得較多, 時(shí)間較短,樣本量及深審核可以較深。首末次會(huì)議 雖也有較正規(guī)的首次會(huì)議,但由于是同一組織內(nèi)的人,不用互相介紹,其他內(nèi)容也可簡(jiǎn)化,故首次會(huì)議較簡(jiǎn)短。

正規(guī)的首末次會(huì)議,審員介紹、審核程序、方爭(zhēng)執(zhí)處理 如發(fā)生審核組與受審部門的爭(zhēng)執(zhí)時(shí)提請(qǐng)管理者代表仲栽,或最終由最高領(lǐng)導(dǎo)決定。

或認(rèn)可委員會(huì)仲栽。不合格問題的分類 按性質(zhì)分類,目的在于抓住重點(diǎn)問采取糾正措施,以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情

按嚴(yán)重程度分類,目的三方審核)或認(rèn)可(第9糾正措施重視糾正措施,對(duì)糾正措施計(jì)劃不能作具體咨詢,但可提方向性意見供參考,對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證,還要分析研究其有效性。對(duì)糾正措施不能作咨詢蹤驗(yàn)證。10監(jiān)督檢查無此內(nèi)容認(rèn)證或訂可后,每年至11審核員的注冊(cè)目前我國正在開始實(shí)施內(nèi)部審核員注冊(cè)制度;但內(nèi)審員注冊(cè)資格不是必不可少的。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須管理評(píng)審(一)(即一個(gè)組織的最高領(lǐng)導(dǎo))系的持續(xù)適宜性和總體有效性,包括質(zhì)量方針和目標(biāo)在內(nèi)的正式而系統(tǒng)的全面檢查和評(píng)價(jià)。(二)會(huì)要求(尤其體現(xiàn)為法律、法規(guī)的要求);并要考慮新技術(shù)采用、質(zhì)量概念的發(fā)展、市場(chǎng)戰(zhàn)略、社會(huì)需求和環(huán)境條件等的變化。(三)質(zhì)量體系審核(包括內(nèi)、外部質(zhì)量體系審核)結(jié)果是進(jìn)行管理評(píng)審的重要信息輸入之一,管理評(píng)審必須對(duì)這些審核結(jié)果加以分析研究。(四)量體系運(yùn)行的有效性和效率是否有所提高,體系對(duì)新的客觀條件是否適應(yīng),產(chǎn)品質(zhì)量是否改進(jìn)以及經(jīng)濟(jì)效益是否提高等等。(五)管理評(píng)審應(yīng)由最高管理者領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施。(七)評(píng)審會(huì)議應(yīng)有記錄,有結(jié)論。評(píng)審報(bào)告最后經(jīng)最高管理者審批后作為正式文件下達(dá)并存檔。(八)編制書面的“管理評(píng)審程序”。(九)管理評(píng)審一般應(yīng)包括或涉及下列內(nèi)容:ab質(zhì)量問題和采取的措施。顧客的意見和申訴;e審核報(bào)告(包括內(nèi)外部審核);質(zhì)量方針實(shí)施情況,質(zhì)量方針和目標(biāo)與當(dāng)前顧客需求的相關(guān)性;需進(jìn)行改進(jìn)/改變的范圍;要進(jìn)行評(píng)價(jià)。審核員職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求。傳達(dá)和闡明審核要求。有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)。將觀察結(jié)果形成文件。報(bào)告審核結(jié)果。驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性。收存和保護(hù)與審核有關(guān)的文件。按要求提高這些文件。確保這些文件的機(jī)密性。謹(jǐn)慎處理特殊的信息。配合并支持審核組長的工作。協(xié)助選擇審核組的其它成員。制訂審核計(jì)劃。代表審核組同受審方的管理者接觸。提高審核報(bào)告

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