1風險管理工具_FMEA培訓教材

FailureModeandEffectsAnalysis

失效模式與效應分析講師:陳鴻茹2個人簡介陳鴻茹(HermanChen)金牛座A型特質：積極、嚴謹、擇善固執(zhí)

Herman5106@&0917573852現(xiàn)任：富強鑫精密工業(yè)(股)公司品保部經(jīng)理曾任：有信國際經(jīng)理/儒億科技副理學歷：虎尾科技大學工業(yè)工程座右銘：逐步踏實、勇往直前3內容介紹「預防」問題的發(fā)生是品質管理終極目標，完善的品質管理系統(tǒng)，是由已發(fā)生的問題中，追溯到源頭，由源頭矯正與改善，最重要的是，要能預防類似的問題再發(fā)。

FMEA是典型的預防工具，根據(jù)設計過後的格式編排，引導使用者思考問題點、原因、對策等分析過程的邏輯性，並連結日常作業(yè)、教育訓練，讓問題點經(jīng)常被關注而消彌。4WHYYOUAREHERE?5課程大綱一.FMEA簡介二.FMEA運作步驟三.風險指數(shù)說明四.DFMEA範例說明五.PFMEA範例說明六.企業(yè)在FMEA的發(fā)展規(guī)劃6FMEA簡介7FMEA定義FMEA是一種：1.風險評估工具2.預防性的可靠度技術，用來描述系統(tǒng)化的活動其目的為：發(fā)現(xiàn)與評估產品/製程中潛在的失效及其影響發(fā)展能夠預防/減少這些潛在失效發(fā)生的具體措施將上列整個過程加以文件化降低異常發(fā)生頻率與品質成本8MIL-STD-1629ASAEJ-1739ARP-5580ISO/TS-16949AIAGFMEA-4FMEA有關的國際規(guī)範

9FMEA運用場合1.新設計，新技術或新製程2.修改現(xiàn)有的設計或製程3.在新環(huán)境，地點或應用上，利用現(xiàn)有設計或製程FMEA重點在於設計產品

製程10FMEA分析程序功能/特徵或要求是什麼?可能有何錯誤?功能喪失部分/全部功能降低間歇性中斷非預期的功能影響是什麼?起因為何?發(fā)生機率?有可能被預防及偵測嗎?偵測的方法有多好?可以做什麼?設計變更

過程變更特別的控制使這變更標準化，程序化或成為一指導方針有多嚴重?11FMEA思維1.強迫思考事前的『預防』而非事後的『矯正』2.動態(tài)文件結合系統(tǒng)性的矯正與預防措施3.建構完整標準化以標準的設計與驗證基準下進行預防與偵測4.持續(xù)改善以往的教訓與知識累積12FMEA種類FMEA可以分成三種:設計FMEA.(DFMEA)過程

FMEA.(PFMEA)系統(tǒng)

FMEA.(SFMEA)企業(yè)具備產品設計與製程設計能力，應導入DFMEA以及PFMEA13FMEA開發(fā)時機生產回饋評鑑與矯正措施產品與製程確認計畫核準概念形成/核準原型試產量產規(guī)劃製程設計與研發(fā)產品設計與研發(fā)規(guī)劃/界定範圍DFMEA開始：設計概念最終形成時或之前結束：加工圖完成之前PFMEA開始：生產工裝製作之前結束：試作階段完成14FMEA運作步驟151.建立小組：跨功能小組(研發(fā)/營業(yè)/品保/生產/服務..)

研發(fā)設計人員為DFMEA小組負責人製程設計人員為PFMEA小組負責人2.定義範圍：確立分析的範圍：最終產品、系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件如:最終產品-射出機

系統(tǒng)-射出單元/夾模單元/機架單元/油壓系統(tǒng)

子系統(tǒng)-料管組/曲手組零件-車壁/螺桿/大柱

(方塊圖/參數(shù)圖(P)/BOM/示意圖/流程圖…)FMEA運作步驟163.定義顧客最終客戶/組裝工廠/供應商/政府法規(guī)機構4.識別功能、要求和規(guī)範產品與製程設計目標必須明確、具體小組成員必須明白設計目的，以確認潛在的失效模式。產品與何種製程/配合件/系統(tǒng)結合?產品的功能和特性是否會影響其他零件或系統(tǒng)?產品預期功能是否需要其他零件或系統(tǒng)的輸入?FMEA運作步驟17有助理解產品零件間的物理/邏輯關係1819失效模式DFMEA參數(shù)圖例205.識別潛在的失效模式產品/製程未能滿足設計目標或顧客期望時的狀態(tài)該失效可能發(fā)生，但非必然發(fā)生檢視以往發(fā)生的失效、以及小組的腦力激盪典型的失效包含但不限於：破裂、鬆脫、洩漏、生鏽、不作動、變形…..需考量特殊條件與使用狀態(tài)所發(fā)生的失效FMEA運作步驟216.識別潛在影響失效模式對顧客所造成的影響包含失效分析及嚴重程度7.識別潛在原因與失效模式互為因果關係，可矯正與控管顯示設計不足處，此不足的後果就是造成失效若為多個原因，必須逐一進行獨立分析8.識別現(xiàn)行的控管方式---區(qū)分預防與偵測失效模式FMEA運作步驟229.識別評估風險等級(以RPN量化)嚴重度：對客戶的影響程度發(fā)生度：失效發(fā)生的頻率偵測度：對失效或原因的偵測能力10.建議措施與結果依風險優(yōu)先指數(shù)，小組提出適當矯正措施。該矯正措施必須直接降低風險指數(shù)。一旦措施執(zhí)行獲得結果，必須重新評估風險等級。

FMEA運作步驟23DFMEA訊息聯(lián)結流程

Boundary(Block)Diagram、P-Diagram,etc.DFMEADesignVerificationPlan&Report(DVP&R),PFMEA,etc.24PFMEA訊息聯(lián)結流程

DFMEA、ProcessFlowDiagram,etc.PFMEAProcessControlPlans25風險指數(shù)以汽車行業(yè)為例26DFMEA嚴重度(S)風險指數(shù)影響判定準則：影響嚴重性(對客戶的影響)等級不符合安全性或法規(guī)要求失效模式影響汽車安全運行，或不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生無預警10失效模式影響汽車安全運行，或不符合政府法規(guī)，失效發(fā)生有預警9基本功能喪失或降低基本功能喪失(可運行，不影響行車安全)8基本功能降低(可運行，但性能下降)7次要功能喪失或降低次要功能喪失(可運行，但舒適/便捷喪失)6次要功能降低(可運行，但舒適/便捷降低)527DFMEA嚴重度(S)風險指數(shù)影響判定準則：影響嚴重性(對客戶的影響)等級干擾有外觀、可聽噪音、操作項目問題，會被大多數(shù)客戶(75%)察覺到4有外觀、可聽噪音、操作項目問題，會被半數(shù)客戶(50%)察覺到3有外觀、可聽噪音、操作項目問題，會被少數(shù)識別敏銳客戶(25%)察覺到2沒有影響沒有可識別的影響128可能性判定準則：在項目或汽車的可靠度/設計壽命內發(fā)生頻度等級很高沒有前期歷史的新技術/新設計≧1/1010高在目前工作循環(huán)/操作條件內，對新設計、新應用或變更，失效是無法避免可能的1/209在目前工作循環(huán)/操作條件內，對新設計、新應用或變更，失效是可能的1/508在目前工作循環(huán)/操作條件內，對新設計、新應用或變更，失效是不確定的1/1007中相似設計或在設計模擬/測試時頻繁失效1/5006DFMEA發(fā)生度(O)風險指數(shù)29可能性判定準則：在項目或汽車的可靠度/設計壽命內發(fā)生頻度等級中相似設計或在設計模擬/測試時偶爾失效1/2,0005相似設計或在設計模擬/測試時個別失效1/10,0004低幾乎相同設計或設計模擬/測試時僅有個別的失效1/100,0003幾乎相同設計或設計模擬/測試時沒有察覺到失效1/1,000,0002很低通過預防控制消除失效消除失效1DFMEA發(fā)生度(O)風險指數(shù)30偵測機率標準:被設計控制探測到的可能性等級偵測可能性無非現(xiàn)行控制；無法探測或未分析10不可能不容易設計分析與探測能力弱，模擬分析與預期的實作條件無關聯(lián)9很微小設計定稿後/設計發(fā)布前設計定稿後，設計發(fā)布前使用GO/NO-GO試驗對產品進行確認(接受標準/功能檢查)8微小設計定稿後，設計發(fā)布前通過試驗到失效的試驗對產品進行確認(測試持續(xù)到?jīng)?彎曲/破裂)7很低設計定稿後，設計發(fā)布前通過老化試驗對產品進行確認(數(shù)據(jù)趨勢/數(shù)據(jù)前後差異)6低DFMEA偵測度(D)風險指數(shù)31偵測機率標準:被設計控制偵測到的可能性等級偵測可能性設計定稿之前設計定稿前，使用GO/NO-GO試驗對產品進行確認(接受標準/功能檢查)5中等設計定稿前，通過試驗到失效的試驗對產品進行確認(測試持續(xù)到?jīng)?彎曲/破裂)4中等偏高設計定稿前，通過老化試驗對產品進行確認(數(shù)據(jù)趨勢/數(shù)據(jù)前後差異)3高模擬分析設計分析與探測能力很強，在設計定稿前模擬分析，與實際或預測的操作條件關聯(lián)性很高2很高不需由於有了設計方案(已驗證的設計標準…)的充分預防，失效無法發(fā)生1幾乎可確定DFMEA偵測度(D)風險指數(shù)32效應判定準則：產品之影響嚴重程度(客戶效應)等級效應判定準則：製程之影響嚴重程度(製程/組裝效應)不符合安全和/或法規(guī)要求之失效失效模式影響到產品安全操作，及/或與政府法規(guī)不符，而無預警10不符合安全和/或法規(guī)要求之失效可能危害操作者(機構或組裝)而無預警失效模式影響到產品安全操作，及/或與政府法規(guī)不符，而有預警9可能危害操作者(機構或組裝)而有預警主要功能失效或降低失去主要功能(車輛無法操作，但不影響車輛安全操作)8嚴重阻礙產品可能必須100%廢棄，生產線停止或出貨中止降低主要功能(車輛可操作，但降低操作程度)7顯著阻礙可能必須部分產品廢棄，變異來自於主要製程，包括降低生產線流速或增加人力次要功能失效失去次要功能(車輛可操作，但舒適性/方便性之物件無法操作)6中等阻礙100%生產中產品，必須線外重工和判定合格PFMEA嚴重度(S)風險指數(shù)33效應判定準則：產品之影響嚴重程度(客戶效應)等級效應判定準則：製程之影響嚴重程度(製程/組裝效應)次要功能失效降低次要功能(車輛可操作，但降低舒適性/方便性之物件操作程度)5中等阻礙部分生產中產品，必須線外重工和判定合格干擾外觀或可聽見噪音，車輛操作大多數(shù)顧客會有感覺到不舒適(＞75%)4中等阻礙100%生產中產品，必須在投入生產前於生產工站重工外觀或可聽見噪音，車輛操作許多顧客會有感覺到不舒適(＞50%)3部分生產中產品，必須在投入生產前於生產工站重工外觀或可聽見噪音，車輛操作少數(shù)識別敏略顧客會有感覺到不舒適(＜25%)2次要阻礙在製程，操作，或對操作者有輕微不方便無影響無可辨別的影響1無影響無可辨別的影響PFMEA嚴重度(S)風險指數(shù)34可能失效判定準則：發(fā)生原因-PFMEA(發(fā)生變異針對項目/車輛)等級很高≧100/1,000或≧1/1010高50/1,000或1/20920/1,000或1/50810/1,000或1/1007中等2/1,000或1/50060.5/1,000或1/2,00050.1/1,000或1/10,0004低0.01/1,000或1/100,0003≦0.001/1,000或1/1,000,0002很低透過預防管制阻止失效1PFMEA發(fā)生度(O)風險指數(shù)35偵測機會判定準則：偵測性經(jīng)由製程管制等級可能性無偵測機會無現(xiàn)行製程管制：無法偵測或分析10幾乎不可能任何階段不可偵測失效模式和/或錯誤(原因)不易偵測(亦即：亂數(shù)稽核)9可能性極小後製程問題偵測後製程失效模式偵測，經(jīng)由操作員之視覺/觸覺/聽覺的手段8可能性極問題偵查來源製程工站失效模式偵測，經(jīng)由操作員之視覺/觸覺/聽覺的手段，或後製程之計數(shù)值量測(Go/No-Go，扭力板手…等)7非常低後製程問題偵測後製程失效模式偵測，經(jīng)由操作員之計量值量測，或製程工站之計數(shù)值量測(Go/No-Go,扭力板手…等)6低PFMEA偵測度(D)風險指數(shù)36偵測機會判定準則：偵測性經(jīng)由製程管制等級可能性問題偵查來源製程工站偵測，由操作員之計量值量測或製程工站自動控制，其將偵測異常零件通知操作員(燈號，蜂鳴器…等)，治工具之設定和首件檢查(僅針對設定setup)5中等後製程問題偵測後製程失效模式偵測，經(jīng)由自動控制，其將偵測異常零件自動鎖定於製程工站，防止流入製程4高中等問題偵查來源製程工站偵測，經(jīng)由自動控制，其將偵測異常零件自動鎖定於製程工站，防止流入製程3高錯誤偵測和/或問題預防製程工站錯誤(原因)偵