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文檔簡介

PAGEPAGE10/10藥店自檢自查報告(5)藥店自檢自查報告1一、人員管理狀況:1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)32、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求,門店質(zhì)量管理訓,同時建立培訓檔案。3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。二、設(shè)施設(shè)備狀況:1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。三、質(zhì)量管理狀況:發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。四、銷售管理狀況:1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。藥店自檢自查報告2下。一、高度重視,落實職責我院藥品使用質(zhì)量管理工作,切實加強藥品質(zhì)量管理。二、明確職責,注重人才培養(yǎng)強化了藥劑人員政治、業(yè)務“兩面”培訓,使科室人員綜合素質(zhì)“全面”11并明確各級藥劑人員藥品管理職責,充分保證藥品質(zhì)量。三、強制度,重落實,促管理。一是進一步加強對藥品的制度、規(guī)范、程序的完善,制定了進貨檢查驗收制度、藥品儲存、保管制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方調(diào)配制度、拆零藥品管理制度、中藥飲片管理制度等,做到藥品質(zhì)量保證有法可依,有法可做,二是重點強化制度的落實,做到管理工作“五強化”。強化對供貨商的管理,建立供貨商信息檔案,索要三證,簽訂購銷合同;強化藥品購進管理,從計劃、審核、采購到驗收嚴格把關(guān),對購進藥品名稱、批準文號、生產(chǎn)日期、失效期等基本信息認真審核、記錄,有質(zhì)量問題的一律不予入庫,從而保證了購四、增硬件,抓軟件,軟硬兼施保質(zhì)量。存在不足:制度還有待進一步完善。部分藥品(陰涼庫)儲存條件待改善。藥劑人員質(zhì)量管理意識還需加強。藥監(jiān)局對接。藥店自檢自查報告3GSPGSP一、藥店基本概況:xx11211712413106800二、質(zhì)量管理與制度由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少,鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,4(兼駐店藥師、GSP后經(jīng)過幾次整改此刻制度已完全得到落實,已完全貼合新版《GSP》要求。三、人員與培訓建立培訓檔案。四、設(shè)施與設(shè)備GSP五、藥品進貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,GSP志是否貼合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。GSPGSP(黃色(綠色不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)到達了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了貼合照明要求的照明設(shè)備。營七、銷售與售后服務八、計算機軟件系統(tǒng)GSP劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。九、自查狀況我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改:GSPGSP位領(lǐng)導前來檢查指導。藥店自檢自查報告420xxx43.4265GSPGSPGSPGSP藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本到達了GSPGSP一、機構(gòu)設(shè)置與人員配置GSPGSPGSPGSP營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。二、重視宣傳及教育培訓工作GSPGSPGSPGSP三、完善質(zhì)量管理制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結(jié)合本店自身的實際狀況,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自己明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定,使工作有章可循。四、加大硬件投入,完善設(shè)施設(shè)備GSP到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷質(zhì)量管理投訴。1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方帶給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。2、藥品的驗收關(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的`堅決予以拒收。3、規(guī)范藥品陳列管理GSP如實記錄。4、重視藥品的養(yǎng)護工作規(guī)范。5、做好藥品的銷售工作GSPGSP懇求上級有關(guān)部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。藥店自檢自查報告520xx3等相關(guān)法律法規(guī),堅持從合法渠道進貨。對供貨單位的合法資格進行認真審核,并將“藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、營業(yè)執(zhí)照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》所批準的經(jīng)營方式和321醒目位置張貼了“定點藥店服務準則”“參保人員購藥注意事項”。170080%以上,以確保滿足

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