輔助生殖行業(yè)現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景報告

根據(jù)不同主體功能區(qū)定位要求，健全差別化的人口政策，多措并舉引導(dǎo)人口向優(yōu)化開發(fā)和重點開發(fā)區(qū)域適度集聚，支持鼓勵限制開發(fā)和禁止開發(fā)區(qū)域的人口自愿遷出，嚴(yán)格控制超大、特大城市人口規(guī)模。加大環(huán)境治理與保護力度，可持續(xù)開發(fā)利用自然資源，推動形成綠色發(fā)展方式和生活方式，著力增強人口承載能力。進(jìn)入21世紀(jì)后，我國人口發(fā)展的內(nèi)在動力和外部條件發(fā)生了顯著改變，出現(xiàn)重要轉(zhuǎn)折性變化。準(zhǔn)確把握人口變化趨勢性特征，深刻認(rèn)識這些變化對人口安全和經(jīng)濟社會發(fā)展帶來的挑戰(zhàn)，對于謀劃好人口長期發(fā)展具有重大意義。對標(biāo)海外輔助生殖滲透率有望快速提升（一）我國取卵周期快速提升，滲透率有望接近美國2018年中國取卵周期數(shù)為68．4萬個，中國IVF取卵周期總數(shù)2014-2018年復(fù)合年增長率為15．1%，隨著需求不斷增長及輔助生殖服務(wù)的負(fù)擔(dān)能力不斷上升，2023年中國IVF取卵周期總數(shù)預(yù)計達(dá)到132．6萬個，2018-2023年復(fù)合增長率為14．2%。從滲透率上看，中國輔助生殖技術(shù)的滲透率遠(yuǎn)低于美國。2018年，美國輔助生殖服務(wù)的滲透率達(dá)到30．2%，同期中國滲透率僅為7．0%，但預(yù)計2023年中國滲透率將提高到9．2%。（二）對比日本美國，我國試管嬰兒出生的比例相對較低我國目前每年試管總周期數(shù)超過100萬周期一年，對應(yīng)出生嬰兒超過30萬一年，試管嬰兒占比大約2%，相對于2017年占比有所提升。盡管日本新生兒總出生人口下降，但是試管嬰兒出生人數(shù)和占比是提升的。2018年日本試管嬰兒占總新生兒出生的比重為6．2%。（三）輔助生殖加快納入醫(yī)保，極大降低患者負(fù)擔(dān)，提升滲透率2023年2月國家醫(yī)保局答復(fù)，將逐步把適宜的輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，并鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務(wù)。近年來輔助生殖行業(yè)利好政策頻發(fā)，2022年北京醫(yī)保局提出將人工受精、胚胎移植等16項輔助生殖技術(shù)納入北京醫(yī)保。銀川衛(wèi)健委也提出對特殊家庭中年齡為40-49歲的女性，確需要實施輔助生殖技術(shù)再生育的給予6萬元生育補貼。隨著各地醫(yī)保局和商業(yè)醫(yī)保逐步覆蓋，輔助生殖技術(shù)的滲透率有望進(jìn)一步提升。差異化需求未被滿足，單價有望快速提升在現(xiàn)有的輔助生殖市場中有兩類要求難以被滿足：普通中產(chǎn)階級患者在中國現(xiàn)有的政策限制內(nèi)無法被滿足的ARS需求，高收入患者在中國公立醫(yī)院難以滿足的高品質(zhì)輔助生殖服務(wù)需求。而這兩部分需求在我國通過民營輔助生殖醫(yī)院均有機會能夠得到滿足，與此同時其收費也實現(xiàn)快速提升。從政策來看，我國的輔助生殖政策限制最為嚴(yán)格，因此中國患者希望到海外進(jìn)行輔助生殖業(yè)務(wù)的需求增加，但美國HRC的定價為14-20萬元/周期，老撾為8-10萬元/周期，均高出國內(nèi)水平。從患者體驗來看，我國約90%的輔助生殖醫(yī)院是公立醫(yī)院，難以做到差異化、精細(xì)化、高端化的服務(wù)；而能夠提供高端服務(wù)的民營輔助生殖醫(yī)院不到50家，且同時具備高成功率的醫(yī)院則更少。因此公司作為民營輔助生殖市場龍頭企業(yè)，在滿足中國高收入患者的ARS需求方面具有顯著的優(yōu)勢。公司的VIP套餐實現(xiàn)不斷迭代升級，目前價格帶在6．5-10萬元左右，未來仍然有提升空間。輔助生殖上下游產(chǎn)業(yè)鏈目前輔助生殖的費用較高，上游產(chǎn)業(yè)對成本的影響較大，主要由檢測試劑、醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥構(gòu)成，同時隨著第三代試管嬰兒的普及，基因檢測具備進(jìn)入潛能。中游為提供經(jīng)期管理和輔助生殖服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)公司，下游為醫(yī)院和輔助生殖中心。（一）輔助生殖手術(shù)治療費用占比較大根據(jù)錦欣生殖官方披露輔助生殖費用情況來看，主要分為三大部分：1）手術(shù)費用大約需要2萬元左右，主要包括取精、取卵、培養(yǎng)、胚胎移植、冷凍等環(huán)節(jié)；2）藥品費用大約1．5萬元左右，主要是包括促排卵、降調(diào)節(jié)等藥品；3）檢查費用大約5000元，包括男性和女性相關(guān)檢查。（二）輔助生殖術(shù)前檢測試劑已實現(xiàn)全面國產(chǎn)化輔助生殖術(shù)前檢測的項目種類繁多，所需的檢測試劑也多種多樣。其中，以各項婦科內(nèi)分泌檢查為主，主要包涵孕激素六項檢測、人絨毛膜促性腺激素檢測和其他檢測項目，檢測卵巢的儲備和反應(yīng)能力，是治療中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。目前輔助生殖術(shù)前相關(guān)檢測試劑已實現(xiàn)全面國產(chǎn)化，國內(nèi)主要的試劑生產(chǎn)商包括深圳亞輝龍、北京北方生物、廣州萬孚生物、北京博奧生物等多家上市或非上市企業(yè)。（三）輔助生殖主要醫(yī)療器械由國外企業(yè)壟斷在輔助生殖治療周期的各個步驟中，都涉及了多種品類的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品性質(zhì)，可大致分為液體類和操作類產(chǎn)品。液體類產(chǎn)品主要包括取卵取精、配子處理和培養(yǎng)等步驟中涉及到的取精液、取卵液、培養(yǎng)液、移植液和活檢液等產(chǎn)品。操作類產(chǎn)品包括取卵針、顯微注射針、胚胎移植導(dǎo)管、培養(yǎng)皿、顯微注射顯微鏡、胚胎培養(yǎng)箱等相關(guān)手術(shù)器械和專業(yè)設(shè)備。由于相關(guān)器械對輔助生殖手術(shù)的成功率有著直接影響，所以我國監(jiān)管部門對器械的管制十分嚴(yán)謹(jǐn)，審評過程較慢，加上產(chǎn)品的技術(shù)難點較高，目前仍以發(fā)展較早、技術(shù)較成熟的外資廠商為主，如瑞典Vitrolife、美國Cook、英國Wallace、丹麥ORIGIO等生產(chǎn)商占據(jù)了大量的市場份額。我國取得注冊證的國產(chǎn)操作類產(chǎn)品主要為Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械，包括精子采樣管、精液洗滌液、無菌取卵針、胚胎活檢針、胚胎移植導(dǎo)管等，主要企業(yè)有江西諾德醫(yī)療器械有限公司、上海安久生物科技有限公司、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司等。Ⅲ類醫(yī)療器械如培養(yǎng)液等配方，由于要求較高，目前國內(nèi)還沒有獲批的廠商。（四）輔助生殖生物醫(yī)藥進(jìn)口替代有較大提升空間在輔助生殖治療周期內(nèi)，主要的藥品包括降調(diào)節(jié)、促排卵、誘發(fā)排卵、黃體支持等相關(guān)藥品。我國人口發(fā)展問題和挑戰(zhàn)今后15年我國人口發(fā)展進(jìn)入深度轉(zhuǎn)型階段，人口自身的安全以及人口與經(jīng)濟、社會等外部系統(tǒng)關(guān)系的平衡都將面臨不可忽視的問題和挑戰(zhàn)。實現(xiàn)適度生育水平壓力較大。我國生育率已較長時期處于更替水平以下，雖然實施全面兩孩政策后生育率有望出現(xiàn)短期回升，但受生育行為選擇變化等因素影響，從長期看生育水平存在走低的風(fēng)險。老齡化加速的不利影響加大。人口老齡化加快會明顯加大社會保障和公共服務(wù)壓力，凸顯勞動力有效供給約束，人口紅利減弱，持續(xù)影響社會活力、創(chuàng)新動力和經(jīng)濟潛在增長率。人口合理有序流動仍面臨體制機制障礙。城鄉(xiāng)、區(qū)域間人口流動仍面臨戶籍、財政、土地等改革不到位形成的制度性約束，人口集聚與產(chǎn)業(yè)集聚不同步、公共服務(wù)資源配置與常住人口不銜接、人口城鎮(zhèn)化滯后于土地城鎮(zhèn)化等問題依然突出，不利于有效支撐國家重大區(qū)域戰(zhàn)略實施。人口與資源環(huán)境承載能力始終處于緊平衡狀態(tài)。本世紀(jì)中葉前我國人口總量將保持在13億以上，人口對糧食供給的壓力持續(xù)存在，人口與水資源短缺的矛盾始終突出，人口與能源消費的平衡關(guān)系十分緊張。邊境地區(qū)人口安全問題需高度關(guān)注。家庭發(fā)展和社會穩(wěn)定的隱患不斷積聚。小型化和空巢化家庭抗風(fēng)險能力低，養(yǎng)老撫幼、疾病照料、精神慰藉等問題日益突出。出生人口性別比長期失衡積累的社會風(fēng)險不容忽視?？偟目?，未來15年特別是2021—2030年，我國人口發(fā)展進(jìn)入關(guān)鍵轉(zhuǎn)折期，但人口眾多的基本國情不會根本改變，人口對經(jīng)濟社會發(fā)展的壓力不會根本改變，人口與資源環(huán)境的緊張關(guān)系不會根本改變。既面臨諸多問題和潛在風(fēng)險挑戰(zhàn)，同時繼續(xù)存在勞動力總量充裕、仍處于人口紅利期等有利條件，統(tǒng)籌解決人口問題有較大的回旋空間。完善人口發(fā)展戰(zhàn)略和政策體系，促進(jìn)人口長期均衡發(fā)展，最大限度地發(fā)揮人口對經(jīng)濟社會發(fā)展的能動作用，對全面建成小康社會、實現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢，具有重大現(xiàn)實意義和深遠(yuǎn)歷史意義。我國人口發(fā)展態(tài)勢根據(jù)聯(lián)合國《世界人口展望：2015年修訂版》預(yù)測，今后較長時期內(nèi)世界人口將保持上升趨勢，人口總量將從2015年的73億上升到2030年的85億，2050年接近100億，發(fā)展中國家人口占比繼續(xù)上升，中國人口占比持續(xù)下降。世界多數(shù)國家已經(jīng)或正在步入老齡化社會，中國老齡化水平及增長速度將明顯高于世界平均水平。我國人口發(fā)展既符合世界一般性規(guī)律，又具有自身特點，今后15年人口變動的主要趨勢是。人口總規(guī)模增長慣性減弱，2030年前后達(dá)到峰值。實施全面兩孩政策后，十三五時期出生人口有所增多，十四五以后受育齡婦女?dāng)?shù)量減少及人口老齡化帶來的死亡率上升影響，人口增長勢能減弱?？?cè)丝趯⒃?030年前后達(dá)到峰值，此后持續(xù)下降。勞動年齡人口波動下降，勞動力老化程度加重。勞動年齡人口在十三五后期出現(xiàn)短暫小幅回升后，2021—2030年間將以較快速度減少。勞動年齡人口趨于老化，到2030年，45—59歲大齡勞動力占比將達(dá)到36%左右。老齡化程度不斷加深，少兒比重呈下降趨勢。十三五時期，60歲及以上老年人口平穩(wěn)增長，2021—2030年增長速度將明顯加快，到2030年占比將達(dá)到25%左右，其中80歲及以上高齡老年人口總量不斷增加。0—14歲少兒人口占比下降，到2030年降至17%左右。人口流動仍然活躍，人口集聚進(jìn)一步增強。預(yù)計2016—2030年，農(nóng)村向城鎮(zhèn)累計轉(zhuǎn)移人口約2億人，轉(zhuǎn)移勢頭有所減弱，城鎮(zhèn)化水平持續(xù)提高。以璦琿—騰沖線為界的全國人口分布基本格局保持不變，但人口將持續(xù)向沿江、沿海、鐵路沿線地區(qū)聚集，城市群人口集聚度加大。出生人口性別比逐漸回歸正常，家庭呈現(xiàn)多樣化趨勢。伴隨經(jīng)濟社會發(fā)展以及生育政策調(diào)整完善等，出生人口性別比呈穩(wěn)步下降態(tài)勢。核心家庭（由已婚夫婦及其未婚子女組成的家庭）和直系家庭（由父母同一個已婚子女及其配偶、子女組成的家庭）是主要的家庭形式，單人家庭、單親家庭以及丁克家庭的比例將逐步提高。少數(shù)民族人口增加，地區(qū)間人口變化不平衡。2015年我國少數(shù)民族人口總量為1．17億，占比8．5％，少數(shù)民族生育率高于全國平均水平，人口比例還將進(jìn)一步提高。在一些民族地區(qū)各民族人口發(fā)展不均衡，一些邊境地區(qū)青壯年人口流失比較嚴(yán)重。中國輔助生殖市場處于快速增長期中國輔助生殖市場處于快速增長期。根據(jù)沙利文及頭豹研究院的數(shù)據(jù)顯示，我國輔助生殖市場規(guī)模從2015年的185．8億元已經(jīng)快速成長至2020年的434．1億元。預(yù)計從2020-2025年輔助生殖服務(wù)市場規(guī)模將以每年14．5%的復(fù)合增速增長至854．3億元。我國人口現(xiàn)狀我國全面推行計劃生育40多年來，人口過快增長得到有效控制，人口再生產(chǎn)類型實現(xiàn)歷史性轉(zhuǎn)變，對資源環(huán)境的壓力有效緩解，有力促進(jìn)了經(jīng)濟發(fā)展、社會進(jìn)步和民生改善，為現(xiàn)代化建設(shè)提供了重要保障和基礎(chǔ)性支撐，為全面建成小康社會奠定了堅實基礎(chǔ)。十二五時期，根據(jù)我國人口發(fā)展變化趨勢，審時度勢作出調(diào)整完善生育政策的重大決策部署，深化計劃生育服務(wù)管理改革，人口和計劃生育工作取得了新成效。人口總量平穩(wěn)增長。十二五期間年均自然增長率保持在5‰左右，2015年末總?cè)丝跒?3．75億人。人口結(jié)構(gòu)不斷變化。出生人口性別比連續(xù)下降至113．51，60歲及以上老年人口占比達(dá)到16．1%，15—59歲勞動年齡人口于2011年達(dá)到峰值后持續(xù)下降，家庭戶均人口規(guī)模減少。人口素質(zhì)穩(wěn)步提升。人均預(yù)