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國內(nèi)國外科研倫理學(xué)研究狀況,倫理學(xué)論文科研倫理問題在國外已得到普遍重視,但我們國家的公眾對于科學(xué)還存在著盲目的崇拜,以為科學(xué)研究是一塊凈土。然而頻頻曝光的學(xué)術(shù)不端行為打破了人們的美妙感覺,這固然影響了科學(xué)和科學(xué)家的形象,但同時也是科學(xué)研究革除弊病,健康發(fā)展的推動力。盡管科研誠信已在我們國家引起了普遍重視,但范圍更為廣泛、也更為重要的很多倫理問題并未得到公眾的認識[1]。1.科研倫理的意義與概念科研倫理學(xué)的發(fā)展水平在很大程度上標志著一個國家的社會文明程度和進步程度,表示清楚一個國家對人的尊重程度以及對弱勢群體的保衛(wèi)程度??蒲袀惱硎强蒲腥司唧w表現(xiàn)出本身文明和道德的行為??蒲泄ぷ髡哌M行科學(xué)研究,最初設(shè)想是為人類解決問題,是好的初衷。進行研究設(shè)計,科研工作者是已經(jīng)知道,研究對象是未知,如若不讓研究對象知情,就存在欺騙,就是不道德,違背倫理。很多時候存在這樣的情況:我們有能力做很多事情,但社會、輿論、道德底線、良心等等提示我們不能做這些事情,己所不欲勿施于人、慎獨、勿以惡小而為之等,就是一些約束性提示??蒲袀惱砭褪菍蒲薪?jīng)過中的行為進行約束,約束一些科學(xué)上能做到,但倫理上并不該做的科研行為。醫(yī)學(xué)倫理學(xué)包括三個層面的內(nèi)容,第一是提高從事生物醫(yī)學(xué)科研人員的倫理學(xué)意識如真正做到知情同意、避免科研人員與受試者之間或其他方面的利益沖突等,第二個層次是科研倫理審查體制的建設(shè),即倫理委員會對科研項目的倫理審查,第三個是國家部門制定相應(yīng)的政策法規(guī)來規(guī)范前面兩個方面的行為[2]。2.我們國家的科研倫理研究現(xiàn)在狀況我們國家的科研倫理研究應(yīng)該講還處于一個初級的階段,未構(gòu)成具有嚴謹研究方式方法和完好思想的研究體系,因而我們能夠借鑒國外的研究成果和成功經(jīng)歷體驗,結(jié)合我們國家實際情況,既要加強科研倫理的倫理學(xué)理論研究,又要加強對我們國家國情現(xiàn)實的觀察、分析和應(yīng)用,還要加強管理和法律法規(guī)的健全。加強教育和宣傳,營造關(guān)注科研倫理的社會氣氛。越多的人理解、明白科研倫理,進而關(guān)注、監(jiān)督科研倫理,越能促進科研倫理的發(fā)展。國際醫(yī)學(xué)教育專門委員會制定的全球醫(yī)學(xué)教育最基本要求牽涉七個領(lǐng)域,華而不實第一個領(lǐng)域就是職業(yè)價值、態(tài)度和倫理[3]??蒲泄ぷ髡撸瑥挠^點認同到工作積極配合,進而自覺自發(fā)地主動施行。但現(xiàn)實是大多科研工作者對倫理并不重視,只是敷衍應(yīng)付要求,隨大流,類似中國式過馬路:別人不重視,我也不重視,因而需要強化研究人員的倫理責(zé)任。當前宣傳在積極的做,起到相應(yīng)的效果,使更多人接觸倫理,包括科研人員和社會人員,重要的是管理。加強科研倫理的教育和培訓(xùn)是科研倫理管理非常重要的環(huán)節(jié),尤其是對青年研究者的教育最為關(guān)鍵。應(yīng)向大學(xué)生和研究生開設(shè)科研倫理課程,就研究設(shè)計、研究方式方法、數(shù)據(jù)分析、實驗研究中會牽涉到倫理問題的環(huán)節(jié),加以注釋和強調(diào)。對象的保衛(wèi)、研究者的責(zé)任,以及研究成果在期刊文獻的傳播等方面加強教育,對科研人員關(guān)于學(xué)習(xí)、認知發(fā)展的看法和對道德問題的看法施加影響[4]。固然一些國家和國際專業(yè)組織確定了越來越多的關(guān)于抄襲等不端行為的種類,但是在很多國家的研究環(huán)境中,抄襲的定義是不明確的,其行為是普遍存在的,因而應(yīng)加強對學(xué)生科技寫作技巧和怎樣避免抄襲的培養(yǎng)[5]。將科研倫理理念盡早在潛在的科研人員心中扎下根。管理經(jīng)過中仍有眾多問題,比方不同單位對倫理學(xué)要求的理解尚不一致,審查/知情同意的尺度存在差異;很少提供標準規(guī)范的知情同意書。簽署知情同意書的方式尚不規(guī)范;知情同意書不通俗易懂;受試者未閱讀或未仔細閱讀;受試者不提問或很少提問(表示清楚解釋講明得不夠)。因多方之間的利益沖突,給執(zhí)行帶來各種壓力:實驗牽頭人的名望、權(quán)威壓力;組長單位和本單位的項目負責(zé)人之間的利益關(guān)系,構(gòu)成了與他方利益之間的沖突,使壓力落在倫理審查委員會(IRB)上;因本單位領(lǐng)導(dǎo)不了解科研倫理審查工作而帶來的行政壓力等。重視度不夠,執(zhí)行經(jīng)過中很多單位很少有否認性的審查結(jié)論,即審查的嚴格性欠缺。有些單位的倫理委員會很少為本單位的科研人員和倫理委員會成員提供持續(xù)性的教育培訓(xùn),也缺少相應(yīng)的能力。幾乎沒有持續(xù)性的審查,即通過的審查項目沒有要求其在項目進行期間提交進展報告,也沒有下去檢查知情同意等方面的執(zhí)行情況??蒲星闆r發(fā)生變化,給管理帶來難度。之前項目多是由一個項目負責(zé)人負責(zé),資金主要來自贊助,牽涉的受試者人數(shù)不多,試驗機構(gòu)一般是大學(xué)的教學(xué)醫(yī)院;但如今的科研已經(jīng)向多中心試驗(有文章統(tǒng)計,45%以上的項目是多中心,大概平均有4~7個機構(gòu)參加)、科研商業(yè)化傾向增大、新類型研究增加、科研項目數(shù)量快速增長和受試者/患者的消費者權(quán)利意識增長等[6]情形轉(zhuǎn)變,都給倫理審查委員會的工作增加了壓力。3.針對眾多問題,各國倫理研究者做出不懈的努力。對于科研倫理管理的最早規(guī)范性文件應(yīng)起始于1947年的(紐倫堡法典〕,主要就醫(yī)學(xué)實驗中的知情同意進行了規(guī)范;其后世界醫(yī)學(xué)學(xué)會于1964年公布了愈加著名的(赫爾辛基宣言〕對研究方案的審查、知情同意等進行了規(guī)定;1978年,美國生物醫(yī)學(xué)和行為研究人體受試者國家保衛(wèi)委員會提出了(貝爾蒙報告〕,提出了醫(yī)學(xué)實驗研究的三個基本倫理原則:對人尊重的原則、仁慈原則和公正原則。很多世界性組織和各個國家還制定了針對科研倫理的各種世界和國家層面上的法律、指導(dǎo)方針和行為準則。科學(xué)道德與責(zé)任常設(shè)委員會(SCRES,TheStandingCom-mitteeonResponsibilityandEthicsinScience)于2002年9月,通過對多個國家的倫理標準的分析,發(fā)表了(科學(xué)責(zé)任與倫理標注:一個經(jīng)歷體驗分析〕[7]及(科學(xué)責(zé)任與倫理標準:背景、內(nèi)容及職能分析〕[8]的文章,并公布了(倫理數(shù)據(jù)計量標準〕[9]等文件,對于科研倫理的研究和規(guī)范起到了重要的促進作用。經(jīng)常性的會議在全球舉辦,討論規(guī)范科研倫理、國際合作、知情同意、生物安全、IRB能力建設(shè)、質(zhì)量控制等專題,包括相關(guān)法規(guī)、倫理問題、弱勢人群保衛(wèi)、質(zhì)量保證與經(jīng)過監(jiān)督、社會行為研究、熱門問題等。受試者保衛(wèi)工作體系建設(shè),IRB審查和怎樣與研究者進行溝通,利益沖突的應(yīng)對及管理,負責(zé)任研究行為,知情同意和相關(guān)培訓(xùn)教育。執(zhí)行中強調(diào)監(jiān)督,比方對實驗記錄的管理,怎樣保證數(shù)據(jù)的真實性,有些實驗室采用視頻錄像,將整個實驗經(jīng)過全程記錄,這樣既簡便又可追溯性強。不斷加強對走形式的預(yù)防,將科研倫理的初衷落在實處??蒲袀惱硪訌?,當然在宣傳和執(zhí)行經(jīng)過中,要注意管理的適度性和恰當性,避免出現(xiàn)道德恐慌[10],避免延遲科學(xué)研究的正常進行[11]。4.醫(yī)學(xué)遺傳工作的必備素質(zhì).作為醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)工作者,要學(xué)習(xí)遺傳倫理學(xué),把握遺傳學(xué)和基因研究前沿與倫理學(xué)、臨床遺傳學(xué)與倫理學(xué)、遺傳學(xué)在公共衛(wèi)生中應(yīng)用的倫理學(xué)、生物信息庫和基因?qū)@麄惱砉芾?、轉(zhuǎn)基因技術(shù)倫理學(xué)的知識,明白實驗對環(huán)境的影響、結(jié)果對社會的影響、數(shù)據(jù)對家庭的影響。比方遺傳咨詢和檢驗中,咨詢者和檢驗對象信息的保密,如若有泄漏,就可能會對其家庭幸福造成很大影響;做遺傳分析時,對象的分析結(jié)果可能會讓社會對其歸類,甚至?xí)δ骋蝗后w產(chǎn)生歧視等不利影響;運用轉(zhuǎn)基因技術(shù)時,要充分論證其可行性,能否倫理可行,其產(chǎn)生的不可預(yù)測料想的結(jié)果可能會對社會和環(huán)境造成極大的不可逆轉(zhuǎn)的影響。所以,在醫(yī)院進行醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)研究中,時刻保持重視科研倫理的態(tài)度,切實執(zhí)行科研倫理的各項要求,以真實的數(shù)據(jù),真誠實在的闡述完成研究。慎重自個的行為,為自個的行為負責(zé),對社會負責(zé),具體表現(xiàn)出自個的文明。參考文獻:1方玉東,張莉莉,陳越.國外科研倫理管理理論與實踐綜述[J].山東農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報〔社會科學(xué)版〕.2018〔2〕:97-101.2GlobalForumforHealthResearch,the10/90ReportonHealthRe-search2000,chapter7,Capacitydevelopmentforhealthresearch,pub-lishedbytheGlobalForumforHealthResearch,134.3TheAustralianMedicalCouncilMedicalschoolaccreditationhisto-ry.Availableat.asp,accessedonMay31,2005.4MarkD.Winstona,Ethicalleadershipandethicaldecisionmaking:Ameta-analysisofresearchrelatedtoethicseducation[J].LibraryInformationScienceResearch,2007,29,〔2〕:2007:230-251.5ElizabethHeitman,SergioLitewka,internationalperspectivesonplagia-rismandconsiderationsforteaching

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