藥劑學(xué)復(fù)習(xí)提綱藥劑學(xué)復(fù)習(xí)提綱(處方設(shè)計(jì)各種劑型輔料可以在里面找)第第一章 緒論1、熟悉藥劑學(xué)的一些概念藥物（drugs):用以防治人類和動(dòng)物疾病以及對(duì)機(jī)體生理功能有影響的物質(zhì)。藥品（drugs):用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。劑型(Dosage form)：為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。藥物制劑（Preparations）： 為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種。藥物傳遞系統(tǒng)（ugvyy；:新劑型藥劑學(xué)u：研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。2、藥物劑型的重要性（熟悉 P6）①劑型可改變藥物的作用性質(zhì) ；②劑型能改變藥物的作用速度 ；③劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用；④劑型可產(chǎn)生靶作用； 劑型可影響療效3、劑型的類 （熟悉）（）——>>>>>劑（）系統(tǒng)類； () 制法類；（）形類4、藥劑學(xué)的展（了解）（1）①藥劑學(xué)基本理論的研究 ；②新劑型的研究開；③新輔料的研究開（P9）；④制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究發(fā)（2）、（industrialpharmaceutics；物理藥劑學(xué)(physicalpharmaceutics(polymersinu；生物藥劑學(xué)u；藥物動(dòng)力學(xué)s）；臨床藥劑學(xué)（lu；醫(yī)藥情報(bào)學(xué)（ug（3）展格林制劑（漢代、張仲景；第一代丸、丹、膏、等；第代：劑、、注射劑等；第代：緩釋、控釋、靶；第代：自調(diào)節(jié)5、 藥典藥品標(biāo)準(zhǔn) （掌握）（1）、藥典(Pharmacopoeia)——一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。藥品及其制劑，明確規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；在一定程度上反映出國家藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥科技的水平。《中國藥典》收載的品種是：醫(yī)療必需、臨床常用、療肯定、副作用小、我國能工業(yè)化生產(chǎn)并能有控制（或檢驗(yàn)）其質(zhì)量的品種。 現(xiàn)行版本：2005：一部：中藥；部：化藥；部 ： 生物制品（2）、標(biāo)準(zhǔn)——《國家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》原部頒及現(xiàn)由國家 新批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物及制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)外國藥典：美國藥典（1版；英國藥典（7版）；日本藥局方（，第 5版）；歐洲藥典（第 5版）；國際藥典（ ．．）處方醫(yī)師處方：指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。協(xié)定處方處方藥與非處方藥處方藥（Prescription/Ethical是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品；非處方藥（ ngre，）是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長(zhǎng)期臨床實(shí)踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。（4） 相關(guān)管理規(guī)（）P（duul；P（dy；P（dcP（duug；P（duyg；P（dy劑學(xué)習(xí)劑1、劑的、用。：藥在的中的的劑。：1）——A、溶劑：r1nm、高子溶劑、溶膠劑： 1<r<100、乳劑： r>100nmDr500nm2）內(nèi)服——如合混懸芳香水糖漿溶滴醑外皮膚如洗搽紅水紫水用，劑、劑、劑、劑、劑、滴劑。

射

直腸、陰道、尿道，如灌腸劑、灌洗劑。用： 優(yōu)： 1、藥的度大，吸收快，能迅速發(fā)揮藥效。2、藥或?qū)λ帪椋ㄈ?。 、藥，可用，可用于皮膚和粘膜。4、便于取劑量，服用方便。 5、某些藥更能合理地發(fā)揮作用。缺穩(wěn)性差易發(fā)霉裝較嚴(yán)易攜帶運(yùn)輸水溶均有高、易產(chǎn)生配伍變化等。2、增加藥溶解度的方法。方法：a、；b、更換溶媒或選用復(fù)合溶媒；c、加入助溶劑；、添加增溶劑。3、表面活性劑、、基性和用（10）：面活劑u)：能使面下的。。表面張力：使表面子向內(nèi)收縮至最小面積的這種力。稱為界面吸附。正吸附：表面活性劑在溶的表面層聚集的現(xiàn)象。表面活性劑的作用原理： 由于其子結(jié)構(gòu)大都是長(zhǎng)鏈的有機(jī)化合，含有親水基團(tuán)和親油基團(tuán)，當(dāng)被溶于水中時(shí)，在低濃度時(shí)幾乎被吸附于表面，其親水基團(tuán)插入水中，親油基團(tuán)向空中，從而改變了的表面張力。&； ； 劑（A）陰離子表活性起表活性作用部是陰離子，即帶負(fù)電荷。1、肥皂1n+②一價(jià)金屬皂()；二價(jià)或多價(jià)皂鉛、鈣、鋁皂)；有機(jī)胺皂三乙醇胺皂)具有良好的乳化能力，易被酸及多價(jià)鹽破壞，電解質(zhì)使之鹽析。④應(yīng)用具有一定的刺激性，只供外用。2、硫酸化物：3ROO+。3②(硫酸化蓖麻油稱土耳其紅油)；硫酸化脂肪醇脂,SDS、SLS)。③性質(zhì)代替肥皂洗滌皮膚；有一定刺激性，用于外用軟膏的乳化。3、磺酸化物：31RO+ ；3②脂肪族磺酸化物，如二辛玻珀酸脂磺的鈉；烷基芳基磺酸化物，如十二烷基苯磺酸鈉，常用洗滌；烷基苯磺酸化物；膽酸鹽，如?；悄懰徕c。③性質(zhì)水溶性,,不易水解。④應(yīng)用用作胃腸脂肪的乳化和單脂肪酸甘油酸的增溶；較好的洗滌。陽離子表活性起作用的是陽離子稱陽性皂。1、結(jié)構(gòu)含有一個(gè)五價(jià)氮原子;2、特點(diǎn)良好的表活性作用，具有很強(qiáng)的殺菌作用;3、應(yīng)用殺菌、防腐、皮膚、粘膜手術(shù)器械的消毒。4滅)(C)兩性離子表活性:子上同時(shí)具有正負(fù)電荷的表活性PH。①及常用品:天然活性陰離子部—磷酸—季胺鹽。合成活性陰離子部羥酸鹽—胺酸、季胺鹽；最大優(yōu)點(diǎn)PH溶液，等電點(diǎn)時(shí)也無沉淀。②性質(zhì)(D)非離子表活性水溶液中不是解離狀態(tài)故稱之。1、結(jié)構(gòu)組成①親水基團(tuán)(甘油、聚乙二醇、ft梨醇；②親油基團(tuán)長(zhǎng)鏈脂肪酸、長(zhǎng)鏈脂肪醇、烷基或芳基；③酯鍵、醚健。2。3、常用品種①脂肪酸甘油酯 主要有脂肪酸單甘油酯和脂肪酸二甘油酯。4O。3W] ——其酐酐+→合)8④聚)吐溫]聚氧烯——+環(huán)氧烷→)潤濕]RCOOH2H2OH2CH2因n產(chǎn)品常有：Myri-45 -49 -51 -52 /有polyoxyethylene40stearate(聚氧烯40)。醚OHOH2H:如05n0。聚與十六縮3）O(PeregalO)15位氧烯與縮4）埃莫爾弗(Emlphor)聚氧烯蓖麻20個(gè)位上氧烯與縮而r8

如eL04。烯共聚(poloxamer商品名普流羅尼克(Pluronic：HO(C2H4O)a-(C3H6O)b-(C2H4O)cH量0；隨聚氧烯比例增加則親增強(qiáng)具有潤濕起泡消泡優(yōu)良能增能力較8w目前靜脈少之本品制備能耐受熱壓滅菌低溫冰凍而不改變其理穩(wěn)定(P236tab10-1)。33理（）液體上并像其內(nèi)部樣完全被其他樣所包圍因此液內(nèi)部對(duì)表施加個(gè)向液體內(nèi)部?jī)袅@力使有收縮趨勢(shì)張力較低濃度時(shí)幾乎完全吸附液形層降低液張力。（）膠束（le,C[HLB]balance)HLBB00。HLBHLB(1)(2)如果HLBHLB貢獻(xiàn)可此數(shù)HLB(groupnumber)HLB=∑(HLB)+∑(四增作用1C→相→相→相→附→ —狀—)→雙層微乳→反相→潤濕→(增→乳化→微乳化→緩釋)→二次增→溫增影響溫增存影響影響；影響增解；影響解解。點(diǎn)溫上升主要增增解及增解當(dāng)溫升高至某溫時(shí)解急劇升高點(diǎn)相應(yīng)解該(CMC)點(diǎn)征.點(diǎn)亦應(yīng)溫下限只高點(diǎn)才地發(fā)揮作濁點(diǎn)曇點(diǎn)(cloudpoint)如賣澤類芐澤類伯咯沙姆等。二生吸收影響存增吸收也降低吸收。若被增內(nèi)順利從內(nèi)擴(kuò)本身迅速胃腸粘膜融則增吸收如吐溫80促進(jìn)螺內(nèi)酯口服吸收。如SDS酸等吸收。如吐溫吐溫85類纖維類增胃粘而阻止向膜擴(kuò)吸收隨粘上升而下降。亦重要影響0.01%80增司巴妥吸收1%80反而降低了司巴妥吸收。二蛋白反應(yīng)8b1毒般陽陰>2口服給呈慢毒順序也陰口服相毒3靜脈給口服比較較毒4陰陽不僅毒較而血作也血作但般較吐溫類血作常比它類血作順序烷醚>烷芳香醚>脂吐溫類0。5、外用：對(duì)表面活性劑毒性方面產(chǎn)要求可以降低，都可采用，仍以非離子型的對(duì)皮膚，糊膜的刺激性為最小。（四）表面活性劑的刺激性：雖然各類表面活性劑都可以用于外用制劑，但長(zhǎng)期應(yīng)用或高濃度使用可能出現(xiàn)皮膚或黏膜損害。3.4表面活性劑的應(yīng)用（一、增溶劑：①增溶：系指物質(zhì)由于界面活性劑膠團(tuán)的作用，而增大溶解度的過程。HLB15-18。③增溶作用舉例：煤酚皂溶液：煤水 煤酚（二、乳化劑（Emulsifiers）在油、水混合液中，加入界面活性劑后，界面活性劑分子定向排列在油與水的界面上，使油水界面張力降低，并在分散相液的一膜，分散相相的合并，一過程為乳化，加入的表面活性劑作乳化劑。HLBHLB3~8的表面活性劑作為水/值8~16的表面活性劑作為油/水型乳化劑.。種乳化的油，最適的HLB值，制最定的乳液，應(yīng)油相的HLB值對(duì)應(yīng)的表面活性劑作用乳化劑。（、劑①：表面活性劑可降低水性藥物液的界面張力，使液能在表面，作用。②HLB7~9，并適溶解度的表面活性劑，可作劑使用。（四、劑與劑劑(foamingagent)：表面活性物質(zhì)降低液的表面張力，增加液的度，并使定。劑(antifoamingagent)于能的液膜，使。：C5-6或，以HLB值在1.5-3的表面活性劑。（、劑的表面活性劑。作用：→→反絮凝、分散、混懸、乳化、增溶、→。HLB13~16的表面活性，可用作劑或滌劑。（六、毒劑殺菌劑大多數(shù)陽離子表面活性劑苯扎氯胺苯扎溴胺]兩性離子表面活性劑MHG(十二烷基雙氨乙基)甘氨酸鹽酸鹽)，DodecinHCl]，以少數(shù)陽離子表面活性劑甲酚皂、甲酚磺酸鈉]可用作毒劑。理：與細(xì)菌生物膜蛋白質(zhì)作用使變性。應(yīng)用：皮膚、傷口、膜、器械環(huán)境毒。4、掌握混懸劑與乳劑的處方、制法與定性。A、混懸劑混懸劑的定義：系指難溶性藥物以微粒狀態(tài)分散在液分散介質(zhì)中的非相分散系。干混懸劑按混懸劑的要求將難溶性藥物與適輔料制混懸劑。處方：1234制成。特點(diǎn)：分散度大，可提高難溶性藥物的生物利用度，用于需緩釋的藥物，如揮發(fā)油、親水性粉末粒子的沉降速度應(yīng)緩慢；○沉降后不應(yīng)有結(jié)塊現(xiàn)象，輕搖后應(yīng)；○迅速均勻分散；○應(yīng)有一定的粘度；○外用混懸劑應(yīng)容易涂布。例：磺胺嘧啶：100g； NaOH：16g ； 枸櫞酸鈉：50g；枸櫞酸：29g；單糖漿：4%尼泊金：蒸餾水：適量 共制成。寫出各成分的作用，并簡(jiǎn)述制備過程。NaOH（），pH劑，二者混后有結(jié)出現(xiàn)，以需過金是劑，蒸餾水是分散劑。（3）混懸劑的制：：a)粒度均勻，不易沉降，沉降，易分散； b)制適量劑； 懸劑，劑劑方： a)分散：水”； b)：物&學(xué)）質(zhì)量粒大的定：a)；b)coulter;

F度β：劑的效果，混懸劑的定性。F值在 0~1之間，F(xiàn)值愈大，混懸劑F不定。口服混懸劑（包括干混懸劑）沉降應(yīng)不低于0.90。ζ電位儀；<25mv呈狀態(tài)；50～60V呈狀態(tài)。流變具觸變對(duì)十選塑假塑流動(dòng)未超過粒子作用和粒子，不生。有應(yīng)S0粒作，，用時(shí)用力振搖，可傾倒。6）過粒子作用和粒子，不生。有應(yīng)S0粒作，，用時(shí)用力振搖，可傾倒。（4）

2r2 1V219沉降速度：越越定，定律：可采取措施增V沉降速度，r粒半徑，ρ1ρ2粒、介質(zhì)密度，η介質(zhì)粘度粒荷電水：粒荷電水阻止了粒間的相互結(jié)，混懸劑定。疏水性藥物粒水作用很弱，對(duì)電解質(zhì)更敏感。flocculation:低由而具很總表，而具自由這自由總向低狀態(tài)轉(zhuǎn)變趨勢(shì)根據(jù)△G

σlA，G的降的：)降面（σ

）；b低表面

劑 （）.

s,l

度 快 慢般情況荷電電荷排斥力阻礙產(chǎn)集若電解ζ電位低到（約－25mv），減少電荷排斥力至形疏松集此稱此電解稱

上清液 清 濁物容積 大 小物微粒保留完整物結(jié)塊，微粒間無孔性質(zhì)

隙，不易再分散電勢(shì)20~25mV內(nèi)與反絮凝作用強(qiáng)弱：陰離子＞陽離子；高價(jià)離子＞低價(jià)離子4用O－F程描述(r2r1)S 1 1S2 r

s物溶度解；σ表張力；ρ固體物密度；M分子量。RT r1 2 1即放置過程小微粒不斷溶解微粒不斷長(zhǎng)。會(huì)造成整個(gè)微粒分布向右移。B、分體。：用W用O：慮配成本和用途注射、口服、外用）：a、根據(jù)；b、根據(jù)給途徑口服外用注射用合1 最適 B值合2 合B有合。注：陰離子和陽離子不能合——反！B合BB算公式BAB=ABA +WBB+B）B備法1（1）干?法(4:2:1)水2機(jī)械法油相＋水相＋乳化 劑油＋ （2）濕?法油機(jī)水＋ （3）直接混合法油＋水＋ 力作用下成：成形、粒度184層合并破壞備法1（1）干?法(4:2:1)水2機(jī)械法油相＋水相＋乳化 劑油＋ （2）濕?法油機(jī)水＋ （3）直接混合法油＋水＋ 力作用下成：成形、粒度184層合并破壞酸敗A B A 分分粒子。分：密度力產(chǎn)生）層特點(diǎn)輕輕振搖恢原來界膜沒有逆層容易引起和破壞。絮凝：成體即能成。。絮凝：電解質(zhì)離子作用力）絮凝：微能狀態(tài)；小不變表。加分度穩(wěn)降低。轉(zhuǎn)：O/WW/O轉(zhuǎn)原因：質(zhì)：O/W加入氯鈣 W/O；變W/O——ф50%~60%轉(zhuǎn)——ф轉(zhuǎn)。合并和破壞不逆過程合并和破裂是不逆過程膜被破壞）合并(coalescence)—— 周圍膜破壞合并成。破裂grg合并進(jìn)步發(fā)展現(xiàn)象。酸?。汗?、熱、空氣、微生物等 變質(zhì)用防腐和抗氧進(jìn)行防護(hù)。5、熟悉溶解度的測(cè)定方法和影響藥物溶解度的因素（5、熟悉溶解度的測(cè)定方法和影響藥物溶解度的因素（）溶解度uy：在一定溫度下，在一定量溶劑中溶解的溶質(zhì)最大量。（2）測(cè)定方法：（3）影響藥物溶解度的因素：、藥物的極性：藥物的極性取決于藥物的結(jié)構(gòu)，藥物的極性與溶劑的極性相似者相溶。極性溶劑能切斷鹽類藥物的離子結(jié)合，使藥物離子與溶劑分子之間產(chǎn)生離子偶極子結(jié)合(ion-dipolebonding)，而溶劑化。(permanentdipole-permanentdipolebonding))非極性藥物溶于非極性溶劑中，藥物分子與溶劑分子之間可形成誘導(dǎo)偶極-誘導(dǎo)偶極結(jié)合ududipolebonding)。半極性藥物能溶于非極性溶劑中，藥物分子與溶劑分子之間可形成永久偶極誘導(dǎo)偶極結(jié)合tudipolebonding)。

ln

Hf(

1)①溶解過程具有負(fù)的溶解熱時(shí)(吸熱)。②有正的溶解熱時(shí)，為放熱

R Tf T、溫度： X-溶解度（摩爾分?jǐn)?shù)），藥物熔點(diǎn)，溶解時(shí)溫度，△Hf-摩爾溶解熱，氣體常數(shù)。4、粒度：在振搖及溫度相同條件下，固體藥物和溶劑面的面與溶解度成正。84、型：型同溶解度及溶解度可能同，因?yàn)榫哂型哪?。、：的溶解過程在下能和而溶解。6、熟悉低分子溶劑的定和性質(zhì)（1） 制劑。有溶劑、劑、劑、劑、劑、劑和劑。（2） 低分子溶的性質(zhì)：溶中藥物的分度大，能吸，溶為體。7、熟悉分子溶與溶型體劑的性質(zhì)、結(jié)構(gòu)和定性。711分子溶：分子化合物溶解于溶劑中成的分的體劑。分子溶劑于熱力學(xué)定體。712、分子溶的性質(zhì)性：分子溶分子化合物結(jié)構(gòu)的因解離而分子化合物pH分子的：分子的大與分子溶的度有：C=M=C （劑低與定性影響）—C—分子的度R—?dú)怏w常數(shù)T—溫度M—分子量B—定常數(shù)（P254）關(guān)可下：]， 、α分為分子化合物與溶劑之間的有常數(shù)。聚結(jié)性 因素1、 鹽析：向溶中入大量的解質(zhì)，由于解質(zhì)的化作破壞分子的化膜，使分子凝結(jié)而沉淀。2、向溶中入脫劑，如乙醇、丙酮。3、絮凝，如鹽類、pH、絮凝劑、線的影響使分子化合物凝結(jié)沉淀。4、帶相反電荷的兩種高分子溶液混合時(shí)，由于相反電荷中和而產(chǎn)生凝結(jié)沉淀。5、膠凝性:有些親水膠體溶液如明膠水溶液阿膠、鹿角膠等水溶液,在溫?zé)釛l件下為粘稠性流動(dòng)的液體。但當(dāng)溫度降低時(shí),呈鏈狀分散的高分子形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),分散介質(zhì)水被全部包含在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)之中形成了不流動(dòng)的半固體狀物,稱為凝膠,形成凝膠的過程稱為膠凝 。影響膠凝的因素：主要有濃度、溫度和電解質(zhì)。每種高分子溶液都有一形成凝膠的最小濃度，小于這個(gè)濃度則不能形成凝膠，大于這明膠水溶液在一定溫度下，便可形成凝膠；而阿膠等水溶液，則需要在大的濃度時(shí)能形成凝膠，主要因、高分子溶液的結(jié)構(gòu)：的體，稱為有溶過程；的溶液，稱為溶過程。、高分子溶液的定性：高分子溶液劑于熱學(xué)定體和動(dòng)學(xué)。溶膠型液體劑：固體藥物子分散在水中形成的狀的液體分散體，稱水膠體溶液。溶膠劑中分散的子在 1m之，膠分子體，有大的分散度，熱學(xué)不定，藥物分散成溶膠狀，的藥的。溶膠，但的性質(zhì)藥劑學(xué)分要。、溶膠的性質(zhì)：學(xué)、電學(xué)、動(dòng)學(xué)、定性、溶膠的構(gòu)：電由和散構(gòu)成。Gouty和 Chapman為，由于、子電和熱動(dòng)兩種的結(jié)，溶液中的反子有一部分在固體面，相一、個(gè)子度稱為；一部分子一定的濃度度散體溶液中，子的分可，稱為散。、溶劑的定性：熱學(xué)和動(dòng)學(xué)不定。8、藥的液體劑的定和性質(zhì)液體藥劑 如合劑、混劑、水劑、劑、溶液劑、劑、劑。 如液、液。液體藥劑 ，如劑、劑。藥水，藥水，如劑、劑、劑、劑、含劑、劑。、、，如劑、劑。液體藥劑劑劑1、的和物。 了解物的設(shè)物。(sterilization)：物學(xué)等方物體介質(zhì)中有生物體全部的。物：熱熱) 物； 熱高溫藥品過：2μmμm的, 6斗5μ；于熱不定的溶液、體、水等.線輻不熱； 波不熱； 線(線和臭氧面//蒸餾水濕熱：蒸比熱大，強(qiáng)，容易性，時(shí)還有作可靠，操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn))——消毒、不耐熱制劑熱壓的定義：用大于常壓的飽和水氣進(jìn)行的法。熱壓所需的溫度及與溫度相當(dāng)?shù)膲毫皶r(shí)間如下：濕熱F0＝1－121，2，n；21℃a23 1214.1kg/cm2),15min 。適宜的對(duì)象：熱壓適用于耐高溫和耐高壓氣的所有物制、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡皮塞、濾膜過濾器等。影響熱壓的因素： 微生物的數(shù)量和類 芽胞>繁殖衰老體氣性質(zhì) 飽和氣濕、過) 除去空品穩(wěn)定性和時(shí)間其他 pH環(huán)境、介質(zhì)營養(yǎng)成分了解化法和無操作法?；ǎ褐赣没分苯幼饔糜谖⑸锒鴮⑵錃⑺溃瑫r(shí)不應(yīng)損害制品的質(zhì)量，常用的法有：A法(110.9水中溶解度很大，1ml水中195ml(20℃，760mmHg)，易穿透塑，紙板及固體粉末，暴露于空氣中環(huán)氧乙烷就從這些物質(zhì)消散，環(huán)氧乙烷對(duì)大多數(shù)固體呈惰性。但是，一些塑小時(shí)空氣驅(qū)除。甲醛：甲醛溶液加熱熏，每立30室內(nèi)相對(duì)濕度宜高，增進(jìn)甲醛氣體效果。丙二醇丙二醇用于室內(nèi)空氣具有不揮發(fā)性和無引火性等特點(diǎn)，發(fā)器中加熱，使氣彌漫全室。B、化殺：化殺并不能殺死芽孢，僅對(duì)繁殖體有效。的性質(zhì)。常用的有0.1％-0.2％新潔爾1％聚維酮碘等。由于化高，防其化腐蝕作用。化的小結(jié)：制工業(yè)上應(yīng)用化殺，其目的于減少微生物的數(shù)目，控制無狀況至一定水平。無操作法：無條件下進(jìn)行操作。步驟操作室的菌 無操作 物品、器具、環(huán)境無操作室、層潔凈臺(tái)、無操作柜)、人2D、、、DDZ

TT2 1

D TT210ZZ值

lgD1D D2 1不同溫度下對(duì)特定微生物D值TTlogTF值 干熱

F0Z0)TZT0ZF0

T121F0

F 0 00Z0Z0(min)。012F034F2F034F（on－n5算F00％8準(zhǔn)3潔級(jí)粒最大允許/m3數(shù)：留吸附。式表——攔作深層——吸附作1000級(jí)粒徑風(fēng)速直徑密實(shí)附塵器0.5m5mm3m33500051350000200010035Pa,10Pa,18-2,40-60%4標(biāo)潔室100000級(jí)35000002000050010300000級(jí)1050000060000100015標(biāo)中等含初中二級(jí)超含嚴(yán)格初中高區(qū)無潔要求控制區(qū)要求達(dá)到 10萬級(jí)潔區(qū)要求達(dá)到 10000級(jí)無區(qū)達(dá)到 100級(jí)消除人降低成本10000級(jí)潔室內(nèi)放置 100級(jí)超工作臺(tái)。潔室)系統(tǒng)初中高三級(jí)正壓狀態(tài)。潔區(qū)流要求層流 100級(jí)亂流 1000-10000級(jí)潔區(qū)基本局滿足制要求廠區(qū)區(qū)控制區(qū)潔區(qū)無區(qū)。中中創(chuàng)造潔目調(diào)節(jié)措施。工業(yè)除去除去----制工業(yè)5冷凍干燥基本1冷凍干燥把含有大水預(yù)進(jìn)行降預(yù)凍凍結(jié)成冰點(diǎn)的5.2干燥:壓低4.597mmHg,不管如何水只固態(tài)或固存6掌握注射概念類特點(diǎn)要求。A概念菌粉末或濃特點(diǎn)作快無吸收程不宜口服P）不能口服病人。)4；；缺點(diǎn)：給不；C質(zhì)量要求：1：不得含有任何活微生物和芽孢。2熱：鱟試法和家兔法。3澄明度：不得有肉眼見渾濁或異物。4安全性：不引起對(duì)組織刺激性和發(fā)生毒性反應(yīng)。 5.滲透壓：輸液要求等滲等張性。 pH:4～9。7穩(wěn)定性：具有必要物理和化穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品儲(chǔ)存期內(nèi)安全有效。8降壓物質(zhì)：規(guī)定，確保安全，如氨基酸液。 05版新增澄清度；10。7熟悉給途徑。uusn，) 為l診斷。uuusn) 為l激性，比給5-15于疫苗和苗預(yù)防接些物。uur，) l。由于肌肉血管豐富物吸收比皮下更迅速完全。臀大肌,vusu，)。油液和混懸液或乳濁液會(huì)引起毛血細(xì)管栓塞，一般不宜采靜脈給，但粒徑<1m乳濁液靜脈給。凡能導(dǎo)致紅細(xì)胞解或蛋白質(zhì)沉淀液，均不宜靜脈給。為了液血液維持較長(zhǎng)時(shí)間或不斷補(bǔ)充大量液體，采靜脈滴法vavlu)l由于神組織比較敏感，且脊椎液緩容量小循環(huán)慢，對(duì)液要求必須等滲，pH5.0-8.0，要緩慢。lu) 。7.7其他：此還有心內(nèi)穴位鞘內(nèi)滑膜腔內(nèi)和關(guān)節(jié)腔內(nèi)封閉針。

質(zhì) 用

1.洗

生活飲用8掌握概念及質(zhì)量要求。

2去 1.

GB5749 85質(zhì)量要求：氯化物硫酸鹽硝酸鹽亞硝酸鹽二氧化碳純

離 2.洗子 3.

易氧化物不揮發(fā)物重金屬等項(xiàng)應(yīng)規(guī)定，pH5.0-7.0，氨含量不超0.00002%，熱檢查應(yīng)規(guī)定，并規(guī)定應(yīng)于12h內(nèi)。

化 4.1.2.3.

>0.5Ω?m附： 所得熱；)；滅(粉末或稀釋0.45m

不含任何附加普通或試驗(yàn)。9掌握附加。A附加主要作： (1)增加物理化穩(wěn)定性； (2)增加主解度； (3)抑微生物生長(zhǎng)； 輕疼痛或?qū)M織刺激性等。藥劑學(xué)復(fù)習(xí)提綱(處方設(shè)計(jì)各種劑型輔料可以在里面找)B、常用附加劑（P69表3－4）pH和等滲調(diào)節(jié)劑、增溶劑、局麻劑、抑菌劑、抗氧劑等。(1)緩沖劑：醋酸(0.22%)，醋酸鈉(0.8%)(0.5%)，枸櫞酸鈉(0.65%)，酒石酸鈉(1.2%)；磷酸氫二鈉(1.7%)，磷酸二氫鈉(0.71%)；碳酸氫鈉(0.005%)，碳酸鈉(0.06%)；乳酸。(2)抑菌劑： 苯甲醇(1-2%)、羥丙丁酯和羥丙甲酯(0.01-0.015%)、苯酚(0.5-1.0%)、三氯叔丁醇(0.25-0.5%)、硫柳汞(0.001-0.02%)。(3)局麻劑： 利多卡因(0.5-1.0%)、鹽酸普魯卡因(1.0%)、苯甲醇、三氯叔丁醇(0.3-0.5%)。(4)等滲調(diào)節(jié)劑： 氯化鈉(0.5-0.9%)、葡萄糖、甘油(2.25%)。(5)抗氧劑： 亞硫酸鈉(0.1-0.2%)、亞硫酸氫鈉(0.1-0.2%)、焦亞硫酸鈉(0.1-0.2%)、硫代硫酸鈉。(6)螯合劑： 。(7)增溶劑，潤濕劑，乳化劑：聚氧乙烯蓖麻油(1-65%)、聚ft20(0.01%)、聚ft40(0.05%)、聚ft梨酯)uF-68(0.21%)。(8)助懸劑： 明膠、甲基纖維素(0.03-1.05%)、羧甲基纖維素、果膠(0.2%)。(9)填充劑： 乳糖甘氨酸(1-10%)；甘露醇(1-10%)。(10)穩(wěn)定劑： 酐(0.5-0.8%)；甘氨酸煙酰胺(1.25-2.5%)；鈉(0.4%)。保劑： 糖(2-5%)；糖(2-5%)；糖(2-5%)；(0.2-2%)。用油溶劑。）用油（P67）油劑肌。酸、、化定用油油油、油、蓖麻油油等。油酸乙酯(aethylisoleas)：脂油溶，，加抗氧劑，37.5%37.5%BHT(對(duì))25%BHA(二叔丁甲氧酚)合抗氧劑用0.03%(v/v)果，可150℃、1h滅菌。苯甲酸芐酯(ascabin)：乙醇、脂油溶。） 其他用溶劑乙醇：、甘油、揮發(fā)油等溶，作50有溶作用或疼痛感。丙二醇(propyleneglycol,PG)：、乙醇、甘油溶，常用10％-60％，皮下或肌時(shí)有局部刺激，可靜或肌。聚乙二醇(polyethyleneglycolPEG)：、乙醇溶，PEG300PEG400均可做PEG300降產(chǎn)可致腎病PEG400甘油(gly二甲基乙酰胺(dimethylacetamide,應(yīng)意其慢毒。、掌握熱原概念、質(zhì)、污染途徑除去方法。、定義 后引起體特殊致熱反應(yīng)質(zhì)，稱熱原(pyrogen)。＝毒素＝脂多糖，分一般1106左右。熱原反應(yīng)：發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、惡心嘔吐；嚴(yán)者出現(xiàn)昏迷、虛脫、甚至有命危險(xiǎn)。、熱原質(zhì)： 溶：脂多糖，溶。(2)耐熱：60℃，1h不受影響，100℃也不分250℃，30-45min；200℃，60min180℃，3-4h可使熱原徹底破壞。在通常劑熱壓滅菌中熱原不易被破壞。(3)過濾截留，但可被活碳吸附。)(4)(5)34n量。1%2凝膠濾二乙氨基乙基葡聚糖凝膠分子篩)(6)反滲透通三醋纖維膜m掌握濾概念。濾指將固混合物通多孔介質(zhì)固體沉積截留多孔介質(zhì)上而體通從而達(dá)到固－分離操作熟悉濾理影響因素濾121理用122 （1濾膜濾作（2）深層濾介質(zhì)孔大于濾漿顆粒大小當(dāng)顆粒體流介質(zhì)孔時(shí)靠慣碰撞擴(kuò)散沉積靜電效應(yīng)沉積孔和孔壁上顆粒截留孔內(nèi)123素 循eP4LPt度。4濾濾；51m濾；)。硅碳類物；體；(有助濾和脫色作應(yīng)較多)。124①普通漏斗(玻璃和布氏)②垂熔玻璃濾(垂熔玻璃漏斗濾和濾棒口服體濾)垂熔漏斗后抽洗并硝硫酸浸泡理。324365G6；③砂濾棒(硅藻土濾棒和多孔素瓷濾棒)④板框式壓濾機(jī)多于預(yù)濾)⑤微孔濾膜濾理質(zhì)穩(wěn)定穩(wěn)定纖維酯膜適于酮類酯類乙醚乙醇混合溶藥劑學(xué)復(fù)習(xí)提綱(處方設(shè)計(jì)各種劑型輔料可以在里面找)強(qiáng)堿；尼龍膜或聚四氟乙烯膜化學(xué)穩(wěn)定性好。主要用于注射劑精濾和除菌過濾。優(yōu)點(diǎn)：微孔孔徑小，截留能力強(qiáng)；孔徑大小均勻；濾速快；濾膜無介質(zhì)的遷移；無交叉污染。缺點(diǎn)：易堵塞，有些濾膜化學(xué)性質(zhì)不理想。、掌握注射劑的制備過程。 了解注射劑新產(chǎn)品試制的主要工作。注射劑的工藝流程 包裝等步驟?？偭鞒逃芍扑⑶疤幚?、配料品四，制。14、掌握的。用的方：點(diǎn)和化等量。等。W=(0.52-a)/b，W配制等等的量； a藥的點(diǎn)； b用以的等的點(diǎn)。m%×4上得：% %mg。化等量： 化等量系指1g藥呈等的化的質(zhì)量。m查可，1g0.28；無水葡萄糖的化等0.18，則：化的=(0.9-0.28×2)×200/100=0.68g 葡萄糖的=0.68/0.18=3.78g,或=(5%/0.9%)×0.68=3.78gmgg。15、掌握輸?shù)母拍詈唾|(zhì)量要。A概念輸(infusionsolution)是由靜脈滴注輸體內(nèi)的大劑量一次給藥在以上注射。 不防腐劑或菌劑、質(zhì)量要：輸?shù)馁|(zhì)量要注射劑基本一致，但由于注射劑量較大，小劑量注射劑相比：（1）無菌、無熱原、澄明量、色澤、pH符合要。pH應(yīng)力接近人體pH，過高或過都會(huì)導(dǎo)致堿毒。應(yīng)等或偏高，以免引起象的異變化。。 在； ； ； pH檢查； 、掌握營養(yǎng)輸和代用的概念、種類、質(zhì)量要。營養(yǎng)輸：用于不能口服吸收營養(yǎng)的患者。種類有糖類輸、氨基輸、脂肪乳輸?shù)取?，增容量，維持。如右旋糖酐輸。質(zhì)量要見上。、掌握注射用無菌粉末、凍干制品的概念和質(zhì)量要。注射用無菌粉末概念：又稱粉針，適用于在水不穩(wěn)定性藥，特別是濕熱敏感的抗生素生技術(shù)藥。類：冷凍干燥制品和無菌裝產(chǎn)品。藥劑學(xué)復(fù)習(xí)提綱(處方設(shè)計(jì)各種劑型輔料可以在里面找)質(zhì)量要求：粉末無異物，配制后澄明度合格；粉末細(xì)度和結(jié)晶適宜，便于分裝；無菌、無熱原。18、掌握滴眼劑的概念和質(zhì)量要求。A、概念：滴眼劑(eyedrop)系指供滴眼用的澄明溶液或混懸劑。、質(zhì)量要求： (1) 耐受 pH5.0-9.0)； (2)滲透壓適應(yīng)相當(dāng)于 氯化鈉的滲透壓(3)無菌；)澄明度混懸劑顆粒細(xì)度檢查，5μm以下不得少于 ，0μm的不得超過 ％； )粘度合適 (6)穩(wěn)定性。附：1）、無菌分裝產(chǎn)品 測(cè)定物料的理化性質(zhì)的主要內(nèi)容：熱穩(wěn)定性；臨界相對(duì)濕度；粉末的晶型與松密度等。(一)無菌粉末的分裝及主要設(shè)備1、原材料的準(zhǔn)備 無菌原料可用滅菌結(jié)晶法或噴霧干燥法制備。2、分裝 在高度的無菌無菌法；分裝不得與產(chǎn)，以。3、滅菌和異物檢查4、設(shè)備 分裝、分裝、粉分裝等。()在的及12。3、無菌度：用化裝。4、質(zhì)：透。、干制品(一)1、藥液干燥干燥2：壓過，在以下 。(2)干燥 壓過壓過干燥： 一法 ： 適用于??￡0，溶液粘度不的制品。復(fù)法 ： 在過在與以下 復(fù)。 適用于結(jié)復(fù)、度和溶的制品，、等。()在的1、量高 用及相應(yīng)的方法。、噴制度在以下 ，熱，度不宜超過。、產(chǎn)品不或、、、氯化鈉等劑，復(fù)法，以制品的性。、滴眼劑的附劑和制備過。1滴眼劑的附劑：）滲透壓劑：；2）菌劑：、、3）面性劑：-80；）懸劑：鈉）對(duì)：、。C、：、容及附處理；2、配制與過；3、無菌裝壓裝；4、質(zhì)檢；5、裝。滴眼劑的藥物及。眼用液制劑：供眼、滴眼用以或眼的液制劑。1）、 和結(jié)。2）、 的：藥物眼的μ，0％，眼 ％；藥物； H和藥劑學(xué)復(fù)習(xí)提綱藥劑學(xué)復(fù)習(xí)提綱(處方設(shè)計(jì)各種劑型輔料可以在里面找)a)(粘)。11徑 ↖2.Noyes-WhitneyyySvDv。—DSV；CCCCs，19；拌低或；C溫改變晶成對(duì)難是限過故其效法是或緩控釋運(yùn)用3了法標(biāo)準(zhǔn)包裝貯存基本理論術(shù)語特點(diǎn)。311機(jī)械3了法標(biāo)準(zhǔn)包裝貯存基本理論術(shù)語特點(diǎn)。311機(jī)械球磨機(jī)沖擊式氣流推動(dòng)磨;V;雙錐機(jī)容器定機(jī)拌機(jī)錐垂螺旋機(jī)容法求細(xì)最細(xì)2外觀均勻4裝差異濕微生限無菌檢查包裝貯存略）概念：一或均勻而成末“倍劇毒添一定填成稀釋“”(25.4mm)。求一般6號(hào)0目細(xì)兒科外7號(hào)0目5m最細(xì)9號(hào)0目5m極細(xì)6特點(diǎn) 比容易起效快外覆蓋同時(shí)發(fā)揮保護(hù)、斂3貯存輸攜帶較便4簡(jiǎn)單易控便嬰幼兒服缺點(diǎn)由造成濕化氣味不良影響“者也去急病之易分奏效快。321

成團(tuán)輕散常用設(shè)備（略）A、外觀：顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。往返輕輕篩動(dòng)，每一篩號(hào)過篩 3分鐘， 不能通過一號(hào)篩和能通過五號(hào)篩的顆粒和粉末總和，不得過 15.0%。C、水分：除另有規(guī)定外，不得過 2.0%(化藥、6.0%（中藥）。D、溶往返輕輕篩動(dòng)，每一篩號(hào)過篩 3分鐘， 不能通過一號(hào)篩和能通過五號(hào)篩的顆粒和粉末總和，不得過 15.0%。C、水分：除另有規(guī)定外，不得過 2.0%(化藥、6.0%（中藥）。D、溶化性：取顆粒 10g，加熱水 200ml，攪拌 5分鐘，可溶性顆粒，應(yīng)全部溶化(允許有輕微混濁；混懸性顆粒劑，應(yīng)能混懸均勻，并均不得有焦屑等異物。E、重量差異：取顆粒劑 10份，除包裝,分定重量，每份重量重量，重量差異度不得過規(guī)定，重量差異度的不得多2份，并不得有 1份重量差異度一。、微物度G、包裝——顆粒劑在均應(yīng)有規(guī)定：1、備用的輔料、、粉等，均應(yīng)規(guī)定。2、除另有規(guī)定外，藥應(yīng)加，種規(guī)定的方提取過，規(guī)定度的，加定量輔料藥物粉， 混勻，粒塊，干燥。加輔料量一不過量的 5，。3、應(yīng)均勻干燥顆粒中，混勻，規(guī)定時(shí)。4、劑應(yīng)干燥、色澤一致，無吸潮、軟化等現(xiàn)象。5、除加有規(guī)定外，劑。?（granules)180<2000m(85%)。分：1.可溶性 、混懸性、性 ；2.溶顆粒、顆粒、顆粒劑)1、性、性、性、吸性等均；2、用方，要可色、、全的顆粒劑；3、要時(shí)可顆粒包，顆粒有潮性、性溶性等；4。解劑的、分、質(zhì)量要求、常用設(shè)備、包裝料等。：藥物輔料均勻混粒不粒的狀異型狀的劑。在劑和劑的的，用的劑型一。輔料和的劑的.：1：劑劑量，劑內(nèi)藥物量差異；積，攜帶利，用方；利技術(shù)避免護(hù)良臭胃道刺激界環(huán)境穩(wěn)化， 量， 本低， “”也容易達(dá)到；運(yùn)輸和。2：劑中藥物的溶劑劑，物用度差；兒童和昏迷病人不易吞；含性分的劑久時(shí)含量降。分：1：通d； 包(d、、溶；(effervescenttablets)； 咀嚼(chewabletablets)； 分(dispersibletablets)(糾正教的錯(cuò)誤）；(sustained/controlledreleasetablets)(multilayertablets)(rapidlydisintegratingtablets):2min2euluul；3t4unvl467——機(jī)單沖機(jī)旋轉(zhuǎn)機(jī)裝材略）貯存略）5特點(diǎn)與應(yīng)工。51。usr),徑m改善縮性如淀淀是集吸收粘合身良好糊精乳糖微纖維素PVP吸收有較揮發(fā)油或它時(shí)須當(dāng)吸收將吸收后再它。如硫酸鈣磷酸氫鈣輕氧化鎂碳酸鈣淀燥氫氧化鋁注意與配伍禁忌潤g使?jié)欁銐驈?qiáng)粘性利水乙醇粘合v能使無粘性或粘性小聚集粘固或粘稠如淀漿糊精糖糖漿、膠漿毛細(xì)管膨脹氣潤等。內(nèi)內(nèi)能力＞內(nèi)＞內(nèi)能力內(nèi)＞內(nèi)＞加CMS-NaCC-NaMCCCCNaCMC-CaL-HPCP-PVP劑潤滑u括三助流抗粘著潤滑u。PEG。52三大素是流動(dòng)性縮性潤滑性按

工為53是心素表裹上宜：糖隔離玉米朊Ⅳ號(hào)丙烯酸樹脂等防潮牢固。 ↓g滑石等?！莋d蔗糖 ↓色糖宜色素蔗糖液↓光亮蟲蠟等糖薄膜薄膜為胃性腸性不性三1糖r蔗糖為2薄膜心之薄高子聚合薄膜。材膜材塑它材膜材膜性性性。膜材胃性膜水或胃胃。纖維素衍a別是低粘既有 也有將 C色素遮光2塑等合材前混懸P膜堅(jiān)固但吸宜它合丙烯酸樹脂tE進(jìn)Ⅳ號(hào)丙烯酸樹脂G與P等合AEA：聚乙烯縮乙醛二乙胺醋酸酯（2）pH（pH7.4）。蟲膠（shellac）：應(yīng)用漸少。CAP：醋酸纖維素酞酸酯：國際上應(yīng)用較廣泛的腸溶衣材料。丙烯酸樹脂：Ⅱ號(hào)（EudragitL100型）和Ⅲ號(hào)（EudragitS100型）HPMCP：羥丙基甲基纖維素酞酸酯：收載于 U.S.PHPMCAS：醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯，為優(yōu)良的腸溶成膜材料，穩(wěn)定性較 CAP及 HPMCP好。（3）增塑劑：指能增加包衣材料塑性的物料。水溶性增塑劑：丙二醇、甘油、PEG等。非水溶性增塑劑：甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙?；视退狨ァ⑧彵蕉姿狨?、硅油和司盤等。溶劑：將成膜材料和增塑劑溶解并均勻地分散到片劑的表面，溶劑揮，在片劑上成膜。用的溶劑：乙醇、甲醇、丙醇、丙、等水分散的應(yīng)用 。（衣片劑、腸包衣等可將種化的藥物成分分于片和衣，以化片劑的等。5.4片劑的基和用（解分）6、膠劑的、和分。：膠劑指藥物于膠中于性膠中成的劑。A;、藥物在;C;D3~10min，可解藥物，較、片劑，收好。、分：膠劑（d和膠劑（t；，用：膠（sustained-releasedcapsules)、膠（controlled-releasedcapsules)?￠腸溶膠劑 (entericcapsules)、腸膠劑(colon-targetedcapsules)等。：藥物的水溶液乙醇溶液，膠溶化不于膠中；成膠劑；化藥物可膠化、解可膠分，不膠劑。7、膠劑的方(、膠、包。、膠劑和膠劑的方號(hào)0 1 2 3 4 5膠：A劑

（m l)0.750.55 0.40 0.30 0.25 0.15膠的：膠的到小分為 、、0、1、、、4、5號(hào)8種，用的0~5號(hào)。膠的號(hào)（上）物的，藥物能膠劑的，可（）：劑、劑：用膠性好，不。膠劑藥物的型： 物料用上復(fù)物料物料；在，將藥物成藥，膠中。B、膠劑的（膠）——滴及：膠：增塑劑：水物 ：液藥物、藥物、藥物品藿香正丹參仁了西統(tǒng)天硬膠囊和軟膠囊制備圖示：魚肝油、維生素 A、維生素 D、亞油酸硬膠囊和軟膠囊制備圖示：質(zhì)量檢查：外觀；裝量差異；崩解時(shí)限 P170；溶出度或釋放度包裝與貯存（略）8、了解腸溶膠囊。腸溶膠囊：囊殼的特殊性。腸溶膠囊劑的制備：有三種方法：方法一、明膠與甲醛作用生成甲醛明膠，但受甲醛濃度、處理時(shí)間、成品貯存時(shí)間等影響較大，使其腸溶性極不穩(wěn)定?，F(xiàn)在已不用。方法二、在明膠殼表面包被腸溶衣料，其腸溶性較穩(wěn)定。丙烯酸樹脂 、S型、蟲膠、醋酸纖維素酞酸酯（CAP)和羥丙甲纖維素酞酸酯（HPMCP）方法三、顆?；蛐⊥璋夏c溶衣裝入膠囊中第制劑第制劑-21、劑處方的一成、劑輔料的和作用用輔料的種。劑處方的一成：藥、釋劑、劑與劑、崩解劑、劑、劑、劑。劑輔料的：輔料：劑，劑中藥以外的一其成的。（1）：(diluentsorfillers,直徑≥6mm改善物壓縮（淀粉是集吸粘于身良好糊精乳糖微晶PVP（absorbents）多揮發(fā)它液須適當(dāng)將后再它壓。如硫酸鈣、磷酸氫鈣、輕質(zhì)氧化鎂、碳酸鈣、淀粉、干燥氫氧化鋁。注意與藥的配伍禁忌劑（moisteningagents） 可使物料以產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的粘性以利于制成顆粒的液。水、乙醇劑（）使性或性小的料成顆?；颉?、與、膠漿（disintegrants）毛細(xì)管膨脹產(chǎn)氣熱內(nèi)內(nèi)能力＞內(nèi)＞內(nèi)能力內(nèi)＞內(nèi)＞加如干淀粉CMS-NaCC-NaMCCCCNaCMC-CaL-HPCP-PVP泡騰堿系活劑 （）包三：劑（）、劑（）、劑（u。如硬脂酸、硬脂酸鎂、石粉、微粉硅膠、PEG、、附（excipientsoradjuvants)。釋劑usr;劑（）劑（g）；劑（v）；崩解劑（）；潤滑劑（lubricants）m“松片”，常與適量糖份或糊精等合用以增加其粘合性和片劑的硬度。（dh從而成為一種膠狀物質(zhì)，然后，將其烘干、粉碎，使之成為微粉（英國國家淀粉公）部分預(yù)膠化淀粉：可壓性淀粉，starch1500，а-淀粉等。優(yōu)良的流動(dòng)性、壓縮成型性及自身潤滑性、干粘合性及崩解性，是性能優(yōu)良的稀釋劑，適用于粉末直接壓片。淀粉是集吸收、稀釋、粘合劑、崩解劑于一身的良好賦形劑。在吸收液體藥物時(shí)是吸收劑；在使藥物分散上又是稀釋劑；在使藥物成型上是粘合劑，而在成型服用后，在胃腸中吸收胃腸液而膨脹崩解，又是崩解劑。(易造成片劑的麻點(diǎn)和水?。╨actose）壓制的片劑的溶出度好，既適用于濕法壓片，也適用于干法粉末直接壓片；價(jià)格昂貴，國外常用。微晶纖維素（microcrystalline壓縮成型性好，兼有粘合、潤滑和崩解的作用；干粘合劑；對(duì)藥品有較大的容納量；適于粉末直接壓片。PVP、交聯(lián)PVP“Liudipress”C（C、 吸收劑：含有較多的揮發(fā)油或其它液體成分時(shí)，須加入適當(dāng)?shù)奈談⑵湮蘸笤偌尤肫渌煞謮浩?。如硫酸鈣、磷酸氫鈣、輕質(zhì)氧化鎂、碳酸鈣、淀粉、干燥氫氧化鋁。注意與主藥的配伍禁忌、潤濕劑：指可使物料潤濕以產(chǎn)生足夠強(qiáng)度的粘性以利于制成顆粒的液體。如水、乙醇、粘合劑：能使無粘性或粘性較小的物料聚集粘結(jié)成顆粒固體粉末或粘稠液體。5%~30%,者最為常用。糊精：干燥粘合劑；亦可配成糊精漿做粘合劑使用。糖粉與糖漿：糖粉為干燥粘合劑。膠漿：10%~10%~阿拉伯膠溶液。粘性強(qiáng)，所制成的片劑硬度大。聚乙二醇10%~還有潤滑作用。微晶纖維素：干燥粘合劑；適于干法制粒及粉末直接壓片用。MCHPCHPMCCMC-Na等HPMC2%~粘度為5~50cpa.s。,PVP：優(yōu)良粘合劑，其水溶液、醇溶液及固體粉末都可應(yīng)用；且適合做干燥粘合劑。（disintegrants）崩解能力：外加＞內(nèi)外加＞內(nèi)加； 溶出能力：內(nèi)外加＞內(nèi)加＞外加％2％3aa5.4MCC:135%CCNa:1~15%5.7L-HPC:500%~720%80

6.3

2

－

＋——。也分固體和液體P131右）

PEGSDS

5

－

。藥 劑 合 粒 片優(yōu)點(diǎn)是醫(yī)工業(yè)中應(yīng)最為廣泛對(duì)熱敏敏極易物采其他。擠軟材—輕團(tuán)輕即散轉(zhuǎn)攪拌化床步噴霧球晶。質(zhì)要求測(cè)定。1國產(chǎn)四儀估測(cè)重差異含均勻衛(wèi)生檢查、包衣質(zhì)評(píng)價(jià)熟悉包糖衣薄膜衣薄膜衣腸衣材要求。1 包糖衣隔離層玉米朊Ⅳ號(hào)丙烯樹防潮衣層牢。 ↓衣層。↓糖衣層gd蔗糖 ↓色糖衣層）適宜色素蔗糖液 光亮層:蟲蠟等包薄膜衣9芯噴包衣緩慢轉(zhuǎn)至第步循環(huán)化緩慢薄膜包衣片薄膜衣要求膜穩(wěn)定膜材類胃膜材胃中材胃液。2腸膜材胃中H中腸中膜材十二指腸 小腸最。熟悉影響質(zhì)因素和中能發(fā)生問題原因分。影響因素1物狀a塑彈； 結(jié)晶狀立晶樹枝狀晶易針cd”2；⑵布均勻；它膜孔變形磨膜孔高；⑵降低彈率⑶縮間；⑷ 使量(5)優(yōu)質(zhì)和助布松指雖較松散碎初定放置⑵量(3)條件間；它它選熔點(diǎn)等⑴,強(qiáng),顆縮微纖維素乳糖也可選更優(yōu)或通過碎態(tài)。⑵使顆量⑶更換(4)預(yù)縮間等3物或模?；驂蝾w多針同進(jìn)行。6了末直接制法見 P～5）第六章 半固體制要求：1軟膏概念類特點(diǎn)析質(zhì)量檢查2眼膏質(zhì)量要求3凝膠概念特點(diǎn)凝膠基質(zhì)類特凝膠基質(zhì)。4栓概念類質(zhì)量要求栓算。5軟膏基質(zhì)軟膏制備法物法軟膏附6凝膠制備舉例7栓制備析栓質(zhì)量評(píng)價(jià)栓治療作局部全身臨床應(yīng)用8眼膏概念特點(diǎn)眼膏制備質(zhì)量檢查第七章 氣霧噴霧霧容要()——內(nèi)材預(yù)理過程材理影響因素傳法液濃縮法影響因素常用12穩(wěn)性影響穩(wěn)性因素和穩(wěn)法；速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)法和經(jīng)典恒溫速法理法有效期預(yù)測(cè)。研究穩(wěn)性意義和任務(wù)；溫度對(duì)反應(yīng)速率影響穩(wěn)性預(yù)測(cè)；降；穩(wěn)性；研過程穩(wěn)性研究法。內(nèi)研究穩(wěn)性的降有影響穩(wěn)性因素和因素穩(wěn)性法用經(jīng)典恒溫速試驗(yàn)法和題1為潤滑，為什么？2采用經(jīng)典恒溫法預(yù)測(cè)有效期試驗(yàn)有效期（假降為表觀一級(jí)動(dòng)力過程。）3有效期。十三體基礎(chǔ)1掌握體密度空隙率濕性等1.1度度。內(nèi)和有)e)W:ρt=W/v；te,g)gg=；tgtb1.2y間Ptgtb1.2y間P）1.3吸濕性吸附水現(xiàn)象。對(duì)末影響降低流性結(jié)潤濕液化變質(zhì)水溶性物臨界相對(duì)濕CR水溶性物相對(duì)濕低環(huán)吸濕相對(duì)濕值吸濕性吸濕相對(duì)濕臨界相對(duì)濕(criticalrelativehumidityCRH)。HBA?B。1H水溶性物吸濕性相對(duì)濕變化變化臨界水溶性物物吸濕性有和性。2熟悉性對(duì)成影響子對(duì)溶解性壓性流性等均顯著影響。布均會(huì)導(dǎo)致準(zhǔn)壓性變化及子變化等問題 。3了解性法徑類何徑 根何尺寸子徑用顯微鏡法庫爾特?cái)?shù)法等徑 用吸附法透過法推算出子徑。效徑 又徑用沉降法子徑是被子相沉降速球形子直徑常用以混懸子徑。平均徑徑傳統(tǒng)徑①顯微鏡法 光顯微鏡0.5－100μm級(jí)徑需200至 500子典第法②庫爾特記數(shù)法 用法布本法用于混懸乳脂末物等徑布。③沉降法 適用于 100μm徑④篩法 常用范圍45μm上典第二法 “目”(P323)現(xiàn)代新技術(shù)0)000。適于定亞微米級(jí)顆經(jīng) (μm)定經(jīng) (μm)定子經(jīng) (μm)顯微鏡0.5~法1~600電子顯微鏡0.001~氣體透過法1~100篩40~法0.03~1子比表積比表積類體積重比表積定氣體吸附氣體透過法

沉降法 0.5~200T) wVm T

0-P)=1/V

mC+(C-1)P/V

mP0)w VmA；NoVPP0蒸C。體定出縮度第十四章 變基礎(chǔ)主要內(nèi)容基概念膠體體粘度濃體變變定變應(yīng)用第章物主要內(nèi)容一概述二．基礎(chǔ)三．物前工作四．物優(yōu)化與一．給途徑定二．基原則第十六章 新技術(shù)三．第十六章 新技術(shù)1微囊與微