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數(shù)量1.0目的:經(jīng)過(guò)對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審查與不切合項(xiàng)的糾正,保證公司質(zhì)量管理系統(tǒng)連續(xù)有效地運(yùn)轉(zhuǎn)及改良;確捍衛(wèi)生質(zhì)量管理系統(tǒng)連續(xù)切合法例要求。2.0范圍:合用于本公司HACCP-9000系統(tǒng)的內(nèi)部質(zhì)量審查工作。3.0定義/參照:3.1確認(rèn):獲得能表示質(zhì)量計(jì)劃、HACCP計(jì)劃及環(huán)境運(yùn)轉(zhuǎn)控制諸因素卓有收效的憑證。3.2考證:除監(jiān)控方法以外,用來(lái)確立管理系統(tǒng)能否按質(zhì)量計(jì)劃、HACCP計(jì)劃運(yùn)行控制或計(jì)劃能否需要改正及再確認(rèn)、奏效所使用的方法、程序或檢測(cè)及審查手段。3.3《糾正預(yù)防舉措管理程》4.0職責(zé):4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)擬定《年度內(nèi)部質(zhì)量審查計(jì)劃》。4.2管理者代表審批《年度內(nèi)部質(zhì)量審查計(jì)劃》,確立內(nèi)部審查小構(gòu)成員和審查小組組長(zhǎng)。4.3內(nèi)部審查小組組長(zhǎng)依照《年度內(nèi)部審查計(jì)劃》進(jìn)行詳細(xì)工作安排,編制《內(nèi)部質(zhì)量審查計(jì)劃》并組織實(shí)行,負(fù)責(zé)審查《不切合項(xiàng)報(bào)告》并達(dá)成《內(nèi)部質(zhì)量審查報(bào)告》。4.4內(nèi)部審查員履行審查小組組長(zhǎng)分派的任務(wù),記錄審查結(jié)果并寫出《不切合項(xiàng)報(bào)告》,并對(duì)不切合項(xiàng)的糾正舉措實(shí)行狀況進(jìn)行追蹤,落實(shí)改良。4.5被審查部門的經(jīng)理應(yīng)付《不切合項(xiàng)報(bào)告》中指出的問(wèn)題進(jìn)行確認(rèn),并剖析原由,提出糾正舉措及達(dá)成限期。5.0內(nèi)容5.1技術(shù)部品控應(yīng)擬定出《年度內(nèi)部質(zhì)量審查計(jì)劃》報(bào)管理者代表同意,作為按期審查的策劃,原則上內(nèi)部審查每半年進(jìn)行一次。5.2不按期審查機(jī)遇:組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品構(gòu)造、衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)、資源發(fā)生重要改變與調(diào)整時(shí);發(fā)生重要安全質(zhì)量事故或有關(guān)方半年內(nèi)連續(xù)3次投訴時(shí);法律、法例及其余外面要求改正時(shí);有關(guān)危害或控制手段的新信息;上一次審查結(jié)果不好(指各要有10項(xiàng)以上的缺失);必需時(shí),在官方注冊(cè)登記考證、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查以前;當(dāng)總經(jīng)理以為有必需時(shí),如新產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃擬定達(dá)成后。不按期審查由技術(shù)部指定人員直接擬定《內(nèi)審計(jì)劃表》通知有關(guān)部門及人員,其范圍可為完好系統(tǒng),亦可僅針對(duì)特定項(xiàng)目,依照需不按期審查的原由此定。5.3技術(shù)部品控在擬定《年度內(nèi)部質(zhì)量審查計(jì)劃》時(shí),應(yīng)環(huán)繞公司睜開(kāi)HACCP-9000管理活動(dòng)中那些對(duì)公司產(chǎn)品影響比較重要的部門睜開(kāi),同時(shí),應(yīng)試慮歷次內(nèi)部質(zhì)量審查中比較單薄環(huán)節(jié)或部門來(lái)編制。原則上每年度內(nèi)部質(zhì)量審查計(jì)劃應(yīng)涵蓋公司所有(合理刪除條款外)的質(zhì)量管理系統(tǒng)及HACCP系統(tǒng)全章節(jié)。5.4審?fù)鈧鋬?nèi)部審查小構(gòu)成員由管理者代表確立,并由管理者代表任命內(nèi)部審查小組組長(zhǎng)。審查小構(gòu)成員應(yīng)由具備接受ISO9001:2000〔質(zhì)量管理系統(tǒng)---要求〕培訓(xùn)學(xué)習(xí)及熟習(xí)出口食品公司的有關(guān)衛(wèi)生法例,而且擁有必定工作能力的資格人員擔(dān)當(dāng)。內(nèi)部審查員不可以直接審查自己平常所處的部門,以示公正性。審查小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定《內(nèi)部質(zhì)量審查計(jì)劃》,并提早向被審查部門發(fā)出《內(nèi)部質(zhì)量審查計(jì)劃》。被審查部門收到審查計(jì)劃后,假如對(duì)審查日期有異議,可通知內(nèi)部審查小組,經(jīng)磋商能夠調(diào)整計(jì)劃日期。審查員在審查組長(zhǎng)指導(dǎo)下編制分工范圍內(nèi)的《內(nèi)審檢查表》,《內(nèi)審檢查表》應(yīng)依各過(guò)程的有關(guān)性并適合考慮重要度及工作量等因向來(lái)擬定:對(duì)證量管理系統(tǒng)的《內(nèi)審檢查表》務(wù)必涵蓋ISO9001所有條款、法律法例、合同、本公司系統(tǒng)文件的要求;擬定HACCP系統(tǒng)的“內(nèi)審檢查表”務(wù)必涵蓋HACCP計(jì)劃(包含GMP及支持性控制程序),全面檢查HACCP系統(tǒng)所規(guī)定的各樣控制舉措能否被貫徹履行,包含的考證因素包含:確認(rèn):確認(rèn)危害剖析、CCP確立、CL成立、監(jiān)控計(jì)劃、糾偏行動(dòng)、記錄保持等都有科學(xué)的基礎(chǔ);CCP考證:對(duì)監(jiān)控設(shè)施的校訂、針對(duì)性的取樣和檢測(cè)、CCP記錄復(fù)查等進(jìn)行審查以評(píng)論所應(yīng)用的控制程序能否調(diào)整在適合的范圍內(nèi)操作,能否正確發(fā)揮控制食品安全的作用。HACCP計(jì)劃考證:GMP、HACCP計(jì)劃及支持性控制程序的審查;有關(guān)記錄的審查;最后產(chǎn)品安全性的微生物(化學(xué))檢測(cè)。5.3審查實(shí)行內(nèi)部審查開(kāi)始時(shí),內(nèi)部審查小組組長(zhǎng)應(yīng)召開(kāi)有關(guān)部門主管參加的會(huì)面會(huì),說(shuō)明審查范圍和審查方法。審查應(yīng)按公司質(zhì)量管理系統(tǒng)系統(tǒng)文件及衛(wèi)生管理文件等要求進(jìn)行。審查員經(jīng)過(guò)談話、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式采集憑證,檢查質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。審查員應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)審查狀況填寫入《核查記錄表》中,必需時(shí)增補(bǔ)說(shuō)明。如審查時(shí)發(fā)現(xiàn)不切合狀況時(shí),審查員應(yīng)記錄在《不切合項(xiàng)報(bào)告》中。5.4內(nèi)部審查報(bào)告內(nèi)部審查結(jié)束后,管理者代表應(yīng)主持召開(kāi)內(nèi)部審查總結(jié)會(huì),請(qǐng)有關(guān)部門主管參加,特別是此次被審查的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)所有參加,其余部門視工作狀況來(lái)定,通告此次內(nèi)部審查結(jié)果??偨Y(jié)會(huì)結(jié)束后,內(nèi)部審查小組組長(zhǎng)應(yīng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì)量審查報(bào)告》,并報(bào)管理者代表同意。5.5參加會(huì)面會(huì)和總結(jié)會(huì)的有關(guān)部門人員應(yīng)在《簽到表》上署名。5.6被審查方應(yīng)就不切合項(xiàng)剖析原由,擬定糾正舉措及達(dá)成限期,并填報(bào)于《不符合項(xiàng)報(bào)告》并交回內(nèi)部審查小組,由審查小構(gòu)成員追蹤查證,確認(rèn)其達(dá)收成效,直至問(wèn)題解決。追蹤查證結(jié)果應(yīng)記錄于《不切合項(xiàng)報(bào)告》中。5.7內(nèi)部質(zhì)量審查工作達(dá)成后,所有的記錄由審查小組
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