麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法第一頁，共十頁，2022年，8月28日一、審批權(quán)限

1.由國家局審批跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（簡稱全國性批發(fā)企業(yè)）。

2.重慶市局審批在本市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（簡稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）。取消原麻醉藥品和第一類精神藥品二、三級站。符合條件的均為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)第二頁，共十頁，2022年，8月28日二、特藥經(jīng)營企業(yè)數(shù)量控制

國家局負(fù)責(zé)確定全國性、區(qū)域性麻醉藥品和第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)布局、數(shù)量第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)原則上一個區(qū)縣可設(shè)置二家（含已批準(zhǔn)的全國性、區(qū)域性麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)）第三頁，共十頁，2022年，8月28日三、申報程序

1.申報區(qū)域性及第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)及第二類精神藥品連鎖企業(yè)總部應(yīng)向區(qū)縣分局提出申請—（報送資料）→區(qū)縣分局審查資料（5日）—（簽署意見、企業(yè)資料）→報重慶市局審查、現(xiàn)場檢查（35日）—（符合條件）→重慶市局批準(zhǔn)。第四頁，共十頁，2022年，8月28日

2.經(jīng)批準(zhǔn)的全國性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，并按程序申請在《藥品經(jīng)營許可證》中變更經(jīng)營范圍。

3.申請零售第二類精神藥品零售連鎖門店應(yīng)向區(qū)縣分局提出申請—（報送資料）→區(qū)縣分局審查、批準(zhǔn)（20日）。第五頁，共十頁，2022年，8月28日四、儲存

1.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)置專庫，其條件應(yīng)符合：有專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；具有相應(yīng)的防火設(shè)施；具有監(jiān)控設(shè)施并記錄和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。并建立專用帳冊至藥品有效期滿之日起不少于5年。

2.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜（保險柜）存放并建立專用帳冊，保存至藥品有效期滿之日起不少于5年。第六頁，共十頁，2022年，8月28日五、購銷

1.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品；經(jīng)重慶市局批準(zhǔn)也可向生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)并報國家局，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)應(yīng)當(dāng)在每年10月底將本年度直接從生產(chǎn)企業(yè)采購預(yù)計完成的購、銷、存情況報國家局。

2.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)確保責(zé)任區(qū)內(nèi)具有《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥需求，麻醉藥品和第一類精神藥品不允許零售。第七頁，共十頁，2022年，8月28日

3.第二類精神藥品可以從第二類精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購進(jìn)；可銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、具有第二類精神藥品零售的藥品連鎖連鎖企業(yè)總部，不得現(xiàn)金銷售。第二類精神藥品可在具有經(jīng)營第二類精神藥品零售資格的藥品零售連鎖門店憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的二類精神藥品處方銷售，不得向未成年人銷售。第八頁，共十頁，2022年，8月28日

4.具有《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《購用印鑒卡》及由醫(yī)療機(jī)構(gòu)填寫并加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細(xì)購買。

5.應(yīng)當(dāng)建立購買方的銷售檔案。

6.麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)由區(qū)域性批發(fā)企業(yè)送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)并現(xiàn)場檢查驗收。第九頁，共十頁，2022年，8月28日六、法