2022-2023年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景展望報告可編輯目錄醫(yī)療器械行業(yè)概述醫(yī)療器械行業(yè)環(huán)境醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)及格局CONTENT010203040501行業(yè)概述COMPANYPROFILE醫(yī)療器械行業(yè)01醫(yī)療器械指單獨或組合應用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，通過直接或者間接性地配合其他醫(yī)藥產(chǎn)品，對人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生藥理學、免疫學或者代謝作用，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護和治療。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，功能差異性大，根據(jù)終端客戶和使用場景不同，分為醫(yī)用醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械兩類。家用醫(yī)療器械主要指在醫(yī)院外使用，以檢測、治療、保健及康復為目的的醫(yī)療器械，是結(jié)合醫(yī)學、計算機、物理等多門學科的高科技產(chǎn)物，相較醫(yī)療機構用醫(yī)療器械，具有安全可靠、操作簡單、體積小巧、攜帶方便等特點。常用的家用醫(yī)療器械包括:電子血糖儀、電子血壓計、家用呼吸器、家用制氧機、家用霧化器及各種理療、康復儀器設備等。醫(yī)療器械定義發(fā)展歷程021992年至1997年起步階段起步發(fā)展主要集中在全國四大城市北京、上海、重慶和廣州，并以傳統(tǒng)的批發(fā)制和集中供應制進行，發(fā)展較為緩慢部分家用醫(yī)療器械企業(yè)得到飛速發(fā)展，如周林頻譜儀，面世5年內(nèi)銷售額突破2億元人民幣多數(shù)產(chǎn)品的功能尚未明確，家用醫(yī)療器械行業(yè)亂象嚴重。1998年至2007年規(guī)模發(fā)展階段家用醫(yī)療器械行業(yè)開始規(guī)?；\作，企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷流程開始趨于成熟單—功能市場逐漸開始飽和，不少企業(yè)開始對傳統(tǒng)家用醫(yī)療器械進行設備改造多家優(yōu)秀企業(yè)涌現(xiàn):魚躍醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、九安醫(yī)療。2008年至今資本擴張階段通過融資上市壯大規(guī)模，兼并收購整合資源成為行業(yè)新現(xiàn)象紛紛通過資本運行方式，開發(fā)新技術，開拓新渠道，謀求進一步的發(fā)展壯大。02行業(yè)環(huán)境INDUSTRYBACKGROUND政治環(huán)境101《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》提出加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級、提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持健康發(fā)展、《關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡營銷監(jiān)督管理辦法》提出加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級、提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持健康發(fā)展明確從事網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和上市許可持有人,其銷售條件當符合《醫(yī)療器核監(jiān)督管理條例》和該辦法的要求;同時規(guī)定,網(wǎng)絡交易服務第蘭方平合提供者應當審核確認在其平臺入駐的企業(yè)具備線下實體店政治環(huán)境202規(guī)定了醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可與備案管理、委托生產(chǎn)管理生產(chǎn)質(zhì)量管理、管理監(jiān)香及法律責在等，從生產(chǎn)流程確保了家用醫(yī)療器械的質(zhì)量。政治環(huán)境《醫(yī)療器械生產(chǎn)籃督管理辦法》提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)療機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材,可穿戴和遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品?！吨袊圃?025》通過市場倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導,推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力,提高產(chǎn)業(yè)集中度,實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達到或接近國際先進水平。十三五“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃”完善藥品醫(yī)療器械審批審評制度的體系和幫助創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)精簡審批審評程序，鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新研發(fā)新型醫(yī)療器械?！蛾P于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》01020304政治環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境03我國高端醫(yī)療影像設備基本被外資壟斷，美國通用電氣、德國西門子和荷蘭飛利浦占據(jù)前三位，這三家公司也被稱為GPS。GPS在我國CT設備市場份額超過80%，MRI設備超過85%，血管造影機DSA超過90%，超聲影像超過70%，核醫(yī)學超過94%，具有明顯優(yōu)勢。但近些年，我國在影像的中低端市場，已經(jīng)逐漸沖破壟斷。在高端市場，隨著關鍵技術的不斷突破，涌現(xiàn)出聯(lián)影、邁瑞等優(yōu)秀的本土影像企業(yè)。經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境104從上市企業(yè)營收區(qū)域分布情況來看，2018年，58家醫(yī)療器械上市企業(yè)（包括A股和港股）實現(xiàn)營收1136.8億元，其中廣東省17家上市企業(yè)實現(xiàn)營收3485億元，占30.3%，山東省4家上市企業(yè)實現(xiàn)營收236.39億元，占比為20.8%。根據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計口徑，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長三角以及環(huán)渤海三個地區(qū)，截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約88萬家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。01

02社會環(huán)境205中國國民可支配收入不斷增加，健康消費支出也穩(wěn)定提升，家用醫(yī)療器械的消費作為健康消費的一部分，迎來增長契機。數(shù)據(jù)顯示，中國城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出近五年持續(xù)穩(wěn)定提升，由2014年1,306億元人民幣增長至2018年的2,046億元人民幣；中國農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出同樣穩(wěn)定增長，從2014年754億元人民幣增長至2018年的1,194億元人民幣。中國國民醫(yī)療保健支付水平的不斷提高，為家用醫(yī)療器械的銷量增長鋪墊經(jīng)濟基礎，未來家用醫(yī)療器械銷量增長潛力巨大。行業(yè)驅(qū)動因素06政策支持中國居民醫(yī)療保健意識不斷增強老齡人口占比提升中國國民的慢性病發(fā)病人數(shù)增長其中高端醫(yī)療裝備作為“中國制造2025”重點推進的十大重點領域之一。2017年，科技部、衛(wèi)計委等《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》提出加強創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進口依賴，降低醫(yī)療成本。2018年，國務院文件中明確提出要“推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應用推廣”。在醫(yī)療器械采購方面，國家衛(wèi)健委提出要嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設備。越來越多居民主動進行疾病的檢測和防治，是家用醫(yī)療器械需求增長的主要原因之一。中國衛(wèi)生信息與醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)協(xié)會2018年發(fā)布的《中國家庭健康大數(shù)據(jù)報告》指出，約93%被訪者認為，每個人都是家庭的一部分，每個家庭成員的自我健康行為和意識會相互影響，因此以家庭為單位進行健康管理更為重要；同時，約93%被訪者認可“積極的健康管理方案”，愿意主動進行疾病的預防與檢測。家庭健康管理意識的提升，積極預防的健康管理理念深入人心，拉動了中國居民對家用醫(yī)療器械的需求，成為家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的主要推動力。截至2020年底，全國65歲以上老年人口已達到16,658萬人，占總?cè)丝诘?9%，2018年末，中國65周歲及以上人口僅有13,755萬人，占總?cè)丝诘?0.1%。中國人口老齡化持續(xù)加深，在市場上形成兩方面的剛性需求:①老年人的日常養(yǎng)老護理需求；②老年患病人口在常規(guī)醫(yī)院治療后的持續(xù)性康復治療需求。家用醫(yī)療器械以保健、調(diào)理、康復為主要功能，廣受消費者青睞，由此迎來行業(yè)發(fā)展契機。城市慢性病死亡案例占總死亡數(shù)的比例高達85.3%。在慢性病預防領域，家用醫(yī)療器械，如血糖儀、電子血壓計等儀器，能通過實時監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)身體病變并采取有效治療，起到關鍵作用；慢性病的治療，則需要在醫(yī)院治療前后，通過家用醫(yī)療器械如呼吸機、家用霧化器等，進行持續(xù)性的康復治療。慢性病患病率的增長為家用醫(yī)療器械的發(fā)展帶來剛性需求，推動家用醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。03行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析行業(yè)現(xiàn)狀012015-2020年，中國醫(yī)療器械行業(yè)投資案例數(shù)先增長后下降。2019年是中國醫(yī)療器械行業(yè)投資大爆發(fā)的一年，投資案例數(shù)、投資金額雙雙達到歷年峰值，披露投資案例361起，同比增長375%；2018年，隨著投資市場逐漸趨于理性，投資案例數(shù)稍有下降，為359起；受整體經(jīng)濟環(huán)境的影響，2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資大幅度下滑，披露投資案例數(shù)僅有167起，同比下降548%。行業(yè)現(xiàn)狀02我國醫(yī)療器械上市TOP10企業(yè)2018年共計營收46從醫(yī)療器械行業(yè)各細分市場來看，IVD是醫(yī)療器械行業(yè)銷售額最高的細分行業(yè)，2017年該領域?qū)崿F(xiàn)銷售額526億美元；其次為心血管行業(yè)，實現(xiàn)銷售額469億美元；影像類器械實現(xiàn)銷售額395億美元，排名第三位。

IVD領域為全球銷售額最高的細分行業(yè)我國醫(yī)療器械龍頭企業(yè)初具規(guī)模，但相比國際龍頭發(fā)展空間巨大市場規(guī)模03在全球范圍內(nèi)，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的家用醫(yī)療器械行業(yè)起步時間早，產(chǎn)品技術水平和質(zhì)量較高，市場規(guī)模大，增長穩(wěn)定。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)緊隨發(fā)達國家步伐，在國民健康保健意識提升，健康消費需求持續(xù)增長等因素的促進下，市場規(guī)模呈穩(wěn)步增長之勢。2014年，中國家用醫(yī)療器械市場規(guī)模為337.4億元人民幣，到2018年，中國家用醫(yī)療市場規(guī)模已達到720億元人民幣，年復合增長率高達21％。未來五年，由于中國家用醫(yī)療器械行業(yè)處于發(fā)展初期，仍有較大發(fā)展空間，市場規(guī)模將保持高速增長，但增速逐漸放緩，2023年市場規(guī)模將達到1,322億元人民幣。行業(yè)痛點04010203我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別是大型設備及高端醫(yī)療設備，國內(nèi)醫(yī)療機構仍傾向于使用進口設備，進口醫(yī)療器械高昂的費用也是醫(yī)療費用居高不下的原因之一。國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進口醫(yī)療器械分庭抗禮的實力，例如監(jiān)護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。從醫(yī)療器械行業(yè)整體來看，涉足行業(yè)管理的部委較多，發(fā)改委、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局、商務部、工信部、質(zhì)檢總局、科技部等多部委都在頒布與行業(yè)相關的政策法規(guī)，政府部門對醫(yī)療器械行業(yè)交叉管理的現(xiàn)象時有發(fā)生。其中行業(yè)政策的制定涉及食藥監(jiān)總局、發(fā)改委和國務院法制辦;安全監(jiān)管涉及衛(wèi)計委和食藥監(jiān)總局;生產(chǎn)發(fā)展方面涉及食藥監(jiān)總局、工信部;流通渠道則涉及食藥監(jiān)總局、商務部。我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬家，規(guī)模普遍較小。國內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商--邁瑞醫(yī)療，2017年銷售額超過110億元，與行業(yè)國際巨頭相比仍有較大成長空間。我國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入不足，嚴重制約了企業(yè)自主創(chuàng)新，導致企業(yè)在市場上競爭力較弱。高端市場被跨國公司占據(jù)存在多頭監(jiān)管問題企業(yè)普遍規(guī)模小行業(yè)發(fā)展建議053家用醫(yī)療器械主要依靠線下第三方推廣，由于該推廣方式渠道單一、形式落后，成為制約家用醫(yī)療器械發(fā)展的主要因素。12政府對家用醫(yī)療器械行業(yè)缺乏有力監(jiān)管，行業(yè)亂象叢生，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，導致整體行業(yè)口碑不佳。家用醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管主要由國家藥品監(jiān)督管理局負責執(zhí)行，然而，根據(jù)對行業(yè)內(nèi)有八年以上家用醫(yī)療器械銷售經(jīng)驗的專家訪談得知，由于目前家用醫(yī)療器械行業(yè)覆蓋范圍廣闊，業(yè)態(tài)較為冗雜，管理難度較大，國家藥品監(jiān)督管理局對市場仍然缺乏有力監(jiān)管。優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選為我國醫(yī)療器械行業(yè)注入了新動力，不僅能夠促進國產(chǎn)設備質(zhì)量的提升，緩解“看病貴、看病難”問題，還有望打破跨國公司壟斷高端器械市場的格局，為基層醫(yī)療奠定必要的條件以及指明方向，從而加速推動國產(chǎn)醫(yī)械在基層醫(yī)療市場的發(fā)展。推廣渠道單一政府監(jiān)管不力，行業(yè)亂象叢生遴選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療器械，扶持和淘汰并進04行業(yè)格局及趨勢BUSINESSMODEL服務功效服務水平價格優(yōu)勢技術優(yōu)勢創(chuàng)新能力競爭焦點行業(yè)競爭焦點主要集中在產(chǎn)品與服務本身的優(yōu)勢,包括服務的和共享與服務水平行業(yè)競爭還包括企業(yè)的硬實力,包括服務的技術優(yōu)勢、創(chuàng)新能力、企業(yè)人才優(yōu)勢等01競爭焦點1服務醫(yī)療器械行業(yè)的競爭促進了產(chǎn)品與服務的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新,給行業(yè)服務帶來不斷的新體驗。2技術3需求競爭趨勢的影響醫(yī)療器械行業(yè)的良性競爭很好的促進了行業(yè)需求、技術、產(chǎn)品與服務的發(fā)展,促進服務水平不斷優(yōu)化，服務與技術能力不斷創(chuàng)新。為用戶提供了更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務。02競爭趨勢與影響醫(yī)療器械行業(yè)的競爭促進了行業(yè)技術的更新與迭代。醫(yī)療器械行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握上競爭格局03競爭格局1競爭格局replssssaceSrc1競爭格局04競爭格局2近幾年隨著醫(yī)療器械細分市場天花板效應顯現(xiàn)，跨界并購成為實現(xiàn)企業(yè)業(yè)務收購增長的主要方式。近年來國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)并購進程明顯加快，行業(yè)并購規(guī)模從2014年的28.2億美元、125項上升至2018年的108.93億美元、205項。此外，中國境外并購標的也顯著增加。根據(jù)湯森路透數(shù)據(jù)，2018年中國海外并購規(guī)模出現(xiàn)大幅增長，2018年中國大陸企業(yè)海外并購事件27起，同比增長35%，并購金額達到766億美元，同比增長464%醫(yī)療器械行業(yè)主要以服務業(yè)為發(fā)展趨勢醫(yī)療器械行業(yè)重點為技術研究，包括模型研究，解決方案研究205080行業(yè)投入增加、市場空間大醫(yī)療器械行業(yè)覆蓋群體較大,市場空間與產(chǎn)值足夠大,好的服務與解決方案必然帶來較大的回報,因此行業(yè)也越來越受到資本與企業(yè)的重視。醫(yī)療器械行業(yè)市場空間巨大，存在較大藍海，資本投入將會增加行業(yè)前景05行業(yè)發(fā)展趨勢062019202020212022“人工智能＋”家用醫(yī)療器械成為主流“人工智能+”協(xié)助遠程診斷:人工智能算法系統(tǒng)在遠程診斷中起到至關重要的作用，在國家政策支持與資本云集的背景下，人工智能賦能家用醫(yī)療器械，建立遠程醫(yī)療服務平臺，成為未來家用醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢。開拓非醫(yī)療營銷渠道中國家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展至今，其銷售渠道仍以傳統(tǒng)層級結(jié)構組織及單一醫(yī)療銷售渠道為主，限制家用醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。未來，家用醫(yī)療器械企業(yè)優(yōu)化營銷渠道及營銷策略將成為行業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路。我國醫(yī)療器械市場突破5000億元，增速遠超全球水平隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升，我國對醫(yī)療器械需求將持續(xù)增加。同時，在政策端，鼓勵醫(yī)療器械