Word上海引入全球首個(gè)EV71手足口病疫苗：由我國(guó)自主研發(fā)2021年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)北京科興和昆明所兩家企業(yè)自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)，疫苗于2021年上半年正式上市，該疫苗用于預(yù)防EV71感染所致的手足口病，是目前唯一可用于預(yù)防手足口病的疫苗。

EV71型手足口病疫苗的問世，對(duì)于有效降低我國(guó)兒童手足口病的發(fā)病率，尤其是減少該病的重癥及死亡病例，保護(hù)我國(guó)兒童生命健康具有重要意義。

經(jīng)過數(shù)月專家論證、審批等一系列流程，上海正式引入全球首個(gè)EV71手足口病疫苗，該疫苗由中國(guó)自主研發(fā)。

10月25日，記者從上海市疾控中心獲悉，目前上海全市各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診均可接種EV71疫苗，但由于各區(qū)到貨時(shí)間不同，建議市民最好先致電咨詢。

根據(jù)近年來上海市疾控中心傳染病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，每年4-7月和10-12月為上海手足口病的流行季節(jié)，其中夏季高峰4-7月為主要流行季節(jié)。

上海市疾控中心免疫規(guī)劃所所長(zhǎng)孫曉東介紹，手足口病可以由多種腸道病毒引起，腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇A組16型（CVA16）、埃可病毒等均可引起手足口病。其中EV71感染后除了可以導(dǎo)致手足口病，還可以導(dǎo)致皰疹性咽峽炎，以及上呼吸道感染、胃腸炎、病毒疹、支氣管炎、肺炎等，如果不能得到及時(shí)的識(shí)別和救治，甚至?xí)?dǎo)致死亡。

此次引入的手足口病疫苗由中國(guó)自主研發(fā)，是全球首個(gè)EV71手足口病疫苗，可預(yù)防腸道病毒71型（EV71）感染所致的手足口病，已于2021年3月在北京完成首次接種，目前也在云南、湖南、廣東等多省市推廣。

該疫苗在上市前進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù)表明，預(yù)防由EV71引起的手足口病的保護(hù)率可以達(dá)到97.3%，預(yù)防由EV71引起的重癥手足口病的保護(hù)率達(dá)到100.0%。

據(jù)上海市疾控中心介紹，中國(guó)報(bào)告的手足口病病例中，四成左右是由于EV71感染引起的，重癥和死亡的手足口病病例中，EV71感染的構(gòu)成比更達(dá)到74%和93%。因此，預(yù)防EV71感染對(duì)于預(yù)防重癥手足口病、減少死亡有著重要的意義。

何時(shí)接種？

上海疾控部門表示，由于嬰兒獲得的母?jìng)骺贵w在5-11月齡時(shí)最低，而發(fā)病高峰在1-2歲，5歲以上發(fā)病率很低。因此建議≥6月齡的兒童接種EV71疫苗，且越早接種越好，最好在12月齡前完成接種，以便盡早發(fā)揮保護(hù)作用。對(duì)于5歲以上兒童，暫不推薦接種EV71疫苗。相關(guān)投資咨詢可查閱《2021-2021年中國(guó)人用疫苗行業(yè)市場(chǎng)需求與投資咨詢報(bào)告》。

孫曉東表示，目前手足口病疫苗暫不具備納入國(guó)家免疫規(guī)劃的充分條件，屬于“二類疫苗”，按照“知情、自愿、自費(fèi)”原則