QualityManagementSystem 文件制訂/變更申請單FORMCHECKBOX 首次發(fā)行 FORMCHECKBOX 修訂 FORMCHECKBOX 廢止 FORMCHECKBOX品質(zhì)手冊FORMCHECKBOX作業(yè)程序FORMCHECKBOX作業(yè)辦法檔案名稱：文件編號:：DQS-ZZ17-03總版次:A1過程稽核管制作業(yè)辦法ProcessAuditProcedure申請單號：DDCN-06088總頁數(shù):5頁頁次版次變更/修訂前要點(diǎn)：一、5.1項(xiàng)內(nèi)容無。二、5.2.1由事業(yè)處（部）品保/品管單位負(fù)責(zé)制定過程稽核實(shí)施計劃(具體由指定之審核組長負(fù)責(zé)執(zhí)行)，幷呈報事業(yè)處/部主管批準(zhǔn)。過程稽核每年至少實(shí)施一次。三、稽核員根據(jù)過程稽核實(shí)施計劃和過程稽核查檢表內(nèi)容進(jìn)行提問、現(xiàn)場稽核，可按稽核流程執(zhí)行，也可依作業(yè)展開狀況隨機(jī)稽核。現(xiàn)場增加的提問應(yīng)列入查檢表中，幷及時將符合或不符合的客觀證據(jù)記錄在查檢表中。變更/修訂後要點(diǎn)：一、新增5.1項(xiàng)：年度過程稽核規(guī)劃。二、5.2.1稽核組長應(yīng)依年度稽核規(guī)劃表確定之時期或頻次，負(fù)責(zé)制定過程稽核實(shí)施計劃，并呈報事業(yè)處/部主管批準(zhǔn)。三、5.5.2B稽核時，稽核員依據(jù)過程稽核提問表之內(nèi)容，應(yīng)對稽核之每個工序流程進(jìn)行查核作業(yè)，并依實(shí)際狀況隨機(jī)抽查稽核。現(xiàn)場增加的稽核項(xiàng)目應(yīng)列入稽核提問表中，并及時將符合或不符合的客觀證據(jù)記錄在稽核提問表中。四、新增表單<年度過程稽核規(guī)劃表（產(chǎn)品/過程）O-172*>和<過程稽核提問表O-173*>。1A12A13A14A15A1相關(guān)單位會簽線裝產(chǎn)品制造處線裝品管部線裝開發(fā)工程處連接器事業(yè)一處連接器事業(yè)一處品保部連接器事業(yè)二處連接器事業(yè)二處品保部電源產(chǎn)品制造處電源品保部OEM產(chǎn)品事業(yè)處OEM品保部塑件產(chǎn)品事業(yè)處電線產(chǎn)品部膠粒產(chǎn)品部核準(zhǔn)審查編撰【文件發(fā)行日即生效日】品質(zhì)管理處品質(zhì)系統(tǒng)部品質(zhì)系統(tǒng)部發(fā)行章：O-053目的通過對産品制造過程的能力進(jìn)行評定，確保過程品質(zhì)能力在受控狀態(tài)下持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，以對過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，提升顧客滿意度。范圍適用於産品在誕生、批量生産過程中，有關(guān)生産制造過程及客戶滿意過程的稽核。本程序也適用於對供方産品制造過程的稽核。職責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)部制訂/修訂本程序。過程查檢表的制定與維護(hù)。協(xié)同事業(yè)單位執(zhí)行過程稽核作業(yè)。事業(yè)處（部）品保/品管規(guī)劃年度過程稽核作業(yè)，并予以主導(dǎo)實(shí)施。過程稽核相關(guān)記錄的統(tǒng)一管理保存?；私M長制訂過程稽核實(shí)施計劃，并組織實(shí)施過程審核。召開首末次會議并撰寫稽核報告?；巳藛T依據(jù)本程序及各項(xiàng)作業(yè)程序所述之規(guī)定，準(zhǔn)備并實(shí)施稽核（研究資料、制訂稽核查檢表、邀請專家參加或利用專業(yè)知識等）作業(yè)。針對過程稽核作業(yè)之結(jié)果，填寫於稽核記錄中。針對稽核作業(yè)之矯正措施，負(fù)責(zé)追蹤驗(yàn)證其改善成效。被稽核單位全力配合稽核工作的展開（提供所有必要的資訊），確保過程負(fù)責(zé)人參與作業(yè)，并指定陪同人員全程配合稽核工作。針對稽核出現(xiàn)之問題點(diǎn)及時提出矯正改善措施，并落實(shí)執(zhí)行及驗(yàn)證措施的有效性。開始外部稽核開始外部稽核計劃稽核計劃外/針對事件的稽核接收信息確定稽核目的擬定會議通知稽核展示議會通知會議簽到會議開展會議記錄記錄歸檔準(zhǔn)備工作待稽核按計劃外要求按計劃頻次制定過程稽核計劃審批是否需改進(jìn)？分發(fā)資料準(zhǔn)備實(shí)施稽核簽到首次會議過程稽核簽到末次會議提出稽核報告是否需改進(jìn)？采取糾正措施資料歸檔驗(yàn)證有效性是否需進(jìn)一步稽核？修訂/更改稽核計劃YNNNYY作業(yè)內(nèi)容年度過程稽核規(guī)劃各事業(yè)處(部)品保/品管單位應(yīng)於每年度初，根據(jù)客戶要求或前次過程稽核狀況、制造過程的穩(wěn)定程度、產(chǎn)品的成熟度等，規(guī)劃各自事業(yè)處（部）本年度制造過程稽核作業(yè)，并將其結(jié)果填寫在年度稽核規(guī)劃表(產(chǎn)品/過程)內(nèi)。如在作業(yè)過程中，有新產(chǎn)品的增加或?qū)?yīng)作業(yè)要求的變更，可提出年度稽核規(guī)劃表(產(chǎn)品/過程)之修訂作業(yè)。過程稽核作業(yè)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次。事業(yè)處/部主管可依客戶的要求和產(chǎn)品的品質(zhì)狀況（包括：産品品質(zhì)下降、顧客索賠及抱怨、生産流程更改、過程不穩(wěn)定、強(qiáng)制降低成本、內(nèi)部部門的意愿等），適當(dāng)增加稽核的頻次。過程稽核計劃：各事業(yè)處/部主管應(yīng)指定稽核組長(建議由各事業(yè)處/部之品保/品管主管擔(dān)任)，依年度稽核規(guī)劃表(產(chǎn)品/過程）確定之時期或頻次，負(fù)責(zé)制定過程稽核實(shí)施計劃，幷呈報事業(yè)處/部主管批準(zhǔn)。過程稽核人員資格過程稽核員必須由熟悉過程稽核知識的人員來擔(dān)任，熟悉所要稽核產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)，并經(jīng)考核合格?；私M長應(yīng)有ISO/TS16949內(nèi)審員或相當(dāng)?shù)馁Y格證書。公司內(nèi)部過程稽核員的資格及稽核組組長由事業(yè)處/部主管負(fù)責(zé)任命。必要時，稽核小組可邀請技術(shù)專家參加。爲(wèi)確保過程稽核的客觀性與公正性，稽核員應(yīng)與被稽核部門無任何直接關(guān)系。過程稽核準(zhǔn)備事業(yè)處/部主管委派審核組長，在具備稽核資格的人員中，指定執(zhí)行本次稽核作業(yè)的稽核人員，并組成若干稽核小組。并指定稽核小組組長負(fù)責(zé)各事業(yè)單位的制造過程稽核作業(yè)。在稽核前一周左右，由稽核組長負(fù)責(zé)召開一次稽核小組會議，明確本次稽核項(xiàng)目與要求，幷進(jìn)行任務(wù)分工?；私M要提前3天，將過程稽核實(shí)施計劃以書面形式通知到被稽核部門。過程稽核實(shí)施計劃必須包含下列資訊：稽核目的；參考文件（程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、産品和過程的技術(shù)條件等）；被稽核的過程；稽核流程；日程安排；稽核組成員；被稽核部門接到計劃後要安排配合人員幷做好準(zhǔn)備工作。如有異議，需在稽核前一天內(nèi)通知稽核組，經(jīng)協(xié)商并另行安排?；艘罁?jù)：程序文件、過程稽核提問表及相關(guān)技術(shù)文件。被稽核單位依照過程稽核實(shí)施計劃，準(zhǔn)備相關(guān)的工作，如安排指定的稽核配合窗口人員，以全力配合過程稽核的展開。過程稽核實(shí)施（視要求及具體狀況召開）首次會議稽核開展前，稽核小組與被稽核單位召開稽核首次會議，說明有關(guān)稽核事項(xiàng)，內(nèi)容包括：稽核組長主持召開首次會議，首次會議的參加對象爲(wèi)事業(yè)處（部）主管、被稽核部門負(fù)責(zé)人和稽核員；會議由稽核組長介紹稽核成員、稽核單位、目的、原因、稽核流程、稽核員分工、現(xiàn)場稽核實(shí)施做法、對應(yīng)要求…等?，F(xiàn)場稽核：稽核人員的稽核工作需在被稽核單位的指定陪同人員的陪同下進(jìn)行?；藭r，稽核員依據(jù)過程稽核提問表之內(nèi)容，應(yīng)對稽核之每個工序流程進(jìn)行查核作業(yè)，并依實(shí)際狀況隨機(jī)抽查稽核?，F(xiàn)場增加的稽核項(xiàng)目應(yīng)列入稽核提問表中，幷及時將符合或不符合的客觀證據(jù)記錄在稽核提問表中。在現(xiàn)場稽核中，被稽核部門應(yīng)予以合作，對稽核員在現(xiàn)場稽核中的不明之處應(yīng)予以澄清，稽核員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的不符合與被稽核部門作口頭反饋?；藛T在稽核時若發(fā)現(xiàn)過程存在嚴(yán)重的缺陷時，應(yīng)立即與被稽核部門負(fù)責(zé)人共同制定幷采取緊急措施?；斯ぷ髟诋?dāng)天完成後，稽核組長應(yīng)就被稽核過程進(jìn)行綜合分析，評審檢查結(jié)果，對被稽核部門負(fù)責(zé)人作一次口頭報告，并負(fù)責(zé)召開稽核末次會議。末次會議（視要求及具體狀況召開）末次會議參加對象為首次會議與會人員，由稽核組長主持召開，在末次會議上，稽核組應(yīng)總結(jié)本次稽核活動發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)/弱點(diǎn)，澄清或回答受稽核部門提出的問題，并說明稽核報告的發(fā)放時間及所有不符合項(xiàng)改善完成的期限。過程稽核報告過程稽核報告是說明稽核及其結(jié)果的正式文件，應(yīng)由稽核組長親自編寫或在稽核組長指導(dǎo)下由稽核員編寫，應(yīng)在稽核工作結(jié)束一周內(nèi)，完成過程稽核報告，并分發(fā)至被稽核單位?；藞蟾鎽?yīng)包括如下內(nèi)容：過程稽核說明（稽核目的、稽核依據(jù)、被稽核的過程、稽核日期、稽核組成員、稽核流程、稽核結(jié)論）；過程稽核結(jié)果（與目標(biāo)對照的符合率）；過程稽核―稽核提問的評分/符合率；稽核發(fā)現(xiàn)，包括不符合項(xiàng)/弱點(diǎn)或提示/建議。并撰寫完成內(nèi)部稽核缺失及矯正記錄表。稽核報告應(yīng)分發(fā)給管理代表、事業(yè)處（部）主管、品保/品管經(jīng)理與被稽核過程有關(guān)的所有受稽部門主管。缺失改善提出與執(zhí)行針對稽核報告中指出的不符合項(xiàng)/弱點(diǎn)或提示/建議，相關(guān)部門收到內(nèi)部稽核缺失及矯正記錄表後，須經(jīng)由被稽核部門主管簽認(rèn)，并在10個工作日內(nèi)，依內(nèi)部稽核缺失及矯正記錄表要求回復(fù)不符合項(xiàng)的產(chǎn)生原因，及後續(xù)解決對應(yīng)提出的矯正改善措施。并收集不符合項(xiàng)執(zhí)行改善的證據(jù)，一并提請稽核小組追蹤認(rèn)可。在相關(guān)部門提出矯正措施建議時，稽核員可與其交流以確定矯正的方向，但不能代替其具體制定矯正措施，更不承擔(dān)矯正措施實(shí)施後果不良的責(zé)任。相關(guān)部門按內(nèi)部稽核缺失及矯正記錄表落實(shí)執(zhí)行矯正措施。如不能按期完成，相關(guān)部門主管應(yīng)向稽核組說明原因，請求延期，幷補(bǔ)充一份修正的改善報告提請稽核組批準(zhǔn)。有關(guān)矯正預(yù)防措施的進(jìn)一步規(guī)定，詳見「矯正及預(yù)防措施處理程序」。缺失改善之追蹤驗(yàn)證當(dāng)矯正改善措施預(yù)定完成的期限已到或接到已完成的通知時，稽核組長應(yīng)委派稽核員去驗(yàn)證其完成實(shí)施狀況，并確認(rèn)對策實(shí)施的有效性。在堅持矯正措施已落實(shí)執(zhí)行幷確認(rèn)有效的基礎(chǔ)上，稽核員在內(nèi)部稽核缺失及矯正記錄表的改善措施驗(yàn)證欄中，記下落實(shí)情況幷加以評價。當(dāng)矯正措施效果的體現(xiàn)需要更長時間時，稽核員可留作跟進(jìn)問題點(diǎn)，在下一次跟進(jìn)稽核時再予以追蹤驗(yàn)證。如在期限內(nèi)未能完成一項(xiàng)已批準(zhǔn)的矯正改善措施，稽核員應(yīng)向稽核組長報告。如無正當(dāng)理由或未能規(guī)定指出可接受的修正完成期限，則該問題應(yīng)向管理代表及事業(yè)處/部主管報告。過程稽核的結(jié)果及其