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甲磺酸左氧氟沙星片說(shuō)明書(shū)

通用名稱(chēng)：甲磺酸左氧氟沙星片

商品名稱(chēng)：甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星)

拼音全碼：JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)

甲磺酸左氧氟沙星化學(xué)名：：（s）-（-）-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-（N-4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并［1，2，3-de］-［1，4］苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸鹽-水合物分子式：C18H20FN3O4middot;CH3SO3Hmiddot

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類(lèi)白色或微黃色。

適用于敏感菌引起的：1．泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、繁雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。2．呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。3．胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．傷寒。5．骨和關(guān)節(jié)感染。6．皮膚軟組織感染。7．?dāng)⊙Y等全身感染。

0.1g*6s*2板

口服。成人常用量：

1．支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。

2．急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日；繁雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程10～14日。

3．細(xì)菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。

1．胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐.

2．中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠.

3．過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn).

4．偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁擔(dān)憂(yōu)、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。

(3)靜脈炎。

(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。

(5)關(guān)節(jié)疼痛。

5．少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周邊血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性

對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏，妊娠、哺乳期婦女以及16歲以下患者及癲癇患者禁用。

1．由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥.

2．本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上.

3．腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量.

4．應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥.

5．肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量.

6．原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需細(xì)心權(quán)衡利弊后應(yīng)用.

7．偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，如有上述病癥發(fā)生，須馬上停藥，直至病癥消失。

甲磺酸左氧氟沙星片(利復(fù)星）在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

動(dòng)物試驗(yàn)未證明喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細(xì)菌DNA復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的

特點(diǎn)，對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如肺炎克雷白菌