骨鋸片產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然呈現(xiàn)小而散的局面。2020年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)規(guī)模約2萬億元，生產(chǎn)廠家僅7000多家，同期國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模7341億元，而生產(chǎn)廠商卻高達(dá)2．8萬家。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營(yíng)收入年平均在3，000萬～4，000萬元，與國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)企業(yè)3億～4億元的年平均主營(yíng)收入相比，還存在巨大差距。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低。2020年全球醫(yī)療器械營(yíng)收前20企業(yè)營(yíng)收占總體的57%，而中國(guó)2020年A股上市公司中營(yíng)收排名前二十的企業(yè)總營(yíng)收占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模的18．2%，遠(yuǎn)低于全球。2020年疫情加速國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提升，A股器械上市企業(yè)中營(yíng)收過百億的企業(yè)從2019年的1家增加至4家。我國(guó)醫(yī)療器械仍以中低端為主，仍有較大的結(jié)構(gòu)調(diào)整空間。國(guó)內(nèi)3．5萬家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)中，高新技術(shù)企業(yè)占比不足四分之一。我國(guó)醫(yī)療器械出口仍以中低端產(chǎn)品為主，中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)80%依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械約有三分之一品類進(jìn)口替代率不足50%。國(guó)內(nèi)器械企業(yè)研發(fā)投入比例相對(duì)較低，近年來投入不斷增加。據(jù)wind數(shù)據(jù)，全球前十大醫(yī)療器械企業(yè)近3年平均研發(fā)投入占營(yíng)收比在9%以上，年平均研發(fā)投入金額超過30億美元。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械前十大企業(yè)近三年平均研發(fā)投入占營(yíng)收比僅6．5%，2020年86家A股上市醫(yī)療器械公司研發(fā)總投入129．88億元。中國(guó)醫(yī)療器械核心細(xì)分行業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國(guó)內(nèi)需求，多年來始終呈現(xiàn)高位增長(zhǎng)，會(huì)呈現(xiàn)很多投資機(jī)會(huì)。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但受益于龐大的國(guó)內(nèi)需求，多年來始終呈現(xiàn)高位增長(zhǎng)。特別是隨著近年來全國(guó)居民人均可支配收入的增加、人口老齡化帶來的醫(yī)療需求增加、以及醫(yī)保覆蓋范圍及深度的提升，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械需求持續(xù)增加，目前是全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，市場(chǎng)增速高于全球市場(chǎng)規(guī)模增速。我國(guó)藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例僅為1:0．35，遠(yuǎn)低于1:0．7的全球平均水平，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家1:0．98的水平，相比全球平均水平也還有一倍的差距，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。2019年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為6237．5億元，預(yù)計(jì)2022年將超9000億元，近年仍將保持20%以上增速。2015年，印發(fā)《中國(guó)制造2025》，其中高端醫(yī)療裝備作為中國(guó)制造2025重點(diǎn)推進(jìn)的十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。2017年，科技部、衛(wèi)計(jì)委等《十三五衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》提出加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療（7．360，-0．09，-1．21%）器械研發(fā)，推動(dòng)醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進(jìn)口依賴，降低醫(yī)療成本。2018年，明確提出要推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。在醫(yī)療器械采購方面，國(guó)家衛(wèi)健委提出要嚴(yán)格執(zhí)行政府采購法，確保財(cái)政資金優(yōu)先采購國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。2021年2月9日，為加快推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，工業(yè)和信息化部對(duì)外發(fā)布《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》（征求意見稿），提出到2025年，醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游材料及技術(shù)是醫(yī)療器械發(fā)展的基石，對(duì)原材料的基礎(chǔ)學(xué)科投入以及相關(guān)醫(yī)療器械技術(shù)的研發(fā)投入，將直接影響到醫(yī)療器械整體行業(yè)的發(fā)展與走向。中游加工制造環(huán)節(jié)國(guó)內(nèi)相關(guān)制造企業(yè)對(duì)核心技術(shù)掌握相對(duì)薄弱，主要集聚在低值耗材和低端醫(yī)療器械領(lǐng)域。但近年來，我國(guó)醫(yī)療器械制造的整體水平正不斷提升。下游主要為應(yīng)用端為科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和個(gè)人患者。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇1、醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的支持醫(yī)療器械行業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，近年來得到了國(guó)家的重點(diǎn)發(fā)展和大力支持，為了促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)特別是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械快速、健康發(fā)展，國(guó)家頒布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》等一系列法規(guī)和政策，在技術(shù)創(chuàng)新、、融資政策等方面提供了扶持和保障。2016年，發(fā)布《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》，醫(yī)療行業(yè)開始走入了高速發(fā)展的黃金時(shí)期，在全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)期間，健康中國(guó)上升為國(guó)家戰(zhàn)略；2017年《中國(guó)制造2025》發(fā)布，創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批、MAH等制度的建立，為醫(yī)療器械發(fā)展帶來了充分的政策支持。2017年，國(guó)家發(fā)展改革委公布了《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）》，明確認(rèn)定將醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，包括高性能電子內(nèi)窺/腔鏡（ES）及其超聲、光學(xué)相干、熒光、共聚焦等復(fù)合模態(tài)成像系統(tǒng)、手術(shù)治療設(shè)備，包括術(shù)中定位、術(shù)中成像、術(shù)中監(jiān)護(hù)、影像導(dǎo)航等設(shè)備及其信息系統(tǒng)；數(shù)字化、一體化的外科手術(shù)、介入治療、術(shù)中治療、微創(chuàng)治療等混合手術(shù)室設(shè)備及其信息系統(tǒng)；高性能的激光、超聲、等離子、高頻等新型手術(shù)器列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。同年，科技部辦公廳發(fā)布了《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，提出在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)具有國(guó)際先進(jìn)或領(lǐng)先水平的復(fù)合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)。我國(guó)已成為全球醫(yī)療器械主要生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)之一。在國(guó)家政策大力扶持的背景下，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來更大的成長(zhǎng)空間和市場(chǎng)容量，從而進(jìn)一步刺激醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展和擴(kuò)張。2、醫(yī)療器械行業(yè)人均可支配收入和衛(wèi)生支出持續(xù)提升2016年到2020年間，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出由人民幣46，345億元增加到人民幣72，175億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11．71%，短期內(nèi)增長(zhǎng)顯著。據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)預(yù)測(cè)，2024年我國(guó)醫(yī)療保健總支出將達(dá)101，472億元，2020年至2024年預(yù)期的復(fù)合年增長(zhǎng)率為8．84%。隨著人均可支配收入的提高和醫(yī)保的全面覆蓋，居民醫(yī)療健康服務(wù)的支付意愿和能力進(jìn)一步增強(qiáng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2016年至2020年，我國(guó)居民人均可支配收入年均復(fù)合增長(zhǎng)率為7．82%。與此同時(shí)，人均衛(wèi)生支出由2016年的3，328．61元增長(zhǎng)到2020年的5，112．34元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11．32%。預(yù)計(jì)到2024年，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出將達(dá)到7，471．10元，為醫(yī)療器械市場(chǎng)帶來巨大的增量空間。3、醫(yī)療器械行業(yè)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度不斷完善隨著國(guó)民醫(yī)療保障制度的完善，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生人員數(shù)量不斷增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量2020年已達(dá)102萬個(gè)，各類醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)目持續(xù)增長(zhǎng)。與此同時(shí)，衛(wèi)生人員總數(shù)已達(dá)1，347．5萬人，相較十年前人數(shù)增長(zhǎng)了56．30%。醫(yī)療設(shè)施和醫(yī)療人員的增加有效提升了我國(guó)醫(yī)療資源的質(zhì)量，為全面提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)水平、滿足民眾日益增長(zhǎng)的診療需求創(chuàng)造了條件。此外，醫(yī)療報(bào)銷項(xiàng)目的擴(kuò)增、報(bào)銷比例的提高也使得國(guó)民的就醫(yī)意愿逐步提升。2019年，我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次已經(jīng)達(dá)到了87．20億次，診療人次的增多直接推動(dòng)了對(duì)醫(yī)療器械的使用需求。未來我國(guó)醫(yī)療保障制度及醫(yī)療衛(wèi)生水平將持續(xù)改進(jìn)提升，帶給醫(yī)療器械市場(chǎng)充足的需求量，促進(jìn)醫(yī)療器械市場(chǎng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。4、醫(yī)療器械行業(yè)分級(jí)診療制度逐步完善，促進(jìn)基層市場(chǎng)下沉目前，我國(guó)醫(yī)療資源分布并不均衡，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，相關(guān)部門持續(xù)推動(dòng)分級(jí)診療模式，實(shí)現(xiàn)基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。2015年《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》提出以提高基層醫(yī)療服務(wù)能力為重點(diǎn)，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，切實(shí)促進(jìn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公平可及；2018年衛(wèi)健委發(fā)布《全面提升縣級(jí)醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年）》，提出力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達(dá)到90%左右，推動(dòng)構(gòu)建分級(jí)診療制度，提升基層和縣級(jí)醫(yī)院綜合服務(wù)能力，到2020年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)醫(yī)院分別達(dá)到三級(jí)醫(yī)院和三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院服務(wù)能力要求。由此可見，基層醫(yī)療市場(chǎng)設(shè)備及耗材更新?lián)Q代和填補(bǔ)缺口已然成為趨勢(shì)。根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力評(píng)估情況的通報(bào)》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2020]526號(hào)），2018年度，縣級(jí)醫(yī)院平均診療人次31．2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2．4萬，增幅約36%；平均住院手術(shù)8，526臺(tái)次，較上年增長(zhǎng)約39%。預(yù)計(jì)未來部分技術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級(jí)診療的推進(jìn)逐步向基層醫(yī)院普及，而國(guó)產(chǎn)手術(shù)器械企業(yè)將受益于基層市場(chǎng)放量所帶來的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。5、醫(yī)療器械行業(yè)人口老齡化加劇為市場(chǎng)需求增長(zhǎng)提供內(nèi)生動(dòng)力中國(guó)人均預(yù)期壽命持續(xù)提高，從1981年的67．77歲提升至2019年的77．30歲。同時(shí)，中國(guó)老齡化進(jìn)程持續(xù)加快，2020年，中國(guó)65歲以上的人口約為1．9億人；預(yù)計(jì)到2035年，中國(guó)65歲以上人口將達(dá)到約3．1億人；到2050年，中國(guó)65歲以上人口總量將增加到3．8億人，老齡化水平將接近30%。由于老年人全身機(jī)能衰退和免疫功能減弱，慢性病發(fā)病率增高，他們對(duì)醫(yī)療就診的需求和許多常見疾病的患病概率明顯高于青壯年，特別是脊柱退行性病變、關(guān)節(jié)損傷、腦部血管病等相關(guān)疾病的發(fā)病率較高。因此老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命的增加，將為醫(yī)療器械行業(yè)帶來更為旺盛的需求。（二）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)規(guī)模普遍偏小產(chǎn)業(yè)集中度低相比國(guó)際市場(chǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度較低，呈現(xiàn)出企業(yè)數(shù)量多、單個(gè)企業(yè)規(guī)模偏小等特點(diǎn)。由于缺乏規(guī)模效應(yīng)，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在裝備升級(jí)、新產(chǎn)品研制、工藝創(chuàng)新、市場(chǎng)開發(fā)、管理水平提升等方面的投入相對(duì)不足，整體處于國(guó)際分工及競(jìng)爭(zhēng)的低端水平，產(chǎn)品同質(zhì)化程度較高，低端產(chǎn)能過剩，抵御風(fēng)險(xiǎn)能力較弱，行業(yè)發(fā)展瓶頸較為突出。2、核心技術(shù)水平不足，醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展能力較弱總體而言，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)處于中等偏下水平?？鐕?guó)醫(yī)療器械企業(yè)憑借豐富的制造經(jīng)驗(yàn)和雄厚的資金實(shí)力，掌握了高端醫(yī)療器械的核心技術(shù)。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)一直以低附加值的產(chǎn)品為主，并且部分原材料及上游技術(shù)仍依賴進(jìn)口，技術(shù)短板較為明顯，過去較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)都在追趕歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的腳步，未能打造出強(qiáng)大的品牌和完善的產(chǎn)業(yè)化體系，限制了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。3、醫(yī)療器械行業(yè)價(jià)格水平下降和營(yíng)運(yùn)成本上升所帶來的經(jīng)營(yíng)壓力在價(jià)格端，政府一系列調(diào)價(jià)控費(fèi)政策落地實(shí)施，醫(yī)療器械整體價(jià)格水平呈下行趨勢(shì)；在成本端，員工工資水平不斷上漲，疊加原材料、運(yùn)輸成本的上升，使得我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)面臨較大的經(jīng)營(yíng)壓力。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)，2016年至2020年全國(guó)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員年平均工資由67，569元增加至97，379元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到9．57%，加上醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)高端人才的需求日益增加，未來企業(yè)的用工成本仍會(huì)繼續(xù)上升。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)克服研發(fā)投入不足及技術(shù)落后的發(fā)展瓶頸，重視研發(fā)創(chuàng)新、加大研發(fā)投入、提高研發(fā)效率，形成核心技術(shù)優(yōu)勢(shì)及差異化的產(chǎn)品特色，以應(yīng)對(duì)價(jià)格下降和成本上升的行業(yè)趨勢(shì)。家用醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈家用醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋廣，上游主要涉及電子元器件、塑膠件、玻璃類、五金件等零部件和原材料廠商；中游環(huán)節(jié)主體是家用醫(yī)療器械制造商及渠道商，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、組裝以及品牌營(yíng)銷、渠道拓展、客戶管理等工作；下游是銷售終端，涵蓋實(shí)體藥店、電商、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人。醫(yī)療器械發(fā)展背景（一）政策醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，為推動(dòng)行業(yè)健康有序地發(fā)展，近年來，國(guó)家密集出臺(tái)了一系列關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)，多次提出將醫(yī)療器械作為發(fā)展的重點(diǎn)，對(duì)醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展做出了重要部署，為我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。（二）經(jīng)濟(jì)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度的不斷完善，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模也隨之迅速擴(kuò)張，可以預(yù)見，在我國(guó)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模下，醫(yī)藥器械行業(yè)也將迎來廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)72175億元，同比增長(zhǎng)9．6%。（三）社會(huì)我國(guó)是人口大國(guó)，隨著我國(guó)人口老齡化