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文檔簡介

沸騰干燥設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展意見

以廠房集約化、生產(chǎn)潔凈化、廢物資源化、能源低碳化為目標,打造一批低排放綠色工廠。積極試點醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)清潔生產(chǎn),建設(shè)高標準園區(qū),實現(xiàn)上下游配套、公用系統(tǒng)共享、資源綜合利用和污染物集中治理,在控制揮發(fā)性有機物(VOCs)排放和治理廢水等方面持續(xù)穩(wěn)定達到國家、地方標準或控制要求。推動家用、養(yǎng)老、康復(fù)醫(yī)療器械的開發(fā)和應(yīng)用,適應(yīng)人口老齡化的需要。發(fā)展大健康產(chǎn)品,支持醫(yī)藥企業(yè)向功能食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、化妝品以及保健、預(yù)防、治未病等領(lǐng)域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展,完善行業(yè)準入政策,加強臨床應(yīng)用管理,促進各項技術(shù)適應(yīng)臨床需求,緊跟國際發(fā)展步伐。十二五期間,規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)增加值年均增長13.4%,占全國工業(yè)增加值的比重從2.3%提高至3.0%。2015年,規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入26885億元,實現(xiàn)利潤總額2768億元,十二五期間年均增速分別為17.4%和14.5%,始終居工業(yè)各行業(yè)前列。在規(guī)模效益快速增長的同時,產(chǎn)品品種日益豐富,產(chǎn)量大幅提高,在保供應(yīng)、穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)等方面發(fā)揮了積極作用。重組整合快速推進企業(yè)兼并重組數(shù)量增多,規(guī)模擴大,十二五期間收購兼并交易額達1500億元以上。大型企業(yè)進一步做大做強,工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入超過100億元的企業(yè)達到16家,一批創(chuàng)新型中小企業(yè)高速發(fā)展。產(chǎn)業(yè)和金融深度融合,89家企業(yè)在國內(nèi)外證券市場上市,另有200余家企業(yè)在新三板掛牌,創(chuàng)業(yè)投資、股權(quán)投資基金大量投資醫(yī)藥領(lǐng)域,促進了行業(yè)資源整合和企業(yè)核心競爭力提升。國際化步伐加快出口穩(wěn)定增長,2015年出口額達564億美元。出口結(jié)構(gòu)改善,制劑和醫(yī)療設(shè)備出口比重加大,面向發(fā)達國家市場的制劑銷售實現(xiàn)突破。藥品研發(fā)加快與國際接軌,累計上百個仿制藥獲得歐美國家注冊批件,50多個新藥開展國際臨床研究。境外投資從設(shè)立研發(fā)中心向建立生產(chǎn)基地發(fā)展,超億美元的境外并購項目達10個以上。但醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展仍存在一些問題,主要表現(xiàn)在:原始創(chuàng)新能力不強,基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究能力薄弱,高質(zhì)量創(chuàng)新成果少;產(chǎn)品質(zhì)量升級任務(wù)緊迫,化學(xué)仿制藥、中藥材和中成藥、醫(yī)療設(shè)備、輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量標準和質(zhì)量水平亟待提高;藥品供應(yīng)保障存在短板,低價藥、兒童用藥和罕見病藥短缺情況仍有發(fā)生;清潔生產(chǎn)和三廢治理水平較低,化學(xué)原料藥可持續(xù)發(fā)展能力不足;行業(yè)集中度低,企業(yè)多、小、散,產(chǎn)品同質(zhì)化和重復(fù)建設(shè)突出;國際競爭力弱,出口產(chǎn)品附加值低;研發(fā)、營銷等環(huán)節(jié)存在不規(guī)范行為,影響行業(yè)良性競爭和健康發(fā)展。制藥裝備行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)(一)制藥裝備行業(yè)發(fā)展機遇1、國家產(chǎn)業(yè)政策支持制藥裝備行業(yè)發(fā)展制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),制藥裝備的智能化是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級、技術(shù)進步的重要保障。為了促進制藥行業(yè)自主創(chuàng)新、結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級,國家出臺了一系列的鼓勵政策以支持制藥裝備行業(yè)發(fā)展。2016年10月,工信部、國家發(fā)改委等六部門聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,推進制藥設(shè)備等重點領(lǐng)域發(fā)展,重點發(fā)展緩控釋等新型制劑工藝設(shè)備、連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備等,提高制藥裝備的集成化、連續(xù)化、自動化、信息化、智能化水平。發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備,提供整體解決方案。加強在線檢測、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用。2016年11月,《十三五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求加快制藥裝備升級換代,提升制藥自動化、數(shù)字化和智能化水平。2020年1月,國家發(fā)改委發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》,將高端制藥設(shè)備開發(fā)與生產(chǎn)和藥品連續(xù)化生產(chǎn)技術(shù)及裝備列為具體鼓勵項目。國家出臺的各項政策有利于制藥裝備行業(yè)水平的提升發(fā)展,亦對制藥裝備行業(yè)的整體進步提出了更高要求。隨著醫(yī)療體系改革和社會保障機制的不斷完善,國家政策將持續(xù)支持制藥裝備行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。制藥裝備行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展的重要抓手,將在國家醫(yī)藥衛(wèi)生水平整體進步的過程中發(fā)揮更重要的作用。2、下游醫(yī)藥行業(yè)標準逐步提升,制藥裝備行業(yè)帶來新機遇制藥行業(yè)是目前行業(yè)產(chǎn)品的主要目標市場。制藥行業(yè)作為關(guān)系國計民生、人民健康的重要國民經(jīng)濟行業(yè),受到國家嚴格監(jiān)管,國家相關(guān)政策制定及調(diào)整對制藥行業(yè)影響較大。2016年3月,《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》要求化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。2019年8月,全國人大常委會通過了《中華人民共和國藥品管理法》修訂案,2019年9月,國家藥監(jiān)局同步出臺了《關(guān)于學(xué)習宣傳貫徹<中華人民共和國藥品管理法>的通知》等配套政策,取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認證,藥品監(jiān)督管理部門隨時對GMP、GSP等執(zhí)行情況進行檢查。完善藥品安全責任制度,加強事中事后監(jiān)管,重典治亂,嚴懲重處違法行為,以提升藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。藥品一致性評價工作的大力推進,藥品帶量采購的積極開展,相關(guān)政策帶來制藥工業(yè)的整合調(diào)整,一方面有利于提升醫(yī)藥行業(yè)與制藥裝備行業(yè)集中度,行業(yè)頭部企業(yè)將從中受益,原本被低端制造企業(yè)占據(jù)的市場份額也將逐步釋放,為行業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)帶來新的增長。另一方面,藥品質(zhì)量的提升依賴制藥裝備的不斷升級換代,隨著藥品行業(yè)標準的繼續(xù)提升,相關(guān)監(jiān)管的進一步加強,制藥裝備將不斷向著自動化、智能化的方向發(fā)展,制藥裝備的剛需將長期存在。3、醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,帶動制藥裝備持續(xù)增長制藥裝備作為生產(chǎn)藥品的核心設(shè)備,與下游制藥企業(yè)的市場需求息息相關(guān)。隨著我國宏觀經(jīng)濟的持續(xù)穩(wěn)定增長,居民藥品消費意識和消費能力不斷提高,衛(wèi)生健康意識也不斷加強,醫(yī)療保健支出占消費性支出的比重逐步上升,直接帶動了藥品消費市場及制藥裝備市場的持續(xù)增長。此外,人口總量的增長、社會老齡化程度的提高,亦推動了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。從醫(yī)療資源需求來看,老年人的年均醫(yī)療支出相對更高,人口老齡化將為整個醫(yī)藥行業(yè)帶來增長效應(yīng),同時為制藥裝備行業(yè)帶來新的增長空間。因此,以上因素均將使得醫(yī)療支出攀升,給醫(yī)藥行業(yè)的增長帶來加速效應(yīng),并將引起相關(guān)上下游行業(yè)的連鎖反應(yīng),最終刺激制藥裝備行業(yè)的發(fā)展。4、制藥裝備行業(yè)全球制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機遇從全球醫(yī)藥行業(yè)格局來看,受藥品專利到期、新藥研發(fā)周期拉長等因素影響,全球制藥企業(yè)不斷加強成本控制,跨國制藥企業(yè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包趨勢明顯,全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步向具有成本優(yōu)勢的地區(qū)轉(zhuǎn)移。我國經(jīng)過多年發(fā)展,已經(jīng)建立起了相對完備的醫(yī)藥化工全產(chǎn)業(yè)鏈,目前是全球最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國,正處于從原料藥生產(chǎn)國到制劑生產(chǎn)國的轉(zhuǎn)型期。隨著整個行業(yè)面臨全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的巨大機遇,制藥裝備市場需求呈快速增長趨勢,我國已成為最具潛力的制藥裝備市場之一。固體制劑與水針、粉針等其他制劑類型相比,其物理、化學(xué)穩(wěn)定性好,生產(chǎn)、貯存、運輸?shù)某杀据^低,服用與攜帶方便,并且由于藥物在體內(nèi)需先溶解后才能進入血液循環(huán),更容易控制藥效釋放時間和劑量。以上優(yōu)點決定了固體類制劑在藥物制劑中占有較高比重。此外,在國家限制和規(guī)范抗生素使用的政策背景下,為了防止抗生素濫用以及減少過度輸液造成的不良反應(yīng)頻發(fā),在2014年至2018年間,安徽、廣西、廣東、江蘇、浙江等多個省份陸續(xù)發(fā)布相應(yīng)政策,取消、限制門診輸液范圍,以遵循世界衛(wèi)生組織提倡的能口服就不注射,能肌肉注射的就不靜脈注射的用藥原則。因此,在相關(guān)政策的扶持下,固體制劑在實際用藥中的占比將有望進一步提升,這將對固體制劑生產(chǎn)設(shè)備需求形成有力驅(qū)動。(二)制藥裝備行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)1、制藥裝備行業(yè)集中度較低,市場競爭有待規(guī)范我國是全球制藥裝備生產(chǎn)大國,產(chǎn)品種類多、產(chǎn)量大,但制藥裝備企業(yè)目前整體上處于多、小、散的競爭階段,具有較強自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少,市場格局使得制藥裝備行業(yè)力量分散,中小企業(yè)通過低水平重復(fù)建設(shè)等方式在國內(nèi)過度競爭,造成行業(yè)資源浪費和生產(chǎn)能力低下,影響了行業(yè)總體的利潤水平。2、復(fù)合型人才短缺,制約制藥裝備行業(yè)發(fā)展制藥裝備行業(yè)需要運用制藥工藝、生物技術(shù)、化工機械、機械及制造工藝、聲光學(xué)、自動化控制、計算機等多種學(xué)科的技術(shù)交叉與經(jīng)驗積累,因此需要跨專業(yè)的復(fù)合型人才,掌握多種專業(yè)技能并將其與制藥裝備產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)過程深度結(jié)合。隨著行業(yè)向智能化、自動化方向發(fā)展,又對行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)人員提出更高的要求。目前國內(nèi)制藥裝備行業(yè)的人才主要依賴于企業(yè)的自行培育,員工通過在生產(chǎn)、研發(fā)等部門的綜合培養(yǎng),才能達到制藥裝備企業(yè)對復(fù)合人才經(jīng)驗和技術(shù)的需求。但受制于行業(yè)發(fā)展階段、人才培養(yǎng)周期、行業(yè)薪資水平等因素,該類復(fù)合型人才在行業(yè)內(nèi)較為短缺,人才問題可能成為限制行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要因素。制藥裝備行業(yè)未來發(fā)展趨勢制藥裝備的集成化包括多工序工藝裝備的集成、前后聯(lián)動設(shè)備的集成、進出料裝置與主機的集成以及主機與檢查設(shè)備的集成等。把分離或轉(zhuǎn)序的工藝集成在一個設(shè)備中完成,能夠克服交叉污染、減少操作人員和空間、降低安裝技術(shù)要求及安裝空間的要求。國外著名制藥設(shè)備企業(yè)生產(chǎn)中使用的幾乎都是整體生產(chǎn)線,在包裝方面也可以根據(jù)客戶不同生產(chǎn)的需要設(shè)計完整的工藝生產(chǎn)線,并提供包括技術(shù)服務(wù)在內(nèi)的交鑰匙方案。我國制藥裝備的集成化水平亦在不斷提高。制藥裝備的自動化是指機器設(shè)備、系統(tǒng)或過程在無人或較少人參與的情況下,按照人的要求,經(jīng)過自動檢測、信息處理、分析判斷、操縱控制,實現(xiàn)預(yù)期目標的過程。制藥工業(yè)涉及化學(xué)合成制藥過程、生物代謝制藥過程、天然藥物分離純化過程以及各種藥物制劑配置加工等過程,具有工藝復(fù)雜、易腐蝕、易燃、易爆、有毒有害等特性。逐漸提高制藥裝備的自動化水平,注重自動控制系統(tǒng)及自動控制技術(shù)在制藥設(shè)備上的廣泛應(yīng)用,是確保藥品質(zhì)量的重要手段。制藥設(shè)備自動化也是確保制藥生產(chǎn)過程達到安全生產(chǎn)、降低消耗、高效產(chǎn)出、利于環(huán)保等綜合生產(chǎn)目標的必經(jīng)之路。在制藥裝備領(lǐng)域,智能化亦成為了主流趨勢之一。隨著國內(nèi)制藥工業(yè)的規(guī)模進一步擴大,生產(chǎn)水平不斷提升,智能化的高新技術(shù)裝備將成為行業(yè)增長的新亮點。通過為制藥裝備配置相應(yīng)功能,使其具有對自身狀態(tài)、環(huán)境、過程的自感知能力;具有分析、推理、決策和執(zhí)行能力;具有一定自適應(yīng)與優(yōu)化能力;具有能夠提供各類數(shù)據(jù)并支撐數(shù)據(jù)分析與挖掘的能力。此外,可以通過進一步增強設(shè)備信息上傳下達和網(wǎng)通互聯(lián)功能,實現(xiàn)制藥生產(chǎn)全過程自動化與柔性化控制和管理,以形成真正的智能化制藥裝備。制藥設(shè)備的連續(xù)化是指上道工序生產(chǎn)出一單位的中間品即向下轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)方式,依靠現(xiàn)代化的控制方式以及可靠、穩(wěn)定的工藝過程來保證最終產(chǎn)品品質(zhì)的一致性。連續(xù)化生產(chǎn)工藝相對于傳統(tǒng)的批次生產(chǎn)模式,具有生產(chǎn)效率更高、減少設(shè)備占用空間和生產(chǎn)空間、減少人為干預(yù)提高產(chǎn)品標準化程度、降低能耗等優(yōu)勢。配合在線檢測技術(shù),制藥設(shè)備的連續(xù)化有著廣闊的市場前景和應(yīng)用空間。高效能、低能耗、環(huán)境友好型企業(yè)是制藥行業(yè)的標桿。高效節(jié)能型制藥裝備的開發(fā)與研制不僅切實地響應(yīng)了國家節(jié)能減排的戰(zhàn)略號召,也是企業(yè)自身實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展壯大的重要源泉,是未來制藥裝備企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略方向。分析耗能、排放現(xiàn)狀以及技術(shù)水平存在的主要問題,研究重點環(huán)節(jié)的能耗和排放指標,研制高性能、低消耗的節(jié)能減排設(shè)備是未來制藥裝備發(fā)展的新趨勢。工業(yè)4、0是利用信息化技術(shù)促進產(chǎn)業(yè)變革的時代,信息化建設(shè)是制藥裝備企業(yè)需要布局的重要領(lǐng)域,推動布局智慧藥廠。從當前我國制藥工業(yè)自動化與信息化的水平與現(xiàn)狀來看,不同的制藥裝備、不同的藥品生產(chǎn)流程會呈現(xiàn)不同的智能化內(nèi)容和形態(tài),未來仍存在探索、遞進以及不斷完善的空間。未來制藥裝備企業(yè)要積極采用大數(shù)據(jù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算等新一代的信息化技術(shù),建立以這些技術(shù)為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)中心和支撐服務(wù)平臺,打造智能自動化設(shè)備,幫助制藥企業(yè)建立數(shù)字化、智能化、網(wǎng)絡(luò)化、綠色低碳、安全可靠的制藥核心技術(shù)平臺,構(gòu)建能滿足我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實際需求的智慧制藥體系,達到智能決策、優(yōu)化管理、系統(tǒng)發(fā)展和服務(wù)的目的,從而提高藥企的競爭力。推進兩化深度融合(一)以信息技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)設(shè)計手段支持企業(yè)建立基于信息化集成的研發(fā)平臺,開展計算機輔助藥物設(shè)計、模擬篩選、成藥性評價、結(jié)構(gòu)分析和對比研究,提升藥物研發(fā)水平和效率;采用過程分析技術(shù)(PAT),優(yōu)化制藥工藝和質(zhì)量控制,實現(xiàn)藥品從研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)銜接和產(chǎn)品質(zhì)量一致性。提高醫(yī)藥工程項目的數(shù)字化設(shè)計水平,建立從設(shè)計到運行維護的數(shù)字化管理平臺,實現(xiàn)工程項目全生命周期管理。(二)提高生產(chǎn)過程自動化和信息化水平改進制藥設(shè)備的自動化、數(shù)字化、智能化水平,增強信息上傳下控和網(wǎng)通互聯(lián)功能。采用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和云計算等信息化技術(shù),廣泛獲取和挖掘生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)和信息,為生產(chǎn)過程的自動優(yōu)化和決策提供支撐。推動制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)在生產(chǎn)過程中的應(yīng)用,整合集成各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)信息,實現(xiàn)對生產(chǎn)過程自動化控制,打造智能化生產(chǎn)車間。(三)應(yīng)用信息技術(shù)改進質(zhì)量管理建立生產(chǎn)質(zhì)量信息實時監(jiān)控系統(tǒng),實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)的自動采集、管理和可追溯,保證數(shù)據(jù)的真實性和完整性。開發(fā)應(yīng)用基于過程分析技術(shù)的智能化控制系統(tǒng),建立質(zhì)量偏差預(yù)警系統(tǒng),最大限度約束、規(guī)范和減少員工操作,促進GMP嚴格執(zhí)行,有效保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。推動綠色改造升級(一)提升行業(yè)清潔生產(chǎn)水平嚴格強制性清潔生產(chǎn)審核,鼓勵自愿性清潔生產(chǎn)審核。引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)變以污染物末端治理為主的管理理念,制定整體污染控制策略,研發(fā)和應(yīng)用全過程控污減排技術(shù),采用循環(huán)型生產(chǎn)方式,淘汰落后工藝,規(guī)范生產(chǎn)和精細操作,減少污染物生成,提高資源綜合利用水平。(二)建設(shè)綠色工廠和綠色園區(qū)以廠房集約化、生產(chǎn)潔凈化、廢物資源化、能源低碳化為目標,打造一批低排放綠色工廠。積極試點醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)清潔生產(chǎn),建設(shè)高標準園區(qū),實現(xiàn)上下游配套、公用系統(tǒng)共享、資源綜合利用和污染物集中治理,在控制揮發(fā)性有機物(VOCs)排放和治理廢水等方面持續(xù)穩(wěn)定達到國家、地方標準或控制要求。(三)提升全行業(yè)環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理水平制訂制藥行業(yè)EHS標準和指南,指導(dǎo)企業(yè)建立EHS管理體系,改進和提升EHS相關(guān)硬件和軟件,最大限度減少環(huán)境污染、安全事故和職業(yè)病發(fā)生,培育履行社會責任、以人為本、可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)文化。引導(dǎo)企業(yè)開展供應(yīng)商EHS審計,打造綠色供應(yīng)鏈。拓展新領(lǐng)域發(fā)展新業(yè)態(tài)(一)大力推動互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥,發(fā)展智慧醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用具備云服務(wù)和人工智能功能的移動醫(yī)療產(chǎn)品、可穿戴設(shè)備,各種類型的基于移動互聯(lián)網(wǎng)的健康管理軟件(APP),可實現(xiàn)遠程監(jiān)護、咨詢的遠程醫(yī)療系統(tǒng)。加強對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的開發(fā)和利用,發(fā)展電子健康檔案、電子病歷、電子處方等數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)數(shù)據(jù)資源互聯(lián)互通和共享,指導(dǎo)疾病診治、藥物評價和新藥開發(fā),發(fā)展基于大數(shù)據(jù)的醫(yī)療決策支持系統(tǒng)。(二)培育新的健康消費需求推動家用、養(yǎng)老、康復(fù)醫(yī)療器械的開發(fā)和應(yīng)用,適應(yīng)人口老齡化的需要。發(fā)展大健康產(chǎn)品,支持醫(yī)藥企業(yè)向功能食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、化妝品以及保健、預(yù)防、治未病等領(lǐng)域延伸。支持基因測序、腫瘤免疫治療、干細胞治療、藥物伴隨診斷等新型醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展,完善行業(yè)準入政策,加強臨床應(yīng)用管理,促進各項技術(shù)適應(yīng)臨床需求,緊跟國際發(fā)展步伐。(三)推動生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)和服務(wù)型制造發(fā)展大力發(fā)展合同生產(chǎn)、合同研發(fā)、醫(yī)藥電子商務(wù)、生物技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械第三方維護保養(yǎng)等新型生產(chǎn)性服務(wù)業(yè),促進分工進一步專業(yè)化,提高效率和降低成本。圍繞生物技術(shù)藥物和化藥制劑,鼓勵建設(shè)若干個從事合同生產(chǎn)為主的高標準藥品生產(chǎn)基地。鼓勵醫(yī)療器械、制藥設(shè)備企業(yè)開展產(chǎn)品延伸服務(wù),從提供產(chǎn)品向提供整體解決方案轉(zhuǎn)變,建設(shè)第三方檢驗中心、影像中心、透析中心和病理中心等。技術(shù)進步不斷加快精準醫(yī)療、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為新藥開發(fā)和疾病診療提供了全新方向,基于新靶點、新機制和突破性技術(shù)的創(chuàng)新藥不斷出現(xiàn),腫瘤免疫治療、細胞治療等新技術(shù)轉(zhuǎn)化步伐加快。醫(yī)療器械向智能化、網(wǎng)絡(luò)化、便攜化方向發(fā)展,新型材料廣泛應(yīng)用,互聯(lián)網(wǎng)、健康大數(shù)據(jù)與醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務(wù)緊密結(jié)合,產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展注入了新動力。主要目標到2020年,規(guī)模效益穩(wěn)定增長,創(chuàng)新能力顯著增強,產(chǎn)品質(zhì)量全面提高,供應(yīng)保障體系更加完善,國際化步伐明顯加快,醫(yī)藥工業(yè)整體素質(zhì)大幅提升。主營業(yè)務(wù)收入保持中高速增長,年均增速高于10%,占工業(yè)經(jīng)濟的比重顯著提高。企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增加,到2020年,全行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)投入強度達到2%以上。創(chuàng)新質(zhì)量明顯提高,新藥注冊占藥品注冊比重加大,一批高質(zhì)量創(chuàng)新成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,新藥國際注冊取得突破。藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標準提高,各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理規(guī)范有效實施,產(chǎn)品質(zhì)量安全保障加強。基本完成基本藥物口服固體制劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。通過國際先進水平GMP認證的制劑企業(yè)達到100家以上。與2015年相比,2020年規(guī)模以上企業(yè)單位工業(yè)增加值能耗下降18%,單位工業(yè)增加值二氧化碳排放量下降22%,單位工業(yè)增加值用水量下降23%,揮發(fā)性有機物(VOCs)排放量下降10%以上,化學(xué)原料藥綠色生產(chǎn)水平明顯提高。到2020年,醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動化、信息化水

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