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文檔簡介

文.件編號版本號發(fā)布時間風險評估和控制程序（內容）序號發(fā)布/修訂日期修訂內容摘要編制批準版本總頁數文.件編號版本號發(fā)布時間1目的為了有效識別產品實現過程中的風險與潛在風險因素，并根據相應的風險等級管控要求采取相應的糾正措施，以規(guī)避風險或降低風險發(fā)生的機率，提升公司風險管控能力，增強公司整體運營能力。2范圍適用于本公司產品實現和提供服務涉及的所有過程。3職責3.1總經辦負責通過內外部環(huán)境分析，識別公司運營管理方面的風險和機遇。3.2管理者代表負責通過相關方需求和期望，識別“風險和機遇”，以確保質量管理體系結果的預期實現，防止非預期風險的發(fā)生。3.3質量部負責質量管理體系運行和產品控制過程風險和機遇的識別。3.4采購部負責采購過程中風險和機遇的識別。3.5銷售部負責銷售與顧客溝通過程中風險和機遇的識別。3.6設計部負責產品開發(fā)過程中風險和機遇的識別。4工作程序4.1風險識別步驟，包括以下內容4.1.1評估準備-收集資料、策劃評估計劃4.1.2評估識別-風險類別

文.件編號版本號發(fā)布時間4.1.3風險評估-風險等級、潛在失效危害等級4.1.4風險控制-采取措施，規(guī)避或降低風險評估準備風險識別風險評估風險控制圖1風險評怙步驟評估準備風險識別風險評估風險控制4.2風險識別風險類別包括：質量風險、環(huán)境風險、運營風險、市場風險、財務風險4.3風險評估4.3.1風險評估辦法可按照潛在失效模式RPN進行評價，評價維度分為三個部分：嚴重度、頻度、可探測度，三個維度的乘積越高，風險發(fā)生造成的危害越大，需要第一時間進行風險對策。4.3.1嚴重度等級評價原則后果嚴重度毫無警告狀態(tài)下的嚴重危害10有警告狀態(tài)下的嚴重危害9很高8高7中等6低5很低4輕微3很輕微2無14.3.2頻度等級評價原則發(fā)生的概率頻度

文.件編號版本號發(fā)布時間很高：持續(xù)性發(fā)生5高：經常性發(fā)生4中：偶然性發(fā)生3低：相對很少發(fā)生2極低：不太可能發(fā)生14.3.3可探測度評價原則能探測到的機率可探測度絕對肯定不可能探測到8現有方法可能探測不到7很少的機會能探測到6現有方法可能探測到5現有方法有較多機會能探測到4現有方法幾乎肯定能探測到3現有方法大概率肯定能探測到2現有方法肯定能探測到14.4風險控制針對4.3確定的風險評估結果，如風險發(fā)生的概率及嚴重程度較高，需進行風險對策，具體風險對策可使用《糾正預防8D報告》進行原因分析并提出糾正預

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