XX公司章節(jié)號：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第1頁共6頁目的對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性范圍適用于對產(chǎn)品和過程進(jìn)行監(jiān)視和測量用的裝置職責(zé)3.1質(zhì)檢科負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的計量狀態(tài)控制(包括計量認(rèn)可、周期檢定)。3.2設(shè)備科負(fù)責(zé)采購檢驗、測量和試驗設(shè)備。3.2使用部門負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)。定義測量不確定度：表征被測量的真值所處量值范圍的評定。測量準(zhǔn)確度：測量結(jié)果與被測量的（約定）真值之間的一致程度。校準(zhǔn)─由具備檢定資格的計量人員根據(jù)國家計量檢定規(guī)程對計量器具進(jìn)行量值傳遞的活動。比對─對某些固定在設(shè)備上無法拆卸的儀表，和某些精度要求不高或無重要性能指標(biāo)的計量器具，由計量管理員采用經(jīng)過校準(zhǔn)合格的計量器具與之進(jìn)行量值比較的活動。輸入項目小組控制計劃、評價技術(shù)流程質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科設(shè)備科相關(guān)部門質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科項目小組責(zé)任部門相關(guān)質(zhì)量記錄←控制計劃標(biāo)識、發(fā)放測量設(shè)備選擇、設(shè)計OK配備校準(zhǔn)、分析發(fā)放校準(zhǔn)通知分析、追溯→檢測設(shè)備(計量器具)總臺帳校準(zhǔn)報廢→檢定記錄→檢定證書→計量器具清單→報廢單登記、發(fā)放周期校準(zhǔn)計劃修理OKNGNG→驗收記錄→檢定證書→計量器具周期檢定計劃表質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科設(shè)備科相關(guān)部門質(zhì)檢科質(zhì)檢科設(shè)備科項目小組責(zé)任部門相關(guān)質(zhì)量記錄←控制計劃標(biāo)識、發(fā)放測量設(shè)備選擇、設(shè)計OK配備校準(zhǔn)、分析發(fā)放校準(zhǔn)通知分析、追溯→檢測設(shè)備(計量器具)總臺帳校準(zhǔn)報廢→檢定記錄→檢定證書→計量器具清單→報廢單登記、發(fā)放周期校準(zhǔn)計劃修理OKNGNG→驗收記錄→檢定證書→計量器具周期檢定計劃表XX公司章節(jié)號：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第3頁共6頁7.0說明7.1配備和請購.項目小組在產(chǎn)品開發(fā)階段根據(jù)被測產(chǎn)品質(zhì)量特性、精密度、準(zhǔn)確度在控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定所需測量設(shè)備的型號、精度。.需要添置或更新計量器具時，質(zhì)檢科根據(jù)測量能力和測量要求確定計量器具的量程與精度后交設(shè)備科進(jìn)行采購。計量器具購入后，由計量管理員根據(jù)請購計量器具的型號規(guī)格和數(shù)量進(jìn)行驗收。7.2監(jiān)視和測量設(shè)備的初次校準(zhǔn)a)經(jīng)驗收合格的監(jiān)視和測量設(shè)備，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)送國家計量部門檢定，或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。計量員負(fù)責(zé)填寫《檢測設(shè)備（計量器具）總臺帳》、《計量器具分戶管理臺帳》記錄設(shè)備名稱、編號、精度等級、生產(chǎn)單位、購入時間、校準(zhǔn)單位、校準(zhǔn)周期，使用部門人員等。b)校準(zhǔn)和測量系統(tǒng)分析合格的監(jiān)視和測量設(shè)備由計量員負(fù)責(zé)發(fā)放。7.3監(jiān)視和測量設(shè)備的標(biāo)識經(jīng)過驗收合格的計量器具，由計量管理員分類編號。7.4監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校準(zhǔn)質(zhì)檢科根據(jù)測量特性、使用場所、使用頻次和重要性確定校準(zhǔn)周期和允收準(zhǔn)則；每年12月份計量員編制下年度《檢測設(shè)備周期檢定計劃表》、《計量器具周期檢定計劃表》。對能溯源到國家和國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的測量儀器設(shè)備，由計量員負(fù)責(zé)聯(lián)系國家法定計量部門進(jìn)行校準(zhǔn),并出具校準(zhǔn)報告。對不能溯源到國家和國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)的測量儀器設(shè)備，質(zhì)檢科應(yīng)編制相應(yīng)的檢定規(guī)程,規(guī)定校準(zhǔn)的方法、使用設(shè)備、校準(zhǔn)周期等內(nèi)容。因其他情況導(dǎo)致計量器具超出校準(zhǔn)周期，而不能及時安排校準(zhǔn)時，則由計量管理員貼上“停用證”標(biāo)簽，然后再安排校準(zhǔn)。同時發(fā)放校準(zhǔn)合格的器具給使用者。計量機(jī)構(gòu)提交的計量報告可采用計量單位自有的報告格式。對于內(nèi)部比對的計量器具，計量管理員應(yīng)編寫相應(yīng)的比對規(guī)范，并具有完整的數(shù)據(jù)記錄。對于自制的具有檢測作用的樣板、量具等，計量員依據(jù)質(zhì)檢科提供的圖紙、技術(shù)文件校準(zhǔn)，計量員負(fù)責(zé)建立總臺帳并對其有效性進(jìn)行定期檢查。XX公司章節(jié)號：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第4頁共6頁外委檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過ISO/IEC17025或國家等同標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可，質(zhì)檢科應(yīng)索取資格證明、實驗室范圍；7.5監(jiān)視和測量設(shè)備的標(biāo)識和判定計量管理員根據(jù)允收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)報告的測試數(shù)據(jù)判定被校器具是否合格。判定合格的器具由計量管理員在器具上貼上“合格證”“使用期限”標(biāo)識；某些只作定性使用無嚴(yán)格量值要求的儀器設(shè)備和一些部分指標(biāo)或量程不合格或不使用而不予校準(zhǔn)。判定不合格時，貼上“停用證”標(biāo)簽再予以修理，維修完成后再行送校。無法維修的計量器具，由計量管理員計量器具貼上“報廢”標(biāo)識。判定不合格時，計量管理員會同有關(guān)部門評定已檢驗/試驗結(jié)果的有效性，同時采取有效措施加以解決，如有可疑物品已發(fā)運時，應(yīng)通知質(zhì)檢科、銷售科。銷售科應(yīng)及時通知顧客并采取處理措施。封存檢測設(shè)備應(yīng)標(biāo)明計量器具編號、封存人、封存日期；報廢設(shè)備應(yīng)標(biāo)明計量器具編號、檢定人、報廢日期。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的使用、搬運、維護(hù)和貯存控制7.6.1使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備,確保設(shè)備的測量和監(jiān)控能力與要求相一致,防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整,使用后要進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。在使用測量、監(jiān)控設(shè)備前,應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否工作正常。質(zhì)檢科在測量、監(jiān)控設(shè)備的搬運、安裝、調(diào)整和維護(hù)過程中,要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求,防止其損壞或失效。7.7監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制當(dāng)使用者發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備和計量器具偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)停止檢測工作,及時報告質(zhì)檢科,質(zhì)檢科應(yīng)追查使用設(shè)備檢測的產(chǎn)品流向,再評價以往檢測的有效性,確定需要檢測的范圍并重新檢測。對無法修復(fù)的計量器具和設(shè)備由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)報請由廠長批準(zhǔn)報廢或作相應(yīng)處理。7.8監(jiān)視和測量設(shè)備的環(huán)境要求監(jiān)視和測量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合國家有關(guān)的規(guī)定，由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。對于有防潮、防塵、防磁化等特殊環(huán)境要求的檢測設(shè)備的搬動、更換使用場地，質(zhì)檢科必須到現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)查。7.9能力要求對控制計劃中的所有測量系統(tǒng)在投入使用前必須進(jìn)行測量系統(tǒng)能力分析，合XX公司章節(jié)號：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第5頁共6頁格方可投入使用。使用過程中如果測量系統(tǒng)發(fā)生變化應(yīng)重新進(jìn)行相應(yīng)分析并保證系統(tǒng)的合格。7.10測試軟件的控制和管理按《電腦測試軟件管理規(guī)范》執(zhí)行。輸出部門內(nèi)容質(zhì)檢科周期校準(zhǔn)計劃、校準(zhǔn)及MSA評定合格設(shè)備、校準(zhǔn)記錄質(zhì)檢科監(jiān)視和測量設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識監(jiān)控項目監(jiān)控方法責(zé)任部門1檢測設(shè)備準(zhǔn)確度、測量不確定度使用前、周期校準(zhǔn)質(zhì)檢科2檢測設(shè)備失準(zhǔn)后的追溯發(fā)生時質(zhì)檢科3檢測設(shè)備測量系統(tǒng)的可接受性MSA質(zhì)檢科支持性文件測量系統(tǒng)分析手冊（MSA）WI-06-011安裝在特殊工序設(shè)備上的計量儀表校準(zhǔn)辦法WI-06-014電腦測試軟件管理規(guī)范WI-06-024檢測設(shè)備操作保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書XX公司章節(jié)號：TS16949程序文件版本/修訂次數(shù)：A/00監(jiān)視和測量裝置控制程序第6頁共6頁質(zhì)量記錄格式號記錄名稱保存部門保存期限FM0709-01檢測設(shè)備(計量器具)總臺帳質(zhì)檢科長期FM0709-02計量器具分戶管理臺帳質(zhì)檢科長期FM0709-03檢測設(shè)備周期檢定計劃表質(zhì)檢科3年FM0709-04計量器具周期檢定計劃表質(zhì)檢科3年FM0709