血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)量控制任力松滋市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控1/69前言血細(xì)胞分析是每一位病人必查常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目，其質(zhì)量水平影響范圍最廣、包括疾病最多，是臨床最慣用試驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，其結(jié)果準(zhǔn)確性和精密度直接影響到對(duì)患者診療和治療。血細(xì)胞分析儀代替?zhèn)鹘y(tǒng)手工法在血細(xì)胞分析工作中已經(jīng)得到了廣泛應(yīng)用，準(zhǔn)確性和精密度不容忽略，在長(zhǎng)久實(shí)踐工作中，已經(jīng)形成了較為完善質(zhì)量確保體系。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控2/69質(zhì)量控制要素設(shè)施與環(huán)境檢驗(yàn)方法、儀器及外部供給品操作手冊(cè)方法性能規(guī)格建立和確認(rèn)儀器和檢測(cè)系統(tǒng)維護(hù)和功效檢驗(yàn)校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證室內(nèi)質(zhì)量控制室間質(zhì)量評(píng)價(jià)糾正辦法質(zhì)控統(tǒng)計(jì)血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控3/69

測(cè)定結(jié)果可靠性包含兩方面：一、精密度高，測(cè)定結(jié)果重復(fù)性好，主要依靠建立完善室內(nèi)質(zhì)控系統(tǒng)，以降低隨機(jī)誤差造成影響來(lái)保障；二、準(zhǔn)確度高，即測(cè)定結(jié)果正確，靠近真值，主要是消除或降低系統(tǒng)誤差影響，這能夠經(jīng)過(guò)選取好測(cè)定方法、進(jìn)行正確校準(zhǔn)、比對(duì)試驗(yàn)及參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)來(lái)確保。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控4/69

精密是準(zhǔn)確基礎(chǔ)，沒(méi)有高精密度測(cè)定結(jié)果，就沒(méi)有準(zhǔn)確度確保。室內(nèi)質(zhì)量控制就是監(jiān)測(cè)方法或者檢測(cè)系統(tǒng)穩(wěn)定性（即精密度）一項(xiàng)很主要工作。所以，試驗(yàn)室要想取得可靠結(jié)果，就必須建立規(guī)范血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控5/69室內(nèi)質(zhì)控方法很多，建立一套行之有效、簡(jiǎn)便易行室內(nèi)質(zhì)控程序是每一個(gè)從事血細(xì)胞分析工作者需要處理問(wèn)題，下面主要介紹L-J質(zhì)控方法、血細(xì)胞分析儀器間比對(duì)等二個(gè)相關(guān)血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控方面內(nèi)容進(jìn)行介紹。在介紹之前，首先簡(jiǎn)明介紹血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控6/69第一部分

血細(xì)胞分析儀規(guī)范化校準(zhǔn)血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控7/69血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)

做好血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控，其前提是血細(xì)胞分析儀必須是經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)。依據(jù)國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（ICSH）頒布文件要求，血細(xì)胞分析檢測(cè)結(jié)果只有直接或間接地溯源至參考方法，才能確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和不一樣試驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果可比性。這就要求我們對(duì)血細(xì)胞分析檢測(cè)系統(tǒng)使用配套校準(zhǔn)物或經(jīng)準(zhǔn)確定值健康人新鮮全血進(jìn)行校準(zhǔn)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控8/69校準(zhǔn)流程

儀器準(zhǔn)備（性能評(píng)價(jià)）校準(zhǔn)物準(zhǔn)備檢測(cè)校準(zhǔn)物比較校準(zhǔn)物檢測(cè)均值與定值調(diào)整校準(zhǔn)系數(shù)校準(zhǔn)驗(yàn)證。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控9/69儀器準(zhǔn)備

使用儀器配套清洗劑對(duì)儀器進(jìn)行清洗，確認(rèn)儀器背景計(jì)數(shù)（BackgroundCounts）、精密度及攜帶污染率在說(shuō)明書(shū)要求范圍內(nèi)時(shí)，方可進(jìn)行校準(zhǔn)，不然須查找原因，必要時(shí)請(qǐng)維修人員進(jìn)行檢修。WBC≤0.5×109/LRBC≤0.05×1012/LHb≤1.0g/LPlt≤10×109/L背景值要求血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控10/69配套校準(zhǔn)物準(zhǔn)備

制造商提供配套校準(zhǔn)物2瓶，檢驗(yàn)校準(zhǔn)物是否超出效期，是否有變質(zhì)或污染。將校準(zhǔn)物從冰箱內(nèi)（2℃~8℃）取出后，在室溫（18℃~25℃）下放置15分鐘，使其溫度恢復(fù)至室溫；然后將校準(zhǔn)物按要求連續(xù)混勻15分鐘，使校準(zhǔn)物充分混勻；打開(kāi)瓶塞時(shí)，應(yīng)墊上紗布或軟紙，使濺出血液被吸收；最終將兩瓶校準(zhǔn)物合在一起，混勻后再分裝于兩個(gè)瓶?jī)?nèi)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控11/69校準(zhǔn)物檢測(cè)取一瓶校準(zhǔn)物在血細(xì)胞分析儀上連續(xù)檢測(cè)11次，第1次檢測(cè)結(jié)果不用，以預(yù)防攜帶污染。將結(jié)果統(tǒng)計(jì)于對(duì)應(yīng)工作表格中，計(jì)算第2－11次檢測(cè)結(jié)果均值，均值小數(shù)點(diǎn)后數(shù)字保留位數(shù)較日常匯報(bào)結(jié)果多一位。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控12/69比較校準(zhǔn)物檢測(cè)均值與定值計(jì)算各參數(shù)均值與定值相差百分?jǐn)?shù)（不計(jì)正負(fù)號(hào)），所得結(jié)果與表1中標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，判別是否需要調(diào)整儀器。計(jì)算公式：表1儀器校準(zhǔn)判別標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)百分?jǐn)?shù)差異一列二列WBC1.5%10%RBC1.0%10%Hb1.0%10%HCT2.0%10%MCV1.0%10%PLT3.0%15%血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控13/69校準(zhǔn)系數(shù)計(jì)算

各參數(shù)均值與定值差異全部等于或小于表中第一列數(shù)值時(shí)，儀器不需進(jìn)行調(diào)整，統(tǒng)計(jì)測(cè)定數(shù)據(jù)即可。各參數(shù)均值與定值差異大于表中第二列數(shù)值時(shí)，需請(qǐng)維修人員核查原因并進(jìn)行處理。各參數(shù)均值與定值差異在表中第一列與第二列數(shù)值之間時(shí)，需對(duì)儀器進(jìn)行調(diào)整，將定值除以所測(cè)均值,求出校準(zhǔn)系數(shù)，乘以?xún)x器原來(lái)系數(shù)即為校準(zhǔn)后系數(shù)，將校準(zhǔn)后系數(shù)輸入儀器更換原來(lái)系數(shù)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控14/69校準(zhǔn)結(jié)果驗(yàn)證

將第2管未用校準(zhǔn)物充分混勻，在儀器上重復(fù)檢測(cè)11次，去除第1次結(jié)果，計(jì)算第2－11次檢測(cè)結(jié)果均值及各參數(shù)均值與定值相差百分?jǐn)?shù)，再次與表1中標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照。如各參數(shù)均值與定值差異全部等于或小于表中第一列數(shù)值時(shí)，證實(shí)校準(zhǔn)合格。如達(dá)不到要求，須請(qǐng)維修人員進(jìn)行檢修。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控15/69利用定值新鮮血作為校準(zhǔn)物進(jìn)行校準(zhǔn)

采集健康人新鮮抗凝靜脈全血適量，每ml血中含EDTA-K2抗凝劑濃度為1.5-2.2mg。WBC、Hb、RBC、Hct、Plt檢測(cè)結(jié)果均在正常參考范圍內(nèi)，并無(wú)任何異常報(bào)警提醒。將全部新鮮血混勻后分裝（其分裝試管數(shù)量依據(jù)需要而定，最少3管），每管血量約為2~3ml。取其中一管用經(jīng)配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)合格血細(xì)胞分析儀作為規(guī)范操作檢測(cè)系統(tǒng)連續(xù)檢測(cè)11次，計(jì)算第2－11次檢測(cè)結(jié)果均值，以此均值為新鮮血定值。余下新鮮血作為定值校準(zhǔn)物用于其它儀器校準(zhǔn)及驗(yàn)證。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控16/69何謂規(guī)范操作檢測(cè)系統(tǒng)？使用配套試劑用配套校準(zhǔn)物定時(shí)進(jìn)行儀器校準(zhǔn)規(guī)范地開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控參加室間質(zhì)評(píng)成績(jī)優(yōu)良人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控17/69應(yīng)用配套校準(zhǔn)物和新鮮全血

聯(lián)合校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀示意圖血細(xì)胞分析儀1使用配套校準(zhǔn)物校準(zhǔn)參考儀器對(duì)新鮮全血賦值，用于其它儀器校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀2血細(xì)胞分析儀3血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控18/69儀器校準(zhǔn)完成后，應(yīng)填寫(xiě)儀器性能評(píng)價(jià)及校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)，保留相關(guān)原始資料。校準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控19/69應(yīng)用配套校準(zhǔn)物和新鮮全血

聯(lián)合校準(zhǔn)血細(xì)胞分析儀優(yōu)點(diǎn)

滿足了血細(xì)胞分析儀溯源性要求。因?yàn)樾迈r抗凝血與病人標(biāo)本完全相同，有效防止了基質(zhì)效應(yīng)，能夠真實(shí)評(píng)價(jià)不一樣儀器檢測(cè)水平，有效提升了血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果可比性、一致性。經(jīng)濟(jì)實(shí)用，起源廣泛。在參考儀器性能良好狀態(tài)下，科內(nèi)其它儀器急需校按時(shí)，因?yàn)樾?zhǔn)物輕易取得，可及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控20/69第二部分

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)量控制血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控21/69任何一個(gè)試驗(yàn)方法，包含全部全自動(dòng)分析儀，其試驗(yàn)結(jié)果都會(huì)出現(xiàn)一定誤差。所以，誤差是不可防止，但誤差大小是能夠經(jīng)過(guò)一定方法來(lái)控制。終究多大誤差是允許，而多大誤差是不允許出現(xiàn)呢？這就是質(zhì)量控制圖要處理問(wèn)題。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控22/69誤差原因起源與特點(diǎn)隨機(jī)誤差：又稱(chēng)為偶然誤差或抽樣誤差，這類(lèi)誤差是無(wú)法消除，它是試驗(yàn)方法固有誤差。系統(tǒng)誤差：它是由試驗(yàn)系統(tǒng)中不一樣步驟出現(xiàn)失誤造成，只要試驗(yàn)中各個(gè)步驟都不出現(xiàn)差錯(cuò)，就不會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，所以系統(tǒng)誤差是能夠克服。

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控23/69何謂室內(nèi)質(zhì)量控制

室內(nèi)質(zhì)量控制，就是利用質(zhì)控品測(cè)定數(shù)據(jù)制作質(zhì)量控制圖等伎倆，將試驗(yàn)結(jié)果誤差控制在隨機(jī)誤差（固有誤差）范圍內(nèi)，同時(shí)防止系統(tǒng)誤差發(fā)生以及降低對(duì)試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性影響，確保儀器和試驗(yàn)方法穩(wěn)定性。室內(nèi)質(zhì)量控制主要是針對(duì)個(gè)體試驗(yàn)室而言，是試驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)管理一類(lèi)方法。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控24/69血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控方法Levey-Jennings質(zhì)控圖法血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控25/69質(zhì)控頻度

不超出24小時(shí)測(cè)定一次質(zhì)控品，普通天天開(kāi)機(jī)后樣本檢測(cè)之前測(cè)定一次質(zhì)控品。質(zhì)控流程

質(zhì)控物準(zhǔn)備→測(cè)定質(zhì)控標(biāo)本→制作質(zhì)控圖→分析質(zhì)控結(jié)果→失控情況處理→每個(gè)月數(shù)據(jù)匯總與評(píng)價(jià)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控26/69質(zhì)控物選擇及測(cè)定前處理

質(zhì)控品選擇：臨床血液檢驗(yàn)質(zhì)控品普通為液體，且質(zhì)控品穩(wěn)定時(shí)較短。不一樣企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)控物有不一樣特征，考慮質(zhì)控連續(xù)性，應(yīng)盡可能長(zhǎng)地使用同一企業(yè)、相同批號(hào)質(zhì)控物。質(zhì)控品測(cè)定前處理：從冰箱取出全血質(zhì)控物，在室溫條件下靜置15分鐘，然后按要求將全血質(zhì)控物連續(xù)混勻5～10分鐘，使質(zhì)控物充分混勻。

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控27/69質(zhì)控品測(cè)定

每個(gè)工作日開(kāi)機(jī)后，在儀器自檢背景計(jì)數(shù)符合要求前提下測(cè)定質(zhì)控標(biāo)本。測(cè)試完成后，注意將質(zhì)控物瓶?jī)?nèi)蓋上殘留血液擦拭潔凈，以免干枯,產(chǎn)生紅細(xì)胞碎片,影響PLT計(jì)數(shù)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控28/69Levey-Jennings質(zhì)控圖制作

靶值設(shè)定CV值和標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定控制規(guī)則血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控29/69靶值設(shè)定

準(zhǔn)確說(shuō)應(yīng)該是設(shè)定質(zhì)控圖中心線（均值），為便于區(qū)分和了解，將其稱(chēng)之為靶值。更換新批號(hào)質(zhì)控品時(shí)，為確保室內(nèi)質(zhì)控測(cè)定連續(xù)性，應(yīng)在上一批號(hào)質(zhì)控物結(jié)束測(cè)定前定靶。普通提前4天，平均天天測(cè)定新批號(hào)質(zhì)控物5次，搜集20次質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)后，計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和CV值，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行異常值檢驗(yàn)，剔除3SD以外數(shù)據(jù)，并增加對(duì)應(yīng)測(cè)定次數(shù)，再次計(jì)算全部數(shù)據(jù)平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和CV值。以此為依據(jù)設(shè)置新批號(hào)質(zhì)控物第一個(gè)月靶值。以月為周期，匯總同批號(hào)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，以累積均值設(shè)置下一個(gè)月靶值。并將原始資料存檔保留。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控30/69CV值設(shè)定參考上一年血細(xì)胞分析質(zhì)控物實(shí)測(cè)CV值，同時(shí)滿足≤1/2CLIA’88要求血細(xì)胞分析允許誤差要求(亦≤用生物學(xué)變異導(dǎo)出臨床試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)總誤差)，設(shè)定血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控允許CV值。

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控31/69標(biāo)準(zhǔn)差設(shè)定

依據(jù)設(shè)定血細(xì)胞分析儀室內(nèi)質(zhì)控允許CV值預(yù)計(jì)新標(biāo)準(zhǔn)差，即標(biāo)準(zhǔn)差等于靶值乘以允許CV值。

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控32/69L-J質(zhì)量控制圖制作

現(xiàn)在儀器使用軟件中都有質(zhì)控功效，防止了手工畫(huà)圖。當(dāng)然也可使用其它軟件制作室內(nèi)質(zhì)控圖。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控33/69L-J質(zhì)量控制圖制作

不論使用何種制圖方法，質(zhì)控圖都應(yīng)包含中心線、±1s、±2s、±3s控制限。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控34/69L-J質(zhì)控圖應(yīng)用

天天所測(cè)結(jié)果依據(jù)軟件功效直接輸入或提取到對(duì)應(yīng)項(xiàng)目標(biāo)位置。圖表曲線將自動(dòng)顯示此次結(jié)果在質(zhì)控圖中落點(diǎn)位置及質(zhì)控趨勢(shì)。

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控35/69控制規(guī)則

依據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：臨床試驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南要求，全血細(xì)胞計(jì)數(shù)質(zhì)控規(guī)則最少應(yīng)包含以下規(guī)則：12s為警告規(guī)則13s、22S為失控規(guī)則血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控36/69控制規(guī)則

警告（12S）：1個(gè)質(zhì)控物測(cè)定值落在±2s以外，但仍在±3s內(nèi)，該批病人結(jié)果依然有效，即“在控”，但需引發(fā)注意。失控：

13S

指一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超出了均值±3s界限后，須采取辦法。

22S

指在同一批檢測(cè)兩個(gè)質(zhì)控結(jié)果同時(shí)同方向超出均值±2s界限，或者連續(xù)兩次不一樣批質(zhì)控結(jié)果同方向超出均值±2s界限。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控37/69失控原因分析

在檢驗(yàn)工作中誤差有隨機(jī)誤差、系統(tǒng)誤差和過(guò)失誤差三種類(lèi)型，它們有各自不一樣特點(diǎn)、規(guī)律和起源，對(duì)它們處理方法也不一樣。對(duì)隨機(jī)誤差要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和控制，使其限制在臨床允許范圍之內(nèi)，并逐步使之縮??；對(duì)系統(tǒng)誤差則要求盡快發(fā)覺(jué)，及時(shí)校正；對(duì)過(guò)失誤差要盡可能杜絕。所以，在質(zhì)量控制工作中，一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是要努力分清誤差類(lèi)型。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控38/69失控原因分析隨機(jī)誤差特點(diǎn)：隨機(jī)誤差主要特征是含有抵償性。標(biāo)準(zhǔn)上，凡失去抵償性即誤差之和與零有顯著偏離就不是純隨機(jī)誤差。純隨機(jī)誤差分布呈經(jīng)典正態(tài)分布。凡在質(zhì)控圖中出現(xiàn)不符合正態(tài)分布情形，即應(yīng)考慮是否存在非隨機(jī)誤差原因，并努力探索其出現(xiàn)規(guī)律及原因，及時(shí)采取辦法，給予糾正。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控39/69失控原因分析系統(tǒng)誤差是由試驗(yàn)系統(tǒng)中不一樣步驟出現(xiàn)失誤而造成，所以，只要試驗(yàn)中各個(gè)步驟都不出現(xiàn)差錯(cuò)，就不會(huì)出現(xiàn)系統(tǒng)誤差，所以系統(tǒng)誤差是能夠克服。過(guò)失誤差實(shí)質(zhì)上系統(tǒng)誤差中一個(gè)特殊形式，引發(fā)這類(lèi)誤差原因主要是人為原因，多屬主觀責(zé)任性差錯(cuò)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控40/69失控原因分析各種類(lèi)型誤差在實(shí)際工作中絕不是以單一、經(jīng)典形式存在，因?yàn)槊恳粋€(gè)檢測(cè)結(jié)果中都不可防止地含有隨機(jī)誤差，而其它類(lèi)型誤差總是在隨機(jī)誤差存在前提下存在，經(jīng)常輕易被隨機(jī)誤差掩蓋。所以，質(zhì)控圖形分析主要任務(wù)和基本思想就在于在分析隨機(jī)誤差大小及其改變同時(shí)，想方設(shè)法降低隨機(jī)誤差掩蔽作用，及時(shí)發(fā)覺(jué)非隨機(jī)誤差，并深入分析其發(fā)生原因，采取有效辦法進(jìn)行排除，使單純回顧性質(zhì)量控制發(fā)揮更主動(dòng)預(yù)測(cè)和指導(dǎo)作用，將試驗(yàn)結(jié)果控制在隨機(jī)誤差（固有誤差）范圍內(nèi)，而不能出現(xiàn)系統(tǒng)誤差。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控41/69L-J質(zhì)控圖形常見(jiàn)幾個(gè)規(guī)律性改變

曲線漂移

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控42/69曲線漂移

“漂移”現(xiàn)象提醒存在系統(tǒng)誤差，準(zhǔn)確度發(fā)生了一次性向上或向下改變。這種改變往往是因?yàn)橐粋€(gè)突然出現(xiàn)新情況引發(fā)。如更換操作人員、更換試劑、質(zhì)控物批號(hào)變更、重新校準(zhǔn)等，尋找原因時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)注意“漂移”現(xiàn)象前后發(fā)生了哪些變動(dòng)原因。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控43/69L-J質(zhì)控圖形常見(jiàn)幾個(gè)規(guī)律性改變趨勢(shì)性改變

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控44/69趨勢(shì)性改變向上或向下趨勢(shì)性改變表明檢測(cè)準(zhǔn)確度發(fā)生了漸進(jìn)性改變。這種改變往往是因?yàn)橐粋€(gè)逐步改變著原因造成。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控45/69趨勢(shì)性改變常見(jiàn)原因

①環(huán)境原因：儀器所處空間溫度和濕度控制不佳、儀器吸收試劑量改變，如溶血?jiǎng)┰诘蜏叵鲁霈F(xiàn)結(jié)晶析出，吸入溶血?jiǎng)┖肯鄬?duì)降低，引發(fā)RBC溶解速度下降而造成WBC計(jì)數(shù)增高，同時(shí)未完全溶解RBC碎片還會(huì)干擾PLT計(jì)數(shù)。②儀器污染、磨損：如Hb比色池清洗不到位，造成吸光度逐步增高；儀器加液磨損而漏液，開(kāi)始時(shí)對(duì)標(biāo)本稀釋影響較小，伴隨時(shí)間延長(zhǎng)，磨損程度逐步加重，漏液量也逐步加大，造成稀釋比下降。

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控46/69趨勢(shì)性改變

③設(shè)備老化、功效衰減：如儀器電源設(shè)備老化，激光光源逐步衰減，泵管老化等。④全血質(zhì)控物本身發(fā)生了改變。比如一些質(zhì)控物紅細(xì)胞穩(wěn)定時(shí)較短，逐步溶解造成RBC檢測(cè)值逐步降低，同時(shí)因?yàn)镽BC碎片產(chǎn)生，造成PLT計(jì)數(shù)逐步升高。又如全血質(zhì)控物分裝量較多，有一瓶可用一兩個(gè)月，開(kāi)瓶使用后水分會(huì)逐步揮發(fā)，造成多項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果逐步升高。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控47/69L-J質(zhì)控圖形常見(jiàn)幾個(gè)規(guī)律性改變周期性改變血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控48/69失控原因查找步驟

出現(xiàn)失控信號(hào)原因有各種，如操作失誤，試劑、質(zhì)控品失效，試驗(yàn)室環(huán)境溫度和濕度達(dá)不到儀器使用要求，儀器性能不良等等。失控信號(hào)出現(xiàn)與質(zhì)控品測(cè)定相關(guān)病人標(biāo)本結(jié)果可能作廢。如質(zhì)控信號(hào)為假失控，病人測(cè)定結(jié)果能夠發(fā)出；如質(zhì)控信號(hào)為真失控，可采取以下步驟查找原因：血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控49/69失控原因查找步驟

馬上重測(cè)同一質(zhì)控品。此步主要可查明操作失誤和偶然誤差。如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi)，則進(jìn)行下一步操作。新開(kāi)一瓶質(zhì)控品重測(cè)。此步可檢測(cè)與病人標(biāo)本同時(shí)測(cè)定質(zhì)控品是否過(guò)期或開(kāi)瓶后使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)變質(zhì)、污染。如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi)，則進(jìn)行下一步操作。新開(kāi)一批質(zhì)控品重測(cè)。此步可檢測(cè)上一批號(hào)質(zhì)控品是否失效或儲(chǔ)存環(huán)境不好而變質(zhì)。如重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi)，則進(jìn)行下一步。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控50/69失控原因查找步驟

檢驗(yàn)儀器情況、進(jìn)行儀器維護(hù)。此步可檢驗(yàn)儀器情況是否良好，管道是否通暢，計(jì)數(shù)池、比色池是否潔凈等，同時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行清洗維護(hù)。另外還要檢驗(yàn)試劑，可更換試劑以查明原因。如質(zhì)控結(jié)果仍不在允許范圍內(nèi)，則進(jìn)行下一步操作。更換新校準(zhǔn)物重新校準(zhǔn)儀器，重測(cè)。它可排除因校準(zhǔn)失效而引發(fā)失控。請(qǐng)求教授幫助。

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控51/69失控情況處理操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí)，如有失控項(xiàng)目，須查明原因，糾正錯(cuò)誤，使分析過(guò)程重新恢復(fù)到在控狀態(tài)。并打印原始統(tǒng)計(jì)，填寫(xiě)失控匯報(bào)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控52/69室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理

室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和評(píng)價(jià)：每個(gè)月月初將上月全部質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)匯總，計(jì)算同批號(hào)質(zhì)控標(biāo)本月平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)及同一批號(hào)質(zhì)控品累積平均值、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)，結(jié)合室間質(zhì)評(píng)結(jié)果回顧分析質(zhì)控統(tǒng)計(jì)，分析誤差原因，填寫(xiě)每個(gè)月質(zhì)控小結(jié)。每個(gè)月室內(nèi)質(zhì)控相關(guān)資料保留：①全部質(zhì)控項(xiàng)目標(biāo)質(zhì)控圖和原始資料②失控匯報(bào)單（失控原因及糾正辦法）③每個(gè)月質(zhì)控小結(jié)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控53/69第三部分

血細(xì)胞分析儀器間比對(duì)

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控54/69比對(duì)要求

最少每年應(yīng)進(jìn)行兩次五份樣本集中比對(duì)，其偏差應(yīng)小于CLIA’88要求1/2允許誤差。有條件最好是開(kāi)展每日常規(guī)比對(duì)，并制訂對(duì)應(yīng)比對(duì)質(zhì)控程序和規(guī)則。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控55/69五份不一樣濃度樣本比對(duì)

選擇不一樣濃度五份EDTA抗凝新鮮血，分別在檢驗(yàn)科全部血細(xì)胞分析儀上進(jìn)行檢測(cè),并與參考儀器（使用配套試劑、用配套校準(zhǔn)物定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)、規(guī)范地開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控血細(xì)胞分析儀）進(jìn)行比較，計(jì)算偏差，分析比對(duì)結(jié)果，同時(shí)將比對(duì)資料匯總保留（不需制作質(zhì)控圖）。

血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控56/69日常比對(duì)

每個(gè)工作日選取一份EDTA-K2抗凝新鮮全血（WBC、Hb、RBC、Plt、Hct檢測(cè)結(jié)果均在正常參考范圍內(nèi)，并無(wú)任何異常報(bào)警提醒），分別在檢驗(yàn)科全部當(dāng)班血細(xì)胞分析儀上進(jìn)行檢測(cè),以參考儀器測(cè)定值為參考值，按公式分別計(jì)算其它幾臺(tái)儀器比對(duì)結(jié)果，以偏差（%）表示。利用比對(duì)質(zhì)控圖監(jiān)測(cè)血細(xì)胞分析儀器間檢測(cè)結(jié)果可比性、一致性。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控57/69血細(xì)胞分析儀器間比對(duì)示意圖經(jīng)規(guī)范化校準(zhǔn)參考儀器BC5380血細(xì)胞分析儀CD-1800ABX60天天與參考儀器比對(duì)對(duì)新鮮血賦值，用于各儀器比對(duì)血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控58/69在實(shí)際應(yīng)用中，有效確保了血細(xì)胞分析儀器間檢測(cè)結(jié)果可比性、一致性；防止了血細(xì)胞分析在不一樣部門(mén)（如門(mén)診、各病區(qū)）以及不一樣型號(hào)血細(xì)胞分析儀之間檢測(cè)結(jié)果相差較遠(yuǎn)、出入較大現(xiàn)象,確保了檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和精密度,提升了檢驗(yàn)匯報(bào)質(zhì)量。比對(duì)質(zhì)控程序應(yīng)用血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控59/69

同時(shí),血細(xì)胞分析儀器間比對(duì)為“舉證倒置”提供有力支持，降低了因?yàn)樵诓灰粯觾x器上所測(cè)結(jié)果差異較大而誘發(fā)無(wú)須要醫(yī)療糾紛，切切實(shí)實(shí)為在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)中杜絕醫(yī)療安全隱患做出應(yīng)有貢獻(xiàn)，取得了良好社會(huì)效益。當(dāng)患者或醫(yī)生在對(duì)血細(xì)胞分析結(jié)果尤其是異常數(shù)據(jù)產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，因?yàn)橛醒?xì)胞分析儀器間比對(duì)質(zhì)控程序作確保,我們檢驗(yàn)人員釋疑起來(lái)就會(huì)更有信心，愈加有理有據(jù)。比對(duì)質(zhì)控程序應(yīng)用血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控60/69案例分析

兒科一患兒，早晨查手指血WBC結(jié)果為2.2G/L，醫(yī)生懷疑WBC結(jié)果偏低，于是讓病人晚上到門(mén)診復(fù)查，其WBC結(jié)果為4.0G/L，且主要差異在于中性粒細(xì)胞數(shù)量改變，其余項(xiàng)目結(jié)果較為相符。當(dāng)初病人家眷十分不滿，醫(yī)生也難以解釋?zhuān)谑堑诙炫c我們聯(lián)絡(luò)，我們找出4月10日所測(cè)血液，在檢驗(yàn)科其它幾臺(tái)儀器上進(jìn)行檢測(cè)，其結(jié)果與第一次所測(cè)一致，據(jù)此，我們初步判斷造成結(jié)果出現(xiàn)較大差異原因與使用不一樣儀器檢測(cè)無(wú)關(guān)。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控61/69案例分析

在血細(xì)胞分析工作中，WBC檢測(cè)結(jié)果是受到較多質(zhì)疑項(xiàng)目，造成WBC結(jié)果出現(xiàn)較大差異常見(jiàn)原因有：

1.粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué)

2.患者采血時(shí)所處生理狀態(tài)

3.取樣方式血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控62/69粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué)

從原粒細(xì)胞發(fā)育為分葉核粒細(xì)胞共需10天左右，這一過(guò)程在骨髓內(nèi)進(jìn)行。貯備池中桿狀核及分葉核粒細(xì)胞約1/20釋放到外周血中，大部分則仍存在于貯備池內(nèi)，方便不停地補(bǔ)充損耗及應(yīng)急之需。成熟粒細(xì)胞進(jìn)入血液后組成總血液粒細(xì)胞池，該池中約半數(shù)粒細(xì)胞游離運(yùn)行于血液循環(huán)之中，組成循環(huán)粒細(xì)胞池，另二分之一則附著于血管內(nèi)壁而形成邊緣粒細(xì)胞池。血細(xì)胞分析室內(nèi)質(zhì)控63/69粒細(xì)胞動(dòng)力學(xué)

WBC計(jì)數(shù)時(shí)所得值僅為循環(huán)池粒細(xì)胞數(shù)。邊緣池與循環(huán)池粒細(xì)胞之間能夠相互換位